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河南工业大学学报（自然科学版） 2016年第2期37卷 105-108页

作者：邓辰辰相继芬董兴叶许明君高如意徐振秋肖伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222001

考察了亚临界水提取灵芝多糖的最佳试验条件。通过单因素和正交试验,优选出最佳提取条件为:亚临界水温度150℃,料液比(g/m L)1∶12,浸提时间为5 min,提取压力5 MPa。此工艺条件下灵芝多糖的得率可达2.15%。与传统的热水浸提法比较,亚临... 详细信息

考察了亚临界水提取灵芝多糖的最佳试验条件。通过单因素和正交试验,优选出最佳提取条件为:亚临界水温度150℃,料液比(g/m L)1∶12,浸提时间为5 min,提取压力5 MPa。此工艺条件下灵芝多糖的得率可达2.15%。与传统的热水浸提法比较,亚临界水提法可明显缩短提取时间和降低成本,且得率更高。

关键词：灵芝多糖亚临界水提取

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芪白平肺颗粒对慢性阻塞性肺疾病动物模型的疗效观察

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中国实验方剂学杂志 2016年第2期22卷 87-90页

作者：常秀娟孙晓萍周军李威李雪峰王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的:考察芪白平肺颗粒(QBPF)对脂多糖(LPS)合烟熏致大鼠慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗作用及其机制研究。方法:正常组于第1,14天气道内注入生理盐水,4周后检测;COPD组于实验第1,14天经气道内注入脂多糖(LPS)200μg/只,香烟烟雾暴露2 h&... 详细信息

目的:考察芪白平肺颗粒(QBPF)对脂多糖(LPS)合烟熏致大鼠慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗作用及其机制研究。方法:正常组于第1,14天气道内注入生理盐水,4周后检测;COPD组于实验第1,14天经气道内注入脂多糖(LPS)200μg/只,香烟烟雾暴露2 h·d^(-1),共4周,观察受试药QBPF剂量(4.4,2.2,1.1 g·kg^(-1))组和氨茶碱(0.054 g·kg^(-1))组灌胃给药后对肺功能和血清白细胞介素^(-1)β(IL-1),肿瘤坏死因子-α(TNF-α),白细胞介素-6(IL-6),干扰素-γ(IFN-γ)含量及肺组织形态学的影响。结果:与正常组比较,模型组最大肺活量(FVC),0.3 s呼气量(FEV 0.3),0.3 s呼气量/最大肺活量(FEV0.3/FVC),呼吸峰流速(PEF)显著下降(P<0.01);血清IL-1β,IL-6,IFN-γ,TNF-a含量明显升高,IL-10水平降低(P<0.01);与模型组比较,芪白平肺颗粒高、中剂量组与氨茶碱组FVC,FEV 0.3,FEV 0.3/FVC,PEF较模型组有明显改善(P<0.05,P<0.01);芪白平肺颗粒血清IL-1β和IL-6,IFN-γ,TNF-a含量明显降低,IL-10水平升高(P<0.05,P<0.01)。结论:QBPF可改善肺功能,减轻肺组织病理变化,减少炎性因子,这可能是治疗慢性阻塞性肺疾病的重要机制。

关键词：芪白平肺颗粒慢性阻塞性肺疾病白细胞介素-1β 肿瘤坏死因子-α 白细胞介素-6 白细胞介素-10 干扰素-γ

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九味熄风颗粒生物碱类成分指纹图谱建立及其多指标成分定量分析

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中国实验方剂学杂志 2016年第19期22卷 43-47页

作者：付娟李家春张海弢胡军华黄文哲王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的:建立九味熄风颗粒的指纹图谱,并同时测定其中钩藤碱、异钩藤碱、去氢钩藤碱、异去氢钩藤碱。方法:采用Phenomenex Gemini C18色谱柱,以甲醇-0.1%三乙胺为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 m L·min^(-1),柱温35℃,检测波长246nm。... 详细信息

目的:建立九味熄风颗粒的指纹图谱,并同时测定其中钩藤碱、异钩藤碱、去氢钩藤碱、异去氢钩藤碱。方法:采用Phenomenex Gemini C18色谱柱,以甲醇-0.1%三乙胺为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 m L·min^(-1),柱温35℃,检测波长246nm。对10批九味熄风颗粒进行了指纹图谱及含量测定研究,采用"中药色谱指纹图谱相似度评价软件"(2004A)进行分析。结果:得到分离度、重复性均较好的九味熄风颗粒指纹图谱,共标示出13个共有峰,各批次样品相似度>0.96;通过对照品比对,确定了4个成分,分别为钩藤碱、异钩藤碱、去氢钩藤碱、异去氢钩藤碱,并对其进行定量分析。结论:该方法快速、简便、准确,可作为全面评价该制剂质量的有效方法之一。

关键词：九味熄风颗粒指纹图谱钩藤碱异钩藤碱去氢钩藤碱异去氢钩藤碱高效液相色谱法

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清平片中黄酮类成分定量分析

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中国实验方剂学杂志 2016年第2期22卷 67-69页

作者：张海弢付娟李曼曼徐振秋王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的:建立清平片中黄酮类成分槲皮素、葛根素、芦丁的含量测定方法,为清平片质量控制研究提供参考。方法:超声提取方法处理样品,采用Kromasil C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相甲醇-0.05%三氟乙酸进行梯度洗脱,流速1.0 m L... 详细信息

目的:建立清平片中黄酮类成分槲皮素、葛根素、芦丁的含量测定方法,为清平片质量控制研究提供参考。方法:超声提取方法处理样品,采用Kromasil C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相甲醇-0.05%三氟乙酸进行梯度洗脱,流速1.0 m L·min^(-1),柱温30℃,检测波长247 nm。结果:葛根素在0.003 6~0.114 0 g·L^(-1)(r=0.999 8),芦丁在0.003 3~0.105 0 g·L^(-1)(r=0.999 6),槲皮素在0.003 2~0.102 0 g·L^(-1)(r=0.9997)呈良好的线性关系,葛根素,芦丁,槲皮素平均回收率分别为99.60%,99.86%,99.94%,RSD分别为0.4%,0.3%,0.2%。结论:该方法快速、简便、重复性好,稳定,可控,可用于清平片黄酮类成分的含量测定。

关键词：高效液相色谱法清平片槲皮素葛根素芦丁

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桂枝茯苓胶囊及其活性成分组合物的抗大鼠盆腔炎作用

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中国实验方剂学杂志 2016年第13期22卷 118-121页

作者：程玥唐朝辉曹亮丁岗王团结章晨峰王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的:考察桂枝茯苓胶囊及其15个活性成分组合物对大鼠盆腔炎模型的影响,初步探讨其对盆腔炎的治疗作用。方法:90只雌性SD大鼠分为假手术组、模型组,模型组采用大肠埃希菌造成大鼠盆腔炎模型,将造模成功的大鼠随机分为模型组,桂枝茯苓胶... 详细信息

目的:考察桂枝茯苓胶囊及其15个活性成分组合物对大鼠盆腔炎模型的影响,初步探讨其对盆腔炎的治疗作用。方法:90只雌性SD大鼠分为假手术组、模型组,模型组采用大肠埃希菌造成大鼠盆腔炎模型,将造模成功的大鼠随机分为模型组,桂枝茯苓胶囊组(250 mg·kg^(-1)),15个成分组合物低、中、高剂量组(75,150,300 mg·kg^(-1)),每组15只。桂枝茯苓胶囊及其成分组合物ig给药后15 d后将大鼠处死,取子宫后称重并计算子宫质量系数;取血后测血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α),白细胞介素-2(IL-2)的含量及血浆免疫球蛋白A(Ig A),Ig G和Ig M的含量;苏木素-伊红(HE)染色检测大鼠子宫组织病理变化。结果:与假手术组比较,模型组大鼠子宫系数明显升高,血浆Ig A,Ig G和Ig M的含量明显降低,子宫病理综合评分明显升高(P<0.01);与模型组比较,桂枝茯苓胶囊及活性成分组合物高、中、低剂量组均能显著降低盆腔炎大鼠的子宫系数,能明显降低盆腔炎模型大鼠血清TNF-α含量,升高IL-2含量,并提高血浆Ig A,Ig G和Ig M的含量,对子宫病理综合评分也有显著性降低(P<0.05,P<0.01)。结论:15个活性成分组合物与桂枝茯苓胶囊均有明显的抗实验性大鼠盆腔炎作用,提示15个活性成分可能是桂枝茯苓胶囊盆腔炎的重要物质基础。

关键词：桂枝茯苓胶囊 15个活性成分组合物大鼠盆腔炎肿瘤坏死因子-α 白细胞介素-2 免疫球蛋白

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UPLC/Q-TOF-MS快速分析桂枝茯苓胶囊的入血成分

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中国实验方剂学杂志 2016年第21期22卷 83-86页

作者：尹权微李家春秦建平黄文哲王振中江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的:采用UPLC/Q-TOF-MS对桂枝茯苓胶囊入血成分进行定性分析,为该制剂的体内药效物质研究提供参考。方法:Poroshell 120 EC-C_(18)色谱柱(3 mm×100 mm,1.7μm),流动相乙腈(A)-0.1%甲酸水溶液(B)梯度洗脱(0~5 min,5%A;5~20 min,5%~... 详细信息

目的:采用UPLC/Q-TOF-MS对桂枝茯苓胶囊入血成分进行定性分析,为该制剂的体内药效物质研究提供参考。方法:Poroshell 120 EC-C_(18)色谱柱(3 mm×100 mm,1.7μm),流动相乙腈(A)-0.1%甲酸水溶液(B)梯度洗脱(0~5 min,5%A;5~20 min,5%~17%A;20~28 min,17%~30%A;28~30 min,30%~58%A;30~40 min,58%~83%A;40~45 min,83%~88%A;45~50 min,88%A),流速0.4 m L·min^(-1),柱温35℃,进样量10μL。采用电喷雾离子源,负离子扫描,毛细管电压3.5k V,雾化气压力45 Pa,干燥气流速10 L·min^(-1),加热毛细管温度350℃,源内裂解电压145 V,质量数扫描范围m/z 100~1 200。结果:通过与空白生物样品和对照品的提取离子色谱图、质谱碎片裂解信息比对,初步鉴定出14个入血成分,包括13个原型成分和1个代谢产物(野樱苷)。结论:建立的UPLC/Q-TOF-MS可为桂枝茯苓胶囊入血成分的定性分析提供一种快速、简便、可靠的分析手段,为该制剂的药效物质基础研究奠定基础。

关键词：桂枝茯苓胶囊芍药苷芍药内酯苷丹皮酚肉桂酸苯甲酸野樱苷

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基于核磁和质谱技术的桂枝茯苓胶囊预防原发性痛经的代谢组学研究

基于核磁和质谱技术的桂枝茯苓胶囊预防原发性痛经的代谢组学研究

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第21届全国色谱学术报告会

作者：郎朗孟兆瑞孙兰王振中萧伟赵龙山熊志立沈阳药科大学辽宁沈阳 110016 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港 222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港 222001 沈阳药科大学辽宁沈阳 110016 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港 222001

原发性痛经(primary dysmenorrheal,PD)是妇科最常见的疾病,其发病率为20％-90％,严重影响到妇女正常工作和生活质量。桂枝茯苓胶囊是在张仲景《金匮要略》中桂枝茯苓丸的基础上研制的中药复方制剂,其组成为桂枝、茯苓、桃仁、牡丹皮、... 详细信息

原发性痛经(primary dysmenorrheal,PD)是妇科最常见的疾病,其发病率为20％-90％,严重影响到妇女正常工作和生活质量。桂枝茯苓胶囊是在张仲景《金匮要略》中桂枝茯苓丸的基础上研制的中药复方制剂,其组成为桂枝、茯苓、桃仁、牡丹皮、芍药,具有活血化瘀、消癥散结的功效。目的：研究原发性痛经模型组大鼠血浆中内源性代谢物的变化特点和桂枝茯苓胶囊对异常代谢的调节作用,寻找桂枝茯苓胶囊预防原发性痛经可能的生物标志物,以探索桂枝茯苓胶囊预防原发性痛经的作用机制。

关键词：桂枝茯苓胶囊原发性痛经代谢组学 NMR RP-UPLC-MS HLIC-UPLC-MS

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基于UPLC的注射用活血通络指纹图谱研究及多成分定量测定

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中草药 2016年第2期47卷 262-266页

作者：林夏崔培超徐桂红李家春黄文哲王振中萧伟南京中医药大学药学院江苏南京210000 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 江苏康缘生态农业发展有限公司江苏连云港222001

目的建立注射用活血通络的指纹图谱,并进行多成分定量分析,提升注射用活血通络质量标准。方法采用Thermo C18柱(100 mm×3 mm,1.7μm),以甲醇-0.05%甲酸水溶液梯度洗脱,体积流量0.4 m L/min,柱温20℃,检测波长为260nm。结果得到分... 详细信息

目的建立注射用活血通络的指纹图谱,并进行多成分定量分析,提升注射用活血通络质量标准。方法采用Thermo C18柱(100 mm×3 mm,1.7μm),以甲醇-0.05%甲酸水溶液梯度洗脱,体积流量0.4 m L/min,柱温20℃,检测波长为260nm。结果得到分离度和重现性良好的指纹图谱,确定21个共有峰,其中11个共有峰来自于赤芍药材,7个共有峰来自于川芎药材,3个共有峰来自桃仁药材。同时利用相似度软件对10批注射用活血通络指纹图谱进行分析,各批次样品相似度在0.98以上;通过对照品比对,指认了5个成分,分别为苦杏仁苷、羟基芍药苷、芍药内酯苷、芍药苷、阿魏酸,并对其进行定量分析。结论 UPLC建立的注射用活血通络指纹图谱检测和5个指标成分定量分析方法,快速、简便、准确,能有效评价该制剂的质量。

关键词：注射用活血通络 UPLC 指纹图谱多成分定量测定苦杏仁苷羟基芍药苷芍药内酯苷芍药苷阿魏酸

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不同复合因素诱导对气虚血瘀模型建立的影响

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中国中医基础医学杂志 2016年第7期22卷 901-903页

作者：孙晓萍周军常秀娟王振中萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 江苏省企业院士工作站江苏连云港222001

目的:对不同复合因素诱导的气虚血瘀模型进行研究,探讨模型建立的要点。方法:采用复合因素诱导方法造模,其中限食加强迫游泳为第1种复合因素造模方法,限食、强迫游泳加皮下注射肾上腺素为第2种复合因素造模方法,考察2种造模方法对不同... 详细信息

目的:对不同复合因素诱导的气虚血瘀模型进行研究,探讨模型建立的要点。方法:采用复合因素诱导方法造模,其中限食加强迫游泳为第1种复合因素造模方法,限食、强迫游泳加皮下注射肾上腺素为第2种复合因素造模方法,考察2种造模方法对不同性别大鼠体征及微观指标影响的差别。结果:与正常组比较,2种造模方法均使大鼠体质量减轻,耐疲劳时间减少,免疫功能降低,全血黏度增加,内皮功能紊乱。与第1种方法比较,第2种方法造模后大鼠耐疲劳时间、体质量及胸腺指数下降更为明显。与雌性大鼠比较,雄性大鼠耐疲劳时间长,胸腺及脾脏指数偏小,IL-4、IFN及VEGF水平偏低。结论:2种造模方法都可成功形成气虚血瘀证,皮下注射肾上腺素后雄性大鼠对其反应更为敏感。建议在采用该方法造模时雌雄分开,或使用单一性别,此外在本实验中发现不同性别SD大鼠具有免疫差异,且血清VEGF水平也有显著差异。

关键词：气虚血瘀模型限食强迫游泳盐酸肾上腺素性别

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近红外光谱技术在热毒宁注射液栀子提取液浓缩过程中的应用

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中国实验方剂学杂志 2016年第12期22卷 1-6页

作者：李云毕宇安王振中萧伟南京中医药大学南京210000 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的:应用近红外光谱技术(NIR)建立热毒宁注射液栀子提取液浓缩过程中绿原酸和栀子苷质量分数、固含量、密度的快速定量分析模型,实时反映浓缩状态,实现栀子提取液浓缩过程的质量控制。方法:收集栀子提取液浓缩过程中样品,同时采集浓缩... 详细信息

目的:应用近红外光谱技术(NIR)建立热毒宁注射液栀子提取液浓缩过程中绿原酸和栀子苷质量分数、固含量、密度的快速定量分析模型,实时反映浓缩状态,实现栀子提取液浓缩过程的质量控制。方法:收集栀子提取液浓缩过程中样品,同时采集浓缩过程在线NIR光谱,经过异常点剔除、光谱预处理和波段选择,运用偏最小二乘法(PLS)分别建立NIR光谱与绿原酸和栀子苷质量分数、固含量、密度分析值之间的定量校正模型,并对未知样品进行预测。结果:PLS模型中,绿原酸和栀子苷质量分数、固含量、密度校正集相关系数分别为0.990 5,0.994 3,0.986 2,0.987 9,交叉验证误差均方根分别为0.112,0.368,0.148,0.013;验证集相关系数分别为0.987 2,0.992 5,0.981 6,0.982 3,预测误差均方根分别为0.181,0.302,0.128,0.016,相对预测偏差均<6.0%,能够满足中药生产过程中质量分析要求。结论:该法操作简便、快速无损且准确可靠,可用于热毒宁注射液栀子提取液浓缩过程中绿原酸和栀子苷含量、固含量、密度等质控指标的快速分析及监测。

关键词：近红外光谱热毒宁注射液栀子浓缩液绿原酸

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