检索结果-内蒙古大学图书馆

世界科学技术-中医药现代化 2016年第3期18卷 543-551页

作者：韩兆忠刘茜郑伟然孟晓璞王振中萧伟天津中医药大学天津300193 江苏康缘药业股份有限公司连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室连云港222001

目的:考察桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的有效性和安全性。方法:检索中国学术文献出版总库(CNKI)、维普电子期刊全文数据库(VIP)、万方数据库(Wangfang Data)、中国生物医学文献数据库(CBM)中所有桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治... 详细信息

目的:考察桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的有效性和安全性。方法:检索中国学术文献出版总库(CNKI)、维普电子期刊全文数据库(VIP)、万方数据库(Wangfang Data)、中国生物医学文献数据库(CBM)中所有桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的随机对照试验(RCTs)报道,对符合入排标准的研究采用Cochrane协作网推荐的"偏倚风险评估工具"予以质量评价,利用Revman 5.3对纳入研究的数据进行Meta分析。结果:共检索到247篇相关文献,筛选后共纳入19个试验,共2 069例患者。Meta分析结果显示:1 B超下子宫肌瘤体积:治疗组优于对照组[SMD=-0.69,95%CI(-1.12,-0.58)],差异性有统计学意义(P<0.000 01);2总有效率:治疗组优于对照组[OR=3.46,95%CI(2.05,5.84)],差异有统计学意义(P<0.000 01);3血清激素水平结果:FSH:SMD=-0.78,95%CI(-1.11,-0.46),P<0.000 01;LH:SMD=-0.59,95%CI(-0.91,-0.28),P<0.001;E2:SMD=-0.58,95%CI(-0.87,-0.30),P<0.000 1;P:SMD=-0.84,95%CI(-1.11,-0.56),P<0.000 01。这表明试验组激素水平明显低于对照组;4 3或6个月复发人数,治疗组显著少于对照组OR=0.25,95%CI(0.13,0.50),P<0.000 1。5 6个研究报道了不良事件发生情况,其中治疗组304个病人发生36例(11.84%),对照组298个病人发生60例(20.13%),治疗组显著少于对照组[OR=0.54,95%CI(0.34,0.84),P<0.01]。与药物相关的严重不良反应未见报道。结论:桂枝茯苓胶囊联合米非司酮对治疗子宫肌瘤有协同作用,具有远期疗效好,不良反应少的优点,是一种方便、安全、有效的治疗方法。

关键词：桂枝茯苓胶囊米非司酮子宫肌瘤系统性评价 Meta分析随机对照试验

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龙血通络胶囊治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死恢复期血瘀证的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验

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中国中药杂志 2016年第18期41卷 3473-3477页

作者：赵宾江王振中罗惠平郭家奎吉海旺王健杨林勇萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 湖北省中医院湖北武汉430061 天津中医药大学第二附属医院天津300150 陕西省人民医院陕西西安710068 辽宁中医药大学附属医院辽宁沈阳110032

为评价龙血通络胶囊治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死恢复期血瘀证患者的有效性和安全性开展临床试验。该试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验设计,将160例患者随机分为2组,每组80例。全部病人在口服曲克芦丁片(3粒/次,3次/... 详细信息

为评价龙血通络胶囊治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死恢复期血瘀证患者的有效性和安全性开展临床试验。该试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验设计,将160例患者随机分为2组,每组80例。全部病人在口服曲克芦丁片(3粒/次,3次/日)的基础上,试验组与对照组分别服用龙血通络胶囊及其模拟剂(2粒/次,3次/日),连服4周。试验结果经ITT分析显示,在主要疗效指标神经功能缺损程度下降值方面,试验组下降5.17±2.60,对照组下降4.31±2.31,试验组下降值明显大于对照组(P<0.05);试验组下降率为(37.2±15.8)%,对照组下降率为(29.9±15.3)%,试验组下降率明显大于对照组(P<0.05)。综合疗效ITT分析,试验组显著进步率为31.6%,对照组为13.5%,试验组明显优于对照组(P<0.05)。中医证候的ITT分析,试验组总有效率为88.2%,对照组为68.9%,试验组高于对照组(P<0.05)。试验中共发生不良事件3例,试验组出现1例,为"腹泻",对照组出现2例,分别表现为"皮肤瘙痒"、"上呼吸道感染"。说明龙血通络胶囊治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死恢复期疗效确切,安全性较好,能有效改善患者神经功能缺损程度和病残情况,对中医血瘀证候也有较好的改善作用。

关键词：龙血通络胶囊动脉粥样硬化性血栓性脑梗死血瘀证临床试验

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基于多成分含量测定的六味地黄浓缩丸溶出度考察

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世界科学技术-中医药现代化 2016年第3期18卷 537-542页

作者：石伟倪付勇李云张晖孙仙玲黄道省李家春王振中萧伟南京中医药大学药学院南京210000 中药制药过程新技术国家重点实验室连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司连云港222001

目的:本研究以没食子酸、5-羟甲基糠醛、莫诺苷、马钱苷、芍药苷5个成分的含量为溶出指标,建立多成分指标评价六味地黄浓缩丸溶出度的方法。方法:测定条件为浆法,以900 m L 0.1 mol·L-1盐酸作为溶出介质,转速100 r·min-1,温度... 详细信息

目的:本研究以没食子酸、5-羟甲基糠醛、莫诺苷、马钱苷、芍药苷5个成分的含量为溶出指标,建立多成分指标评价六味地黄浓缩丸溶出度的方法。方法:测定条件为浆法,以900 m L 0.1 mol·L-1盐酸作为溶出介质,转速100 r·min-1,温度(37.0±0.5)℃。采用RP-HPLC外标法定量,Agilent TC-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.02%三氟乙酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 m L·min-1;柱温为30℃;检测波长:238 nm。结果:该厂家10个批次的六味地黄浓缩丸中5个成分的溶出曲线相似因子?2大部分高于50,表明该厂家不同批次间六味地黄浓缩丸的溶出度差异性较小。结论:该方法简便,重复性良好,适用于六味地黄浓缩丸中5个成分的溶出度测定。

关键词：六味地黄浓缩丸高效液相色谱法溶出度多成分 5-羟甲基糠醛

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运用AHP结合熵权法优化疏风定喘颗粒炙麻黄组的醇沉工艺

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中国实验方剂学杂志 2016年第20期22卷 1-5页

作者：李锐华孙增涛王永香刘恩顺杨晶陆兆光李英丁岗南京中医药大学药学院南京210000 江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222001 天津中医药大学第二附属医院天津300150

目的:运用层次分析法(AHP)结合信息熵权法对多评价指标进行综合评分,优化疏风定喘颗粒炙麻黄组的醇沉工艺,为该药物的制剂工艺研究提供参考。方法:以盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、苦杏仁苷和含固量转移率为综合考察指标,选取醇沉后乙醇体... 详细信息

目的:运用层次分析法(AHP)结合信息熵权法对多评价指标进行综合评分,优化疏风定喘颗粒炙麻黄组的醇沉工艺,为该药物的制剂工艺研究提供参考。方法:以盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、苦杏仁苷和含固量转移率为综合考察指标,选取醇沉后乙醇体积分数、浓缩液相对密度、静置温度为影响因素进行响应面试验设计,采用AHP结合熵权法确定各指标的权重,实现醇沉工艺的优化。结果:最佳醇沉工艺为醇沉后乙醇体积分数75%,浓缩液相对密度1.10 g·m L^(-1)(25℃),静置温度25℃;在此条件下,盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、苦杏仁苷和含固量转移率依次分别为95.31%,94.91%,96.02%,50.29%。结论:AHP结合信息熵权法的综合评分既能反映中药的君臣佐使,又能体现客观试验数据,适用于疏风定喘颗粒的醇沉工艺优化。

关键词：醇沉工艺层次分析法信息熵权法综合评分疏风定喘颗粒盐酸麻黄碱苦杏仁苷

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紫金化毒栓制备工艺研究

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世界科学技术-中医药现代化 2016年第1期18卷 88-93页

作者：钱俊刘军吴云李燕英吴佳妮张保献萧伟江苏康缘药业股份有限公司连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室连云港222001 北京因科瑞斯医药科技有限公司北京102209

目的:优选最佳紫金化毒栓制剂工艺。方法:以外观性状、融变时限、指标成分溶出度为考察指标,优选基质,确定栓剂的载药量、附加剂种类和用量、基质熔融温度、注模及固化温度等工艺条件及参数。结果:栓剂中药物占比37%,辅料为吐温80 1.0%... 详细信息

目的:优选最佳紫金化毒栓制剂工艺。方法:以外观性状、融变时限、指标成分溶出度为考察指标,优选基质,确定栓剂的载药量、附加剂种类和用量、基质熔融温度、注模及固化温度等工艺条件及参数。结果:栓剂中药物占比37%,辅料为吐温80 1.0%、单硬脂酸甘油酯5.0%、硬脂酸3.0%、半合成脂肪酸甘油酯(36)54.0%。栓剂基质在65℃熔融完全后,加入膏粉,搅拌均匀;待降温至约50℃时,将挥发油用吐温80溶解,加入到药液中,搅拌均匀;待降温至约40℃时,灌注于栓模内,5℃固化10 min,脱模,即得。结论:通过对制剂处方及工艺条件的研究,确定了最佳工艺,并进行了3批中试工艺验证,表明紫金化毒栓制剂工艺合理可行,可用于工业化生产。

关键词：紫金化毒栓绿原酸制备工艺高效液相色谱法

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桂枝茯苓胶囊及其成分组合物抗子宫收缩作用及其机制

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世界科学技术-中医药现代化 2016年第2期18卷 274-278页

作者：孙兰周军宗绍波丁岗王振中萧伟寇俊萍中国药科大学江苏省中药评价与转化重点实验室南京210009 江苏康缘药业股份有限公司连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室连云港222001

目的:研究桂枝茯苓胶囊及成分组合物(14个成分)对子宫平滑肌收缩抑制作用及其机制。方法:采用前列腺素F_(2α)(Prostaglandin,PGF_(2α))诱导的子宫平滑肌收缩模型,检测PGF_(2α)诱导后的子宫组织p42/44丝裂原激活蛋白激酶(p42/44MAPK)... 详细信息

目的:研究桂枝茯苓胶囊及成分组合物(14个成分)对子宫平滑肌收缩抑制作用及其机制。方法:采用前列腺素F_(2α)(Prostaglandin,PGF_(2α))诱导的子宫平滑肌收缩模型,检测PGF_(2α)诱导后的子宫组织p42/44丝裂原激活蛋白激酶(p42/44MAPK)磷酸化及间隙连接蛋白43(Cx43)的表达水平,考察其抑制离体子宫平滑肌收缩可能的作用机制。结果:桂枝茯苓胶囊及成分组合物抑制子宫幅值50%浓度(IC_(50))分别为130.40、46.67μg·mL^(-1);桂枝茯苓胶囊及其组合物能抑制PGF_(2α)诱导的子宫组织p42/44MAPK磷酸化和Cx43水平升高。结论:桂枝茯苓胶囊及成分组合物抑制PGF_(2α)诱导的子宫平滑肌收缩作用,其机制可能与降低子宫组织p42/44MAPK磷酸化水平、抑制Cx43蛋白表达增高有关。

关键词：桂枝茯苓胶囊成分前列腺素F_(2α) 子宫收缩

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胶体磨法包合紫苏叶和荆芥混合挥发油的工艺研究

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世界科学技术-中医药现代化 2016年第4期18卷 632-639页

作者：刘莉莉张艳军刘芳李月婧孟瑾吴云王振中南京中医药大学药学院，南京 210000 中药制药过程新技术国家重点实验室，连云港 222001 中药提取精制新技术重点研究室，连云港 222001 江苏康缘阳光药业有限公司，南京 210000

目的:优选胶体磨法制备紫苏叶和荆芥混合挥发油?β?CD包合物的最佳工艺。方法:以包合物得率和挥发油包合率为综合评价指标,采用单因素试验结合Box?Behnken响应面法,考察β?CD与水的比例、挥发油与β?CD的投料比和包合时间对包合工艺的影... 详细信息

目的:优选胶体磨法制备紫苏叶和荆芥混合挥发油?β?CD包合物的最佳工艺。方法:以包合物得率和挥发油包合率为综合评价指标,采用单因素试验结合Box?Behnken响应面法,考察β?CD与水的比例、挥发油与β?CD的投料比和包合时间对包合工艺的影响;通过薄层色谱法初步验证紫苏叶和荆芥混合挥发油包合物是否形成。结果:确定紫苏叶和荆芥挥发油包合的最佳工艺条件:紫苏叶和荆芥混合挥发油与β?CD的比例为1:9,β?CD与水的比例为1:3,包合时间23min。结论:胶体磨法制备包合紫苏叶和荆芥混合挥发油的工艺合理可行。

关键词：效应面法挥发油包合率胶体磨 Box-Behnken设计紫苏叶和荆芥混合挥发油

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基于过敏性鼻炎大鼠模型优选鼻鼽颗粒提取工艺

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世界科学技术-中医药现代化 2016年第3期18卷 505-510页

作者：刘莉莉张艳军常秀娟李雪峰李月婧刘芳王振中南京中医药大学药学院南京210000 中药制药过程新技术国家重点实验室连云港222001 中药提取精制新技术重点研究室连云港222001 江苏康缘阳光药业有限公司南京210000

目的:应用效应面法及药效筛选法优选鼻鼽颗粒的提取工艺。方法:采用效应面法的方法,以迷迭香酸提取率为指标,通过单因素试验和Box-Behnken效应面法考察提取溶剂量、提取时间、提取次数对提取工艺的影响,进一步通过药效筛选确定鼻鼽颗粒... 详细信息

目的:应用效应面法及药效筛选法优选鼻鼽颗粒的提取工艺。方法:采用效应面法的方法,以迷迭香酸提取率为指标,通过单因素试验和Box-Behnken效应面法考察提取溶剂量、提取时间、提取次数对提取工艺的影响,进一步通过药效筛选确定鼻鼽颗粒的疗效。结果:与模型组比较,鼻鼽颗粒工艺血清细胞因子水平均有下降趋势,可降低Ig E和IFN差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。最佳提取工艺为提取溶剂量2 430 m L(9倍量),提取2次,每次1.5 h。迷迭香酸提取率84.89%。结论 :鼻鼽颗粒在降低免疫因子水平方面疗效明确,通过综合评价提取物的治疗效果,优选的鼻鼽颗粒工艺提取工艺稳定、可行。

关键词：效应面法迷迭香酸 Plackett-Burman Box-Behnken 药效筛选

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近红外光谱分析技术在散结镇痛胶囊干燥过程水分检测中的应用

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世界科学技术-中医药现代化 2016年第2期18卷 313-317页

作者：张广仁吴云孙仙玲吴莎毕宇安王振中萧伟南京中医药大学药学院南京210000 中药制药过程新技术国家重点实验室连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司连云港222001

目的:本实验对近红外光谱(Near Infrared,NIR)分析技术在散结镇痛胶囊干燥过程中水分含量检测的可行性进行分析研究。方法:收集67批散结镇痛胶囊干燥过程不同水分含量的样品,扫描NIR光谱,分别考察比较不同波段和不同预处理方式所建立的... 详细信息

目的:本实验对近红外光谱(Near Infrared,NIR)分析技术在散结镇痛胶囊干燥过程中水分含量检测的可行性进行分析研究。方法:收集67批散结镇痛胶囊干燥过程不同水分含量的样品,扫描NIR光谱,分别考察比较不同波段和不同预处理方式所建立的模型的性能,最终选择1350—2030 nm波段,Mean Center预处理方式,运用偏最小二乘法(PLS)建立NIRS与水分含量值之间的多元校正模型,并用此模型进行预测。结果:结果发现,选取1350—2030 nm波段,Mean Center处理方式校正后建立的水分含量模型R_c=0.9950,R_v=0.9941,RMSEC=0.0096,RMSEV=0.0167,PC=4(软件根据PRESS值最小提供的主因子数),所建立的模型较其他条件建立的模型性能更稳定,模型预测性能较优,表明样品光谱与其中水分质量分数之间存在良好的相关性。该模型对9批散结镇痛胶囊样本水分含量进行预测,R_p=0.9916,表明预测效果良好,能够满足中药生产过程中质量控制要求。结论:建立的近红外水分定量模型可以准确预测散结镇痛胶囊干燥过程水分含量,证实了NIR技术在散结镇痛胶囊干燥过程水分含量检测的可行性。

关键词：近红外光谱散结镇痛胶囊干燥过程水分含量偏最小二乘法

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效应面法优化芪白平肺颗粒中人参黄芪浸膏真空带式干燥工艺

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中国中药杂志 2015年第20期40卷 3987-3992页

作者：李雪峰徐振秋闫明商晶张艳军米慧娟萧伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

该研究确定芪白平肺颗粒中人参黄芪浸膏真空带式干燥的最优工艺条件。通过单因素考察试验,并采用Box-Behnken设计结合效应面法,以干燥时间、系统加热温度、浸膏相对密度为自变量,干燥前后人参皂苷Rg1,Re,Rb1与黄芪甲苷转移率为因变量,... 详细信息

该研究确定芪白平肺颗粒中人参黄芪浸膏真空带式干燥的最优工艺条件。通过单因素考察试验,并采用Box-Behnken设计结合效应面法,以干燥时间、系统加热温度、浸膏相对密度为自变量,干燥前后人参皂苷Rg1,Re,Rb1与黄芪甲苷转移率为因变量,优化人参黄芪浸膏真空带式干燥工艺。得到芪白平肺颗粒中人参黄芪浸膏真空带式干燥的最佳工艺条件为干燥时间112 min,加热系统温度87℃,浸膏相对密度1.30 g·m L-1,该条件下人参黄芪浸膏干燥产物中人参皂苷(Rg1+Re)、人参皂苷Rb1与黄芪甲苷转移率分别为88.01%,87.31%,84.34%。表明采用真空带式干燥工艺干燥人参黄芪浸膏,干燥速率高、产品质量好,工艺合理、可行,为大生产提供数据支持。

关键词：芪白平肺颗粒人参黄芪带式干燥效应面法 Box-Behnken

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