检索结果-内蒙古大学图书馆

广东省食品药品监督管理局关于食品药品违法违规企业“黑名单”的管理规定（试行）

广东省人民政府公报 2014年第26期 19-24页

（广东省食品药品监督管理局2014年8月1日以粤食药监法[2014]99号发布自2014年10月1日起施行）第一章总则第一条为进一步加强食品药品安全监管，加大对违法违规行为的惩戒力度，落实生产经营者主体责任，推进诚信体系建设，根据《中华... 详细信息

（广东省食品药品监督管理局2014年8月1日以粤食药监法[2014]99号发布自2014年10月1日起施行）第一章总则第一条为进一步加强食品药品安全监管，加大对违法违规行为的惩戒力度，落实生产经营者主体责任，推进诚信体系建设，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国政府信息公开条例》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规，制定本规定。

关键词：食品药品监督管理局违法违规行为《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国政府信息公开条例》广东省 “黑名单” 《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》

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小市场内暗售“三无”美瞳

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广西质量监督导报 2014年第7期 51-52页

作者：刘洋

今年6月1日起,国家食药监总局发布的新版《医疗器械监督管理条例》正式开始实施,作为最高风险级别的三类医疗器械——隐形眼镜,特别是“美瞳”等彩色美容隐形眼镜被列为重点监管对象。

关键词：《医疗器械监督管理条例》三无市场隐形眼镜

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政策改进记

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科学新闻 2014年第18期 42-45页

作者：倪伟波

根据我国相关条例定义,医疗器械是指:直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件,其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得... 详细信息

根据我国相关条例定义,医疗器械是指:直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件,其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。其使用旨在达到下列预期目的:疾病诊断、预防、监护、治疗或者

关键词：医疗器械产业集中采购药品监督管理产品注册《医疗器械监督管理条例》医用耗材生产许可国产医疗器械国产医疗设备政策改进医疗器械行业许可证 SFDA

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食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见

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中华人民共和国国务院公报 2014年第4期 51-53页

为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，建立健全各级监测体系工作机制，全面推动监测制度建设，切实提高监测、评价和风险预警能力，有效保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十... 详细信息

为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，建立健全各级监测体系工作机制，全面推动监测制度建设，切实提高监测、评价和风险预警能力，有效保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下称《办法》），现就进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设，提出以下指导意见：

关键词：医疗器械不良事件监测体系建设药品监管《医疗器械监督管理条例》食品评价管理药品安全 “十二五”

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中华人民共和国国务院令第650号

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陕西省人民政府公报 2014年第11期 5-15页

《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。医疗器械监督管理条例（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布2014年2月12日... 详细信息

《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。医疗器械监督管理条例（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过）第一章总则第一条为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。

关键词：中华人民共和国国务院令《医疗器械监督管理条例》生命安全人体健康修订

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政策指南

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中国战略新兴产业 2014年第13期 14-16页

国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务》港澳台在内地设立独资医院地域范围扩大至全国地级以上城市日前,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务》(以下简称《工作任务》),指出2014年要重点解... 详细信息

国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务》港澳台在内地设立独资医院地域范围扩大至全国地级以上城市日前,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务》(以下简称《工作任务》),指出2014年要重点解决社会办医在准入、人才、土地、投融资、服务能力等方面政策落实不到位和支持不足的问题。优先支持社会资本举办非营利性医疗机构,努力形

关键词：社会办医资本战略性新兴产业《医疗器械监督管理条例》医药卫生体制改革医疗器械水电开发公立医疗非营利性石家庄高新区股权交易所海洋工程装备制造业大气污染防治国家能源局珠三角区域

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医疗器械说明书和标签管理规定

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中华人民共和国国务院公报 2014年第29期 51-53页

第一条为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。

关键词：《医疗器械监督管理条例》标签管理说明书

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医械监督管理条例首次大修触角遍及产业链

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中国医学计算机成像杂志 2014年第2期20卷 151-151页

《医疗器械监督管理条例》实施14年来，近日终于迎来首次“大修”。3月31日，国家食药监总局正式发布新版的《医疗器械监督管理条例》（以下简称条例），该条例将于今年6月1日正式实施。业内人士认为，新版条例的实施，意在“建立最严... 详细信息

《医疗器械监督管理条例》实施14年来，近日终于迎来首次“大修”。3月31日，国家食药监总局正式发布新版的《医疗器械监督管理条例》（以下简称条例），该条例将于今年6月1日正式实施。业内人士认为，新版条例的实施，意在“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”，同时对第三类器械的定义更加宽泛，使得政府对于某些产品具有比之前更大的生杀大权。具体表现在全产业链监管，分类监管，处罚力度加强等几方面。

关键词：《医疗器械监督管理条例》产业链大修触角监管制度业内人士处罚力度

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上海:四大隐形眼镜批发市场推行隐形眼镜源头追溯制度

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中国眼镜科技杂志 2014年第15期 9-9页

作者：《上海新闻网》《上海新闻网》

地处上海市闸北区的日月、开泰、三叶、国际四大市场，是申城最大的隐形眼镜批发集散地。最近，上海市食药监局闸北分局在新近实施的《医疗器械监督管理条例》的基础上，在上述4家市场推行隐形眼镜源头追溯制度，今后市民在这四大眼镜... 详细信息

地处上海市闸北区的日月、开泰、三叶、国际四大市场，是申城最大的隐形眼镜批发集散地。最近，上海市食药监局闸北分局在新近实施的《医疗器械监督管理条例》的基础上，在上述4家市场推行隐形眼镜源头追溯制度，今后市民在这四大眼镜批发市场买隐形眼镜，可凭借角膜接触眼镜（隐形眼镜）销售单，追溯批发商信息。

关键词：隐形眼镜批发市场上海市《医疗器械监督管理条例》源头闸北区集散地药监局

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要闻

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当代兵团 2014年第7期 2-2页

修订后的《医疗器械监督管理条例》公布近日，国务院公布修订后的《医疗器械监督管理条例》，将于今年6月1日起施行。此次修订在完善分类管理、适当减少事前许可、加大生产经营企业和使用单位的责任、强化日常监管、完善法律责任等方面... 详细信息

修订后的《医疗器械监督管理条例》公布近日，国务院公布修订后的《医疗器械监督管理条例》，将于今年6月1日起施行。此次修订在完善分类管理、适当减少事前许可、加大生产经营企业和使用单位的责任、强化日常监管、完善法律责任等方面作了较大修改，明确对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

关键词：《医疗器械监督管理条例》要闻生产经营企业分类管理法律责任使用单位日常监管风险程度

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