检索结果-内蒙古大学图书馆

中国医疗器械信息 2010年第2期16卷 40-41,53页

作者：王喆北京航空航天大学北京100191

0前言1998年，我国成立了国家药品监督管理局，开始对医疗器械行业进行全方位监管。经国务院批准，2000年4月1日起我国开始施行《医疗器械监督管理条例》。与此同时，国家药品监督管理局陆续配套出台了一系列关于医疗器械方面的规章制... 详细信息

0前言 1998年，我国成立了国家药品监督管理局，开始对医疗器械行业进行全方位监管。经国务院批准，2000年4月1日起我国开始施行《医疗器械监督管理条例》。与此同时，国家药品监督管理局陆续配套出台了一系列关于医疗器械方面的规章制度。至此，医疗器械行业建立起了规范的行政监督机制。

关键词：国家药品监督管理局进口医疗器械《医疗器械监督管理条例》医疗器械行业规章制度监督机制国务院

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北京市药品监督管理局关于北京市2009年医疗器械生产企业许可证换证情况的公告

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首都医药 2010年第4期17卷 5-6页

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）等法规文件的要求，北京市药品监督管理局组织完成了2009年全市23家企业的《医疗器械生产企业许可... 详细信息

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）等法规文件的要求，北京市药品监督管理局组织完成了2009年全市23家企业的《医疗器械生产企业许可证》换证工作。经审查，17家企业符合换证审查要求，并已取得换发的《医疗器械生产企业许可证》（企业名单见附件1）。其余6家企业未提出换证申请，根据《中华人民共和国行政许可法》有关规定，我局予以注销其持有的《医疗器械生产企业许可证》（企业名单见附件2）。

关键词：《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械生产监督管理办法》北京市药品监督管理局《中华人民共和国行政许可法》国家食品药品监督管理局令《医疗器械监督管理条例》公告企业名单

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青岛举行《医疗器械监督管理条例》实施五周年宣传活动

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中国药业 2005年第4期14卷 7-7页

作者：卢锡奂《中国药业》记者

[本刊讯]为加强医疗器械法规、规章的宣传,规范医疗器械研制、生产、经营、使用行为,提高医疗器械生产、经营单位依法经营的自觉性,保证广大人民群众用械的安全有效,山东省青岛市食品药品监督管理局4月初举行了颁布实施五周年大型广场... 详细信息

[本刊讯]为加强医疗器械法规、规章的宣传,规范医疗器械研制、生产、经营、使用行为,提高医疗器械生产、经营单位依法经营的自觉性,保证广大人民群众用械的安全有效,山东省青岛市食品药品监督管理局4月初举行了<医疗器械监督管理条例>颁布实施五周年大型广场宣传活动.

关键词：《医疗器械监督管理条例》青岛市医疗器械监督食品药品监督管理宣传活动

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2010年全国食品药品监管系统政策法规工作会议召开

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中国药业 2010年第8期19卷 8-8页

据国家食品药品监督管理局网站信息，2010年全国食品药品监管系统政策法规工作会议日前在江西南昌召开。国家食品药品监督管理局政策法规司司长刘沛回顾了2009年的政策法规工作，并就做好下一步政策法规重点工作作出具体部署：一是加强... 详细信息

据国家食品药品监督管理局网站信息，2010年全国食品药品监管系统政策法规工作会议日前在江西南昌召开。国家食品药品监督管理局政策法规司司长刘沛回顾了2009年的政策法规工作，并就做好下一步政策法规重点工作作出具体部署：一是加强食品药品监管法律体系建设，为“十二五”规划编制提供有力支持，配合法制办做好《保健食品监督管理条例》、《医疗器械监督管理条例》审核的后续工作，做好《处方药和非处方药监督管理条例》的调研审核等，同时探索建立国家局与地方局的立法协调机制；

关键词：食品药品监管系统《医疗器械监督管理条例》国家食品药品监督管理局法规会议非处方药 2009年法律体系

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国家药监局印发医疗器械生产质量管理规范（试行）和医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）的通知

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中国医疗设备 2010年第1期25卷 138-138页

日前，为加强医疗器械生产监督管理、规范医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规规定，国家药监局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》；同时，为了加强对《医疗器械生产质量管理规范（试行）... 详细信息

日前，为加强医疗器械生产监督管理、规范医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规规定，国家药监局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》；同时，为了加强对《医疗器械生产质量管理规范（试行）》检查工作的管理，国家药监局根据《医疗器械监督管理条例》以及有关规定组织制定了《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）》，

关键词：《医疗器械监督管理条例》生产质量管理规范国家药监局检查工作质量管理体系组织

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国家食品药品监督管理局开展医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查

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中国药事 2010年第4期24卷 346-346页

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国家食品药品监督管理局印发医疗器械生产质量管理规范(试行)及检查管理办法

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中国医药导刊 2010年第1期12卷 123-123页

为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，强化《医疗器械生产质量管理规范（试行）》检查工作的管理，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规规定，国家食品药品监督管理局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范... 详细信息

为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理体系，强化《医疗器械生产质量管理规范（试行）》检查工作的管理，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规规定，国家食品药品监督管理局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范（试行）》和《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）》。

关键词：《医疗器械监督管理条例》国家食品药品监督管理局生产质量管理规范检查工作质量管理体系

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医用植入材料管理中的措施

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临床医药实践 2010年第10期19卷 800-800页

作者：白志明山西医科大学第二医院

医用植入材料是医疗耗材的特殊种类,属于《医疗器械监督管理条例》中砸类医疗用品,是必须严格控制的医疗器械。医院常用的植人材料主要分为心脏介入类、人工关节类、脊柱内固定、创伤骨科材料类、口腔类、神经及外周血管介入类、消化材... 详细信息

医用植入材料是医疗耗材的特殊种类,属于《医疗器械监督管理条例》中砸类医疗用品,是必须严格控制的医疗器械。医院常用的植人材料主要分为心脏介入类、人工关节类、脊柱内固定、创伤骨科材料类、口腔类、神经及外周血管介入类、消化材料类、麻醉材料类及其他类。目前国家对于医用植入材料的监督管理规定尚不太完善,而生产技术较为单一,[第一段]

关键词：医用植入材料材料管理《医疗器械监督管理条例》脊柱内固定医疗耗材医疗用品心脏介入骨科材料

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医疗器械流通监管法规修订的3点商榷

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首都医药 2010年第14期17卷 14-14页

作者：罗立北京市药品监督管理局西城分局

现行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业许可证管理办法》在10年多的监管执法实践中发挥了重要作用,但已明显不适应医疗器械产业的发展和监管的需要。尽管新修订的《医疗器械监督管理条例》对此做了较为全面的改进和完善，笔... 详细信息

现行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业许可证管理办法》在10年多的监管执法实践中发挥了重要作用,但已明显不适应医疗器械产业的发展和监管的需要。尽管新修订的《医疗器械监督管理条例》对此做了较为全面的改进和完善，笔者认为仍有一些地方值得商榷。

关键词：《医疗器械监督管理条例》监管修订法规流通医疗器械产业许可证管理经营企业

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北京市药品监督管理局关于北京市2010年第一季度取得《医疗器械生产企业许可证》企业名单的公告

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首都医药 2010年第9期17卷 10-10页

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）的要求，我局对2010年第一季度我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器... 详细信息

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）的要求，我局对2010年第一季度我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器械生产企业许可证》的审查。

关键词：《医疗器械生产企业许可证》北京市药品监督管理局《医疗器械生产监督管理办法》企业名单国家食品药品监督管理局令《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国公告

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