检索结果-内蒙古大学图书馆

中国医药生物技术 2009年第1期4卷 77-77页

为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作，根据《医疗器械监督管理条例》，卫生部和国家食品药品监督管理局制定了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，办法适用于医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良... 详细信息

为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作，根据《医疗器械监督管理条例》，卫生部和国家食品药品监督管理局制定了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，办法适用于医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和其他有关主管部门。

关键词：《医疗器械监督管理条例》不良事件监测评价管理国家食品药品监督管理局医疗器械生产企业药品监督管理部门评价工作经营企业

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北京市药品监督管理局关于北京市2009年第一季度取得医疗器械生产企业许可证企业名单的公告

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首都医药 2009年第9期16卷 15-15页

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）的要求，我局对2009年第一季度北京市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗... 详细信息

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）的要求，我局对2009年第一季度北京市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器械生产企业许可证》的审查。现将取得医疗器械生产资格的企业名单公告如下：

关键词：《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产企业许可证》北京市药品监督管理局企业名单国家食品药品监督管理局令《医疗器械监督管理条例》公告中华人民共和国

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北京市药品监督管理局关于北京市2009年第三季度取得医疗器械生产企业许可证企业名单的公告

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首都医药 2009年第21期16卷 10-10页

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）的要求，我局对2009年第三季度我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器... 详细信息

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）的要求，我局对2009年第三季度我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器械生产企业许可证》的审查。现将取得医疗器械生产资格的企业名单公告如下，有关这些企业的其他许可信息可登录北京市药品监督管理局网站（***）进行查询。

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国家食品药品监督管理局发布2009年第3期医疗器械质量公告

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中国医药生物技术 2009年第6期4卷 416-416页

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对一次性使用输注泵产品进行了质量监督抽验，并于11月24日对抽验结果予以公告。国家食品药品监督管理局要求各相关省（区、市）食品药品监督管理部... 详细信息

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对一次性使用输注泵产品进行了质量监督抽验，并于11月24日对抽验结果予以公告。国家食品药品监督管理局要求各相关省（区、市）食品药品监督管理部门要依照《医疗器械监督管理条例》的规定，对本期质量公告中不合格产品及有关企业予以处理，并于2009年12月底前将处理结果报送国家食品药品监督管理局稽查局，同时抄送国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室。

关键词：国家食品药品监督管理局医疗器械产品质量公告《医疗器械监督管理条例》药品监督管理部门药品市场监督一次性使用不合格产品

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卫生部、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局发布实施修订后的《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》

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中国医药生物技术 2009年第3期4卷 239-239页

为进一步加强医疗器械广告管理，保证医疗器械广告的真实、合法、科学，适应近年来医疗器械广告监管形势变化的需要，卫生部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局根据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》、... 详细信息

为进一步加强医疗器械广告管理，保证医疗器械广告的真实、合法、科学，适应近年来医疗器械广告监管形势变化的需要，卫生部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局根据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家有关广告、医疗器械监督管理的规定，卫生部于2009年5月13日发布实施修订后的《医疗器械广告审查办法》和《医疗器械广告审查发布标准》，自2009年5月20日起施行。

关键词：国家食品药品监督管理局医疗器械广告广告审查卫生部工商行政管理《中华人民共和国广告法》《医疗器械监督管理条例》修订

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医界快讯

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医院领导决策参考 2008年第15期 2-3页

中国初步建立起医疗器械监管体系确保安全国务院新闻办公室近日发表的《中国的药品安全监管状况》白皮书说，2000年中国发布实施《医疗器械监督管理条例》，初步建立了以产品上市前审批、上市后监督和警戒以及对生产企业监管为核心的... 详细信息

中国初步建立起医疗器械监管体系确保安全国务院新闻办公室近日发表的《中国的药品安全监管状况》白皮书说，2000年中国发布实施《医疗器械监督管理条例》，初步建立了以产品上市前审批、上市后监督和警戒以及对生产企业监管为核心的医疗器械监管体系。白皮书说，警戒主要包括不良事件监测、再评价和预警召回等制度；对生产企业监管的主要手段包括质量监督抽验、

关键词：《医疗器械监督管理条例》监管体系不良事件监测药品安全生产企业新闻办公室产品上市监督抽验

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医疗器械监督管理的现状和对策

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齐鲁药事 2008年第10期27卷 588-589页

作者：侯绍远枣庄市食品药品监督管理局山亭区分局

医疗器械监管相对于药品来说起步较晚,业内人士对此项工作的认知程度还不多。一般认为医疗器械监管是附属于药品监管之中。近年来,随着《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规的出台... 详细信息

医疗器械监管相对于药品来说起步较晚,业内人士对此项工作的认知程度还不多。一般认为医疗器械监管是附属于药品监管之中。近年来,随着《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规的出台,医疗器械监管工作逐步走上法制化、正规化轨道。为保证医疗器械的安全有效,提升监管水平,探索新形势下符合医疗器械监管工作的新思路、新方法,山亭区分局对全区医疗器械的生产、经营、使用现状进行了调查。现总结如下:[第一段]

关键词：《医疗器械监督管理条例》医疗器械监管药品监管产品安全监管工作认知程度业内人士法律法规

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器械行业迎来开门重头戏

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中国医院院长 2008年第3期4卷 14-15页

作者：刘杰

要以《医疗器械监督管理条例》的修改为契机,在医疗器械的监督管理更趋于法制化与规范化的背景下。

关键词：《医疗器械监督管理条例》医疗器械行业法制化

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医疗器械产品分类界定与药监基层执法工作

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首都医药 2008年第6期15卷 9-10页

作者：王晨北京市药品监督管理局西城分局

我国在有关医疗器械方面出台的法规较之药品法律、法规滞后许多。自2000年以来。我国先后颁布实施《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）、《医疗器械注册管理办法》等医疗器械法规、规章近20部。这些法规、规章对规范、整顿医... 详细信息

我国在有关医疗器械方面出台的法规较之药品法律、法规滞后许多。自2000年以来。我国先后颁布实施《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）、《医疗器械注册管理办法》等医疗器械法规、规章近20部。这些法规、规章对规范、整顿医疗器械市场，保证百姓用械安全发挥了积极作用。但随着社会经济飞速发展，医疗器械更新换代犹如四季交错，在带给百姓高质量生活的同时，也给药监基层执法人员提出了崭新的监管课题。监管中暴露出的法规不完善、医疗器械产品分类界定难等问题，是摆在我们面前更为棘手的难题。

关键词：《医疗器械监督管理条例》产品分类执法工作《医疗器械注册管理办法》界定医疗器械市场高质量生活《条例》

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我国将建立健全保障食品药品安全的长效机制

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中国药业 2008年第6期17卷 4-4页

据新华社消息．我国今年将从加快推进食品药品安全法律制度、标准体系和技术支撑体系、责任体系、队伍能力建设4个方面，建立健全保障食品药品安全的长效机制。国家食品药品监管局今年将加快食品药品安全法律制度建设，启动《药品管理... 详细信息

据新华社消息．我国今年将从加快推进食品药品安全法律制度、标准体系和技术支撑体系、责任体系、队伍能力建设4个方面，建立健全保障食品药品安全的长效机制。国家食品药品监管局今年将加快食品药品安全法律制度建设，启动《药品管理法》修订工作，完成《医疗器械监督管理条例》、《中药品种保护条例》的修订和《处方药和非处方药分类管理条例》的制定，并做好法律法规的配套工作．配合“两高”加快修订关于打击制售假劣药品刑事案件的司法解释，积极做好《食品安全法》贯彻实施的准备工作。

关键词：食品药品安全长效机制《医疗器械监督管理条例》《药品管理法》修订《中药品种保护条例》国家食品药品监管局技术支撑体系法律制度

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