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作者

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一次性使用植入式给药装置专用针
一次性使用植入式给药装置专用针
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标准类型:行业标准
本标准规定了一次性使用植入式给药装置专用针(包括输液针和注射针)的要求,以保证与植入式给药装置和输注装置相适应。本标准为专用针所用材料的能及其质量规范提供了指南。本标准不涉及专用针防针刺安全要求。
来源: 评论
一次性使用麻醉用针
一次性使用麻醉用针
收藏 引用
作者: 曹贤明 张锦生 张洪辉 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 浙江康德莱医疗器械股份有限公司
标准类型:行业标准
YY 0321的本部分规定了公称外径为O.4mm~2.1mm的用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰推麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉进行穿刺、注射药物的一次性使用麻醉用针(以下简称麻醉用针)的要求。
来源: 评论
一次性使用无菌阴道扩张器被代替
一次性使用无菌阴道扩张器被代替
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作者: 主要 姚天平 翁秉豪 国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心
标准类型:行业标准
本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器(以下简称扩张器)产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。本标准适用于一次性使用的无菌阴道扩张器,该产品供妇产科检查... 详细信息
来源: 评论
一次性使用血液灌流器
一次性使用血液灌流器
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、课题来源与背景  天津南开大学的新型高分子材料中大孔树脂吸附剂课题是国家863攻关项目、国家自然科学基金重大项目。我公司在1996年与南开大学签订了在全世界范围内独家使用该成果的转让协议书,并投入了大量的人力和财力进... 详细信息
来源: 评论
一次性使用静脉输液针
一次性使用静脉输液针
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标准类型:国家标准
本标准规定了针管公称外径为0.36mm至1.2mm的一次性使用静脉输液针的要求,以保证与相应的重力输液式输液器、压力输液设备用输液器或输血器相适应。 本标准适为输液针所用材料的能及其质量规范提供了指南。
来源: 评论
一次性使用去白细胞滤器
一次性使用去白细胞滤器
收藏 引用
标准类型:行业标准
本标准规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、材料、要求、检验规则、标志和包装。 本标准适用于一次性使用去白细胞滤器(以下简称去白细胞滤器)。去白细胞滤器可与输血器、采血/血液成分分离系统连接,用于去除血液及血液成分中... 详细信息
来源: 评论
一次性使用无菌直肠导管
一次性使用无菌直肠导管
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作者: 张丽青 辛仁东 齐念念 张晓漫 山东省医疗器械产品质量检验中心
标准类型:行业标准
依据国家药品监督管理局公告2022年第76号,该标准由强制行业标准转化为推荐行业标准,标准代号由YY改为YY/T,标准顺序号和年度代号不变。
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一次性使用心脏停跳液灌注器
一次性使用心脏停跳液灌注器
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标准类型:行业标准
本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用;亦适用... 详细信息
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一次性使用宫内节育器放置器通用要求
一次性使用宫内节育器放置器通用要求
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标准类型:行业标准
本标准规定了宫内节育器放置器的术语与定义、结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于含铜宫内节育器配套使用的放置器。本标准不适用于校正宫内节育器的位置或其他用途或型式的宫内节育器放置器。
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一次性使用血液灌流器
一次性使用血液灌流器
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作者: 顾汉卿 袁秦 陆茉珠 吴静标 胡玮 何晓帆 天津市泌尿外科研究所 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
标准类型:行业标准
本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。 本标准适用于采用活炭或吸附树脂为吸附剂的一次性使用血液灌流器(以下简称灌流器) ,该灌流器配合血液灌流装置供血液灌流使用... 详细信息
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