检索结果-内蒙古大学图书馆

食品工业科技 2021年第4期42卷 314-318,336页

作者：萨翼国家市场监督管理总局食品审评中心北京100070

骨密度降低可能引发骨质疏松,骨质软化等疾病。预防骨密度降低是我国进入老龄化社会后,中老年人面对的一个现实问题。本文首次对我国近二十年来增加骨密度的已批准保健食品中配方配伍情况进行统计,以使用频数最高的碳酸钙和使用中药频... 详细信息

骨密度降低可能引发骨质疏松,骨质软化等疾病。预防骨密度降低是我国进入老龄化社会后,中老年人面对的一个现实问题。本文首次对我国近二十年来增加骨密度的已批准保健食品中配方配伍情况进行统计,以使用频数最高的碳酸钙和使用中药频数最高的淫羊藿为例,通过数据挖掘寻找原料之间配伍规律。统计发现以碳酸钙为原料的产品中,碳酸钙和氨基葡萄糖、硫酸软骨素常配对使用,三阶以上原料中氨基葡萄糖盐、硫酸软骨素、胶原蛋白、维生素D为常用原料;以淫羊藿为原料的产品中,常见与大豆提取物、骨碎补等原料配对使用,三阶以上原料中硫酸软骨素、大豆提取物、酪蛋白磷酸肽、维生素D为常用原料。本文通过寻找配方配伍规律,从监督管理的角度,对目前产品研发、注册审评过程中的原料使用依据,配伍科学依据进行分析,最后提出保健食品使用时原料使用安全性仍应该引起注意。

关键词：增加骨密度保健食品碳酸钙淫羊藿

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马鹿骨胶囊增加骨密度性能及安全性评价

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食品工业科技 2023年第21期44卷 379-385页

作者：冷京京涂伟赵璠伊扬磊西北农林科技大学食品科学与工程学院陕西咸阳712100 陕西华州医药生物工程有限公司陕西西安710054 西北农林科技大学动物科技学院陕西咸阳712100

为了测定马鹿骨胶囊增加骨密度的性能及其安全性,本试验将大鼠分为假手术组、模型对照组(卵巢切除模型)、高剂量碳酸钙组以及马鹿骨胶囊不同剂量的三个组(200、400和1200 mg/kg·bw)连续灌胃90 d,试验后测定大鼠左股骨骨密度和右股... 详细信息

为了测定马鹿骨胶囊增加骨密度的性能及其安全性,本试验将大鼠分为假手术组、模型对照组(卵巢切除模型)、高剂量碳酸钙组以及马鹿骨胶囊不同剂量的三个组(200、400和1200 mg/kg·bw)连续灌胃90 d,试验后测定大鼠左股骨骨密度和右股骨骨钙含量,以评价马鹿骨胶囊增加骨密度的性能。其次,以15 g/kg·bw剂量的马鹿骨胶囊进行大鼠急性毒性试验,并开展遗传毒性试验和大鼠4周喂养试验以测定马鹿骨胶囊的安全性。试验结果显示,马鹿骨胶囊三个剂量组的体重与模型对照组无显著性差异(P>0.05)。马鹿骨胶囊三个剂量组的左股骨骨密度分别为0.6651、0.6560、0.6605 g/cm^(3),显著高于模型对照组0.6307 g/cm^(3)(P<0.05)。安全性评价结果表明,马鹿骨胶囊对大鼠的急性经口MTD大于15 g/kg·bw,判定为无毒级别。遗传毒性试验均为阴性结果。大鼠4周喂养试验中,健康状况、生化和血液学指标及器官组织形态均未见异常变化。综上所述,马鹿骨胶囊具有增加骨密度的功能且安全性良好。

关键词：马鹿骨胶囊硫酸软骨素保健食品增加骨密度安全性评价

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增加骨密度葛根氨糖胶囊保健食品的研发

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食品科技 2011年第3期36卷 95-97页

作者：左蕾蕾刘文洁曾凡骏四川大学食品科学与工程系成都610065

以葛根提取物、D-氨基葡萄糖盐酸盐为主要原料,辅以硫酸软骨素,并通过确定其生产工艺,研制出了保健食品葛根氨糖胶囊。经安全性毒理学实验表明其安全无毒;经功能实验表明其具有增加骨密度的功能;经卫生学、稳定性评价表明葛根氨糖胶囊... 详细信息

以葛根提取物、D-氨基葡萄糖盐酸盐为主要原料,辅以硫酸软骨素,并通过确定其生产工艺,研制出了保健食品葛根氨糖胶囊。经安全性毒理学实验表明其安全无毒;经功能实验表明其具有增加骨密度的功能;经卫生学、稳定性评价表明葛根氨糖胶囊卫生学理化指标、微生物指标均符合要求,性质稳定。

关键词：葛根氨糖增加骨密度评价保健食品

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增加骨密度片剂的研究

增加骨密度片剂的研究

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作者：马方圆吉林大学

学位级别：硕士

骨质疏松(osteoporosis,OP)是一种以低骨量和骨组织微结构破坏为特征,以全身骨量减少,导致骨质脆性增加和易于骨折的全身性骨代谢性疾病。其发生多由于体内破骨细胞与成骨细胞对骨代谢影响的失衡引起的。骨质疏松属于老年人的常见病及... 详细信息

骨质疏松(osteoporosis,OP)是一种以低骨量和骨组织微结构破坏为特征,以全身骨量减少,导致骨质脆性增加和易于骨折的全身性骨代谢性疾病。其发生多由于体内破骨细胞与成骨细胞对骨代谢影响的失衡引起的。骨质疏松属于老年人的常见病及多发病之一,由于我国人口基数庞大,并且随着老龄化的加剧,骨质疏松人群将会逐年增加。由于其高发病率,复发率,以及带来的较大的社会经济负担,使得骨质疏松的预防变得尤为的重要,本文研发了一种制剂,处方以大豆,淫羊藿,骨碎补为原料,经醇提取,干燥,制片包衣而成。主要有增加骨密度的功效。本文主要研究了增加骨密度片剂的生产提取工艺,制剂制备工艺,以总大豆异黄酮的含量以及淫羊藿苷的含量为指标建立质量标准,并对其进行了稳定性以及功能性评价研究。主要内容如下:1.提取工艺的研究大豆的主要有效成分为大豆异黄酮,具有植物源性雌激素样作用。淫羊藿苷为淫羊藿代表性有效成分,具有益肾壮阳、强筋壮骨的作用。骨碎补主要成分之一为柚皮苷。采用醇提法可以有效的对其进行提取,操作简单,成本低,有利于大批量生产。我们拟采用正交试验对大豆,淫羊藿,骨碎补的醇提工艺进行正交筛选L9(34)从而确定最佳提取工艺是:乙醇的浓度为70%,提取的次数为3次,加醇的倍数为6倍量,提取的时间为3小时。2.制剂工艺研究通过大量预实验对制剂工艺与处方进行筛选,最终确定片剂的处方为:大豆、淫羊藿、骨碎补提取物,分别与辅料淀粉、甘露醇、微晶纤维素、PEG6000、PEG4000、糊精、羧甲基淀粉钠混合,经制粒,干燥,压片,包衣所得。3.质量标准参照2015年中国药典,中华人民共和国国家标准GB/T23788-2009,以及食药监食监三便函[2013]143号保健食品检验的具体要求操作,使用高效液相色谱法(HPLC)对总大豆异黄酮的含量以及淫羊藿苷的含量进行测定,实验结果显示该方法对于增加骨密度片剂的含量测定具有专属性强,重现性好,灵敏度高等优点。使用(TLC)薄层鉴别法对柚皮苷进行鉴别。最终建立该制剂的质量标准。4.稳定性的考察通过长期以及加速等考察实验对性状、崩解时限、片重差异,含量、微生物限度等方面进行考察,结果显示指标均无明显变化,表明本制剂的稳定性良好。5.功能性评价研究经过保健食品技术评价规范中增加骨密度功能性实验,该样品具有增加动物骨密度的作用。

关键词：增加骨密度片剂提取工艺质量标准

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UHPLC-MS/MS检测增加骨密度保健食品中非法添加物醋氯芬酸

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中国现代应用药学 2018年第8期35卷 1162-1165页

作者：陈岑程巧鸳周明昊浙江省食品药品检验研究院杭州310052

目的采用超高效液相色谱法-串联质谱法(UHPLC-MS/MS)建立增加骨密度类保健食品中醋氯芬酸的检测方法。方法使用Agilent Eclipse-plus C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.8μm),流动相为甲醇-10 mmol·L-(16)乙酸铵(含0.1%乙酸)溶液(70... 详细信息

目的采用超高效液相色谱法-串联质谱法(UHPLC-MS/MS)建立增加骨密度类保健食品中醋氯芬酸的检测方法。方法使用Agilent Eclipse-plus C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.8μm),流动相为甲醇-10 mmol·L-(16)乙酸铵(含0.1%乙酸)溶液(70∶30)。质谱条件为电喷雾离子源(ESI+),多重反应监测(MRM)方式进行检测。结果醋氯芬酸在5.0~100.0 ng·m L-(16)内与峰面积均呈良好线性关系(r=1.000 0),平均加样回收率为99.1%,RSD为0.25%;重复性RSD为0.4%,最低检测限为1.8μg·kg-(16)。结论该方法灵敏度高,专属性强,定量快速准确,可用于增加骨密度类保健食品中非法添加物醋氯芬酸的检测。

关键词：超高效液相色谱-串联质谱法醋氯芬酸增加骨密度保健食品非法添加

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我国注册增加骨密度保健食品现状分析

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食品工业 2016年第6期37卷 190-193页

作者：郑红星祁珊珊陕西理工学院生物科学与工程学院汉中723000 陕西省黑色有机食品工程技术研究中心汉中723000

为了解我国注册增加骨密度保健食品现状,利用国家食品药品监督管理总局网站数据库对其进行数据查询和统计分析。结果显示,生产企业主要分布于北京、广东、山东、上海及江苏,83.78%的产品为单一功能的保健食品,产品剂型以胶囊剂与片剂为... 详细信息

为了解我国注册增加骨密度保健食品现状,利用国家食品药品监督管理总局网站数据库对其进行数据查询和统计分析。结果显示,生产企业主要分布于北京、广东、山东、上海及江苏,83.78%的产品为单一功能的保健食品,产品剂型以胶囊剂与片剂为主,产品配方主要由4~9种原辅料组成,常用原料包括维生素D、碳酸钙、淫羊藿、骨碎补、氨基葡萄糖及大豆提取物,功能成分主要包括钙、维生素D、氨基葡萄糖、大豆异黄酮、硫酸软骨素、总皂苷等物质。结果表明,中医药是我国增加骨密度保健食品的优势与特色,但产品科技含量较低,低水平重复较多。

关键词：增加骨密度功能食品功能成分现状分析

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增加骨密度鹿骨片保健食品的功能学和安全性评价

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特产研究 2023年第6期45卷 64-69,79页

作者：张悦李珊珊孙印石孙德水霍晓慧中国农业科学院特产研究所吉林长春130112

参考《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)之“增加骨密度功能检验方法”,对鹿骨片的功能进行验证,同时采用急性经口毒性试验、30 d喂养试验,对鹿骨片进行安全性评价。结果表明,鹿骨片高、中和低剂量组对大鼠的骨钙含量及骨密度水平... 详细信息

参考《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)之“增加骨密度功能检验方法”,对鹿骨片的功能进行验证,同时采用急性经口毒性试验、30 d喂养试验,对鹿骨片进行安全性评价。结果表明,鹿骨片高、中和低剂量组对大鼠的骨钙含量及骨密度水平均显著高于低钙模型组,且与碳酸钙阳性对照组相比无显著差异。急性经口毒性试验、30 d喂养试验中,受试动物体重、脏器重量、各脏器病理组织学检查、血液学指标及生化指标等均未见异常。研究表明,鹿骨片具有增加骨密度的保健功能,且属于无毒级。

关键词：鹿骨片保健食品增加骨密度安全性评价

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CCD-RSM对增加骨密度保健功能食品的研究及配方设计

CCD-RSM对增加骨密度保健功能食品的研究及配方设计

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作者：肖春亭扬州大学

学位级别：硕士

本课题主要研究生物碳酸钙(Biological Calcium Carbonate)、胶原蛋白(Collagen)、硫酸软骨素(Chondroitin Sulfate, CS)、氨基葡萄糖(Glucosamine, GS)四种主要功能成分复合协同增加骨密度的作用。细胞模型选取的是MC3T3-E1前体成骨细... 详细信息

本课题主要研究生物碳酸钙(Biological Calcium Carbonate)、胶原蛋白(Collagen)、硫酸软骨素(Chondroitin Sulfate, CS)、氨基葡萄糖(Glucosamine, GS)四种主要功能成分复合协同增加骨密度的作用。细胞模型选取的是MC3T3-E1前体成骨细胞,通过采用星点设计(Central Composite Design, CCD)-效应面优化法(Response Surface Method,RSM)进行四因素五水平的CCD,通过采用Design Expert8.06实验设计软件来优化得到最优的实验方案,开展四种主要功能成分的复合协同增加骨密度的作用的研究,并通过采用碱性磷酸酶(Alkaline Phosphatase, ALP)活性检测以及矿化结节检测,最终得到这四种主要功能成分的最优配方,尤其探讨了四种主要功能成分的最佳组合配方,为提高成分组合的科学性和临床性,增加骨密度的功能食品提供了科学方法以及实验依据。在筛选出四种主要功能成分的最优配方的基础上,继续采用CCD-RSM,分别选择麦芽糊精(Maltodextrin)、木糖醇(Xylitol)、L-苹果酸(L-malic acid)的添加量为影响钙胶原蛋白增加骨密度咀嚼片综合感官评分的考察因素,进行三因素五水平的CCD,通过采用Design Expert8.0.6实验设计软件以及方差分析对实验数据结果进行分析,即对钙胶原蛋白咀嚼片的综合感官品质的影响的主次因素为：麦芽糊精>L-苹果酸>木糖醇,并且三个考察因素之间存在极明显的交互作用。因此,最终确定了钙胶原蛋白咀嚼片的最优配方。本论文主要结果如下：1、采用(3-4,5-二甲基噻唑-2)-2,5-二苯基四氮唑溴盐法(3-4,5-dimethyl-2-thiazolyl)-2,5-diphenyl-2-H-tetrazolium bromide),即MTT法来计算细胞的存活率,分析计算MC3T3-E1前体成骨细胞的增殖率。2、采用Design Expert8.0.6实验设计软件,处理实验结果建立多元二次回归数学模型预测。根据建立的多元二次拟合方程绘制出考察因素对效应指标影响的趋势的二维等高线图和三维效应图,根据绘制的二维等高线图和三维效应图选择最佳的组合比例,并进行验证实验。根据各组实验数据对各项指标进行偏差值的计算,来证明建立的多元二次回归数学模型对实验结果预测准确度的大小。3、实验预测值为(62.75%±0.08),实验测得值是(65.69%±0.05)四者协同对MC3T3-E1前体成骨细胞的增殖作用,通过CCD的31组实验得到的最大增值率为65.69%,而市售某胶原软骨素钙片增加骨密度的增值率为60.74%,通过得出的实验数据可知市售某胶原软骨素钙片中主要成分的作用不如生物碳酸钙、胶原蛋白、CS、GS四者协同增加骨密度的作用显著。其中31组实验中的前4组为较优配方用于第三章节的验证实验的实验分组。4、通过改良的Gomori氏钙钴法检测碱性磷酸酶活性来确定成骨细胞(Osteoblast,OB)的分化程度以及功能状态。5、通过采用茜素红染色法检测矿化结节来筛选出该实验的最佳配方。6、通过4和5的实验研究,在4组较优方案中最终确定第1组方案为最佳配方,第1组中四种主要功能成分的剂量为增加骨密度功能食品的最佳配方比例。7、根据得到的增加骨密度保健功能食品配方的最佳配方,验证多元二项式拟合方程的有效性,通过重复验证实验,感官评分的实测值为8.79,多元二项式拟合方程的预测值为8.73,二者相差0.06比较接近,表明该模型是科学合理有效的,该方程能够较好地预测并筛选出理论综合的感官评分,具有现实指导意义,可用于钙胶原蛋白咀嚼片的研发。8、综合考虑效应面能够指出考察因素各自最优区域为：麦芽糊精的添加量为10%、木糖醇的添加量为3.1%、L-苹果酸的添加量为0.15%。9、探讨CCD-RSM在保健食品中多因素、多水平的实验中的应用。

关键词： CCD-RSM MC3T3-E1前体成骨细胞增加骨密度咀嚼片保健食品

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基于梅花鹿骨密度周期性变化规律的增加骨密度保健食品开发

基于梅花鹿骨密度周期性变化规律的增加骨密度保健食品开发

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作者：李星辰长春工业大学

学位级别：硕士

鹿骨为鹿科动物梅花鹿（Cervusnippon Temminck）或马鹿（Cervuselaphus Linnaeus）的骨骼。古籍中记载鹿骨味甘,微热,无毒,具有补虚劳,强筋骨等功效,可用于治疗骨质疏松、风湿四肢疼痛等。骨质疏松是一种全身性的骨骼代谢疾病,通常表... 详细信息

鹿骨为鹿科动物梅花鹿（Cervusnippon Temminck）或马鹿（Cervuselaphus Linnaeus）的骨骼。古籍中记载鹿骨味甘,微热,无毒,具有补虚劳,强筋骨等功效,可用于治疗骨质疏松、风湿四肢疼痛等。骨质疏松是一种全身性的骨骼代谢疾病,通常表现为骨密度降低和骨质量减退。本实验以梅花鹿鹿骨为原料,采用超高压提取技术高效提取具有促进成骨细胞增殖作用活性物质,以提取率和总蛋白含量为考察指标,利用单因素及正交实验法优化提取条件,确定最佳提取工艺为提取温度45℃,料液比为7,保压时间为25 min,压力为400 Mpa。采用优选工艺提取6月（二杠茸初步形成阶段）、7月（二杠茸快速生长阶段）、8月（三叉茸初步形成阶段）、9月（三叉茸开始骨化阶段）、11月（三叉茸骨化茸皮脱落阶段）五个不同时间点梅花鹿鹿骨样品及牛骨样品,分别作用于小鼠成骨细胞MC3T3-E1,得出牛骨提取物不能促进成骨细胞增殖,1.25 mg/m L浓度组的梅花鹿鹿骨五个不同时间点样品均具有促进MC3T3-E1细胞增殖的功能,与空白对照组及阳性对照组牛骨样品比较均具有显著性差异（P<0.05或P<0.01）;对比6月、7月、8月、9月、11月五个时间点样品,6、9、11月份的样品增殖效果明显优于7、8月份样品增殖效果,均具有显著性（P<0.01）。通过上述结果表明,不同时间点梅花鹿鹿骨均具有显著的促进成骨细胞增殖作用,不同时间点采集的鹿骨样品促进成骨细胞增殖作用有一定的差异性,梅花鹿鹿骨密度变化曲线与其促成骨细胞增殖曲线呈正相关性。由此可知,以梅花鹿骨为原料开发具有增加骨密度功能的保健食品或药品原料时,应关注不同采收期带来的药效差异,依据本次实验结果,综合考虑梅花鹿产茸前后的经济价值,本文认为每年10月至次年6份之前采收的雄性梅花鹿鹿骨更符合鹿骨药材道地性采收要求。本次研究为药品、保健食品中鹿骨原料的精准选用提供了参考。以产茸后雄性梅花鹿鹿骨为主要原料,配伍三七、骨碎补、碳酸钙和葡萄糖酸钙,开发具有增强骨密度功能的三七鹿骨胶囊保健食品。以《中国药典》为依据,确定配伍原料日用量:鹿骨1 g、三七1 g、骨碎补2.4 g、碳酸钙0.9 g,葡萄糖酸钙0.6 g。以正交试验考察料液比、提取时间、提取次数,筛选出三七和骨碎补最优提取工艺,为第一次加水量10倍,第二次、第三次8倍,提取3次,每次提取1.5 h。对制剂成型工艺考察,并进行三批中试放大实验。三七、骨碎补按最优提取参数提取,得滤液,减压浓缩1.23-1.27（50-60°C）,干燥（-0.06-0.08 MPa,70-75°C）,粉碎后过筛（80目）。加入梅花鹿骨粉(Co60辐照)、碳酸钙与糊精混合充分,制软材（70%乙醇）,20目制粒,70°C干燥,18目整粒,装胶囊得三七鹿骨胶囊,装量0.45 g/粒。实验建立了配方中三七的标志性成分三七总皂苷的高效液相检测方法,并开展方法学考察。结果表明三七总皂苷检测方法合理稳定,可以作为检测本品中三七总皂苷含量的有效方法。以三七鹿骨胶囊为受试物,通过急毒试验、遗传毒性试验和30天常毒喂养试验的考察来评价其安全性。经大鼠急毒试验考察可知,三七鹿骨胶囊灌胃观察14天,未出现死亡。经口急性毒性耐受量大于15 g/kg·bw,本品属无毒级。遗传毒性试验结果显示,本品无遗传毒性。经过大鼠30天喂养试验,未引起大鼠整体健康状况、生理生化功能和器官组织形态学等各项重要指标的异常变化,证明了三七鹿骨胶囊安全无毒副作用。以低钙饲料喂养的SD大鼠为研究对象,进行功能性评价。经长期给予三七鹿骨胶囊,发现对大鼠的生长发育无不良影响,钙吸收率较高,能显著增加骨密度和骨钙含量,判定三七鹿骨胶囊具有很好的增加骨密度功能。

关键词：梅花鹿鹿骨成骨细胞 Micro-CT 增加骨密度保健食品

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葛根提取物的精制及其增加骨密度保健食品的研制

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食品与发酵科技 2011年第3期47卷 87-91页

作者：左蕾蕾刘文洁曾凡骏四川大学食品科学与工程系成都610065

利用有机相和水相双相萃取精制葛根粗提物,得到优化条件:有机相萃取时,以水饱和正丁醇为萃取剂,萃取剂与原溶液体积比为2:1,分离时间2h,共萃取4次;水相萃取时,以蒸馏水为萃取剂,萃取剂与原溶液体积比为2.5:1,分离时间2h,共萃取3次。此... 详细信息

利用有机相和水相双相萃取精制葛根粗提物,得到优化条件:有机相萃取时,以水饱和正丁醇为萃取剂,萃取剂与原溶液体积比为2:1,分离时间2h,共萃取4次;水相萃取时,以蒸馏水为萃取剂,萃取剂与原溶液体积比为2.5:1,分离时间2h,共萃取3次。此最优条件可从粗提物中的葛根异黄酮可转移出75.58%,所得萃取物纯度为79.43%,达到了精制的目的。用精制出的葛根提取物与D-氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素配伍,制备出增加骨密度的保健食品,并对其进行了稳定性、安全性以及功能评价。

关键词：葛根正丁醇双相萃取增加骨密度保健食品评价

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