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主题

  • 1 篇 真实世界研究
  • 1 篇 真实世界证据计划...
  • 1 篇 中药新药
  • 1 篇 美国食品药品监督...

机构

  • 1 篇 上海中医药大学附...

作者

  • 1 篇 季光
  • 1 篇 戴亮

语言

  • 1 篇 中文
检索条件"主题词=真实世界证据计划框架"
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排序:
基于FDA《真实世界证据计划框架》论析真实世界研究对中药新药研发的意义
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中药新药与临床药理 2019年 第11期30卷 1403-1408页
作者: 戴亮 季光 上海中医药大学附属龙华医院/脾胃病研究所
真实世界研究(Real World Study,RWS)是在真实临床实践中评估干预措施安全性和有效性的一种临床研究。2018年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了《真实世界证据计划框架》,以指导未来用于新药审批决策的真实世界研究的开展。《真... 详细信息
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