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山东中医药大学学报 2025年第1期49卷 96-105页

作者：孙文秀宋基正李梦琦石玉胡豫李凌军山东中医药大学山东济南250355

目的:基于磷脂复合物(PC)研究黄芩提取物(BA)自微乳给药系统(SMEDDS)的处方设计及制备工艺,并进行体外质量评价。方法:以BA-PC为中间体,通过溶解度实验、绘制伪三元相图和星点设计-效应面法确定BA-PC-SMEDDS的最佳处方;优化制备工艺并... 详细信息

目的:基于磷脂复合物(PC)研究黄芩提取物(BA)自微乳给药系统(SMEDDS)的处方设计及制备工艺,并进行体外质量评价。方法:以BA-PC为中间体,通过溶解度实验、绘制伪三元相图和星点设计-效应面法确定BA-PC-SMEDDS的最佳处方;优化制备工艺并对其理化性质、稳定性、体外释放度进行评价。结果:BA-PC-SMEDDS最优处方为油酸乙酯为油相,吐温-80为乳化剂,二乙二醇单乙醚为助乳化剂;油相质量分数14.39%,Km值2.71,为简化处方,将处方修定为油相质量分数14.5%,混合乳化剂Km2.7;平均粒径为(16.83±0.04)nm,多分散系数(PDI)为(0.127±0.002),Zeta电位为(-12.02±0.03)mV,载药量为(16.75±0.09)mg/g;BA-PC-SMEDDS在pH为1.2、5.0、7.4的缓冲盐溶液中具有良好的体外释放效果。结论:BA-PC-SMEDDS粒径小,载药量高,外观良好,性质稳定,提高了难溶性成分黄芩苷的溶解度及体外释放度,具有增加口服生物利用度的潜力。

关键词：黄芩提取物磷脂复合物自微乳给药系统平衡溶解度伪三元相图星点设计-效应面法体外释放

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自微乳给药系统促进葛根素在大鼠淋巴及血液吸收的研究

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中药新药与临床药理 2015年第6期26卷 809-813页

作者：刘昌顺龙晓英陈莉陈月凤罗强梁浩明广东药学院广东广州510006 遵义医学院贵州遵义563003

目的探索葛根素自微乳给药系统(self-microemulsifying drug delivery systems of puerarin,PUE-SMEDDS)对PUE经肠淋巴转运及其口服生物利用度的影响。方法构建SD大鼠肠系膜淋巴转运模型,口服给药后同步收集淋巴液和血样,HPLC色谱法测定... 详细信息

目的探索葛根素自微乳给药系统(self-microemulsifying drug delivery systems of puerarin,PUE-SMEDDS)对PUE经肠淋巴转运及其口服生物利用度的影响。方法构建SD大鼠肠系膜淋巴转运模型,口服给药后同步收集淋巴液和血样,HPLC色谱法测定PUE在淋巴液和血浆中的含量,用梯形面积法计算AUC。结果葛根素混悬液(PUE-Suspension)的淋巴转运相对较低,Cmax仅为0.39μg·m L-1,而PUE-SMEDDS的Cmax为5.77μg·m L-1,显著提高PUE肠淋巴转运(P<0.001)。PUE-Suspension在淋巴液和血浆中的AUC0-12 h分别为158.1,438.1 min·μg·m L-1,淋巴转运量占体内吸收总量的36.09%;而PUE-SMEDDS在淋巴液和血浆中的AUC0-12 h分别为1953.3,1641.3 min·μg·m L-1,淋巴转运量占体内吸收总量的54.34%,PUE-SMEDDS的相对生物利用度(Fr)为603.0%。结论 SMEDDS能同时促进PUE经淋巴转运和血液吸收,显著提高PUE的口服生物利用度,而且PUE的淋巴转运量大于血液循环。

关键词：葛根素自微乳给药系统淋巴转运药物动力学

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Box-Behnken设计-效应面法优化柚皮素自微乳给药系统

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中草药 2014年第17期45卷 2461-2466页

作者：王章姐胡容峰王国凯程卉安徽新华学院药学院安徽合肥230088 安徽中医药大学安徽合肥230031 安徽省中药研究与开发重点实验室安徽合肥230038 安徽省115现代中药研发创新团队安徽合肥230038

目的优化柚皮素自微乳给药系统处方。方法通过测定柚皮素在各辅料中的溶解度,利用伪三元相图初步筛选柚皮素自微乳给药系统组分;以柚皮素在不同自微乳处方中的载药量和粒径为指标,采用Box-Behnken设计-效应面法优化,确定最佳处方。结果... 详细信息

目的优化柚皮素自微乳给药系统处方。方法通过测定柚皮素在各辅料中的溶解度,利用伪三元相图初步筛选柚皮素自微乳给药系统组分;以柚皮素在不同自微乳处方中的载药量和粒径为指标,采用Box-Behnken设计-效应面法优化,确定最佳处方。结果柚皮素自微乳最佳处方选择油酸乙酯为油相,聚山梨酯80为乳化剂,PEG 400为助乳化剂,比例为14.02∶44.36∶30,最佳处方中载药量为347.167 mg/g,粒径为38.21 nm。结论应用Box-Behnken效应面法优化柚皮素自微乳给药系统是有效可行的。

关键词：柚皮素自微乳给药系统 Box-Behnken设计-效应面法溶解度载药量粒径

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吴茱萸碱磷脂复合物自微乳给药系统的胃溃疡靶向效应及保护作用评价

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中草药 2024年第1期55卷 171-180页

作者：温健刘文宋朔尧李和蓉金阳张环石惠云王守莉贵州医科大学药学院贵州贵阳550025 易慧生物技术(上海)有限公司上海200120 贵州医科大学贵州省药物制剂重点实验室贵州贵阳550004

目的对吴茱萸碱磷脂复合物自微乳给药系统(evodiamine phospholipid complex self-emulsifying drug delivery system,Evo-PC-SMEDDS)的胃溃疡靶向效应进行评价,并验证其药效。方法通过分析荧光成像结果与激光共聚焦显微镜荧光成像结果... 详细信息

目的对吴茱萸碱磷脂复合物自微乳给药系统(evodiamine phospholipid complex self-emulsifying drug delivery system,Evo-PC-SMEDDS)的胃溃疡靶向效应进行评价,并验证其药效。方法通过分析荧光成像结果与激光共聚焦显微镜荧光成像结果,对该制剂的胃溃疡靶向性做出评价;通过胃组织形态学观察、HE染色结果,评价Evo-PC-SMEDDS对乙醇诱导的大鼠胃溃疡模型的改善作用,并计算胃溃疡指数、胃溃疡抑制率对胃溃疡情况进行量化和评分;通过测定胃分泌物与氧化应激相关因子,推测Evo-PC-SMEDDS可能的作用机制。结果动物荧光成像结果显示,Evo-PC-SMEDDS在大鼠体内存在胃滞留。通过激光共聚焦显微镜观察到,荧光探针FITC标记的Evo-PC-SMEDDS集中分布于模型大鼠的溃疡黏膜表面。药效学结果与HE染色分析结果均显示,Evo-PC-SMEDDS对乙醇诱导的大鼠胃溃疡模型有较好的保护作用,且测得给药组大鼠胃组织中的MPO和NO含量显著降低(P<0.01)。且与吴茱萸碱组相比,其胃组织中GSH水平显著提高(P<0.01),SOD活力更强,MDA含量更低。结论Evo-PC-SMEDDS在胃内滞留时间达到6 h,明显长于在正常大鼠的胃内滞留时间,推断Evo-PC-SMEDDS以胃内滞留方式实现溃疡部位的特异性分布。Evo-PC-SMEDDS对乙醇诱导的大鼠胃溃疡具有显著的保护作用,可通过口服给药方式及时、有效地抑制胃溃疡大鼠胃组织中过氧化脂质的产生,抑制胃液中H+分泌和胃蛋白酶的活性,减轻大鼠的胃溃疡损伤程度。

关键词：自微乳给药系统吴茱萸碱荧光成像激光扫描共聚焦显微镜胃溃疡靶向递送胃黏膜保护

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和厚朴酚自微乳给药系统制备工艺响应面法优化及质量评价研究

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中草药 2022年第2期53卷 362-371页

作者：李桂华赵子晨蒋满意王世锋孙云张冬冬李建龙郭伟良周永灿海南大学海南省热带水生生物技术重点实验室海南海口570228 海南大学海洋学院海南海口570228 中国水产科学研究院长江水产研究所湖北武汉430223

目的优化和厚朴酚自微乳给药系统(HN-SMEDDS)制备工艺,并对其质量进行评价。方法采用拟三元相图法筛选HN-SMEDDS的辅料。在此基础上,以微乳粒径大小为评价指标,应用星点设计-响应面法优化HN-SMEDDS处方。然后采用电导率法对最优处方的HN... 详细信息

目的优化和厚朴酚自微乳给药系统(HN-SMEDDS)制备工艺,并对其质量进行评价。方法采用拟三元相图法筛选HN-SMEDDS的辅料。在此基础上,以微乳粒径大小为评价指标,应用星点设计-响应面法优化HN-SMEDDS处方。然后采用电导率法对最优处方的HN-SMEDDS进行结构表征,并对其质量进行体外评价。结果优化后HN-SMEDDS配方为聚山梨酯80 71.54%,PEG200 14.62%,花生油10.56%,蓖麻油3.28%;在该配方下,和厚朴酚载药质量浓度为60 mg/mL,用纯水将其稀释3倍以上可形成水包油(O/W)微乳液,其平均粒径为(16.83±0.35) nm,多分散系数(PDI)为0.189±0.021,Zeta电位为(-15.530±0.205) mV。HN-SMEDDS在5~400倍稀释形成的微乳液稳定性良好,分散介质类型对其粒径无显著性影响,在-20℃或在室温条件下贮存15 d仍可稀释形成稳定微乳液。该自微乳可显著延长和厚朴酚在人工胃液中的释放时间和提高其在人工小肠液中的释放度。结论优化的HN-SMEDDS制备工艺简单、微乳粒径小、PDI小、稳定性好、制备成本低、能有效提高和厚朴酚在水中的溶解度和在人工小肠液中的释放度。

关键词：和厚朴酚自微乳给药系统拟三元相图星点设计-响应面法质量评价电导率法

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双氢青蒿素自微乳给药系统的制备及其评价

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中草药 2021年第5期52卷 1291-1302页

作者：张然杨冰廖茂梁华洁周钰通周福军张铁军天津医科大学天津300070 天津药物研究院天津300462 天津市中药质量标志物重点实验室天津300462 释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300462

目的研究双氢青蒿素(dihydroartemisinin,DHA)自微乳给药系统(self-microemulsiondrugdeliverysystem,SMEDDS)(DHA-SMEDDS)的处方与制备工艺,并对其进行评价。方法通过溶解度实验、油相与乳化剂和助乳化剂配伍实验及伪三元相图的绘制,筛选DHA-SMEDDS的处方组成;以平均粒径、载药量为评价指标,采用星点设计-效应面法优化处方,并对DHA-SMEDDS的理化性质、初步稳定性进行评价。考察DHA-SMEDDS在马丁达比犬肾上皮MDCK细胞模型中促渗机制。结果优化后的DHA-SMEDDS处方中油相为辛癸酸甘油酯(15%)、乳化剂为聚氧乙烯40蓖麻油(46.4%)、混合助乳化剂为无水乙醇(24.12%)和聚乙二醇400(14.48%)。所得自微乳外观均一透明,自乳化后平均粒径(24.55±0.18)nm,多分散性指数(PDI)为0.092±0.028,电位为(-3.16±0.14)m V,载药量为(9.64±0.01)mg/g,包封率为(99.67±0.10)%,乳化时间为(13.90±0.10)s。初步稳定性实验表明,DHA-SMEDDS应常温避光保存。DHA-SMEDDS可以打开细胞间的紧密连接蛋白,降低细胞膜电位,增加细胞通透性,增强Ca2+-ATP酶活性。结论DHA-SMEDDS制备工艺简单,外观良好,乳化效率高,有望提高DHA的口服生物利用度。

关键词：双氢青蒿素自微乳给药系统伪三元相图星点设计-效应面法质量评价溶解度促渗机制生物利用度

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非诺贝特自微乳给药系统的制备及质量评价

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中国药学杂志 2024年第24期59卷 2343-2353页

作者：吕江维姜京京陈威赵雪莹张文君曲有鹏哈尔滨商业大学药学院哈尔滨150076 哈尔滨工业大学生命科学与技术学院哈尔滨150080

目的提高难溶性药物非诺贝特(fenofibrate,FNB)的溶解度及溶出度,优化自微乳给药系统(self-microemulsifying drug delivery system,SMEDDS)的处方并进行质量评价。方法在溶解度考察、配伍实验与伪三元相图的基础上,确定SMEDDS处方组成... 详细信息

目的提高难溶性药物非诺贝特(fenofibrate,FNB)的溶解度及溶出度,优化自微乳给药系统(self-microemulsifying drug delivery system,SMEDDS)的处方并进行质量评价。方法在溶解度考察、配伍实验与伪三元相图的基础上,确定SMEDDS处方组成及比例范围。以溶解度、平均粒径及多分散系数(polydispersity index,PDI)为评价指标,采用星点设计-效应面法进一步优化非诺贝特自微乳(FNB-SMEDDS)的处方,并对其理化性质及初步稳定性等进行质量评价。结果FNB-SMEDDS最优处方为质量分数22.86%的油酸乙酯(ethyl oleate,EO)为油相,质量分数51.07%的聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油(cremophor RH40)为表面活性剂,质量分数26.07%的二乙二醇单乙基醚(transcutol HP)为助表面活性剂。制备的自微乳外观均一透明,水中自乳化后平均粒径为(39.29±0.45)nm,PDI为(0.11±0.01),Zeta电位为(-7.7±0.9)mV,载药量为15 mg·g-1,包封率为(95.11±0.26)%,乳化时间为(56.03±1.65)s。稳定性实验显示,FNB-SMEDDS室温避光保存30 d后其指标成分及外观性状均无明显变化,稳定性良好。与FNB原料药相比,FNB-SMEDDS显著提高了FNB的体外溶出度,在水、pH 1.2盐酸溶液和pH 6.8磷酸盐缓冲液中120 min的累积释放率分别为(97.68±0.61)%、(92.23±4.07)%和(93.65±2.25)%。结论FNB-SMEDDS外观良好,乳化效率高,能显著提高药物的体外溶出,有望改善FNB的体内生物利用度。

关键词：非诺贝特自微乳给药系统伪三元相图星点设计-效应面法质量评价溶出度

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芒果苷磷脂复合物自微乳给药系统的制备及其体外评价

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中药材 2012年第9期35卷 1508-1511页

作者：轩肖玉王亚静田慧皮佳鑫孙士真张伟玲天津中医药大学/天津市现代中药重点实验室-省部共建国家重点实验室培育基地天津300193

目的:研究芒果苷磷脂复合物自微乳给药系统,探求其最佳处方配比,来提高芒果苷的溶出度及生物利用度。方法:通过对油相、乳化剂、助乳化剂的选择和配比优化,结合三元相图,以乳化速度、粒径和电位为指标进行综合评价,确定最佳处方。结果:... 详细信息

目的:研究芒果苷磷脂复合物自微乳给药系统,探求其最佳处方配比,来提高芒果苷的溶出度及生物利用度。方法:通过对油相、乳化剂、助乳化剂的选择和配比优化,结合三元相图,以乳化速度、粒径和电位为指标进行综合评价,确定最佳处方。结果:芒果苷磷脂复合物自微乳的最佳处方比例为肉豆蔻酸异丙酯:聚氧乙烯(35)蓖麻油:辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯=2∶4.8∶3.2。结论:按照最佳处方制备的芒果苷磷脂复合物自微乳释药系统可明显改善芒果苷的溶出情况。

关键词：芒果苷磷脂复合物自微乳给药系统三元相图溶出度

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水飞蓟宾过饱和自微乳给药系统在大鼠体内的药动学研究

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中草药 2011年第11期42卷 2261-2264页

作者：姚金娜陈苹苹尚小广李范珠浙江中医药大学药学院浙江杭州310053

目的研究水飞蓟宾过饱和自微乳给药系统(S-SMEDDS)在大鼠体内的药动学特征。方法 12只雄性SD大鼠随机分为对照组和实验组,每组6只,对照组大鼠ig给予水飞蓟宾自微乳(SMEDDS)533 mg/kg,实验组大鼠ig给予水飞蓟宾-S-SMEDDS 533 mg/kg。采用... 详细信息

目的研究水飞蓟宾过饱和自微乳给药系统(S-SMEDDS)在大鼠体内的药动学特征。方法 12只雄性SD大鼠随机分为对照组和实验组,每组6只,对照组大鼠ig给予水飞蓟宾自微乳(SMEDDS)533 mg/kg,实验组大鼠ig给予水飞蓟宾-S-SMEDDS 533 mg/kg。采用Accusampler清醒动物自动采血装置于不同时间点采血,HPLC法测定大鼠ig水飞蓟宾-S-SMEDDS后水飞蓟宾的血药浓度,非房室模型的统计矩分析方法计算药动学参数。结果对照组和实验组的tmax分别为(1.00±0.40)、(1.50±0.84)h,Cmax分别为(5.68±0.52)、(16.10±4.06)μg/mL,AUC0→t分别为(27.30±3.29)、(82.64±12.36)μ*** 1。结论将水飞蓟宾制成S-SMEDDS可进一步提高其口服生物利用度。

关键词：水飞蓟宾过饱和自微乳给药系统自微乳给药系统生物利用度药动学

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葛根素自微乳给药系统的制备及其质量评价

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中草药 2011年第8期42卷 1512-1516页

作者：陈小新原素谢称石张兰龙超峰广州中医药大学广东广州510405 广东华南药业集团有限公司广东东莞523325

目的研究葛根素自微乳给药系统的处方工艺。方法通过溶解度试验、油和表面活性剂配伍试验,以及伪三元相图的绘制,筛选葛根素自微乳的处方组成;通过粒径、载药量和自微乳化时间优化了葛根素自微乳处方;并对葛根素自微乳的理化性质和稳定... 详细信息

目的研究葛根素自微乳给药系统的处方工艺。方法通过溶解度试验、油和表面活性剂配伍试验,以及伪三元相图的绘制,筛选葛根素自微乳的处方组成;通过粒径、载药量和自微乳化时间优化了葛根素自微乳处方;并对葛根素自微乳的理化性质和稳定性进行了考察。结果葛根素自微乳处方中油相为中链甘油三酯(19.0%)、油酸(19.0%),表面活性剂为聚山梨酯80(19.0%)、聚氧乙烯蓖麻油(19.0%),助表面活性剂为1,2-丙二醇(19.0%),葛根素(5.0%)。自微乳化后粒径为(17.28±0.24)nm,自微乳化时间小于120 s;室温留样6个月,该自微乳性状、质量分数、粒径和自微乳化时间均无明显变化。结论所制备的葛根素自微乳粒径小、稳定性好,符合良好自微乳制剂的要求。

关键词：葛根素自微乳给药系统伪三元相图自乳化时间表面活性剂

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