检索结果-内蒙古大学图书馆

中国当代儿科杂志 2025年第3期27卷 293-299页

作者：彭冬王缨周桂池李倩罗美珠罗丽萍邝雅贤付笑迎深圳市儿童医院医学检验科广东深圳518038 深圳市儿童医院血液肿瘤科广东深圳518038

目的探讨血栓弹力图(thromboelastography,TEG)在评估重型血友病A(hemophilia A,HA)患儿接受艾美赛珠单抗(emicizumab,EMI)治疗后凝血功能中的应用价值。方法回顾性分析2023年1月—2024年7月于深圳市儿童医院接受EMI治疗的17例重型HA患... 详细信息

目的探讨血栓弹力图(thromboelastography,TEG)在评估重型血友病A(hemophilia A,HA)患儿接受艾美赛珠单抗(emicizumab,EMI)治疗后凝血功能中的应用价值。方法回顾性分析2023年1月—2024年7月于深圳市儿童医院接受EMI治疗的17例重型HA患儿在用药前后活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)和TEG的检测结果,并对凝血因子Ⅷ(factorⅧ,FⅧ)等效活性与TEG检测中的反应时间(reaction time,R)进行相关性分析。结果重型HA患儿接受EMI治疗后平均年出血率为1.6次,15例(88%)患儿为零自发性出血、零关节出血。EMI治疗后患儿APTT较治疗前缩短(P<0.05),且低于正常对照组(P<0.05);治疗后APTT与FⅧ等效活性无相关性(P>0.05)。EMI治疗后,TEG检测中的R、动力学时间、α角、最大振幅、血块强度和凝血指数等参数均由治疗前的低凝状态转为趋于正常(P<0.05),且R值与FⅧ等效活性具有强负相关性(r=-0.758,P<0.05)。结论重型HA患儿接受EMI治疗后的出血状况得到有效控制,常规APTT检测不能反映真实的凝血功能,TEG检测在EMI治疗重型HA患儿的凝血功能评估中具有一定的临床应用价值。

关键词：血友病A 艾美赛珠单抗血栓弹力图实验室检测儿童

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艾美赛珠单抗对血友病A凝血试验检测的影响

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临床血液学杂志 2020年第6期33卷 771-775页

作者：陈振萍李刚李泽坤甄英姿黄昆吴润晖国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院血液肿瘤中心儿童血液病与肿瘤分子分型北京市重点实验室儿科学国家重点学科儿科重大疾病研究教育部重点实验室北京100045

目的:评估艾美赛珠单抗对不同方法的凝血实验室检测结果的影响,为艾美赛珠单抗治疗的血友病A儿童患者提供适当的中国儿童实验室监测数据。方法:纳入2019年8月—2020年9月就诊于我院血友病门诊接受艾美赛珠单抗治疗的血友病A患儿11例,采... 详细信息

目的:评估艾美赛珠单抗对不同方法的凝血实验室检测结果的影响,为艾美赛珠单抗治疗的血友病A儿童患者提供适当的中国儿童实验室监测数据。方法:纳入2019年8月—2020年9月就诊于我院血友病门诊接受艾美赛珠单抗治疗的血友病A患儿11例,采集枸橼酸钠抗凝的外周血共16份,进行凝血试验检测,包括活化部分凝血活酶时间(APTT),一期法FⅧ活性(FⅧ︰C)检测,发色底物法FⅧ︰C(包括人源和牛源两种FⅧ︰C检测试剂盒)及基于3种FⅧ检测方法的Nijmegen改良法检测FⅧ抑制物。结果:使用艾美赛珠单抗的血浆样本APTT值为(24.63±1.71)s,较使用前的APTT值显著缩短。应用一期法测得的FⅧ︰C水平为(479.1%±110.3%),牛源FⅧ︰C检测试剂盒发色底物法检测的FⅧ︰C水平与基线水平一致,均<1%,人源FⅧ︰C试剂盒发色底物法检测的FⅧ︰C水平为(18.97%±7.78%)。基于一期法和人源FⅧ︰C试剂盒发色底物法检测的抑制物检测结果均为阴性,而基于牛源FⅧ︰C试剂盒检测的FⅧ数据计算的抑制物结果显示7份样本阳性,9份样本阴性。结论:APTT和一期法FⅧ︰C检测试验受艾美赛珠单抗药物的影响,无法反映体内真正的凝血水平。人源性FⅧ发色底物法检测试剂对艾美赛珠单抗敏感,可用于该药在体内凝血能力的评估,但不可用于FⅧ抑制物的检测。牛源性FⅧ发色底物法检测试剂对艾美赛珠单抗不敏感,可反映体内真正的FⅧ︰C水平,适用于FⅧ抑制物的检测。

关键词：艾美赛珠单抗血友病A 活化部分凝血活酶时间 FⅧ活性检测一期法发色底物法

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艾美赛珠单抗治疗儿童血友病A疗效及安全性分析

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中国小儿血液与肿瘤杂志 2024年第6期29卷 402-406页

作者：徐慧娟闫飞宇仲任王玲珍孙立荣青岛大学附属医院儿童血液肿瘤科青岛266003

目的探讨艾美赛珠单抗治疗(EMI)儿童血友病A的疗效及安全性。方法回顾性分析在本中心治疗的18例EMI血友病A患儿资料,同时选取同期10例采用重组凝血因子Ⅷ(FⅧ)预防治疗的抑制物阴性的患儿作对照组,对其疗效及安全性进行分析。结果18例EM... 详细信息

目的探讨艾美赛珠单抗治疗(EMI)儿童血友病A的疗效及安全性。方法回顾性分析在本中心治疗的18例EMI血友病A患儿资料,同时选取同期10例采用重组凝血因子Ⅷ(FⅧ)预防治疗的抑制物阴性的患儿作对照组,对其疗效及安全性进行分析。结果18例EMI患儿中,10例(56%)不伴抑制物行预防治疗,8例(44%)伴抑制物行预防治疗。开始EMI中位年龄2.3(1.5-9.8)岁,中位治疗时间14(4-50)个月。EMI组负荷剂量1.8-3mg/(kg·周),维持剂量3.6-7.2 mg/(kg·月),维持治疗期间FⅧ浓度(15.6±4.6)%,范围11%~22%。所有患儿均未中断治疗。8例伴抑制物患儿中4例抑制物转阴。伴与不伴抑制物患儿EMI后年出血次数(ABR)、年关节出血次数(AJBR)均较前减少(P<0.05)。与对照组相比,EMI预防组患儿ABR、AJBR显著改善(P<0.01),关节超声检查(HEAD-C)差异无统计学意义(P=0.099)。EMI组维持治疗期零出血15例,1例患儿出现2次注射部位不良反应,无血栓事件发生。结论艾美赛珠单抗用于血友病A的预防治疗可以有效控制出血,治疗效果显著,长期治疗安全性、依从性好。

关键词：血友病A 儿童艾美赛珠单抗药物疗效安全性

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非因子产品治疗血友病的进展

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中国实验血液学杂志 2022年第4期30卷 1301-1304页

作者：梁晶晶杨林花山西医科大学第二医院血液科山西太原030001

传统替代治疗是血友病的主要治疗方法,而抑制物生成会使因子替代疗法无效,非因子治疗的出现为含抑制物患者的治疗带来了新希望。非因子产品主要通过模仿凝血因子Ⅷ功能、抑制抗组织因子途径抑制物功能、抑制抗凝血酶mRNA表达、抑制活化... 详细信息

传统替代治疗是血友病的主要治疗方法,而抑制物生成会使因子替代疗法无效,非因子治疗的出现为含抑制物患者的治疗带来了新希望。非因子产品主要通过模仿凝血因子Ⅷ功能、抑制抗组织因子途径抑制物功能、抑制抗凝血酶mRNA表达、抑制活化蛋白C功能等途径实现治疗目的。本文就非因子产品治疗血友病的最新研究进展作一综述。

关键词：非因子产品艾美赛珠单抗 Fitusiran 康赛珠单抗丝氨酸蛋白酶抑制物

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双特异性抗体的免疫原性

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中国临床药理学与治疗学 2021年第10期26卷 1208-1212页

作者：陈敏方翼北京大学人民医院药剂科北京100044 北京大学医学部药学院药事管理与临床药学系北京100080

双特异性抗体能够识别并结合两种不同抗原的抗体,与普通抗体药物相比具有灵敏度高、特异性强、以及能够同时阻断多条疾病通路的优势。迄今为止,全球共有3款双特异性抗体药物已上市,近100种双特异性抗体在研,展现出广阔的开发前景。双特... 详细信息

双特异性抗体能够识别并结合两种不同抗原的抗体,与普通抗体药物相比具有灵敏度高、特异性强、以及能够同时阻断多条疾病通路的优势。迄今为止,全球共有3款双特异性抗体药物已上市,近100种双特异性抗体在研,展现出广阔的开发前景。双特异性抗体药物的免疫原性指其进入体内后会引起机体免疫反应产生抗药抗体,可能对药物的药代动力学、药效动力学性质产生影响。本文对卡妥索单抗(catumaxomab)、博纳吐单抗(blinatumomab)、艾美赛珠单抗(emicizumab)的免疫原性相关研究进展进行综述,以期为双特异性抗体的安全性、有效性以及临床合理应用提供参考。

关键词：双特异性抗体卡妥索单抗博纳吐单抗艾美赛珠单抗免疫原性

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5例儿童A型血友病合并凝血因子Ⅷ抑制物生成临床回顾性分析

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儿科药学杂志 2022年第10期28卷 37-41页

作者：易维佳郭玉霞曾星屈泽欣肖剑文重庆医科大学附属儿童医院儿童发育疾病研究教育部重点实验室国家儿童健康与疾病临床医学研究中心儿童发育重大疾病国家国际科技合作基地重庆400014

目的:通过回顾性分析5例血友病A(HA)合并凝血因子Ⅷ(FⅧ)抑制物生成的病例资料,以指导制定HA治疗方案。方法:回顾性分析5例HA合并FⅧ抑制物临床特征,采用聚合酶链式反应(PCR)技术及DNA测序分析检测血友病相关基因突变情况。结果:5例患... 详细信息

目的:通过回顾性分析5例血友病A(HA)合并凝血因子Ⅷ(FⅧ)抑制物生成的病例资料,以指导制定HA治疗方案。方法:回顾性分析5例HA合并FⅧ抑制物临床特征,采用聚合酶链式反应(PCR)技术及DNA测序分析检测血友病相关基因突变情况。结果:5例患儿均为男性,均于外院接受基因重组FⅧ按需治疗。5例均进行患儿及母亲HA基因检查,为母亲遗传所致。发现抑制物时中位年龄24个月。出血停止后5例均不愿诱导免疫耐受治疗。病例1小剂量艾美赛珠单抗预防,病例3及病例4接受四因子凝血酶原复合物按需治疗,病例2继续第三代基因重组FⅧ标准预防,病例5第三代基因重组FⅧ低剂量预防治疗。随访至2021年1月,随访时间(7.60±1.75)月,3例高滴度患儿抑制物仍>5 BU/mL,2例患儿抑制物已恢复正常。结论:重型HA患儿接受FⅧ治疗后均可能出现抑制物,抑制物的产生与遗传及治疗因素均有密切关系。HA伴抑制物患儿发生出血事件后,应根据患儿出血情况、家庭具体情况尽可能选择恰当的止血方案,降低残疾及死亡风险。

关键词：血友病A 抑制物生成治疗艾美赛珠单抗

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治疗A型血友病的非因子类产品研究进展

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国际生物制品学杂志 2024年第3期47卷 186-190页

作者：王雨李春燕吴佳君李小姣梁洪吴强张航北京天坛生物制品股份有限公司科研管理部北京100024 成都蓉生药业有限责任公司科研质量部成都610219 北京天坛生物制品股份有限公司研发中心北京100024 成都蓉生药业有限责任公司生产管理部成都610219

目前, 已上市的预防治疗A型血友病的非因子类产品只有重组人源化IgG4双特异性单克隆抗体(单抗)艾美赛珠单抗。此产品具有良好的安全性和有效性, 不受人凝血因子Ⅷ抑制物影响, 并具有给药频率低等特点。此药于2017年首次在美国获批上市, ... 详细信息

目前, 已上市的预防治疗A型血友病的非因子类产品只有重组人源化IgG4双特异性单克隆抗体(单抗)艾美赛珠单抗。此产品具有良好的安全性和有效性, 不受人凝血因子Ⅷ抑制物影响, 并具有给药频率低等特点。此药于2017年首次在美国获批上市, 2018年相继在欧盟、日本和中国获批上市。此文对艾美赛珠单抗的基本情况、组成结构与药理毒理学特性、临床研究、同类药品研发进展等方面进行综述, 以供国内相似药物研发参考。

关键词：艾美赛珠单抗人凝血因子Ⅷ A型血友病单克隆抗体

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