检索结果-内蒙古大学图书馆

时珍国医国药 2025年第3期36卷 448-452页

作者：邰通芝陈桃香何席呈马彬焰罗健菱胡成刚贵州中医药大学贵州贵阳550025

目的观察川乌酒溶液与川乌-地榆冻干粉(1∶2)酒溶液对小鼠长期毒性的影响,探讨该药对配伍对川乌毒性的关系。方法以蒸馏水和米酒(实验室自酿38%)分别为两个空白组,川乌高剂量(RAH)、川乌中剂量(RAM)、川乌低剂量(RAL)(0.2、0.1、0.05 g/... 详细信息

目的观察川乌酒溶液与川乌-地榆冻干粉(1∶2)酒溶液对小鼠长期毒性的影响,探讨该药对配伍对川乌毒性的关系。方法以蒸馏水和米酒(实验室自酿38%)分别为两个空白组,川乌高剂量(RAH)、川乌中剂量(RAM)、川乌低剂量(RAL)(0.2、0.1、0.05 g/kg),川乌配伍地榆高剂量(RASOH)、川乌配伍地榆中剂量(RASOM)、川乌配伍地榆低剂量(RASOL)(0.2、0.1、0.05 g/kg)为给药组,小鼠连续灌胃给药30 d,通过血液学、组织病理、血清生化指标对RA和RASO的毒性进行比较。结果与空白组相比,各给药组小鼠体重增长较快,有一定的显著性差异(P<0.05或P<0.01);各给药组小鼠脏器指数与DW相比,均无显著性差异;与RW相比,RASO小鼠脾脏、肾脏指数升高明显(P<0.05),RASOH(P<0.01)、RASOM、RASOL和RAH(P<0.05)肾脏指数升高显著,其余给药组无显著性差异。血液常规检测结果显示,RAH、RAM、RAL中WBC总体下降,RASOH、RASOM、RASOL血细胞计数总体正常。血生化检测结果与空白组比较,RAH血清中AST含量升高,RAH、RAL与RASOH、RASOM中ALP含量升高(P<0.05或P<0.01),各给药组学血清中γ-GT、TP含量整体偏低。主要脏器常规HE染色,RA和RASO均对小鼠肝、肾起到一定的损伤作用。结论川乌给药剂量在0.1~0.4 g/kg范围内,RASO有减毒作用,长期给药对正常动物有肝肾毒性。

关键词：川乌地榆配伍减毒长期毒性

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骨痹颗粒经口急性毒性和长期毒性研究

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广东化工 2025年第5期52卷 146-148,173页

作者：梁咏陈洁君廖弈秋鲍颖霞郭秋平王健松广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂/广东省化学药原料与制剂关键技术研究企业重点实验室广东广州510515 广州医药研究总院有限公司广东广州510240

目的:评价口服骨痹颗粒的急性毒性和长期毒性效应,为临床用药安全性提供依据。方法:急性毒性试验:取小鼠分为阴性对照组和给药组,给药组按最大给药量33.6 g/kg的骨痹颗粒混悬液(相当233.18 g生药/kg),于24 h内灌胃给药2次,观察给药14 d... 详细信息

目的:评价口服骨痹颗粒的急性毒性和长期毒性效应,为临床用药安全性提供依据。方法:急性毒性试验:取小鼠分为阴性对照组和给药组,给药组按最大给药量33.6 g/kg的骨痹颗粒混悬液(相当233.18 g生药/kg),于24 h内灌胃给药2次,观察给药14 d内小鼠出现的急性毒性反应。长期毒性试验:取大鼠分为阴性对照组和低、中、高剂量组,低、中、高剂量组分别灌胃给予3.0 g/kg、6.3 g/kg、12.6 g/kg的骨痹颗粒混悬液连续30 d,停药观察29 d,按计划进行一般情况观察、体重、摄食量、血液学、凝血功能、血液生化学、脏器重量及系数、组织病理学等各项检查。结果:小鼠灌胃给药骨痹颗粒的最大耐受量(MTD)不小于233.18 g生药/kg,相当临床日拟用量145 g生药的113倍(按体重计);大鼠灌胃给药骨痹颗粒后无毒反应剂量(NOAEL)为6.3 g/kg(中剂量),相当临床日拟用量的21倍,未见明显毒性靶器官,恢复期可恢复正常。结论:在拟临床使用剂量下口服骨痹颗粒无明显急性毒性和长期毒性反应,具有较高安全性。

关键词：骨痹颗粒小鼠大鼠急性毒性长期毒性安全性

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低分子质量魔芋甘露寡糖的长期毒性与遗传毒性研究（英文）

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生物化学与生物物理进展 2016年第3期43卷 271-280页

作者：蒋敏李恒王苗罗春勤许正宏史劲松马延和江南大学药学院制药工程实验室无锡214000 成都永安缘和药业生物科技有限公司成都610000 中国科学院微生物研究所北京100101

魔芋甘露寡糖是一种具有肠道菌群调节作用的新型食品添加剂．本研究首次通过酶解与有机溶剂沉淀法制备了低分子质量的甘露寡糖（聚合度2～7），并对这类寡糖进行了长期毒性与遗传毒性评价．在长期毒性试验中，以大鼠为实验对象，分低、... 详细信息

魔芋甘露寡糖是一种具有肠道菌群调节作用的新型食品添加剂．本研究首次通过酶解与有机溶剂沉淀法制备了低分子质量的甘露寡糖（聚合度2～7），并对这类寡糖进行了长期毒性与遗传毒性评价．在长期毒性试验中，以大鼠为实验对象，分低、中、高（2．25，5．25，7．50舭rg）药物剂量组和阴性对照组，连续灌胃给药90天．一般状况观察、生化指标、血液学指标、病理学等与对照组比较均无显著性差异，而大体解剖观察发现，部分大鼠的肝脏与肾脏形态发生变化，但这些变化均在正常范围内，且其他各项指标差异均无统计学意义．此外，一系列实验包括小鼠骨髓微核实验、males试验、小鼠精子畸变试验均未发现低分子质量甘露寡糖有明显的遗传毒性．试验结果提示，本研究方法获得的低分子质量甘露寡糖在本实验条件下未发现长期毒性与遗传毒性．

关键词：魔芋甘露寡糖长期毒性 Ames试验骨髓微核试验精子致畸试验

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兔经皮肤给药防蚴灵防护剂长期毒性实验

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中国血吸虫病防治杂志 2015年第1期27卷 26-31页

作者：郏自明岳苗苗郑艳华张金明唐利军湖北省预防医学科学院应用毒理湖北省重点实验室武汉430075

目的观察防蚴灵防护剂对兔反复经皮给药1个月的毒性反应,评价其安全性。方法 40只兔随机分为溶媒对照组和防蚴灵防护剂低、中、高剂量组,对照组给予葵花籽油,各剂量组分别按50、300、2 000 mg/kg经皮肤给予防蚴灵防护剂,每天1次,连续4... 详细信息

目的观察防蚴灵防护剂对兔反复经皮给药1个月的毒性反应,评价其安全性。方法 40只兔随机分为溶媒对照组和防蚴灵防护剂低、中、高剂量组,对照组给予葵花籽油,各剂量组分别按50、300、2 000 mg/kg经皮肤给予防蚴灵防护剂,每天1次,连续4周。观察兔的一般状况、皮肤刺激性反应、体重、摄食量、血液、血液生化、脏器系数及组织病理学变化。结果低、中、高剂量的防蚴灵防护剂对兔一般情况无明显影响;对照组和防蚴灵防护剂低剂量组的所有兔皮肤未见明显改变,中剂量组有2只、高剂量组有4只兔的皮肤可见轻度刺激性;高剂量防蚴灵防护剂对兔体重和摄食量有一定的抑制作用;各剂量防蚴灵防护剂对兔血液、血液生化和脏器均无明显影响。结论防蚴灵防护剂50 mg/kg为无毒性反应剂量。

关键词：防蚴灵防护剂兔皮肤给药长期毒性

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雷公藤甲素阿魏酸醇质体凝胶经皮给药的长期毒性

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中国实验方剂学杂志 2022年第7期28卷 95-104页

作者：陶玲白敦耀臧振中陈丽华关志宇朱卫丰管咏梅武汉科技大学附属武汉市普仁医院武汉430081 江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室南昌330004

目的:考察雷公藤甲素(TP)阿魏酸醇质体凝胶经皮给药长期应用的安全性。方法:制备TP阿魏酸醇质体凝胶低、中、高剂量组(TP低、中、高剂量组)和空白组,对雄雌各半的SD大鼠进行破损皮肤和完整皮肤的分组后,每日经皮给药剂量TP低、中、高剂... 详细信息

目的:考察雷公藤甲素(TP)阿魏酸醇质体凝胶经皮给药长期应用的安全性。方法:制备TP阿魏酸醇质体凝胶低、中、高剂量组(TP低、中、高剂量组)和空白组,对雄雌各半的SD大鼠进行破损皮肤和完整皮肤的分组后,每日经皮给药剂量TP低、中、高剂量组分别为63.75、127.50、255.00μg·kg^(-1),连续给药12周,对每周大鼠体质量进行评估,最后1周处死大鼠进行生化指标的测定、进行脏器系数和病理组织学的检查,综合评估其毒性。结果:长期给药后,与完整皮肤空白组比较,各组大鼠体质量差异无统计学意义,血液生化指标差异无统计学意义,提示TP阿魏酸醇质体凝胶的皮肤给药相对安全,但在长期给药后期,TP高剂量组大鼠出现明显的毛发稀疏,用适宜剂量水合氯醛麻醉脱毛时,也极易出现死亡,提示大鼠基础状态不佳;与雌性完整皮肤空白组比较,雌性破损皮肤TP中剂量组心脏器系数降低(P<0.05),提示一定的心脏损伤;皮肤组织切片和肺部组织切片亦提示一定损伤,且与给药剂量、性别及皮肤状态均成一定的相关性。结论:TP阿魏酸醇质体凝胶临床应用相对安全,但长期应用可能存在皮肤和肺部的损伤,根据肝肾功能及皮肤状态制订个体化的给药方案可进一步确保临床用药的安全性。

关键词：雷公藤甲素阿魏酸醇质体凝胶经皮给药长期毒性

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健肾颗粒急性毒性和长期毒性研究

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中国新药杂志 2021年第9期30卷 824-830页

作者：卢洪杰张娴勰梁宗星张依量邱海莹吴燕空军特色医学中心国家北京药物安全评价研究中心

目的:观察健肾颗粒大鼠经口给药可能出现的急性毒性、长期毒性反应,评价临床前安全性。方法:急性毒性试验:经口ig给药,空白对照组给予去离子水、受试物组给予健肾颗粒混悬液(24 g·kg-1·d-1),给药体积为30 mL·kg-1·... 详细信息

目的:观察健肾颗粒大鼠经口给药可能出现的急性毒性、长期毒性反应,评价临床前安全性。方法:急性毒性试验:经口ig给药,空白对照组给予去离子水、受试物组给予健肾颗粒混悬液(24 g·kg-1·d-1),给药体积为30 mL·kg-1·次-1,24 h内给药2次（分上、下午给予）,给药后观察14 d,通过临床观察体重变化和病理大体解剖等确定急性毒性反应。长期毒性试验:经口ig给药,溶剂对照组给予超纯水,低、中、高剂量组给予0.025,0.100和0.300 g·mL-1的健肾颗粒混悬液。试验给药26周,给药频率为bid,给药体积12 mL·kg-1·次-1,恢复期4周。检查项目包括临床观察、体重、摄食量、血液学、生物化学和尿液分析检测、组织病理学检查等。结果:急毒试验:24 g·kg-1健肾颗粒ig给予SD大鼠无明显急性毒性,最小致死剂量（MLD）>24 g·kg-1。长毒试验:SD大鼠ig给予健肾颗粒重复给药26周,未观察到临床不良反应的剂量水平为2.4 g·kg-1。高剂量组潜在毒性靶器官为肝脏和肾脏,主要毒性作用表现为7.2 g·kg-1剂量对肝细胞空泡变性、肝细胞肥大和肾脏的肾小管玻璃小滴有促进作用,肾小管玻璃小滴恢复期未恢复。结论:健肾颗粒对受试动物在拟临床使用剂量范围内未见有明显的急性毒性和长期毒性作用。

关键词：健肾颗粒急性毒性长期毒性临床前安全性评价

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重组人组织型纤溶酶原激活剂缺失变体对猕猴的长期毒性研究

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中国药理学通报 2003年第5期19卷 582-584页

作者：董六一左翔范丽方明陈飞虎智强陈志武安徽医科大学药理学教研室合肥230032 安徽医科大学药学系合肥230032 安徽桑尼生物技术研究所合肥230001

目的　观察重组人组织型纤溶酶原激活剂缺失变体(reteplase,Ret)的长期毒性作用。方法　连续 14d给猕猴静脉注射不同剂量Ret。结果　Ret 8 0MIU·kg-1对猕猴不表现任何毒性作用 ,Ret 2 5 0、80 0MIU·kg-1组的血液RBC、HGB及... 详细信息

目的　观察重组人组织型纤溶酶原激活剂缺失变体(reteplase,Ret)的长期毒性作用。方法　连续 14d给猕猴静脉注射不同剂量Ret。结果　Ret 8 0MIU·kg-1对猕猴不表现任何毒性作用 ,Ret 2 5 0、80 0MIU·kg-1组的血液RBC、HGB及HCT均降低 ,部分猕猴粪便隐血试验阳性 ,血液生化学检查有TP下降 ,但这些指标在停药 14d时基本恢复正常。另外 ,所有给药猕猴出血时间均延长 ,但脏器系数和病理学未见有毒性变化。结论　Ret静脉注射 8 0MIU·kg-1是安全剂量 ,2 5 0、80 0MIU·kg-1两个剂量有一定的毒性反应 ,主要表现为贫血和出血 ,停药后毒性可以恢复。

关键词：重组人组织型纤溶酶原激活剂缺失变体长期毒性猕猴

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大鼠肾炎灵片长期毒性试验及对雄性性腺功能的影响

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中华男科学杂志 2009年第9期15卷 855-860页

作者：崔毓桂王兴海马鼎志贾悦蔡瑞芬高莉杨明德童建孙南京医科大学第一附属医院生殖医学中心江苏南京210029 江苏省计划生育科学技术研究所江苏南京210036

目的:中药益肾清利复方肾炎灵片是雷公藤、生黄芪等复方配伍剂,既对肾小球疾病有确切临床疗效,又减轻了雷公藤的不良反应。按照《新药(西药)临床前毒理学研究指导原则》的规范,研究中药肾炎灵片对大鼠长期毒性,及对雄性性腺功能的影响... 详细信息

目的:中药益肾清利复方肾炎灵片是雷公藤、生黄芪等复方配伍剂,既对肾小球疾病有确切临床疗效,又减轻了雷公藤的不良反应。按照《新药(西药)临床前毒理学研究指导原则》的规范,研究中药肾炎灵片对大鼠长期毒性,及对雄性性腺功能的影响。方法:根据临床治疗剂量和急性毒性试验结果,设定了肾炎灵低剂量(1.25g/kg体重)、中剂量(2.50g/kg体重)、高剂量(5.00g/kg体重)和对照组,每组20只,雌雄各半,给予大鼠连续灌服肾炎灵干粉3个月,进行规范化的长期毒性试验,同时观察肾炎灵对血清性激素和附睾精子计数的影响。结果:连续给药3个月,动物无死亡,一般情况良好。血液学和生物化学检查的各项指标绝大部分在正常范围内波动,与对照组比较,试验组个别指标有统计学意义的变化(如RBC、WBC、HGB、AST、TBIL,P<0.05),但没有临床意义。主要脏器质量系数与对照组无显著性差异,组织学检查发现,高剂量组部分大鼠肝、肺有轻度病理改变。血清激素水平变化不显著(P>0.05),高剂量组附睾管腔内精子数量减少(P<0.05)。结论:该剂量范围(1.25～5.00g/kg体重)肾炎灵灌喂大鼠3个月,不产生明显的积蓄性毒性反应;较大剂量(≥5.00g/kg体重)对雄性性腺产生负性影响。

关键词：肾炎灵长期毒性生殖毒性肾炎大鼠

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痰热清注射液对Beagle犬的长期毒性实验

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中国实验方剂学杂志 2021年第18期27卷 73-79页

作者：王帆路发凯张联众杜学航杜习杰张小利上海中医药大学附属曙光医院上海201203 上海凯宝药业股份有限公司上海201401 白银市平川区疾病预防控制中心甘肃白银730913

目的:观察Beagle犬静脉长期注射痰热清注射液可能出现的毒性反应,为其临床安全用药提供实验数据。方法:32条Beagle犬,雌雄各半,按体质量随机分为低质量浓度(2.5 mL·kg^(-1)),中质量浓度(5.0 mL·kg^(-1)),高质量浓度(10.0 mL&#... 详细信息

目的:观察Beagle犬静脉长期注射痰热清注射液可能出现的毒性反应,为其临床安全用药提供实验数据。方法:32条Beagle犬,雌雄各半,按体质量随机分为低质量浓度(2.5 mL·kg^(-1)),中质量浓度(5.0 mL·kg^(-1)),高质量浓度(10.0 mL·kg^(-1))的痰热清注射液组和空白组,每组8条;清醒状态下,前肢内侧皮下头静脉滴注给药,连续给药13周,停药恢复4周。观察Beagle犬的一般状况、体质量、摄食量,于给药中期(第6周),给药期结束(第13周),恢复期结束(第17周)分别进行心电图、眼科、血液学、血清生化、凝血、大体解剖,计算所有动物主要脏器的脏器系数及组织病理学改变。结果:各质量浓度组均未见明显毒性反应,但高质量浓度组Beagle犬给药3个月可见纤维蛋白酶原减少及肝血窦内吞噬黄褐色色素的Kupffer细胞增多;恢复期未见纤维蛋白酶原减少,但是吞噬黄褐色色素的Kupffer细胞仍然存在。结论:Beagle犬连续静脉注射原液2.5 mL·kg^(-1)(低质量浓度),5.0 mL·kg^(-1)(中质量浓度)和10.0 mL·kg^(-1)(高质量浓度)的痰热清注射液3个月,各质量浓度组均未见明显毒性反应;但对于临床长期大质量浓度高浓度使用时,建议就肝功能和凝血功能变化作进一步观察。

关键词：痰热清注射液长期毒性 Beagle犬纤维蛋白酶原 Kupffer细胞

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坤泰胶囊浸膏对大鼠的长期毒性研究

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中草药 2015年第7期46卷 1023-1027页

作者：李艳青李瑞霞段燕康张萍杨素娜罗米扬洪启梅张红刚张杰魏茂陈河南省中医院河南郑州450002 上海海天医药科技开发有限公司上海200023 贵阳新天药业股份有限公司贵州贵阳550000

目的研究坤泰胶囊浸膏连续ig给药6个月对大鼠的毒性。方法将120只大鼠随机分为4组:药物组大鼠分别ig坤泰胶囊浸膏25.0、12.5、5.0 g/kg,对照组大鼠ig相同体积的蒸馏水。给药180 d后,每组处死动物数的2/3(n=20),并对其进行生化检测和病... 详细信息

目的研究坤泰胶囊浸膏连续ig给药6个月对大鼠的毒性。方法将120只大鼠随机分为4组:药物组大鼠分别ig坤泰胶囊浸膏25.0、12.5、5.0 g/kg,对照组大鼠ig相同体积的蒸馏水。给药180 d后,每组处死动物数的2/3(n=20),并对其进行生化检测和病理解剖;剩余的动物(n=10)在停药30 d后进行可逆性实验检测。结果坤泰胶囊浸膏对大鼠的生长发育、造血功能和血液生化学指标均无明显的毒性,对大鼠的心、肝、脾、肺、肾、子宫、卵巢、睾丸、垂体、脑等组织的形态学检查亦未发现有明显损伤性毒性变化。结论坤泰胶囊长期服用毒性低,临床用药量安全。

关键词：坤泰胶囊大鼠长期毒性可逆性实验安全性评价

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