中成药临床应用实践指南在国家药物目录遴选、医疗机构处方集制定、中成药临床合理用药等方面提供重要的参考依据,是中医药指南的重要组成部分。中成药作为中国药品供应保障体系的重要组成部分,在许多疾病门类中均发挥着重要的治疗、预防及保健作用,但也存在乱用甚至滥用现象。为了规范中成药的合理应用,浙江中医药大学研究团队基于国际实践指南报告标准(RIGHT)清单框架,研制了中成药临床应用实践指南的报告规范(RIGHT for CPM)。RIGHT for CPM清单汇集了已发布的中成药指南、现有的中医药报告清单、RIGHT清单及其扩展版中的关键信息,形成初始报告清单条目池,邀请不同学科的17位专家进行2轮德尔菲问卷调研后形成,最后由来自国内外中医药研究、报告指南领域的18位权威专家审查并批准发布。RIGHT for CPM清单较RIGHT清单新增16个亚条目和修订了RIGHT清单的2个亚条目,更加突出中成药指南的报告特点,考虑到了中成药遴选及入选标准、政策准入、适应证候和症状、联合用药说明、特殊人群用药、使用注意事项、西医医师用药建议等方面,可进一步提升中成药指南报告质量和透明度,促进中成药指南的规范化报告和中成药的临床合理应用。该文就RIGHT for CPM清单的研制过程、重点突出中成药指南特色的条目内容进行解读,以期促进RIGHT for CPM清单的推广应用。
运用证据图系统检索与梳理口服中成药治疗脑出血(intracerebral hemorrhage,ICH)的临床研究证据,了解该领域现有证据分布及质量。通过检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Web of Science、EMbase、Cochrane Library数据库,建库至2024年7月5日发表的相关文献,采用图、表结合文字形式展示数据分布特征。共检索到35种中成药,纳入261篇文献,将中成药的基本信息、发文趋势、中医证型、干预措施、结局指标等进行对比和分析,并对文献方法学质量进行评价。结果显示,治疗ICH的中成药临床定位宽泛;未充分体现中医优势与特色;安全性信息尚不完善;结局指标评价方面评价标准不统一,对认知功能、心理学方面关注略显不足;文献方法学质量较低。建议在今后的临床研究中,规范试验设计,突出中医特色;将中医证候评价作为重要结局指标,并统一评价标准,多关注患者认知功能与心理学情况;建议治疗ICH中成药的上市许可持有人按照国家药品监督管理局相关要求,规范临床定位,修订完善说明书中安全性信息;提高医保目录中甲类中成药占比,合理配置有限的医疗资源。
目的探究中医药治疗颈动脉粥样硬化(Carotid atherosclerosis,CAS)临床研究的现状、热点及趋势。方法检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、Web of Science核心合集数据库相关文献,采用Python 3.9.6清洗数据,运用CiteSpace和V...
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目的探究中医药治疗颈动脉粥样硬化(Carotid atherosclerosis,CAS)临床研究的现状、热点及趋势。方法检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、Web of Science核心合集数据库相关文献,采用Python 3.9.6清洗数据,运用CiteSpace和VOSviewer对作者、机构、关键词等进行可视化分析。结果纳入910篇中文文献、5篇英文文献;发文最多的作者为王长垠和殷春萍、机构为河北省邯郸市中医院,机构间合作关系较独立,地域性较明显;研究热点集中于:痰瘀互结、血脂异常、炎症因子、血管内皮功能、神经功能缺损、半夏白术天麻汤、冠心病等;从“痰瘀互结”论治CAS将持续成为该领域的研究热点。结论中医药治疗CAS临床研究需观察疗效与揭示机制紧密结合,应探索治疗CAS的中药用药规律,未来着重从“痰瘀互结”论治CAS,应系统深入探究“痰瘀互结”病机原理、化痰祛瘀方药治疗CAS的药效及机制。
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