运用证据图系统检索与梳理口服中成药治疗脑出血(intracerebral hemorrhage,ICH)的临床研究证据,了解该领域现有证据分布及质量。通过检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Web of Science、EMbase、Cochrane Library数据库,建库至2024年7月5日发表的相关文献,采用图、表结合文字形式展示数据分布特征。共检索到35种中成药,纳入261篇文献,将中成药的基本信息、发文趋势、中医证型、干预措施、结局指标等进行对比和分析,并对文献方法学质量进行评价。结果显示,治疗ICH的中成药临床定位宽泛;未充分体现中医优势与特色;安全性信息尚不完善;结局指标评价方面评价标准不统一,对认知功能、心理学方面关注略显不足;文献方法学质量较低。建议在今后的临床研究中,规范试验设计,突出中医特色;将中医证候评价作为重要结局指标,并统一评价标准,多关注患者认知功能与心理学情况;建议治疗ICH中成药的上市许可持有人按照国家药品监督管理局相关要求,规范临床定位,修订完善说明书中安全性信息;提高医保目录中甲类中成药占比,合理配置有限的医疗资源。
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