检索结果-内蒙古大学图书馆

中国医院药学杂志 2025年

作者：谢丰远蒋蓉邵蓉中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室

随着我国医疗保障制度改革不断深化，建立全面支持创新药发展的医保准入机制已成为当前改革重点方向，以临床价值为导向的药品创新价值评估已成为创新药医保准入的关键环节。本文对德国创新药临床价值附加效益评估体系进行深入研究，对... 详细信息

随着我国医疗保障制度改革不断深化，建立全面支持创新药发展的医保准入机制已成为当前改革重点方向，以临床价值为导向的药品创新价值评估已成为创新药医保准入的关键环节。本文对德国创新药临床价值附加效益评估体系进行深入研究，对附加效益定性评估、定量评估的评估内容、结果运用进行系统梳理，结合并对比我国监管现状提出了我国创新药医保准入工作现存问题和对应建议，为我国进一步建立完善医保创新药临床价值评估体系提供参考。

关键词：附加效益定性评估定量评估临床价值

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基于国家药品编码本位码数据库的中国儿童用药可获得性现状调查研究

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中国现代应用药学 2024年第8期41卷 1119-1126页

作者：魏亚南石了张敏赵艳蛟陈永法中国药科大学国际医药商学院南京211198 中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心南京211198 中国药科大学国家药品监督管理局药品监管科学研究基地南京211198 中国药科大学国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室南京211198

目的定量分析中国儿童用药可获得性现状,为优化儿童用药可及性激励政策提供基础数据支撑。方法基于国家药品监督管理局发布的药品编码本位码数据库,通过批准文号信息查阅药品说明书,将已上市药品划分为儿童专用药、成人儿童共用药、儿... 详细信息

目的定量分析中国儿童用药可获得性现状,为优化儿童用药可及性激励政策提供基础数据支撑。方法基于国家药品监督管理局发布的药品编码本位码数据库,通过批准文号信息查阅药品说明书,将已上市药品划分为儿童专用药、成人儿童共用药、儿童推断可用药和非儿童药4类,重点研究儿童专用药与成人儿童共用药,从批文、品种、剂型、规格、治疗领域分布以及生产企业等角度对中国儿童用药上市现状开展数据统计与分析。结果儿童专用药有4229条批准文号,占已上市药品批文总数的2.99%;成人儿童共用药有44112条批准文号,占已上市药品批文总数的31.19%。儿童专用药有625个品种,占儿童用药品种总数的18.83%。镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药占儿童专用药(化药和生物制品,不含疫苗)批文总数的55.71%,化痰、止咳、平喘剂占儿童专用药(中成药)批文总数的26.71%,但儿童专用药化药和生物制品(不含疫苗)有16个治疗领域、中成药有19个治疗领域的批文数均不足该类批文总数的1.00%。口服液体剂型占口服给药剂型的21.46%,而片剂、胶囊剂、丸剂等口服固体制剂占37.51%。近十年国产药品的上市情况中,调节水、电解质及酸碱平衡药、镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药和呼吸系统用药合计占儿童专用药(化药和生物制品,不含疫苗)批文数目的64.29%,内科用药(化痰、止咳、平喘剂和解表剂、清热剂)合计占儿童专用药(中成药)批文数目的61.70%。结论中国儿童用药上市产品虽已有一定基础,但儿童专用药较少。各治疗领域儿童用药可获得性差异明显,部分治疗领域供应不足,部分治疗领域则供应过剩,大部分领域较难满足儿童人群的用药需求,儿童专用药的研发生产依然集中于传统强势领域。

关键词：国家药品编码本位码数据库儿童用药儿童专用药可获得性

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加拿大创新药医保准入临床价值评估研究

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中国药房 2024年第24期35卷 2972-2976页

作者：盛天翊蒋蓉邵蓉中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心南京211198 国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室南京211198

目的介绍加拿大创新药医保准入临床价值评估模式,为完善我国创新药临床价值评估体系提供参考。方法从评估主体、评估流程、评估维度、评估结果及应用4个方面对加拿大创新药医保准入临床价值评估体系进行梳理,并以贝林妥欧单抗的医保准... 详细信息

目的介绍加拿大创新药医保准入临床价值评估模式,为完善我国创新药临床价值评估体系提供参考。方法从评估主体、评估流程、评估维度、评估结果及应用4个方面对加拿大创新药医保准入临床价值评估体系进行梳理,并以贝林妥欧单抗的医保准入临床价值评估过程为例进行深入分析,同时对我国完善相关工作提出建议。结果与结论加拿大设置独立的临床价值评估机构加拿大卫生技术评估局承担对创新药的卫生技术评估,以患者需求为导向建立了创新药医保准入临床价值评估体系,审评程序包括意见审查和专家评估等阶段,并将药品按是否为肿瘤药设置了不同的评价维度。其评估依据充分、过程透明,评估结果包括了报销、附条件报销、附期限报销和不报销4种,兼顾了疗效与可及性的平衡。建议我国可从建立创新药临床价值评估专门机构、提高政策预期的清晰度、完善患者获益评估指标、增设药品特殊报销路径4个方面完善创新药医保准入临床价值评估体系。

关键词：创新药临床价值医保准入加拿大

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美国专业药房质量管理体系及对我国双通道药店管理的启示

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中国卫生事业管理 2022年第3期39卷 185-189,220页

作者：蒋蓉王怡诺祝晶京严明聪陈童邵蓉中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心江苏南京211198 国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室杭州师范大学

目的分析美国专业药房质量管理体系,并结合我国双通道药店现有质量管理要求,为完善我国双通道药店管理体系提供政策建议。方法通过文献研究法和比较分析法,对美国专业药房质量管理体系和我国双通道药店质量管理体系进行梳理、归纳和比... 详细信息

目的分析美国专业药房质量管理体系,并结合我国双通道药店现有质量管理要求,为完善我国双通道药店管理体系提供政策建议。方法通过文献研究法和比较分析法,对美国专业药房质量管理体系和我国双通道药店质量管理体系进行梳理、归纳和比较。结果美国专业药房通过第三方机构认证、注重药房专业人员队伍建设和强化冷链管理建立了成熟的质量管理体系,对完善我国双通道药店质量管理体系具有借鉴意义。结论建议我国应当建立双通道药店第三方认证机构、强化执业药师和其他人员队伍的建设,并加强冷链药品的储运管理以完善我国双通道药店质量管理体系。

关键词：双通道药店专业药房质量管理

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基于PDB数据的国家药品集中采购政策对调血脂药品市场格局的影响研究

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中国卫生经济 2023年第3期42卷 1-5页

作者：王文睿谢金平邵蓉中国药科大学药品监管科学研究院南京211198 中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心南京211198 国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室南京211198

目的:研究国家药品集中采购政策执行前后调血脂药品市场变化,分析国家药品集中采购政策实施效果。方法:基于中国医药工业信息中心药物综合数据库2015—2021年样本医院调血脂药品销售数据,对国家药品集中采购政策实施前后调血脂类药品总... 详细信息

目的:研究国家药品集中采购政策执行前后调血脂药品市场变化,分析国家药品集中采购政策实施效果。方法:基于中国医药工业信息中心药物综合数据库2015—2021年样本医院调血脂药品销售数据,对国家药品集中采购政策实施前后调血脂类药品总体销售额、集采与非集采他汀品种的销量及销售额占比进行对比分析。同时,也对不同品种集采原研药厂家、过评厂家与未过评厂家的销量、销售额占比进行分析。结果:国家药品集中采购政策实施后,调血脂药品市场呈现出销售额下降的趋势;具体集采品种在销量、销售额表现上呈现一定的差异;集采原研品种在销量占比下降的同时,销售额占比小幅增长。结论:国家药品集中采购政策在节省药品费用方面效果显著,但也存在未真正显现“专利悬崖”现象及同类可替代药品销售额上涨等问题。建议在开展国家药品集中采购政策时,应当合理遴选集采品种,加强对同类可替代药品及未过评仿制药使用的监测。

关键词：国家药品集中采购政策调血脂药品实施效果

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