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  • 11 篇 国家参考品
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机构

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作者

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语言

  • 578 篇 中文
检索条件"机构=中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室细胞室"
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食品来源粪肠球菌的全基因组分析
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食品安全质量检测学报 2021年 第19期12卷 7572-7577页
作者: 孙淑玥 王珊珊 崔生辉 徐颖华 卢雪梅 广东药科大学生命科学与生物制药学院 广东省生物活性药物研究重点实验室广州510006 中国食品药品检定研究院 中国医学细菌保藏管理中心卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京102629
目的了解食品来源粪肠球菌的全基因组分子特征,并与临床分离菌株进行比较基因组学分析。方法对收集的食品来源粪肠球菌进行全基因组测序和生物信息学分析,比较分析3株食品来源粪肠球菌和7株已发表的临床分离粪肠球菌基因组,对比粪肠球... 详细信息
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以组分百白破疫苗为基础的联合疫苗中气管细胞毒素定量分析液相色谱串联质谱联用方法的建立及验证
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中国生物制品学杂志 2020年 第12期33卷 1421-1425,1430页
作者: 卫辰 吴燕 龙珍 黄元礼 王丽婵 马霄 中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室 北京102629 岛津企业管理(中国)有限公司 北京100020
目的建立定量分析以组分百白破疫苗为基础的联合疫苗中百日咳鲍特氏菌气管细胞毒素(tracheal cytotoxin,TCT)的液相色谱串联质谱(liquid chromatography tandem mass spectrometry,LC-MS/MS)方法,并进行验证及初步应用。方法HPLC条件:... 详细信息
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多糖蛋白结合疫苗中残留ADH和EDAC同时定量检测的液相色谱串联质谱法的建立
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中国生物制品学杂志 2020年 第9期33卷 1054-1060页
作者: 李茂光 龙珍 李亚南 王春娥 李月琪 毛琦琦 叶强 中国食品药品检定研究院 卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京102629 岛津企业管理(中国)有限公司 北京100020
目的建立同时定量检测己二酰肼(adipic acid dihydrazide,ADH)和N-(3-二甲基氨基丙基)-N′-乙基碳二亚胺[N-(3-dimethylaminopropyl)-N′-ethylcarbodimide,EDAC]的液相色谱串联质谱(liquid chromatography tandem mass spectrometry,LC... 详细信息
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液质联用鉴定重组人1型单纯疱疹病毒载体的蛋白种类
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药物分析杂志 2020年 第1期40卷 13-19页
作者: 陶磊 赵颖华 于雷 韩春梅 李永红 饶春明 中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室 北京100050 爱博才思分析仪器贸易有限公司 上海200335
目的:采用液质联用技术鉴定重组人1型单纯疱疹病毒载体中的蛋白种类。方法:用Triton X-100裂解病毒,用丙酮提取病毒蛋白;将病毒蛋白还原烷基后用胰蛋白酶酶切,酶切肽段进行液质联用分析。色谱柱为C18(2.1 mm×150 mm,1.7μm),以含... 详细信息
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第二批人血白蛋白国家对照品的研制标定
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中国药学杂志 2022年 第24期57卷 2051-2060页
作者: 王敏力 王箐舟 吴利红 梁蔚阳 李炎 余进 马力 陈家啡 丁亚凌 曹大伟 何永兵 张宝献 王弢 徐苗 侯继锋 中国食品药品检定研究院 WHO生物制品标准化和评价合作中心卫生部生物技术产品检定方法及标准化重点实验室国家药品监督管理局生物制品质量研究与评价重点实验室北京100050 上海市食品药品检验研究院 上海201203 广东省药品检验所 广州510180 四川省食品药品检验检测院 成都611731 上海莱士血液制品股份有限公司 上海200245 华兰生物工程股份有限公司 河南新乡453003 博雅生物集团股份有限公司 江西抚州344000 成都蓉生药业有限责任公司 成都610041 山东泰邦生物制品有限公司 山东泰安271000 四川远大蜀阳药业有限责任公司 成都610214 华兰生物工程重庆有限公司 重庆404100 兰州生物制品研究所有限责任公司 兰州730046
目的研制第二批人血白蛋白国家对照品,用于人血白蛋白等相关产品的质量活动。方法选择批签发检验合格的人血白蛋白产品作为原料进行合并、除菌、分装。制备后按照2020年版《中国药典》三人血白蛋白各论要求,选择蛋白质含量、辛酸钠含... 详细信息
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重组蛋白质制品注射液渗透压摩尔浓度值测定的能力验证
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中国新药杂志 2019年 第20期28卷 2482-2485页
作者: 秦玺 丁有学 张河战 赵萌 刘兰 史新昌 饶春明 中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室
目的:评价国内实验室重组蛋白制品注射液渗透压检验检测能力。方法:模拟重组蛋白制品设计并制备渗透压摩尔浓度参考品,组织来自不同省(市)、自治区的34家实验室进行协作检测,以2015年版《中华人民共和国药典》四通则0632方法为检测方... 详细信息
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细胞基质流行性感冒疫苗及其生产方式的研究进展
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中国生物制品学杂志 2020年 第9期33卷 1076-1080页
作者: 高宁 赵慧(综述) 姜崴 李长贵(审校) 长春生物制品研究所 吉林长春130012 中国食品药品检定研究院呼吸道病毒疫苗室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室 北京102629
流行性感冒病毒(简称流感病毒)引起的流行性感冒(简称流感)是世界最大的公共卫生挑战之一。WHO建议每年接种流感疫苗,这是预防流感的最有效方法。流感疫苗生产一般通过鸡胚生产,但无法在大流行时满足需求,现新型流感疫苗均在研究利用合... 详细信息
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耳聋基因突变检测国家参考品的研制
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分子诊断与治疗杂志 2020年 第1期12卷 6-10,15页
作者: 于婷 孙楠 曲守方 黄杰 中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室
目的建立耳聋基因突变检测国家参考品。方法收集健康人及含20种不同耳聋基因突变位点的志愿者血清,通过Sanger测序,从中筛选出野生型和突变型的血清样本,分装制备成一套含23份样本的候选耳聋基因突变检测国家参考品。用6个厂家8个耳聋... 详细信息
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食源性人兽共患病病原检测方法研究进展
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食品安全质量检测学报 2021年 第17期12卷 6743-6750页
作者: 朱宝康 田博 徐颖华 卢雪梅 广东药科大学生命科学与生物制药学院广东省生物活性药物研究重点实验室 广州510006 广东药科大学药学院 广州510006 北京中科助腾科技有限公司 北京100084 中国食品药品检定研究院 中国医学细菌保藏管理中心卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京102629
食源性人兽共患病是指摄入被人与脊椎动物共同病原微生物污染的食物后,在人与脊椎动物之间相互传播的疾病。随着饮食习惯及畜牧业的发展,食源性人兽共患病对食品安全、人类公共卫生安全及畜牧业的持续发展发起了更加严峻的挑战。近几年... 详细信息
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乳酶生生产用菌种的全基因组序列分析研究
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中国医药生物技术 2020年 第6期15卷 577-583页
作者: 王珊珊 石继春 杜宗利 石刚 龙新星 徐颖华 叶强 中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室 北京102629
目的了解我国乳酶生的生产用菌种全基因组分子特征。方法将乳酶生的生产用菌种屎肠球菌CMCC32901培养后,依次进行形态观察、生鉴定与16S rRNA基因序列测定,并应用高通量测序技术,对生产用菌种CMCC32901进行全基因组序列测定,分析基因... 详细信息
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