检索结果-内蒙古大学图书馆

中国生物制品学杂志 2015年第7期28卷 746-748页

作者：陶磊裴德宁饶春明王军志中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的采用液质联用法分析重组假丝酵母尿酸氧化酶的二硫键数量及存在方式。方法将重组假丝酵母尿酸氧化酶分别进行烷基化及变性后烷基化处理,液质联用法测定未处理及两种不同方法处理后的尿酸氧化酶的平均相对分子质量,根据测定结果判断... 详细信息

目的采用液质联用法分析重组假丝酵母尿酸氧化酶的二硫键数量及存在方式。方法将重组假丝酵母尿酸氧化酶分别进行烷基化及变性后烷基化处理,液质联用法测定未处理及两种不同方法处理后的尿酸氧化酶的平均相对分子质量,根据测定结果判断其二硫键数量及存在方式。结果未处理样品的平均相对分子质量为34 076.80,表明该蛋白以单体形式存在,不存在链间二硫键;直接烷基化样品平均相对分子质量为34 133.40,仅有一个游离巯基被烷基化;变性后烷基化样品的平均相对分子质量为34 304.80,4个游离巯基全被烷基化,蛋白不存在链内二硫键。结论重组假丝酵母尿酸氧化酶中的4个半胱氨酸未形成链间及链内二硫键。

关键词：液相色谱法质谱法假丝酵母尿酸氧化酶二硫键

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

白喉类毒素残余毒性检测新方法的建立

引用

中国生物制品学杂志 2015年第3期28卷 314-316页

作者：马霄谭亚军董国霞田霖侯启明中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的建立检测联合疫苗中白喉类毒素残余毒性的新方法,以替代现有的家兔皮肤试验法。方法采用Vero细胞法检测白喉类毒素的残余毒性,对该方法的特异性、灵敏度(最低检测限)和重复性进行验证,并对Vero细胞法与家兔皮肤试验法测定白喉类毒... 详细信息

目的建立检测联合疫苗中白喉类毒素残余毒性的新方法,以替代现有的家兔皮肤试验法。方法采用Vero细胞法检测白喉类毒素的残余毒性,对该方法的特异性、灵敏度(最低检测限)和重复性进行验证,并对Vero细胞法与家兔皮肤试验法测定白喉类毒素残余毒性的结果进行比较。结果 Vero细胞可特异性检测白喉类毒素的残余毒力,该方法的最低检出限为10-8 LD50白喉毒素,重复性良好,灵敏度比家兔皮肤试验法高10 000倍。结论 Vero细胞法可用于白喉类毒素残余毒性检查和毒性逆转检查,该方法特异性强,灵敏度高于家兔皮肤试验法,适用于以白喉、破伤风为基础的联合疫苗(DT-based combined vaccines,DT combos)的安全性评价。

关键词：白喉类毒素残余毒性 Vero细胞

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

速率比浊法测定13价肺炎球菌结合疫苗中的结合多糖抗原含量

引用

中国生物制品学杂志 2015年第7期28卷 718-722页

作者：陈琼李茂光李红王春娥石继春陈翠萍叶强中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的建立速率比浊法检测13价肺炎球菌结合疫苗中的结合多糖抗原含量,并对方法进行验证。方法采用免疫化学系统（IMMAGE 800）,选择非竞争性浊度模式,样品或标准品20μl,血清20μl,反应缓冲液200μl,增益系数为4,反应时间为2.5 min;样品... 详细信息

目的建立速率比浊法检测13价肺炎球菌结合疫苗中的结合多糖抗原含量,并对方法进行验证。方法采用免疫化学系统（IMMAGE 800）,选择非竞争性浊度模式,样品或标准品20μl,血清20μl,反应缓冲液200μl,增益系数为4,反应时间为2.5 min;样品离心沉淀后用缓冲溶液复溶,经Na OH解吸附法处理样品和标准品。对方法进行线性、重复性、准确性、专属性、适用性验证,并采用建立的方法检测3批13价肺炎球菌结合疫苗样品中的各型多糖抗原含量。结果在设定的条件下,各型多糖抗原浓度在1-6μg/ml范围内,线性良好（相关系数〉0.99）;各型多糖抗原含量重复检测的相对标准偏差（RSD）均低于8%;13型多糖结合抗原含量的回收率在70%-130%之间;6A与19A型特异性血清与其他12型多糖抗原有交叉反应,但与阳性对照的比值均较低（〈5%）,其他12种特异性血清特异性良好,无交叉反应;除1、3型抗原外,其余型别的游离多糖抗原基本不干扰结合抗原的检测结果。结论建立的速率比浊法检测13价肺炎球菌结合疫苗中的结合多糖抗原含量重复性、准确性良好,1、3型结合抗原不适用于直接离心沉淀获得。

关键词：速率比浊法 13价肺炎球菌结合疫苗结合多糖抗原含量

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

甲/乙型流感病毒核酸检测试剂参考品的建立

引用

中国生物制品学杂志 2015年第7期28卷 701-706页

作者：周海卫沈舒石大伟刘艳田亚宾张春涛中国食品药品检定研究院体外诊断试剂2室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的建立甲/乙型流感病毒核酸检测试剂参考品,并制定其质量标准。方法收集并扩增流感病毒阳性及阴性菌毒株,对其进行组织细胞半数感染量(TCID50)/菌落计数及核酸序列测定,并使用不同流感病毒核酸诊断试剂进行筛查检测,选择不同样本进行... 详细信息

目的建立甲/乙型流感病毒核酸检测试剂参考品,并制定其质量标准。方法收集并扩增流感病毒阳性及阴性菌毒株,对其进行组织细胞半数感染量(TCID50)/菌落计数及核酸序列测定,并使用不同流感病毒核酸诊断试剂进行筛查检测,选择不同样本进行冻干后组成参考品;使用不同试剂对参考品进行协作标定,根据标定结果,确定甲/乙型流感病毒核酸检测试剂参考品的质量标准,并考察其稳定性。结果甲/乙型流感病毒核酸检测试剂参考品由19份样本组成,包括阴性参考品6份、阳性参考品6份、精密性参考品2份及最低检出限参考品5份。甲/乙型流感病毒核酸检测试剂参考品的质量标准为:阳性参考品符合率6/6;阴性参考品符合率6/6;精密性≤5.0%;最低检出限参考品:S1为2.1×103 TCID50/L(即1∶104稀释),S2为2.0×103 TCID50/L(即1∶103稀释),S3为2.5×101TCID50/L(即1∶104稀释),S4为1.0×103 TCID50/L(即1∶103稀释),S5为9.8×101 TCID50/L(即1∶104稀释)。25℃放置1 d及反复冻融3次均不影响参考品的稳定性。结论建立了甲/乙型流感病毒核酸检测试剂参考品,并制定了其质量标准,为相应试剂的质量控制和评价提供了依据。

关键词：甲/乙型流感病毒核酸检测试剂参考品

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

甲型H1N1流感疫苗中神经氨酸酶含量双抗体夹心ELISA检测方法的建立与应用

引用

微生物学免疫学进展 2016年第6期44卷 1-4页

作者：徐康维顾琴邵铭何蕊刘书珍赵慧黎旭光李长贵中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050 中国医学科学院医学生物学研究所云南昆明650118 北京天坛生物制品股份有限公司北京100176 加拿大卫生部疫苗评价中心

目的建立甲型H1N1流感疫苗中神经氨酸酶（Neuraminidase,NA）含量双抗体夹心ELISA检测方法,并对其进行验证及初步应用。方法以HCA3通用抗体作为包被抗体,N1抗血清作为显示抗体建立双抗体夹心ELISA,确定线性范围,验证该方法的准确度及精... 详细信息

目的建立甲型H1N1流感疫苗中神经氨酸酶（Neuraminidase,NA）含量双抗体夹心ELISA检测方法,并对其进行验证及初步应用。方法以HCA3通用抗体作为包被抗体,N1抗血清作为显示抗体建立双抗体夹心ELISA,确定线性范围,验证该方法的准确度及精密度,并用该方法对3个厂家共9批次甲型H1N1流感疫苗中的NA含量进行测定。结果 NA质量浓度在0~50 ng/m L时线性良好（r2〉0.99）;回收率为97.54%~104.02%;实验内CV〈10%,实验间CV〈15%。不同厂家的甲型H1N1流感疫苗中NA含量差异很大,NA与HA（血凝素）的百分比最高达到29.85%,而最低的只有7.00%;而同一厂家各批次疫苗间的NA与HA的比例较为稳定。结论成功建立了甲型H1N1流感疫苗中NA含量双抗体夹心ELISA检测方法,该法具有良好的线性及灵敏度,准确度和精密度高,能满足甲型H1N1流感疫苗NA含量的检测需求。

关键词：流感疫苗神经氨酸酶血凝素酶联免疫吸附测定

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

中国钩端螺旋体疫苗生产用菌种罗株分子遗传特性分析

引用

药物分析杂志 2015年第2期35卷 278-283页

作者：张金龙徐颖华王国柱张瑾张影杨英超薄淑英李晓玲辛晓芳长春工业大学化学与生命科学学院长春130012 中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

目的：分析研究中国钩端螺旋体疫苗生产用菌种罗株的分子遗传特性,为钩体疫苗生产用菌种分子遗传质量控制方法的研究奠定基础。方法：通过对罗株16S rRNA基因片段进行PCR扩增、测序,并运用脉冲场凝胶电泳（PFGE）和多位点序列分析（MLS... 详细信息

目的：分析研究中国钩端螺旋体疫苗生产用菌种罗株的分子遗传特性,为钩体疫苗生产用菌种分子遗传质量控制方法的研究奠定基础。方法：通过对罗株16S rRNA基因片段进行PCR扩增、测序,并运用脉冲场凝胶电泳（PFGE）和多位点序列分析（MLST）等方法,对其进行分子分型。结果：16S rRNA基因序列比对结果显示钩体疫苗生产用菌种罗株基因种为致病性问号型;PFGE分析结果表明该疫苗株全基因组在酶切后共有100～1 000 kb大小不等的片段11个,与我国其他不同血清群代表株酶切片段的数量、大小和分布特征方面明显不同;多位点序列分析得出该罗株序列型为140。结论：本文对钩体疫苗生产用菌种罗株的分子遗传信息分析结果,可为后续的钩体疫苗生产用菌种分子遗传质量控制方法的研究提供参考。

关键词：疫苗质量控制钩端螺旋体疫苗菌种分析分子遗传质量控制方法基因片段PCR扩增脉冲场凝胶电泳多位点序列分析

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

STR图谱法从疫苗成品中鉴别生产用人源细胞株的研究

引用

药物分析杂志 2015年第10期35卷 1721-1728页

作者：吴雪伶赵龙樊金萍曹守春孟淑芳中国食品药品检定研究院生物制品检定所细胞资源保藏研究中心卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050 内蒙古包头市肿瘤医院包头014030

目的:探讨采用短串联重复序列(STR)图谱分析法检测人二倍体细胞生产的疫苗成品,判定生产所用细胞基质种类的可能性,为疫苗的质量控制及监测等环节提供参考。方法:研究用疫苗均以人二倍体细胞为生产基质,品种包括水痘减毒活疫苗、甲肝减... 详细信息

目的:探讨采用短串联重复序列(STR)图谱分析法检测人二倍体细胞生产的疫苗成品,判定生产所用细胞基质种类的可能性,为疫苗的质量控制及监测等环节提供参考。方法:研究用疫苗均以人二倍体细胞为生产基质,品种包括水痘减毒活疫苗、甲肝减毒活疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、甲肝灭活疫苗、狂犬灭活疫苗,分别来自11个厂家共22批。其中甲肝灭活疫苗均经过纯化,且均以甲醛为灭活剂。狂犬灭活疫苗来自2个厂家,1家疫苗采用了柱层析纯化工艺,2家疫苗均以β-丙内酯为病毒灭活剂。首先提取疫苗成品中的DNA,然后采用STR图谱分析方法对DNA进行检测,并对所获得的指纹图谱与标准图谱数据进行比对,判定生产所用细胞的正确性。结果:对减毒活疫苗进行检测可准确地判定生产用细胞的种类,结果显示8家疫苗生产企业中1家使用了错误的细胞。在对灭活疫苗的检测中,无柱层析纯化工艺的狂犬灭活疫苗可得到良好的STR数据,且比对结果正确。经柱层析的狂犬灭活疫苗经酚抽提法提取的DNA检测可获得STR信号,尽管Penta E位点信号缺失也可判定出生产所用的细胞基质种类及正确性。含有铝佐剂的甲肝灭活疫苗检测均未获得STR图谱数据。进一步对2种病毒灭活剂进行初步分析,结果显示:利用β-丙内酯进行病毒灭活,对疫苗中STR检测存在干扰,甲醛灭活对检测无明显影响。结论:利用STR图谱分析法能够直接从人二倍体细胞生产的减毒活疫苗和不含铝佐剂的灭活疫苗中鉴别生产所用的细胞基质种类,可为疫苗生产的质量控制及监测等环节提供参考。

关键词：短串联重复序列(STR) STR图谱减毒活疫苗灭活疫苗生产质量控制细胞基质鉴别

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

不同样本储运方式应用于HIV基因型耐药检测的研究进展

引用

中华实验和临床病毒学杂志 2015年第4期29卷 381-382页

作者：周海卫张春涛中国食品药品检定研究院体外诊断试剂二室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050

高效抗逆转录病毒疗法（highlyactiveantiretroviraltherapy，HAART）大大降低了HIV／AIDS患者的发病率与死亡率。尽管如此，HAART的广泛应用经常伴随HIV耐药性的发生。HIV耐药（HIVdrugresistance）可以导致抗病毒治疗失败风险增加、... 详细信息

高效抗逆转录病毒疗法（highlyactiveantiretroviraltherapy，HAART）大大降低了HIV／AIDS患者的发病率与死亡率。尽管如此，HAART的广泛应用经常伴随HIV耐药性的发生。HIV耐药（HIVdrugresistance）可以导致抗病毒治疗失败风险增加、耐药病毒株传播、抗病毒药物选择减少及HIV／AIDS患者存活率降低等。

关键词： HIV基因型耐药检测 HIV/AIDS患者应用高效抗逆转录病毒疗法储运样本 HIV耐药性

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

鼠神经生长因子国家标准品的研制

引用

中国生物制品学杂志 2015年第7期28卷 698-700,706页

作者：韩春梅史新昌徐莉丁有学郭莹范文红饶春明中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司北京100176

目的制备检测鼠神经生长因子（mouse nerve growth factor,m NGF）效价的国家标准品。方法按照WHO相关要求进行m NGF国家标准品制备、分装、冻干及各项指标检测,以NGF国际标准品（Code93/556）为标准进行协作标定。结果 m NGF国家标准... 详细信息

目的制备检测鼠神经生长因子（mouse nerve growth factor,m NGF）效价的国家标准品。方法按照WHO相关要求进行m NGF国家标准品制备、分装、冻干及各项指标检测,以NGF国际标准品（Code93/556）为标准进行协作标定。结果 m NGF国家标准品原液纯度均达98.0%以上,其他理化及生物活性指标也均达到生物制品规程相关要求,冻干m NGF外观、无菌试验均合格,水分为0.9%,分装精度为0.49%,在-20、4、25和37℃放置6个月,其生物学活性保持稳定。该标准品经5家实验室协作标定共测定21次,平均效价为13 018 U/支,均值95%置信区间为12 408-13 657 U/支。结论该批m NGF国家标准品各项指标均符合要求,可作为国家标准品使用,效价定为13 000 U/支。

关键词：神经生长因子标准品效价

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

HPLC法测定肺炎球菌多糖疫苗中的苯酚含量

引用

中国生物制品学杂志 2015年第8期28卷 823-826,831页

作者：王春娥李茂光石继春陈琼毛琦琦张丽莉陈翠萍叶强中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050 成都生物制品研究所有限责任公司四川成都610023

目的建立测定肺炎球菌多糖疫苗中苯酚含量的HPLC法。方法采用Novo-Pak C-18色谱柱（3.9 mm×150 mm,4μm）,以甲醇-水（20∶80）为流动相进行洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为271 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。对该方法的适用性... 详细信息

目的建立测定肺炎球菌多糖疫苗中苯酚含量的HPLC法。方法采用Novo-Pak C-18色谱柱（3.9 mm×150 mm,4μm）,以甲醇-水（20∶80）为流动相进行洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为271 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。对该方法的适用性、专属性、精密度、重现性、稳定性、准确性进行验证,并确定该方法的线性范围及定量限。用建立的方法检测6批23价肺炎球菌多糖疫苗中苯酚含量,并与溴量滴定法进行比较。结果苯酚浓度在0.031 25~0.500 2 mg/ml范围内,与峰面积呈良好的线性关系（r=1.000）,定量限为0.31μg/ml;供试品溶液的色谱峰与苯酚对照品溶液的主峰保留时间均约在4.5 min;苯酚对照品溶液连续进样6次,峰面积相对标准偏差（RSD）为0.09%,保留时间的RSD为0.02%;6份同1批供试品溶液中苯酚含量的均值为2.42 mg/ml,RSD为0.48%;同1份供试品溶液室温下放置,0~24 h测定12次,保留时间均值为4.485,RSD为0.53%,峰面积平均值为1 037 336,RSD为0.29%;9份加标供试品溶液的平均回收率为99.63%,RSD为1.18%。6批23价肺炎球菌多糖疫苗中苯酚含量的两种方法检测结果基本一致。结论建立的HPLC法操作简便,专属性、精密度、准确度、重现性、稳定性好,可对23价肺炎球菌多糖疫苗中的苯酚进行准确定量。

关键词：高效液相色谱法肺炎球菌多糖疫苗苯酚

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：

通借通还

建议与咨询 留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案： 新增检索档案 确定 取消

请选择收藏分类： 新增自定义分类 确定 取消

通借通还

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：