检索结果-内蒙古大学图书馆

金振口服液HPLC-UVD-ELSD特征指纹图谱及13个成分同时定量的整体质量控制研究

中草药 2020年第22期51卷 5737-5747页

作者：李海波王团结杨群刘苓娴马森菊曹亮王振中姚新生于洋肖伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 沈阳药科大学广东广州510632 暨南大学药学院辽宁沈阳110016

目的建立金振口服液(Jinzhen Oral Liquid,JOL)高效液相色谱-紫外真空波-蒸发光散射检测器(HPLC-UVD-ELSD)特征指纹图谱,结合13个主要代表性成分(没食子酸、甘草苷、芦荟大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷、甘草素、黄芩苷、白杨素-7-O-β-D-葡... 详细信息

目的建立金振口服液(Jinzhen Oral Liquid,JOL)高效液相色谱-紫外真空波-蒸发光散射检测器(HPLC-UVD-ELSD)特征指纹图谱,结合13个主要代表性成分(没食子酸、甘草苷、芦荟大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷、甘草素、黄芩苷、白杨素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸、千层纸苷、汉黄芩苷、大黄酚-1-O-β-D-葡萄糖苷、大黄酚-8-O-β-D葡萄糖苷、甘草酸、猪去氧胆酸、胆酸)同时定量的方法,对市售制剂进行整体质量控制。方法采用Cosmosil-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);检测波长为254nm;ELSD漂移管温度115℃;载气体积流量2.0L/min;以甲醇-水(含0.1%甲酸)为流动相进行梯度洗脱,建立JOL的HPLC-UVD-ELSD特征指纹图谱,对主要特征峰进行明确化学指认并确定组方中药来源,运用相似度软件对15批市售制剂进行相似度评价,同时在市售制剂批间差异小的前提下测定主要代表性成分的含量。结果建立了JOL的HPLCUVD-ELSD指纹图谱结合13个代表性成分同时定量的方法;覆盖该复方4味组方中药的15个主要特征峰得到明确化学指认,分别为没食子酸(1号峰)、甘草苷(5号峰)、芦荟大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷(7号峰)、甘草素(11号峰)、黄芩苷(13号峰)、白杨素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸(16号峰)、千层纸苷(17号峰)、汉黄芩苷(18号峰)、大黄酚-8-O-β-D-葡萄糖苷(19号峰)、大黄酚1-O-β-D-葡萄糖苷(20号峰)、大黄酸(24号峰)、甘草酸(26号峰)、(18β,20α)-甘草酸(27号峰)、猪去氧胆酸(28号峰)、胆酸(29号峰),并初步确定了29个特征峰的组方中药来源分别为8、12、13、15~18号峰归属于黄芩,3~5、10、11、25~27号峰归属于甘草,1、6、7、9、14、19、20、24号峰归属于大黄,2号峰归属于平贝母,28、29号峰归属于人工牛黄,21~23号峰归属于辅料;15批市售制剂的指纹图谱与对照指纹图谱的相似度值在0.968~1.000;13个定量成分线性关系良好(R2=0.9990~0.9999),且平均回收率为96.90%~102.84%,15批市售制剂定量成分的质量浓度分别为没食子酸51.82~148.27μg/mL、甘草苷75.04~130.00μg/mL、芦荟大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷31.72~39.84μg/mL、甘草素14.24~43.65μg/mL、黄芩苷610.37~867.40μg/mL、白杨素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸12.87~34.09μg/mL、千层纸苷62.45~101.48μg/mL、汉黄芩苷155.41~205.86μg/mL、大黄酚-1-O-β-D-葡萄糖苷11.56~23.72μg/mL、大黄酚-8-O-β-D葡萄糖苷16.14~36.87μg/mL、甘草酸222.97~310.32μg/mL、猪去氧胆酸177.48~239.70μg/mL、胆酸98.54~132.85μg/mL。结论所建立的金振口服液HPLC-UVD-ELSD特征图谱和定量测定分析方法为进一步提升制剂整体质量标准提供了重要证据。

关键词：金振口服液高效液相色谱-紫外真空波-蒸发光散射检测器指纹图谱整体质量控制没食子酸甘草苷芦荟大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷甘草素黄芩苷白杨素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸千层纸苷汉黄芩苷大黄酚-1-O-β-D-葡萄糖苷大黄酚-8-O-β-D葡萄糖苷大黄酸甘草酸猪去氧胆酸胆酸黄芩甘草大黄平贝母人工牛黄

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

麻杏石甘汤抗菌活性的空间异质性及其物理结构基础

引用

药学学报 2021年第8期56卷 2112-2118页

作者：朱耀萱陈伟王振中乔宏志狄留庆南京中医药大学药学院江苏省中药高效给药系统工程技术研究中心江苏南京210023 南京中医药大学附属南京医院临床科研中心江苏南京210003 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

麻杏石甘汤为经典方药,但方中多成分间的互作关系和相态变化不清,多成分物理相态与药效的关联性不明。本研究实时监测麻杏石甘汤煎煮过程中的粒径变化,采用离心法分离不同相态并分析其组成分布和抗菌活性;引入化学干扰剂配合粒度和形貌... 详细信息

麻杏石甘汤为经典方药,但方中多成分间的互作关系和相态变化不清,多成分物理相态与药效的关联性不明。本研究实时监测麻杏石甘汤煎煮过程中的粒径变化,采用离心法分离不同相态并分析其组成分布和抗菌活性;引入化学干扰剂配合粒度和形貌观察明确多成分物理相态的互作力类型,研究抗菌活性与相态物理结构的关联性。结果显示,麻杏石甘汤煎煮过程中颗粒的混杂度下降,粒度分布变窄并最终稳定在170 nm附近,有机和无机成分在各相态间呈非均匀分布;经13500×g离心后所得的上清液(S-13500相态)抗菌活性最佳,其含有麻黄碱、苦杏仁苷和甘草酸等有机活性小分子和Ca、K、Mg等无机成分;活性物理相态中的分子互作力主要为疏水相互作用和氢键作用,破坏互作力将导致相态结构变化和体内外抗菌活性的下降。本研究证实,麻杏石甘汤煎煮过程中化学成分交织互作形成了新的物理相态,导致汤剂成分的异质性分布。活性相态的抗菌活性由其化学成分和物理结构共同决定,为中药药效的物理基础提供了直接证据。

关键词：麻杏石甘汤自沉淀相态物理结构抗菌互作机制超分子结构中药学

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

黄芩清热除痹胶囊HPLC指纹图谱初步研究及3个成分含量测定

引用

中国医药生物技术 2022年第1期17卷 56-58页

作者：刘剑桥刘晓闯刘健张艳艳王团结周安安徽中医药大学中药复方安徽省重点实验室合肥230038 安徽中医药大学第一附属医院国家中医药管理局中药制剂三级实验室合肥230031 江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室连云港222001

黄芩清热除痹胶囊为安徽中医药大学第一附属医院院内制剂,具有清热利湿、通络除痹之效,临床用于治疗湿热痹阻型类风湿关节炎[1],疗效确切。本文通过对其进行指纹图谱[2]初步研究,并建立黄芩苷、黄芩素、栀子苷3个指标成分HPLC含量测定方... 详细信息

黄芩清热除痹胶囊为安徽中医药大学第一附属医院院内制剂,具有清热利湿、通络除痹之效,临床用于治疗湿热痹阻型类风湿关节炎[1],疗效确切。本文通过对其进行指纹图谱[2]初步研究,并建立黄芩苷、黄芩素、栀子苷3个指标成分HPLC含量测定方法[3-4],为其制剂工艺及质量控制研究提供参考[5],提高制剂质量控制水平。

关键词：清热利湿制剂质量控制类风湿关节炎院内制剂湿热痹阻型 HPLC指纹图谱指标成分黄芩素

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

柳叶芹叶绿体基因组组装与序列特征

引用

东北林业大学学报 2022年第2期50卷 49-52,99页

作者：闫嵩柳驰任伟超刘秀波徐姣马伟黑龙江中医药大学药学院哈尔滨150040 黑龙江中医药大学哈尔滨150040 开姆尼茨工业大学德国·开姆尼茨黑龙江中医药大学药学院、中药制药过程新技术国家重点实验室(江苏康缘药业股份有限公司) 哈尔滨150040

以2020年5月31日采自黑龙江省伊春市的柳叶芹(Czernaevia laevigata turcz.)为试验材料,利用十六烷基三甲基溴化铵法(CTAB)提取基因组DNA,采用Illumina NovaSeq平台进行高通量测序,得到柳叶芹完整的叶绿体基因组序列,分析柳叶芹叶绿体... 详细信息

以2020年5月31日采自黑龙江省伊春市的柳叶芹(Czernaevia laevigata turcz.)为试验材料,利用十六烷基三甲基溴化铵法(CTAB)提取基因组DNA,采用Illumina NovaSeq平台进行高通量测序,得到柳叶芹完整的叶绿体基因组序列,分析柳叶芹叶绿体基因组组装、序列特征、系统发育。结果表明:柳叶芹叶绿体基因组总长度146161 bp,包括1个大单拷贝区长度为93538 bp、1个小单拷贝区长度为17779 bp,由2个反向重复序列分别分隔,每个反向重复序列为17422 bp。对柳叶芹叶绿体全基因组共鉴定出133个基因。系统发育分析表明,柳叶芹与疏叶当归有密切的亲缘关系。柳叶芹的叶绿体基因组序列,为研究伞形科其他植物提供了较为详细、完善的资料,为该物种鉴定以及群体和个体水平的遗传差异分析提供了新的方法。

关键词：柳叶芹叶绿体基因组系统发育伞形科

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

桂枝茯苓胶囊及其主要成分对原发性痛经模型大鼠肠道菌群的影响

引用

中国药房 2020年第11期31卷 1320-1326页

作者：段昆高霞耿婷曹亮肖伟王振中南京中医药大学药学院南京210023 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001

目的:探讨桂枝茯苓胶囊及其主要成分(芍药苷、丹皮酚、苦杏仁苷)对原发性痛经模型大鼠肠道菌群的影响。方法:将雌性SD大鼠随机分为正常组、模型组、胶囊组(桂枝茯苓胶囊内容物,1000 mg/kg)、芍药苷组(15.0 mg/kg)、丹皮酚组(10.3 mg/kg... 详细信息

目的:探讨桂枝茯苓胶囊及其主要成分(芍药苷、丹皮酚、苦杏仁苷)对原发性痛经模型大鼠肠道菌群的影响。方法:将雌性SD大鼠随机分为正常组、模型组、胶囊组(桂枝茯苓胶囊内容物,1000 mg/kg)、芍药苷组(15.0 mg/kg)、丹皮酚组(10.3 mg/kg)和苦杏仁苷组(12.1 mg/kg),每组6只。除正常组外,其余各组大鼠均于背部皮下注射苯甲酸雌二醇和腹腔注射缩宫素建立原发性痛经模型。于皮下注射苯甲酸雌二醇的第4天起,正常组大鼠灌胃等体积生理盐水,模型组大鼠灌胃等体积0.5%羧甲基纤维素钠溶液,各给药组大鼠灌胃相应药物,每天1次,连续7 d。在检测各组大鼠扭体次数和子宫组织中一氧化氮(NO)、丙二醛(MDA)含量的基础上,采用气相色谱法检测其结肠内容物中乙酸、丙酸、丁酸等短链脂肪酸(SCFAs)的含量;以多样性指数为指标,采用细菌基因组重复序列-聚合酶链式反应(Rep-PCR)和肠杆菌基因组间重复序列-聚合酶链式反应(Eric-PCR)技术评价大鼠粪便中肠道菌群的多样性。结果:与正常组比较,模型组大鼠扭体次数显著增多,子宫组织中NO、MDA含量均显著升高,结肠内容物中乙酸、丙酸、丁酸及总SCFAs含量均显著降低(P<0.05或P<0.01);肠道菌群DNA电泳条带数量明显减少,大部分条带亮度明显减弱,且给药1 h时其多样性指数(Rep-PCR和Eric-PCR法,下同)均显著降低(P<0.05或P<0.01)。与模型组比较,胶囊组、芍药苷组、丹皮酚组大鼠的扭体次数均显著减少,胶囊组、丹皮酚组大鼠子宫组织中NO含量以及胶囊组、芍药苷组、丹皮酚组MDA含量均显著降低(P<0.05或P<0.01);胶囊组大鼠结肠内容物中丙酸及总SCFAs含量,芍药苷组乙酸、丙酸、丁酸及总SCFAs含量以及丹皮酚组丙酸、丁酸及总SCFAs含量均显著升高,而芍药苷组异戊酸含量显著降低(P<0.05或P<0.01);各给药组大鼠肠道菌群DNA电泳条带及亮度均有不同程度的改变,且给药1 h时胶囊组和芍药苷组大鼠肠道菌群的多样性指数均显著升高,而丹皮酚组和苦杏仁苷组大鼠肠道菌群的上述多样性指数均显著降低(P<0.05或P<0.01)。结论:桂枝茯苓胶囊可显著减少原发性痛经模型大鼠的扭体次数,降低其子宫组织中NO、MDA的含量;同时,该药还可调节大鼠结肠内容物中SCFAs含量和肠道菌群多样性。上述作用可能与该药中的芍药苷和丹皮酚等成分有关。

关键词：桂枝茯苓胶囊有效成分原发性痛经短链脂肪酸肠道菌群多样性大鼠

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

茯苓非多糖类化学成分的抗补体活性

引用

中草药 2019年第11期50卷 2529-2533页

作者：倪付勇谢雪温建辉李明王永香胡晗绯吴云王振中肖伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室中药提取精制新技术重点研究室

目的研究茯苓Poriacocos非多糖类化学成分的抗补体活性。方法通过溶血实验方法进行抗补体活性成分的导向分离,对所得化合物进行经典途径的体外抗补体活性测定,采用现代波谱技术ESI-MS、1H-NMR、13C-NMR进行结构鉴定。结果从茯苓醋酸乙... 详细信息

目的研究茯苓Poriacocos非多糖类化学成分的抗补体活性。方法通过溶血实验方法进行抗补体活性成分的导向分离,对所得化合物进行经典途径的体外抗补体活性测定,采用现代波谱技术ESI-MS、1H-NMR、13C-NMR进行结构鉴定。结果从茯苓醋酸乙酯部位分离得到11个化合物,分别鉴定为豆甾醇(1)、羽扇豆醇(2)、齐墩果酸(3)、乌苏酸(4)、猪苓酸C(5)、土莫酸(6)、去氢土莫酸(7)、3-表-去氢土莫酸(8)、茯苓酸(9)、去氢茯苓酸(10)、松苓新酸(11)。化合物1~4为首次从茯苓中分离得到。抗补体实验表明化合物3~11对经典的补体激活具有不同程度的抑制作用。结论三萜酸类化合物是茯苓非多糖类化学成分中主要的抗补体活性成分[CH50为(0.10~0.27)g/L]。

关键词：茯苓非多糖类化学成分抗补体活性三萜酸类化合物羽扇豆醇齐墩果酸乌苏酸

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

散结镇痛胶囊入血成分治疗子宫内膜异位症、子宫腺肌症及继发性痛经的作用机制探讨

引用

中国实验方剂学杂志 2019年第17期25卷 165-172页

作者：苏真真柯志鹏张新庄曹亮王振中肖伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222000

目的:分析散结镇痛胶囊治疗子宫内膜异位症、子宫腺肌症及继发性痛经的活性成分群和分子作用机制。方法:将散结镇痛胶囊的入血成分与子宫内膜异位症、子宫腺肌症及继发性痛经相关的靶点进行分子对接,选取对接得分较高的分子与靶蛋白构... 详细信息

目的:分析散结镇痛胶囊治疗子宫内膜异位症、子宫腺肌症及继发性痛经的活性成分群和分子作用机制。方法:将散结镇痛胶囊的入血成分与子宫内膜异位症、子宫腺肌症及继发性痛经相关的靶点进行分子对接,选取对接得分较高的分子与靶蛋白构建药物-靶点网络图,分析网络特征。结果:网络分析结果表明散结镇痛胶囊中的6个成分可与子宫内膜异位症、子宫腺肌症及继发性痛经的87个靶点有较强的相互作用,进一步的分析阐明了散结镇痛胶囊的5个主要活性成分及23个潜在作用靶点。结论:散结镇痛胶囊的主要活性成分通过作用于炎症反应、细胞侵袭、凝血系统、平滑肌收缩、神经激素调节等靶点,来抑制子宫内膜的血管形成和血液循环、子宫平滑肌收缩、免疫炎症反应以及雌激素分泌,达到治疗子宫内膜异位症、子宫腺肌症及继发性痛经等病证的目的。

关键词：散结镇痛胶囊网络药理学子宫内膜异位症子宫腺肌症继发性痛经

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

灰毡毛忍冬花蕾中苷类化学成分研究

引用

中草药 2020年第2期51卷 287-292页

作者：梅玉丹李海波王振中于洋姚新生肖伟江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222047 暨南大学中药及天然药物研究所广东广州510632 沈阳药科大学中药学院辽宁沈阳110016

目的研究灰毡毛忍冬Lonicera macranthoides花蕾中的苷类化学成分。方法采用HP-20、硅胶、ODS、Sephadex LH-20和制备液相等多种色谱学方法进行分离纯化,并通过理化常数和各种波谱技术鉴定化合物的结构。结果从灰毡毛忍冬干燥花蕾70%乙... 详细信息

目的研究灰毡毛忍冬Lonicera macranthoides花蕾中的苷类化学成分。方法采用HP-20、硅胶、ODS、Sephadex LH-20和制备液相等多种色谱学方法进行分离纯化,并通过理化常数和各种波谱技术鉴定化合物的结构。结果从灰毡毛忍冬干燥花蕾70%乙醇提取物中分离得到了8个化合物,分别鉴定为7,3′,4′-三甲氧基槲皮素-3-O-α-L-吡喃阿拉伯糖基-(1→6)-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(1)、7,3′,4′-三甲氧基槲皮素-3-O-芸香糖苷(2)、槲皮素-3-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(3)、坎卡酯苷(4)、kankanoside E(5)、betulalbuside A(6)、shomaside F(7)、amarantholidoside V(8)。结论化合物1为新化合物,命名为甲氧基槲皮素苷;化合物5~8为首次从忍冬属植物中分离得到。

关键词：山银花灰毡毛忍冬槲皮素-3-O-β-D-吡喃葡萄糖苷甲氧基槲皮素苷 kankanoside E betulalbuside A shomaside F amarantholidoside V

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

金振口服液氨基酸特征指纹图谱及29种氨基酸同时定量的质量控制方法研究

引用

中草药 2020年第23期51卷 5972-5979页

作者：李海波杨群区伟珍王团结曹亮王振中姚新生于洋肖伟江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室江苏连云港222001 暨南大学中药及天然药物研究所广东广州51063 华南农业大学广东广州510642 沈阳药科大学辽宁沈阳110016

目的氨基酸自动分析仪建立金振口服液(JOL)氨基酸特征指纹图谱及29种氨基酸(磷酸丝氨酸、牛磺酸、天冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、天冬酰胺、谷氨酸、谷氨酰胺、肌氨酸、甘氨酸、丙氨酸、瓜氨酸、α-氨基丁酸、缬氨酸、胱氨酸、异亮氨酸、... 详细信息

目的氨基酸自动分析仪建立金振口服液(JOL)氨基酸特征指纹图谱及29种氨基酸(磷酸丝氨酸、牛磺酸、天冬氨酸、苏氨酸、丝氨酸、天冬酰胺、谷氨酸、谷氨酰胺、肌氨酸、甘氨酸、丙氨酸、瓜氨酸、α-氨基丁酸、缬氨酸、胱氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、β-丙氨酸、β-氨基丁酸、γ-氨基丁酸、鸟氨酸、赖氨酸、组氨酸、3-甲基组氨酸、精氨酸、羟脯氨酸、脯氨酸)同时定量的分析方法。方法采用日立855-4507型离子交换色谱柱(60mm×4.6mm,3μm);检测波长分别为570、440 nm;流动洗脱泵体积流量0.35 mL/min;衍生泵体积流量0.30 mL/min;反应柱温135℃;以柠檬酸缓冲溶液为流动相进行梯度洗脱,建立JOL氨基酸特征指纹图谱,对29个主要特征峰进行化学成分指认,运用中药指纹图谱相似度软件对16批市售制剂进行相似度评价,同时对29种氨基酸进行含量测定。结果建立了JOL氨基酸特征指纹图谱结合29种氨基酸同时定量的方法;16批市售制剂的指纹图谱与对照指纹图谱的相似度值在0.989~1.000;29种定量成分线性关系良好(R2=1.000),且平均回收率为95.71%~101.87%;16批市售制剂29种氨基酸的质量浓度分别为磷酸丝氨酸15.4572~29.3624μg/mL、牛磺酸64.4234~114.2386μg/mL、天冬氨酸19.0564~32.5490μg/mL、苏氨酸6.704 8~7.841 8μg/mL、丝氨酸22.609 4~39.382 8μg/mL、天冬酰胺61.134 0~115.456 0μg/mL、谷氨酸32.254 6~63.127 2μg/mL、谷氨酰胺5.2238~8.9532μg/mL、肌氨酸4.0810~44.0076μg/mL、甘氨酸12.4030~23.5164μg/mL、丙氨酸33.876 8~44.257 4μg/mL、瓜氨酸3.514 2~9.881 0μg/mL、α-氨基丁酸1.126 4~2.287 8μg/mL、缬氨酸11.584 6~15.469 0μg/mL、胱氨酸1.660 2~4.041 8μg/mL、异亮氨酸4.087 8~5.469 2μg/mL、亮氨酸8.295 2~11.724 0μg/mL、酪氨酸7.492 6~10.761 2μg/mL、苯丙氨酸4.856 4~9.248 0μg/mL、β-丙氨酸2.309 4~6.782 6μg/mL、β-氨基丁酸0.175 0~14.790 6μg/mL、γ-氨基丁酸17.654 4~26.621 8μg/mL、鸟氨酸42.338 4~58.172 6μg/mL、赖氨酸12.994 9~28.498 0μg/mL、组氨酸1.802 6~4.0674μg/mL、3-甲基组氨酸2.6084~4.3840μg/mL、精氨酸107.1416~301.6498μg/mL、羟脯氨酸15.8116~37.8076μg/mL、脯氨酸143.714 6~243.956 6μg/mL。结论氨基酸自动分析仪法测定JOL中氨基酸具有重现性好、结果可靠的优点;且JOL中氨基酸类成分定性定量研究在一定程度上明确了君药山羊角对制剂组方的成分贡献,为构建JOL全方位质量评价体系提供了有益补充。

关键词：金振口服液氨基酸自动分析仪氨基酸特征指纹图谱磷酸丝氨酸牛磺酸天冬氨酸苏氨酸丝氨酸天冬酰胺谷氨酸谷氨酰胺肌氨酸甘氨酸丙氨酸瓜氨酸 α-氨基丁酸缬氨酸胱氨酸异亮氨酸亮氨酸酪氨酸苯丙氨酸 β-丙氨酸 β-氨基丁酸 γ-氨基丁酸鸟氨酸赖氨酸组氨酸 3-甲基组氨酸精氨酸羟脯氨酸脯氨酸

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

天舒片素片崩解时间实时放行检验研究

引用

中国中药杂志 2020年第2期45卷 250-258页

作者：夏春燕徐冰徐芳芳张欣王晴杜慧包乐伟王振中乔延江肖伟南京中医药大学江苏南京210023 北京中医药大学中药信息学系北京102400 江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室中成药智能制造国家地方联合工程研究中心中药提取精制新技术重点研究室江苏连云港222001

基于药品质量源于设计(QbD)的理念,建立天舒片素片崩解时间的实时放行检验(RTRT)模型,提高生产过程质量可控性。首先收集49批次制剂生产过程原料和中间体,分别进行物性参数综合表征。以原料和中间体72个物性参数为输入,以素片崩解时间(... 详细信息

基于药品质量源于设计(QbD)的理念,建立天舒片素片崩解时间的实时放行检验(RTRT)模型,提高生产过程质量可控性。首先收集49批次制剂生产过程原料和中间体,分别进行物性参数综合表征。以原料和中间体72个物性参数为输入,以素片崩解时间(DT)为输出,建立偏最小二乘(PLS)预测模型。结合变量投影重要性(VIP)指数进行变量筛选,确定原料细粉水分(%HR),湿颗粒振实密度(Dc),干燥颗粒吸湿性(%H),整粒颗粒水分(%HR)和总混颗粒卡尔指数(IC)为潜在关键物料属性(pCMAs)。通过考察pCMAs的交互作用对崩解时间预测性能的影响,最终确定湿颗粒Dc和干燥颗粒%H为关键物料属性(CMAs)。基于CMAs和其交互作用建立了素片崩解时间RTRT模型:DT=34.09+2×Dc+3.59×%H-5.29×%H×Dc(R2=0.9017,R■=0.8933),验证集平均相对预测误差为3.69%。在RTRT模型基础上开发了素片崩解时间的设计空间,并确定了CMAs控制范围分别为0.55 g·cm-3

关键词：素片崩解时间实时放行检验设计空间关键物料属性天舒片

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：

通借通还

建议与咨询 留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案： 新增检索档案 确定 取消

请选择收藏分类： 新增自定义分类 确定 取消

通借通还

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：