中医药在防治新型冠状病毒肺炎(COVID-19,简称新冠肺炎)中得到了广泛应用.在缺少特效药和疫苗的情况下,中医药第一时间介入了疾病防治的各个阶段,发挥了独特优势[1].自2020年1月始,国家先后发布8版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》,力荐中医药[2],并筛选出以清肺排毒汤为代表的"三药三方",在临床救治中发挥了重要作用[3].然而,中医药疗效一直受到外界质疑,目前仍未能得到世界卫生组织(World Health Organization,WHO)的推荐[4],有专家指出主要原因是缺乏循证研究支持的、科学界公认的高质量证据[5,6],也有专家认为现有疗效评价方法与中医辨治特点不符[7~9].新冠肺炎疫情(以下简称疫情)的出现,暴露了中医药领域临床研究的诸多不足,本文以此为出发点,系统梳理疫情期间中医药临床研究与评价中的问题,探讨新时代应对新发突发疾病中医药临床研究的策略,促进循证规范与中医辨治的融合,为中医药临床疗效评价提供新思路.
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