检索结果-内蒙古大学图书馆

中华中医药杂志 2016年第3期31卷 930-934页

作者：孙小霞张冰林志健张晓朦李凡赵天宇北京中医药大学中药学院北京100029 北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心北京100029

目的:梳理消食类中药饮片的安全事件报道,阐明其引发不良反应/事件(ADR/ADE)的原因及特点,提出消食类饮片的合理用药与药物警戒建议。方法:系统检索30年来国内外文献数据库,收集和整理12味消食类中药饮片的安全事件报道,采用回顾性研究... 详细信息

目的:梳理消食类中药饮片的安全事件报道,阐明其引发不良反应/事件(ADR/ADE)的原因及特点,提出消食类饮片的合理用药与药物警戒建议。方法:系统检索30年来国内外文献数据库,收集和整理12味消食类中药饮片的安全事件报道,采用回顾性研究和统计学方法对该类中药饮片ADR/ADE案例进行分析。结果:收集到消食类饮片安全问题的文献报道50篇,案例595例,涉及不良反应的饮片有5味,占消食类饮片数41.67%。其中,消食类饮片ADR/ADE的临床表现以A型为主,消化系统损害较多;引发ADR/ADE的因素主要是超剂量用药、个体差异等。结论:消食类饮片ADR/ADE的临床表现主要为消化系统损害。加强消食类饮片的用药警戒,对提高该类饮片的安全合理应用具有重要意义。

关键词：消食类中药饮片不良反应安全问题用药警戒合理用药

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涌吐类中药饮片安全问题分析与用药警戒思考

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中华中医药杂志 2016年第6期31卷 2230-2234页

作者：赵天宇张晓朦林志健张冰北京中医药大学中药学院北京100029 北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心北京100029

目的:梳理涌吐类中药饮片的安全事件报道,分析其引发不良反应/事件(ADR/ADE)的特点及原因,提出涌吐类中药饮片的合理用药与药物警戒建议。方法:系统检索30余年来国内外文献报道,收集和整理4味涌吐类中药饮片的安全事件报道,采用回顾性... 详细信息

目的:梳理涌吐类中药饮片的安全事件报道,分析其引发不良反应/事件(ADR/ADE)的特点及原因,提出涌吐类中药饮片的合理用药与药物警戒建议。方法:系统检索30余年来国内外文献报道,收集和整理4味涌吐类中药饮片的安全事件报道,采用回顾性研究和统计学方法分析该类中药饮片的不良反应特点及原因。结果:共收集到4味涌吐类中药饮片安全问题的文献报道23篇,案例35篇。其ADR/ADE的临床表现主要为A型不良反应,以毒副反应较为常见;主要影响因素为超剂量用药、误用滥用等。结论:涌吐类中药饮片均具有毒性,容易发生ADR/ADE且后果严重,临床上应对其可能发生安全问题的因素加以警戒,从而提高临床安全合理用药水平。

关键词：涌吐类中药饮片不良反应安全问题合理用药用药警戒

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医疗机构药学服务中的中药药物警戒实践探讨

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中国药物警戒 2021年第5期18卷 422-426页

作者：萨日娜张冰林志健王晓芳张晓朦北京中医药大学中药学院北京 102488 北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心北京 102488 甘肃省人民医院甘肃兰州 730000 北京中医药大学中药学院北京 102488 北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心北京 102488 北京中医药大学中药学院北京 102488

目的探讨医疗机构如何结合药学服务岗位开展中药药物警戒实践.方法通过文献综述和课题组前期临床调研结果,梳理医疗机构药学服务现状和中药药物警戒中存在的问题,结合本课题组20余年的中药药物警戒研究成果,探讨药学服务岗位中的中药... 详细信息

目的探讨医疗机构如何结合药学服务岗位开展中药药物警戒实践.方法通过文献综述和课题组前期临床调研结果,梳理医疗机构药学服务现状和中药药物警戒中存在的问题,结合本课题组20余年的中药药物警戒研究成果,探讨药学服务岗位中的中药警戒实践.结果医疗机构是我国实施药物警戒的基层单位,其药学服务水平是保障药物警戒实施的基本要素.结论提出应重视中药药物警戒在医疗机构药学服务中的作用,加强中药药物警戒能力建设,构建以医疗机构临床药师为主体,以药物警戒为切入点,探索全程化药学服务的实践模式.

关键词：医疗机构中药药物警戒药学服务

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攻毒杀虫止痒类中药饮片安全问题分析与用药警戒思考

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中华中医药杂志 2016年第12期31卷 5157-5161页

作者：周伟龙林志健张冰北京中医药大学中药学院北京100029 北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心北京100029

目的:旨在通过对攻毒杀虫止痒类中药饮片安全事件报道的系统梳理,分析其发生不良反应/事件(ADR/ADE)的特点及原因,提出攻毒杀虫止痒类中药饮片的警戒与合理用药建议。方法:系统检索30年来国内外文献,收集和整理11味攻毒杀虫止痒类中药... 详细信息

目的:旨在通过对攻毒杀虫止痒类中药饮片安全事件报道的系统梳理,分析其发生不良反应/事件(ADR/ADE)的特点及原因,提出攻毒杀虫止痒类中药饮片的警戒与合理用药建议。方法:系统检索30年来国内外文献,收集和整理11味攻毒杀虫止痒类中药饮片的ADR/ADE文献,采用文献回顾研究和统计学方法对该类中药饮片的不良反应情况进行分析。结果:收集攻毒杀虫止痒类中药饮片ADR/ADE文献报道152篇,最终纳入75篇,案例121例。涉及ADR/ADE的中药饮片共9味,占攻毒杀虫止痒类饮片数的81.82%。该类饮片主要表现为消化系统损害,引起ADR/ADE的主要因素有过量使用、患者自行用药及机体因素等。结论:攻毒杀虫止痒类中药饮片发生安全事件多见于雄黄。加强攻毒杀虫止痒类中药饮片的用药警戒,对提高该类饮片的安全合理应用具有重要意义。

关键词：攻毒杀虫止痒类中药饮片不良反应安全问题合理用药用药警戒

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驱虫类中药饮片安全问题分析与用药警戒思考

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中华中医药杂志 2016年第4期31卷 1347-1351页

作者：李凡张冰林志健张晓朦北京中医药大学中药学院北京100029 北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心北京100029

目的:通过对驱虫类中药饮片安全事件报道的系统梳理,分析其发生不良反应/事件(ADR/ADE)的特点及原因,提出驱虫类中药饮片的警戒与合理用药建议。方法:系统检索30年来国内外文献,收集和整理10味驱虫类中药饮片的ADR/ADE文献,采用回顾性... 详细信息

目的:通过对驱虫类中药饮片安全事件报道的系统梳理,分析其发生不良反应/事件(ADR/ADE)的特点及原因,提出驱虫类中药饮片的警戒与合理用药建议。方法:系统检索30年来国内外文献,收集和整理10味驱虫类中药饮片的ADR/ADE文献,采用回顾性研究和统计学方法对该类中药饮片的不良反应进行分析。结果:收集驱虫类中药饮片ADR/ADE文献报道20篇,案例26例。涉及ADR/ADE的中药饮片为3味,占驱虫类饮片数的30%。分析可知,驱虫类饮片ADR/ADE的临床表现主要为A型不良反应、B型不良反应,偶见D型不良反应,其中毒副反应和过敏反应较为常见,发生原因多样。结论:驱虫类中药饮片发生安全问题多与自行用药有关。加强驱虫类中药饮片的用药警戒,对提高该类饮片的安全合理应用具有重要意义。

关键词：驱虫类中药饮片不良反应安全问题合理用药用药警戒

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蒽醌类中药的安全问题分析及合理应用思考

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中国药物警戒 2021年第6期18卷 532-536页

作者：黄政凯张冰林志健张晓朦张丹殷玉玲北京中医药大学中药学院北京 102488 北京中医药大学中药学院北京 102488 北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心北京 102488

目的梳理蒽醌类中药的应用情况及不良反应特征,挖掘相关用药风险因素,为蒽醌类中药的合理使用提供参考.方法采用问卷调研与文献研究结合的方法,一方面对公众开展蒽醌类保健食品应用情况及安全风险问卷调研;另一方面系统检索国内文献... 详细信息

目的梳理蒽醌类中药的应用情况及不良反应特征,挖掘相关用药风险因素,为蒽醌类中药的合理使用提供参考.方法采用问卷调研与文献研究结合的方法,一方面对公众开展蒽醌类保健食品应用情况及安全风险问卷调研;另一方面系统检索国内文献数据库,包括中国知网、万方数据、维普网,收集自建库至2021年2月28日蒽醌类中药饮片及其中成药致药品不良反应/事件(adverse drug reaction/adverse event,ADR/AE)的案例报道,采用回顾性研究及数据挖掘等方法对该类中药饮片及中成药的ADR/AE进行分析.结果调研问卷发放6000份,回收有效问卷5491份.其中,1140份问卷反馈服用蒽醌类保健食品后出现不适症状,主要表现为皮肤及附件损害、消化系统损害、泌尿系统异常等.文献检索蒽醌类中药饮片及中成药致ADR/AE报道234篇,涉及276个案例,多表现为消化系统、皮肤及附件、神经系统等多系统-器官损害.数据挖掘结果提示蒽醌类中药致ADR的因素主要包括特殊人群用药、不合理用药等.结论蒽醌类中药存在潜在的安全风险,需充分认识到其在日常保健、临床用药中的影响因素,以保障大众在保健及临床治疗过程中的安全.

关键词：蒽醌类中药安全问题合理应用药品不良反应/事件

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《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》系列团体标准解读

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中国中药杂志 2022年第2期47卷 295-300页

作者：张晓朦林志健张冰萨日娜吕锦涛吴昊李耀磊徐慧哲黄政凯郭宇博苏祥飞段笑娇北京中医药大学中药学院北京102488 北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心北京102488 国家中医药博物馆北京100027 中华中医药学会标准化办公室北京100029

由北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心牵头,中华中医药学会归口管理的《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》系列团体标准于2021年7月23日正式发布,7月31日起实施.该系列团体标准包括6项,分别是《通则》《不良反应... 详细信息

由北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心牵头,中华中医药学会归口管理的《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》系列团体标准于2021年7月23日正式发布,7月31日起实施.该系列团体标准包括6项,分别是《通则》《不良反应》《禁忌》《注意事项》《特殊人群用药》《警示语》.其中《通则》为纲领性技术规范,阐释中成药说明书修订的一般技术要求;《不良反应》《禁忌》《注意事项》《特殊人群用药》《警示语》分别切入具体项目从信息的收集、筛选、转化到示例表述,形成标准化的修订技术流程.该系列标准的制定经过多轮调研,汇聚"医-药-管-法-企"不同专业领域200余位专家建议,形成共识,旨在建立上市中成药说明书安全信息项目修订的标准化技术流程,指导药品上市许可持有人(MAHs)修订说明书实操,推动药学服务与学术发展,促进临床安全合理使用中成药,具有突出的现实意义.

关键词：团体标准中成药说明书安全信息修订技术规范

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《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》系列团体标准

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中国中药杂志 2022年第2期47卷 285-294页

作者：张冰张晓朦林志健萨日娜吕锦涛吴昊李耀磊徐慧哲黄政凯郭宇博苏祥飞段笑娇北京中医药大学中药学院北京102488 北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心北京102488 国家中医药博物馆北京100027 中华中医药学会标准化办公室北京100029

药品说明书是载明药品重要信息的法定文件,是表达药物有效性与安全性的重要技术资料.其作为指导医生、药师和患者合理用药的重要依据,科学、规范、准确的表述直接关系到公众的用药安全.药品说明书安全信息项目是指能够直接反映药品的安... 详细信息

药品说明书是载明药品重要信息的法定文件,是表达药物有效性与安全性的重要技术资料.其作为指导医生、药师和患者合理用药的重要依据,科学、规范、准确的表述直接关系到公众的用药安全.药品说明书安全信息项目是指能够直接反映药品的安全性与合理用药措施的相关项目,包括[不良反应]、[禁忌]、[注意事项]、特殊人群用药以及警示语.在产品全生命周期内,药品上市许可持有人(MAHs)都需及时补充、更新中成药说明书安全信息,以保证药品临床使用的安全有效,保障患者的用药安全.目前,中成药说明书中安全信息项目中存在"尚不明确"、更新不及时、表述不准确等问题,影响了中成药的安全合理应用,亟待开展修订.为帮助MAHs全面、规范地修订说明书安全信息项目,由中华中医药学会标准化办公室立项,北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心以说明书相关管理规范为依据,建立了《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》系列团体标准,形成说明书修订的标准化技术流程,为控制药品使用风险、保障用药安全提供依据.

关键词：中成药说明书安全信息项目修订技术规范团体标准

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以《四部医典》配伍为示例探讨藏药药物警戒思想

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中国医院药学杂志 2022年第10期42卷 981-985页

作者：才让南加才让吉张冰青海民族大学药学院青海西宁810007 北京中医药大学中药学院北京102488 北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心北京102488

藏医学主要以方剂配伍的形式用药,配伍环节的警戒思想研究是藏药药物警戒研究的切入点。为梳理藏药配伍环节中的警戒理论体系,提高用药安全性,本文通过文献整理研究,以藏药药性理论为基础,提炼了《四部医典》配伍警戒思想。将《四部医... 详细信息

藏医学主要以方剂配伍的形式用药,配伍环节的警戒思想研究是藏药药物警戒研究的切入点。为梳理藏药配伍环节中的警戒理论体系,提高用药安全性,本文通过文献整理研究,以藏药药性理论为基础,提炼了《四部医典》配伍警戒思想。将《四部医典》配伍警戒思想概括为“六过六反”理论,“十要素”组方理念,君臣庶民配伍理论,同效多药联用配伍法,以及引经药与“调和”药的配伍法。《四部医典》配伍警戒思想为藏药配伍和用药安全奠定了理论基础,对目前的合理用药依然发挥着指导作用。

关键词：四部医典药物警戒方剂配伍 “六过六反”

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西红花对阿霉素诱导的大鼠心律失常治疗作用研究

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中国药物警戒 2023年第8期20卷 848-857页

作者：萨日娜张冰林志健张晓朦王雨北京中医药大学中药学院北京102488 北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心北京102488 甘肃省人民医院甘肃兰州730000

目的观察西红花对阿霉素诱导的心律失常治疗作用,为临床应用西红花抗阿霉素心脏毒性提供依据。方法用阿霉素诱导心律失常模型,随机分为对照组(CONT)、模型组(DOX)、阳性对照药组(BFT)、西红花组(T-SE)。通过一般表现(状态、体重)、心脏... 详细信息

目的观察西红花对阿霉素诱导的心律失常治疗作用,为临床应用西红花抗阿霉素心脏毒性提供依据。方法用阿霉素诱导心律失常模型,随机分为对照组(CONT)、模型组(DOX)、阳性对照药组(BFT)、西红花组(T-SE)。通过一般表现(状态、体重)、心脏损伤生物指标(CK-MB、BNP、NT-ProBNP、cTni)、心脏功能指标(超声心动图、心电图)、心脏病理指标等,综合考察西红花对DOX诱导的心律失常大鼠的治疗作用。结果DOX诱导的心律失常模型大鼠经西红花治疗一周后,心电图显示:与DOX组相比,T-SE组大鼠的QTC间期缩短,ST段时段减少,Q波幅度减少;超声心动图显示:与DOX组相比,T-SE组的左心室射血分数(LVEF)、左心室短轴缩短率(LVFS)、左心室质量(LV Mass)等心功能指标显著增高(P<0.05),收缩末期左心室前壁厚度(LVAW;s)、舒张末期左心室后壁厚度(LVPW;d)、收缩末期左心室后壁厚度(LVPW;s)、舒张末期和收缩末期的室间隔厚度(IVS;d,IVS;s)均显著增高(P<0.05),收缩末期左心室内径(LVID;s)、收缩期容积(LV Vol;s)显著降低(P<0.05);心损生物标志物显示:与DOX组相比,T-SE组肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)、大鼠心肌肌钙蛋白I(c Tni)、脑钠素/脑钠尿肽(BNP)、N端前脑钠素(NT-proBNP)显著降低(P<0.01)。结论西红花能有效缓解DOX诱导的心律失常。

关键词：西红花阿霉素大鼠心律失常心脏毒性

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