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中国预防医学杂志 2025年第04期 419-426页

作者：杨晨张欣怡马铮吕筠满塞丽麦王晓娜李立明王波余灿清北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系重大疾病流行病学教育部重点实验室北京大学医学部美年公众健康研究院北京大学公众健康与重大疫情防控战略研究中心北京美兆健康体检中心

目的探索北京市居民膳食多样性与肥胖发病风险的前瞻性关联。方法基于2004—2020年北京某健康体检数据库，将具有多次体检记录的人群纳入前瞻性队列研究对象，收集一般性肥胖和中心性肥胖发病事件。计算贝里指数（berry index,BI）和... 详细信息

目的探索北京市居民膳食多样性与肥胖发病风险的前瞻性关联。方法基于2004—2020年北京某健康体检数据库，将具有多次体检记录的人群纳入前瞻性队列研究对象，收集一般性肥胖和中心性肥胖发病事件。计算贝里指数（berry index,BI）和熵指数（etropy index,EI）评价14种常见食物组的膳食多样性，以BI、EI低于上三分位数者作为对照组，采用Cox比例风险模型分析膳食多样性与肥胖发病风险的关联。结果本研究共纳入12 702人，随访（7.12±1.74）年，新发一般性肥胖772人（6.08%），中心性肥胖3 134人（24.67%）。调整潜在的混杂因素后，高BI组相较对照组一般性肥胖发病风险增加（HR=1.24,95%CI:1.07～1.44），中心性肥胖发病风险增加（HR=1.12,95%CI:1.04～1.21）；高EI组相较对照组一般性肥胖发病风险增加（HR=1.19, 95%CI:1.02～1.38），中心性肥胖发病风险增加（HR=1.11,95%CI:1.03～1.19）。亚组分析：与对照组比较，高BI组、高EI组在年龄0～<40岁组和40～<60岁组、男性与一般性肥胖、中心性肥胖关联更强（P<0.05）；与对照组比较，高BI组、高EI组在休闲性体力活动低水平组和高水平组与一般性肥胖的关联更强，休闲性体力活动低水平组与中心性肥胖的关联更强（P<0.05）；与对照组比较，高BI、EI组在每日能量摄入中等组和高等组与一般性肥胖的关联更强（P<0.05），每日能量摄入分组对BI、EI分组存在效应修饰作用（交互效应P=0.034、0.047）；与对照组比较，高BI、EI组在每日能量摄入中等组和高等组与中心性肥胖为正向关联，而在每日能量摄入低等组为负向关联，每日能量摄入分组对BI、EI分组存在效应修饰作用（交互效应P=0.002、0.008）。结论高膳食多样性会增加一般性肥胖和中心性肥胖的发病风险，可能与其导致的每日能量摄入增加有关。因此，在提倡食物多样化的同时，应限制个体每日能量摄入量，避免食物多样化所诱导的食物过量摄入，以有效控制体质量、维持健康体型。

关键词：一般性肥胖中心性肥胖膳食多样性前瞻性研究队列研究

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《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》及其系列解读(1):概述

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药物流行病学杂志 2025年第1期34卷 2-11页

作者：吴昀效颜济南聂晓璐赵厚宇詹思延孙凤重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学) 北京100191 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病与循证医学中心北京100045 重庆大学医学院重庆400016 北京大学医学部药品上市后安全性研究中心北京100191 北京大学第三医院临床流行病学研究中心北京100191 新疆医科大学中医学院乌鲁木齐830017

药物流行病学是一门运用流行病学的研究方法评估药物在人群中的应用和效果的交叉学科。规范药物流行病学研究方法是保障研究质量、促进学科发展的关键。中国药学会药物流行病学专业委员会在2019年制订了《中国药物流行病学研究方法学指... 详细信息

药物流行病学是一门运用流行病学的研究方法评估药物在人群中的应用和效果的交叉学科。规范药物流行病学研究方法是保障研究质量、促进学科发展的关键。中国药学会药物流行病学专业委员会在2019年制订了《中国药物流行病学研究方法学指南(第1版)》,但至今已超过5年未更新。国际上,欧美日韩等国家/地区在指南制订与更新方面已取得较多进展。因此,考虑我国药物流行病学领域的快速发展以及与国际接轨的广泛需求,更新指南极为必要。本次指南更新经系统综述、实践调研和多学科协作等过程形成第2版,相比第1版,在研究设计、数据源、具体应用场景等方面有诸多重要变更,并增加了人工智能的应用等全新内容。本文旨在强调指南更新的必要性,并遴选重要变更内容制定解读计划,为相关领域研究人员全面理解与应用新版指南提供参考,以期推动我国药物流行病学研究的规范化发展和质量的提升,促进学科进步。

关键词：药物流行病学方法学指南解读概述

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《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》的制订/修订过程

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药物流行病学杂志 2025年第2期34卷 121-135页

作者：颜济南吴昀效聂晓璐赵厚宇詹思延孙凤北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学) 北京100191 国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病与循证医学中心北京100045 北京大学第三医院临床流行病学研究中心北京100191 北京大学第三医院眼科北京100191 新疆医科大学中医学院乌鲁木齐830017 新疆石河子大学医学院新疆石河子832000

药物流行病学是运用流行病学原理和方法,研究人群中药品的利用及其效应的科学,对于促进合理用药和提升人群健康水平具有重要意义。高质量的药物流行病学研究离不开规范的方法学支撑。2024年,中国药学会正式启动了《中国药物流行病学研... 详细信息

药物流行病学是运用流行病学原理和方法,研究人群中药品的利用及其效应的科学,对于促进合理用药和提升人群健康水平具有重要意义。高质量的药物流行病学研究离不开规范的方法学支撑。2024年,中国药学会正式启动了《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》的制订/修订工作。本次指南的制订/修订依托于中国药学会药物流行病学专业委员会,由北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系牵头并提供方法学指导,联合全国多学科专家共同参与。基于指南第1版的制订经验,工作组通过定性系统综述,汇总全球药物流行病学研究相关指南的关键信息,初步形成指南第2版的制订/修订意见;随后通过两轮德尔菲法专家咨询和定性访谈,结合工作组的充分讨论,完善并形成指南修订稿,最后通过名义小组法专家共识会达成共识,完成定稿,形成一套兼具国际视野与本土适用性的药物流行病学研究方法学指南。指南第2版共包含41个条目,其中8个一级条目、20个二级条目、13个三级条目,全面覆盖研究方案的制定、研究实施、不良事件报告、研究报告撰写、研究结果发表等核心环节,同时涵盖具体应用场景、特定应用主题,以及人工智能的应用、真实世界研究等专题内容。

关键词：药物流行病学研究方法学指南专家咨询共识

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《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》及其系列解读(4):药物流行病学研究的问题来源与方案制定

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药物流行病学杂志 2025年第4期34卷 365-372页

作者：程吟楚何娜闫盈盈詹思延孙凤北京大学第三医院药学部北京100191 北京大学医学部药物评价中心北京100191 美国哈佛大学医学院与哈佛朝圣者医疗保健研究所人群医学系美国波士顿02215 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学) 北京100191 北京大学第三医院临床流行病学研究中心北京100191 北京大学医学部药品上市后安全性研究中心北京100191 北京大学第三医院眼科北京100191 新疆医科大学中医学院乌鲁木齐830017 新疆石河子大学医学院新疆石河子832000

在药物流行病学研究中,提出合理的研究问题并制定科学的研究方案是确保研究质量的关键。本文基于《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》(以下简称“指南第2版”),对其中关于研究问题来源与研究方案制定的相关内容进行解读。首先,... 详细信息

在药物流行病学研究中,提出合理的研究问题并制定科学的研究方案是确保研究质量的关键。本文基于《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》(以下简称“指南第2版”),对其中关于研究问题来源与研究方案制定的相关内容进行解读。首先,明确了研究问题的来源和范畴,从提出问题和定义问题两个步骤阐述了构建研究问题的方法,并介绍了相应的评价工具和定义框架。其次,对研究方案的构成要素进行了逐条解读,并重点分析了研究方法的内容和关键点。最后,强调了可行性评估的重要性,指出研究问题和方案的确定是一个动态迭代的过程。指南第2版相较于前版,针对研究问题构建和方案制定进行了细化和更新,新增了“方案的存档或注册”等三项方案构成要素及“研究目标”等三个内容条目,扩充了研究方法的内涵并强化了可行性评估等内容,进一步提升了指导实践时的全面性和严谨性。本文结合指南内容和实践经验,解读其对药物流行病学研究的指导意义,为相关研究人员提供参考。

关键词：药物流行病学方法学指南研究问题研究方案

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中国0～14岁肢体残疾儿童致残原因分析

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中华流行病学杂志 2008年第11期29卷 1083-1086页

作者：刘民栾承北京大学医学部公共卫生学院流行病与卫生统计学系、教育部流行病学重点实验室 100191

目的了解中国0～14岁肢体残疾儿童的致残原因现状及近20年来该人群主要致残原因的变化。方法对2006年和1987年两次全国残疾人抽样调查结果中，0～14岁肢体残疾儿童致残原因的调查数据进行流行病学特征分析和比较。结果2006年中国0～14... 详细信息

目的了解中国0～14岁肢体残疾儿童的致残原因现状及近20年来该人群主要致残原因的变化。方法对2006年和1987年两次全国残疾人抽样调查结果中，0～14岁肢体残疾儿童致残原因的调查数据进行流行病学特征分析和比较。结果2006年中国0～14岁儿童肢体残疾的主要致残原因类别为先天性疾病及发育障碍、伤害因素、其他因素和疾病因素，致残专率分别为0．257％、0．066％、0．055％和0．041％。脑性瘫痪所致肢体残疾的致残专率最高，为0．129％。与1987年调查结果相比，先天性疾病及发育障碍的致残专率显著上升，疾病因素和其他因素的致残专率显著下降。2006年中国0～14岁儿童肢体残疾的前五位致残原因分别是脑性瘫痪、发育畸形、其他外伤、其他先天性或发育障碍以及其他原因；1987年前五位致残原因分别是其他原因、小儿麻痹症、发育畸形、其他外伤和不明原因。两次调查的分年龄组及分性别的前五位致残原因分别与两次调查的0～14岁肢体残疾儿童的致残原因构成顺位基本相同。结论先天性疾病及发育障碍是我国0～14儿童肢体残疾的主要致残原因，脑性瘫痪致残专率最高；伤害因素逐渐成为我国0～14儿童肢体残疾的主要致残原因。

关键词：肢体残疾儿童 0~14岁致残原因致残专率

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奥运空气质量保障措施对北京城市空气污染指数的影响及持续效应研究

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中华预防医学杂志 2009年第6期43卷 517-521页

作者：马宁刘民北京大学医学部公共卫生学院流行病与卫生统计学系教育部流行病学重点实验室 100191

目的分析奥运窄气质量保障措施对北京城市空气污染指数（air pollution index，API）的影响，预测奥运会后的持续效应。方法描述2004--2008年北京城市API的时间分布状况，对2008年API进行时间序列分析，采用自回归求和滑动平均模型（aut... 详细信息

目的分析奥运窄气质量保障措施对北京城市空气污染指数（air pollution index，API）的影响，预测奥运会后的持续效应。方法描述2004--2008年北京城市API的时间分布状况，对2008年API进行时间序列分析，采用自回归求和滑动平均模型（autoregressive integrated moving average model，ARIMA）法建立预测模型，预测2008年12月空气质量。结果2004--2008年月平均API以3、11月最高，分别为120±66、116±72；7、8月最低，分别为83±28、77±27。2004--2008年各年空气质量类别中“优”、“良”天数所占比例分别为9．56％（35／366）、54．37％（199／366），8．49％（31／365）、54．52％（199／365），7．12％（26／365）、58．90％（215／365），8．77％（32／365）、58．63％（214／365），16．67％（61／366）、58．20％（213／366），有逐年增加的趋势（χ^2趋势=11．397，P=0．001）。建立ARIMA（1，0，0）模型可以较好拟合API时间序列，奥运期间干预措施可使API下降37．1％，用模型预测北京市2008年12月月平均API为82。结论奥运会期间北京市空气质量提升明显，临时干预措施效果显著。奥运会后空气质量仍维持在较好水平。

关键词：环境空气污染时间因素干预性研究

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乙二胺四乙酸铁钠改善铁缺乏人群血清铁蛋白水平的系统综述

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中华预防医学杂志 2008年第6期42卷 437-441页

作者：王波詹思延夏愔愔李立明北京大学医学部公共卫生学院流行病与卫生统计学系流行病学教育部重点实验室 100083

目的通过对随机和类随机对照试验的系统综述，评价NaFeEDTA改善铁缺乏人群血清铁蛋白水平的效果。方法通过检索电子数据库、手工检索相关期刊与书籍、收集灰色文献、查找会议摘要、联系相关领域专家、检索互联网、并查找参考文献和引文... 详细信息

目的通过对随机和类随机对照试验的系统综述，评价NaFeEDTA改善铁缺乏人群血清铁蛋白水平的效果。方法通过检索电子数据库、手工检索相关期刊与书籍、收集灰色文献、查找会议摘要、联系相关领域专家、检索互联网、并查找参考文献和引文进行了全面的文献检索；使用CochraneEPOC制定的标准从分配隐藏、随访情况、基线可比性、盲法评价结局、结局测量可靠性、防止污染6个方面对纳入研究的质量进行了评价；使用广义倒方差法对各结局的纳入研究进行了Meta分析。结果在铁缺乏人群，NaFeEDTA可以使血清铁蛋白增加1．58μg／L（95％可信区间1．20—2．09；P〈0．001）。结论足够强度的证据表明，NaFeEDTA可以有效改善铁缺乏人群的血清铁蛋白水平。

关键词：铁铁蛋白类系统综述 Meta分析

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15～59岁肢体残疾人群致残原因研究

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中华预防医学杂志 2009年第1期43卷 52-55页

作者：刘民栾承北京大学医学部公共卫生学院流行病与卫生统计学系教育部流行病学重点实验室 100191

目的了解15—59岁肢体残疾人群的致残原因现状及近20年来该人群主要致残原因的变化。方法对1987年和2006年两次全国残疾人抽样调查结果中15～59岁肢体残疾人群致残原因的调查数据进行流行病学特征分析和比较。结果2006年我国15—59岁肢... 详细信息

目的了解15—59岁肢体残疾人群的致残原因现状及近20年来该人群主要致残原因的变化。方法对1987年和2006年两次全国残疾人抽样调查结果中15～59岁肢体残疾人群致残原因的调查数据进行流行病学特征分析和比较。结果2006年我国15—59岁肢体残疾人群的主要致残原因类别为疾病因素、伤害因素、先天性疾病及发育障碍和其他因素，致残率分别为0．720％、0．595％、0．224％和0．186％。其他外伤所致肢体残疾的致残率最高，为0．296％。与1987年调查结果相比，疾病因素、伤害因素、先天性疾病及发育障碍的致残率均显著上升。2006年我国15—59岁肢体残疾人群的前五位致残原因分别是：其他外伤、脊髓灰质炎、骨关节病、脑血管疾病以及工伤；1987年前五位致残原因分别是：其他外伤、小儿麻痹、其他原因、不明原因和血管性疾病。结论疾病因素和伤害因素是我国15～59岁肢体残疾人群的主要致残原因类别，其他外伤因素致残率最高；骨关节病和脑血管疾病逐渐成为我国15—59岁肢体残疾人群的主要致残原因。

关键词：残疾人发病率横断面研究数据收集

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DNA混合分析技术的单体型频率估计方法

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中南大学学报（医学版） 2011年第5期36卷 457-460,F0003页

作者：何柳唐迅胡永华北京大学医学部公共卫生学院流行病与卫生统计学系流行病学教育部重点实验室北京100191

DNA混合分析技术的广泛使用,能够明显降低研究的工作量和成本,然而仍然有其自身局限,例如损失了大量个体遗传信息、测量误差较大等。为了尽量克服DNA混合分析技术的自身问题,其检测和分析方法在不断发展与完善。在单体型频率估计方面,... 详细信息

DNA混合分析技术的广泛使用,能够明显降低研究的工作量和成本,然而仍然有其自身局限,例如损失了大量个体遗传信息、测量误差较大等。为了尽量克服DNA混合分析技术的自身问题,其检测和分析方法在不断发展与完善。在单体型频率估计方面,基于最大期望(expectation-maximization,EM)算法的新方法不断涌现,如HaploPool算法和PoooL算法,其准确性、实用性均增强。

关键词： DNA混合分析技术单体型遗传流行病学

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“降压0号”治疗原发性高血压长期疗效和安全性评价

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中华流行病学杂志 2008年第3期29卷 286-289页

作者：张奕胡永华曹卫华秦雪英任涛陶秋山吴涛武轶群詹思延李立明北京大学医学部公共卫生学院流行病与统计学系教育部流行病学重点实验室 100083

目的系统评价长期服用“降压0号”治疗原发性高血压的降压效果和安全性。方法采用以社区为基础的实验研究方法，将确诊的原发性高血压患者随机分至“降压0号”治疗组（0号组）或常规治疗组（常规组）治疗3年，比较两组的降压效果和观察... 详细信息

目的系统评价长期服用“降压0号”治疗原发性高血压的降压效果和安全性。方法采用以社区为基础的实验研究方法，将确诊的原发性高血压患者随机分至“降压0号”治疗组（0号组）或常规治疗组（常规组）治疗3年，比较两组的降压效果和观察不良反应。结果两组共计1799人完成3年随访。与治疗前相比，0号组与常规组的收缩压分别下降13mmHg（1mmHg=0．133kPa）和7mmHg，舒张压分别下降8mmHg和4mmHg，0号组的血压下降幅度大于常规组。治疗3年后，0号组和常规组的血压达标率分别为90．0％和79．5％，均较基线有显著提高。3年间0号组共有33人报告出现不良反应，占随访人数的2．6％。常见的不良反应有头晕、头痛、心悸、乏力等。服用“降压0号”1年后出现TG升高、血钾升高、血钠升高，也出现TC下降、HDL—C升高、LDL—C下降等变化，且这些指标的变化均具有统计学意义。结论社区人群的轻中度原发性高血压患者应用“降压0号”治疗与常规治疗相比，具有更方便、有效且安全的特点。

关键词：高血压,原发性降压0号长期疗效安全性

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