目的在常规使用拉米夫定的基础上,观察联合使用静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH 4)(Human hepatitis B im-munoglobulin for intravenous injection,HBIVIG)对乙型肝炎相关性肝病肝移植术后乙型肝炎病毒(HBV)再感染的预防效果及安全性。方...
详细信息
目的在常规使用拉米夫定的基础上,观察联合使用静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH 4)(Human hepatitis B im-munoglobulin for intravenous injection,HBIVIG)对乙型肝炎相关性肝病肝移植术后乙型肝炎病毒(HBV)再感染的预防效果及安全性。方法采用多中心、开放、以单用拉米夫定的历史文献和资料作为对照,与在每天口服100 mg拉米夫定常规用药的基础上,联合应用HBIVIG的肝移植术后患者HBV再感染的结果进行比较;以术后第7、30、90、180天时血清中HBsAg阴转率作为主要疗效指标,术后180 d为主要疗效评价时间点,其余为次要评价时间点;以术后第7、30、90、180天时血清HBV DNA定性检查结果为次要疗效指标;以不良反应、严重不良反应的种类、发生频率及抗-HCV检测结果为安全性评价指标。结果本研究138例患者进入安全性分析,125例患者进入疗效分析。联合用药180 d患者血清HBsAg阴转率为95.96%,7 d阴转率为99.08%,30 d阴转率为99.07%,90 d阴转率为99.01%;单用拉米夫定的历史文献数据分析共收集到肝移植患者153例,血清HBsAg在180 d阴转率为89.54%;4家中心收集到的43例单用拉米夫定历史病例180 d血清HBsAg的阴转率为74.42%;共发生不良反应48例,发生率为34.78%,其中,43例(89.58%)与研究药物无关,相关性不良反应为5例,其中与研究药物的关系为"很可能"的为1例(皮疹),与研究药物的关系原始描述为"可疑"的为4例。结论在常规使用拉米夫定的基础上,联合使用静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH 4)对预防乙肝相关性肝病肝移植术后HBV再感染是安全有效的,其疗效优于历史资料单用拉米夫定。
目的：建立RP-HPLC法同时测定加味五子衍宗方汤剂中绿原酸、金丝桃苷、淫羊藿苷的含量。方法：采用HypersilGOLD-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,柱温25℃,以0.1%甲酸溶液（A）-含0.1%甲酸的甲醇（B）为流动相,线性梯度洗脱,流速1.0 mL.m in-1,程序检测波长为326 nm（0~17 m in,检测绿原酸）和350 nm（17.01~60 m in,检测金丝桃苷、淫羊藿苷）。结果：在58 m in内加味五子衍宗方汤剂中绿原酸、金丝桃苷、淫羊藿苷分离良好;依次在1.75~112μ***-1（r=0.9999）,1.69~108μ***-1（r=0.9999）,2.5~160μ***-1（r=0.9999）浓度范围内呈良好的线性关系;加样回收率（n=6）依次为101.9%,98.9%,99.3%。结论：本方法简便、可靠,重复性好,适用于测定加味五子衍宗方汤剂中绿原酸、金丝桃苷、淫羊藿苷的含量。
暂无评论