检索结果-内蒙古大学图书馆

中华肝脏病杂志 2025年第1期33卷 1-2页

作者：黄爱龙任红徐小元重庆医科大学病毒性肝炎研究所感染性疾病分子生物学教育部重点实验室重庆400010 北京大学第一医院消化内科北京100034

2024年12月13日,《中华肝脏病杂志》编委换届会暨第七届编辑委员会第一次会议在昆明市隆重举行,新一届编委会组建完成。值此新年伊始,我们谨代表《中华肝脏病杂志》编辑委员会,向关心、支持《中华肝脏病杂志》的各位编审者、作者、读者... 详细信息

2024年12月13日,《中华肝脏病杂志》编委换届会暨第七届编辑委员会第一次会议在昆明市隆重举行,新一届编委会组建完成。值此新年伊始,我们谨代表《中华肝脏病杂志》编辑委员会,向关心、支持《中华肝脏病杂志》的各位编审者、作者、读者致以诚挚的感谢和衷心的祝福!2024年,《中华肝脏病杂志》继续名列中国科学技术协会高质量科技期刊分级目录T1级,继续入选“第6届中国精品期刊”,入选2024年第三十届北京国际图书博览会精品期刊展。

关键词：寄语回顾计划

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白蛋白临床试验设计中的统计学考量

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临床肝胆病杂志 2025年第3期41卷 420-423页

作者：孔媛媛姚晨贾继东首都医科大学附属北京友谊医院临床流行病学与循证医学研究室国家消化系统疾病临床医学研究中心北京100050 北京大学第一医院医学统计室北京100034 首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心北京100050

白蛋白在临床中的应用广泛,其临床试验设计的合理性直接影响研究结果的可靠性和临床应用价值。本文综述了白蛋白临床试验设计中的关键统计学考量,包括对主要终点的选择、统计学假设及非劣效界值的设定、腹水改善的临床评价标准、样本量... 详细信息

白蛋白在临床中的应用广泛,其临床试验设计的合理性直接影响研究结果的可靠性和临床应用价值。本文综述了白蛋白临床试验设计中的关键统计学考量,包括对主要终点的选择、统计学假设及非劣效界值的设定、腹水改善的临床评价标准、样本量的估计、中期分析等问题进行探讨,旨在为临床研究者提供方法学参考,以优化临床试验设计、提高其科学性和可行性。

关键词：白蛋白类临床试验统计学(主题)

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甲状腺粗针穿刺活检病理诊断的准确性评估

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北京大学学报（医学版） 2023年第2期55卷 234-242页

作者：熊焰李鑫梁丽李东鄢丽敏李雪迎邸吉廷李挺北京大学第一医院病理科北京100034 北京大学第一医院生物统计学室北京100034

目的:探讨甲状腺结节粗针穿刺活检(core needle biopsy,CNB)的病理诊断规范以及生物标记物在辅助良恶性肿瘤鉴别中的应用,在此基础上分析甲状腺结节CNB的恶性确诊效率和临床价值。方法:从2015—2020年以甲状腺结节就诊于北京大学第一医... 详细信息

目的:探讨甲状腺结节粗针穿刺活检(core needle biopsy,CNB)的病理诊断规范以及生物标记物在辅助良恶性肿瘤鉴别中的应用,在此基础上分析甲状腺结节CNB的恶性确诊效率和临床价值。方法:从2015—2020年以甲状腺结节就诊于北京大学第一医院的病例中筛选出既有术前CNB又有匹配的手术标本的病例,共598例。CNB样本的诊断,遵循韩国内分泌病理学甲状腺粗针穿刺工作组推荐的甲状腺粗针穿刺活检病理分类标准:Ⅰ级,不具有诊断价值;Ⅱ级,良性;Ⅲ级,不确定;Ⅳ级,滤泡肿瘤;Ⅴ级,可疑恶性;Ⅵ级,恶性。本组中共有40例CNBⅢ级的病例,进一步行免疫组织化学染色(immunohistochemistry,IHC)和二代测序(next-generation sequencing,NGS)。IHC采用抗体CK19、Galectin-3、HBME-1和CD56。NGS采用OncoAim甲状腺癌多基因检测试剂盒,共检测26个基因,覆盖甲状腺癌常见的基因突变。以术后诊断为金标准,分析CNB术前确诊恶性的效率,以及生物标记物辅助CNBⅢ级病例良恶性鉴别的效率。结果:598例患者中,Ⅰ级0例,Ⅱ级40例,Ⅲ级40例,Ⅳ级32例,Ⅴ级35例,Ⅵ级451例。CNBⅣ级的病例术前确诊滤泡性肿瘤的灵敏度和特异度均为100.00%;CNBⅤ~Ⅵ级的病例术前确诊恶性的灵敏度为94.55%,特异度为100.00%;CNBⅡ级的病例术前确诊良性的灵敏度为75.00%,特异度为99.80%。生物标记物辅助CNBⅢ级病例确诊恶性的效率为:将检测到“致病性”和“可疑致病性”突变定义为NGS阳性,可获得96.30%的灵敏度和92.31%的特异度;将CD56阴性或CD56阳性的同时其他三个标记物均阳性定义为IHC阳性,可获得81.48%的灵敏度和92.30%的特异度。结论:韩国甲状腺粗针穿刺活检病理分类标准兼顾了CNB样本的组织学特殊性和临床医生的习惯,具有可操作性强、术前确诊率高、临床参考价值大的优点,值得推广。遵循该分类标准,Ⅳ级的病例均应进一步手术切除,鉴别良恶性;Ⅴ~Ⅵ级的病例推荐遵循恶性肿瘤的处理原则;Ⅱ级的病例绝大部分可安心随访,极个别B超检查高度怀疑恶性者可考虑再次活检;Ⅲ级的病例应用生物标记物可高效辅助良恶性的鉴别诊断。

关键词：甲状腺结节粗针穿刺活检病理诊断

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基于中国医院的真实世界数据应用于临床研究的鸿沟:一项定性研究

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英国医学杂志中文版 2021年第4期24卷 202-207页

作者：晋菲斐姚晨阎小妍董冲亚赖俊恺李礼王斌谭垚朱赛楠北京大学第一医院生物统计室北京北京大学临床研究所北京天津中医药大学第一附属医院天津

目的:探讨真实世界数据应用与研究者发起的临床研究存在的鸿沟及其原因,并收集不同利益相关者的建议。研究设计:该定性研究针对3类人群分别设计3个访谈提纲。使用建构主义扎根理论进行数据分析。研究地点:中国北京市的6家三甲医院(3家... 详细信息

目的:探讨真实世界数据应用与研究者发起的临床研究存在的鸿沟及其原因,并收集不同利益相关者的建议。研究设计:该定性研究针对3类人群分别设计3个访谈提纲。使用建构主义扎根理论进行数据分析。研究地点:中国北京市的6家三甲医院(3家综合医院和3家专科医院)。研究对象:通过分层目的抽样,对来自12个临床科室的42名医生、5名信息科人员和4名临床管理者进行访谈。结果:目前,电子病历数据应用于临床研究的过程中存在鸿沟仍然是中国医院普遍存在的问题。缺乏数据互操作性、非结构化的电子病历记录以及对数据安全性的担忧,造成基于医院的真实世界数据应用受到限制。各方利益相关者给出的建议,包括更新医院信息系统、推进数据标准和建立独立的临床研究平台。结论:了解造成真实世界数据应用于临床研究出现障碍的原因并给出建议,有助于中国临床研究的发展。本研究认为,更新医院信息系统、推进资料标准化和建立临床研究平台,可以促进未来将真实世界数据应用于临床研究。

关键词：医院信息系统数据安全性非结构化数据标准利益相关者临床科室专科医院三甲医院

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基于中国1500万余例次住院病例的121种罕见病现况分析

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中华医学杂志 2018年第40期98卷 3274-3278页

作者：石鑫淼刘徽王琳王朝霞董冲亚王燕芳姚晨詹思延丁洁李岩北京大学第一医院儿科 100034 北京大学第一医院神经内科 100034 北京大学第一医院医学统计室 100034 北京大学医学信息学中心北京医学会罕见病分会北京大学临床研究所北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京大学医学部医院管理处

目的运用病案首页数据库，探讨分析我国第一批罕见病目录的121种疾病在我国三级甲等医院住院病例的基础数据，了解我国罕见病现状。方法基于北京医学会罕见病分会前期罕见病调研的数据，对第一批罕见病目录中罕见病在全国96家三级甲等医... 详细信息

目的运用病案首页数据库，探讨分析我国第一批罕见病目录的121种疾病在我国三级甲等医院住院病例的基础数据，了解我国罕见病现状。方法基于北京医学会罕见病分会前期罕见病调研的数据，对第一批罕见病目录中罕见病在全国96家三级甲等医院2014-2015年罕见病住院患者现况进行对比及描述性研究分析。结果经与调研清单比对，第一批罕见病目录中有19种罕见病不在调研清单中，其余102种罕见病总例次为54468例次，占同期住院总例次的0．35％。前10位最常见罕见病总例次为37977例次，占同期住院总例次的0．25％。前10位最少见罕见病总例次为24例次，占同期住院总例次的0．00016％。住院人群诊治罕见病种类最多的前5个省／直辖市分别为北京、湖南、上海、山东、广东，被收治的住院罕见病例次最多的前5个省／直辖市为北京、上海、广东、山东、湖北。年龄分布显示，25-64岁年龄组占45．8％，0～14岁年龄组占28．6％。罕见病前10位重复住院率为28．42％一64．88％。结论本研究初步探索了第一批罕见病目录中121种罕见病在全国三级甲等医院住院人群中的例次、种类、省／直辖市分布、年龄分布及重复住院率等，为进一步建立全国范围内罕见病注册数据库及制定罕见病相关政策提供基础数据支撑。

关键词：罕见病数据库三级甲等医院

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直立试验心率变化预测口服补液盐治疗体位性心动过速综合征的效果

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中华儿科杂志 2015年第1期53卷 25-29页

作者：蔺婧刘平王瑜丽李红霞李雪迎赵娟唐朝枢杜军保金红芳北京大学第一医院儿科 100034 北京大学第一医院统计室 100034 北京大学医学部生理与病理学系教育部分子心血管学重点实验室

目的通过直立试验心率的变化预测口服补液盐（ORS）治疗体位性心动过速综合征（POTS）的效果。方法选择北京大学第一医院儿科2005年7月至2013年9月收治的54例POTS患儿为研究对象，以20名健康儿童作为对照组。对POTS患儿治疗前进行症状... 详细信息

目的通过直立试验心率的变化预测口服补液盐（ORS）治疗体位性心动过速综合征（POTS）的效果。方法选择北京大学第一医院儿科2005年7月至2013年9月收治的54例POTS患儿为研究对象，以20名健康儿童作为对照组。对POTS患儿治疗前进行症状严重程度评分及直立试验，给予ORS治疗3个月后再次进行症状严重程度评分及直立试验，根据症状评分减少程度是否大于50％将患儿分为治疗有效组及治疗无效组。应用受试者工作曲线评价卧立位心率差值及直立后10min内最大心率对ORS治疗POTS疗效的预测价值。结果POTS组患儿54例，年龄6～17（11．3±3．0）岁。对照组儿童20名，年龄10-12（11．0±0．8）岁。POTS组患儿卧立位心率差值明显高于对照组，差异有统计学意义[（41±10）比（20±7）次／min，t=-10．441，P=0．000]。POTS患儿治疗后临床症状评分较治疗前显著减低[（3．2±1．8）比（5．7±2．0）分，t=10．958，P〈0．001]，其中有30例POTS患儿复查直立试验，治疗后卧立位心率差值较治疗前有显著降低[（33±11）比（41±11）次／min，t=2．956，P=0．006]。54例POTS患儿治疗有效26例，治疗无效28例。治疗有效组治疗前卧立位心率差值明显高于治疗无效组[（46±10）比（37±9）次／min，t=-3．582，P=0．001]，治疗前直立后10min内最大心率明显高于治疗无效组[（122±12）比（113±10）次／min，t=-2．693，P=0．010]。当卧立位心率差值为41次／rain时，预测应用ORS治疗POTS有效的敏感度和特异度分别为72％和70％；当直立后10min内最大心率达到1230次／min时，预测应用口服补液盐治疗POTS有效的敏感度和特异度分别为48％和78％；卧立位心率差值联合直立后10rain内最大心率预测ORS治疗POTS有效的敏感度为84％，特异度为56％。结论采用POTS患儿直立试验中心率变化预测口服补液盐疗效，具有较好的临床价值。

关键词：体位性心动过速综合征补液疗法心率预测

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高变异药生物等效性研究中的样本量估计

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中国新药杂志 2018年第9期27卷 1019-1024页

作者：于永沛阎小妍姚晨夏结来空军军医大学军事预防医学院卫生统计学教研室北京大学临床研究所北京大学第一医院

参比制剂校正的平均生物等效性(reference-scaled average bioequivalence,RSABE)是高变异药物生物等效性评价的重要方法。RSABE的等效性界值与参比制剂的个体内变异相关,其等效性界值是一个随机变量,因此无法通过双单侧检验的效能函数... 详细信息

参比制剂校正的平均生物等效性(reference-scaled average bioequivalence,RSABE)是高变异药物生物等效性评价的重要方法。RSABE的等效性界值与参比制剂的个体内变异相关,其等效性界值是一个随机变量,因此无法通过双单侧检验的效能函数进行样本量估计。高变异药物RSABE的样本量估计目前尚无公认方法,本文结合实例介绍了平均生物等效性(ABE)和高变异药RSABE研究设计中对样本量的考虑和样本量的估计过程,为申办方和研究者进行生物等效性研究中提供参考。

关键词：高变异性药物临床试验生物等效性样本量参比制剂校正的平均生物等效性

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三聚氰胺污染奶粉相关泌尿系结石危险因素的多中心巢式病例-对照研究

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北京大学学报（医学版） 2010年第6期42卷 690-696页

作者：管娜姚晨黄松明胡宝金张东风方琪纬范青锋徐国兵朱赛楠张爱华刘洪刘玲张格妙陶立源常艳美刘晓宇艾乙赵一鸣丁洁北京大学第一医院儿科北京100034 北京大学第一医院医学统计室南京市儿童医院肾脏科江西省儿童医院肾脏科河北省儿童医院肾脏科山西省儿童医院肾脏科北京大学第一医院检验科北京大学第三医院临床流行病学研究中心北京大学第三医院儿科

目的:通过多中心大样本资料验证和探讨三聚氰胺相关婴幼儿泌尿系结石发生的危险因素。方法:对来自5省市6家医院年龄36个月及以下参加泌尿系结石筛查的婴幼儿进行了巢式病例-对照研究,根据结石病例数按1∶1的比例从符合条件的对照组人群... 详细信息

目的:通过多中心大样本资料验证和探讨三聚氰胺相关婴幼儿泌尿系结石发生的危险因素。方法:对来自5省市6家医院年龄36个月及以下参加泌尿系结石筛查的婴幼儿进行了巢式病例-对照研究,根据结石病例数按1∶1的比例从符合条件的对照组人群中随机抽取对照组。对泌尿系结石的危险因素进行了单因素分析和多因素Logistic分析,以OR为主要指标进行评价。中心4的对照组缺乏呕吐、腹泻和发热信息,分析这部分信息时删除了中心4的数据。结果:病例组1329例,对照组1317例,其中男1568例,女1078例,平均年龄18.4个月。来自6个中心的数据分析证实服用高三聚氰胺含量奶粉的婴幼儿患结石的OR为6.26(P<0.01),早产的OR为2.03(P<0.01)。随年龄增长结石发生的风险下降,0.5岁以下、0.5～1.0岁、1.0～1.5岁、1.5～2.0岁、2.0～2.4岁婴幼儿发生结石的OR分别是2.78(P<0.01)、2.61(P<0.01)、2.09(P<0.01)、1.57(P<0.01)和1.44(P<0.05)。男性发生结石的OR为1.19(P<0.05),人工喂养儿童发生结石的OR为1.94(P<0.01)。删除中心4的数据后多因素分析显示,1岁以下婴幼儿发生结石的OR为2.24(P<0.01),1～2岁婴幼儿发生结石的OR为1.31(P<0.05)。人工喂养儿童发生结石的OR为1.67(P<0.01)。诊断前3天内有呕吐、腹泻、发热中两个及以上症状的婴幼儿发生结石的OR为15.21(P<0.05)。结论:多中心研究再次证实食用高三聚氰胺含量奶粉和早产是婴幼儿泌尿系结石的危险因素,人工喂养的婴幼儿易发生泌尿系结石,结石发生风险随年龄增高而下降,有呕吐、腹泻、发热症状的婴幼儿结石发生风险高,男孩发生结石的风险高于女孩。

关键词：三聚氰胺尿石症多中心研究危险因素病例对照研究

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全科医学和初级保健横断面研究的基本设计和实施步骤

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中国全科医学 2024年第13期27卷 1584-1593页

作者：李雪迎康晓平迟春花王熙诚尚美霞周国鹏高畅潘子涵北京大学第一医院医学统计室北京市100034 北京大学公共卫生学院流行病学与卫生统计学系北京市100191 北京大学第一医院全科医学科北京市100034 University College London school of managementGower StreetLondon WC1E 6BT

横断面研究是经典的研究设计方法之一,在临床各个专业中均有广泛的应用。在全科医学研究中大量科学问题的解答采用了横断面研究设计。这其中不仅包括了对人群健康特征,疾病特征或卫生服务现状的调查研究,还包括了面向社区人群的疾病筛... 详细信息

横断面研究是经典的研究设计方法之一,在临床各个专业中均有广泛的应用。在全科医学研究中大量科学问题的解答采用了横断面研究设计。这其中不仅包括了对人群健康特征,疾病特征或卫生服务现状的调查研究,还包括了面向社区人群的疾病筛查诊断方法构建等多种研究场景。在全科医学领域中,横断面研究可以做现况描述和比较分析,关联因素分析以及社区筛查诊断方法探索。开展横断面研究应包括研究设计和研究实施两个阶段,研究设计包括准确提炼研究目标,明确研究人群,研究因素及结局指标等临床要素以及确定样本获取方式,明确样本量的确定依据及合理的统计分析策略等方法学要素。研究实施,则需要通过完备的研究方案和病例报告表呈现研究设计思路,在伦理批准的前提下开展数据收集工作,同时注重数据管理工作质量并严格执行方案中的统计分析方法,求证医学问题。横断面研究的特点是相比于随访观察研究所需要的研究周期相对较短,不同基础的研究团队都能找到适合的研究方向,通过了解健康医疗现状,从探讨关联因素创建筛查方法等角度,服务社区医疗。

关键词：全科医学初级卫生保健横断面研究调查研究关联性分析诊断能力评价研究设计

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用于膜片钳记录的脑片制备方法

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解剖学报 2015年第1期46卷 118-121页

作者：陈醒刘晓栋李琳王珂白文佩秦丽华于龙川北京大学第一医院妇产科北京100034 北京大学生命科学学院神经生物学实验室生物膜与膜生物工程国家重点实验室北京100871 北京大学第一医院实验中心北京100034 北京大学医学部解剖学与组织胚胎学系北京100191

目的探索用于膜片钳记录的脑片制备方法并分析鼠龄、溶液、操作过程等因素对神经细胞活性的影响。方法取各年龄段的Sprague-Dawley大鼠60只,麻醉后快速断头取脑,冰镇后取出并修块,用振动切片机切取300μm下丘脑冠状脑片,人工脑脊液33℃... 详细信息

目的探索用于膜片钳记录的脑片制备方法并分析鼠龄、溶液、操作过程等因素对神经细胞活性的影响。方法取各年龄段的Sprague-Dawley大鼠60只,麻醉后快速断头取脑,冰镇后取出并修块,用振动切片机切取300μm下丘脑冠状脑片,人工脑脊液33℃孵育45min后,在红外微分干涉相差显微镜下观察脑片神经元。结果镜下可观察到状态良好的神经元(边界清晰、立体感强、细胞核和颗粒不可见),神经元活性的好坏与实验条件和实验操作有关。结论鼠龄、溶液、实验操作等因素与脑片神经元活性密切相关,实验过程中需要严格控制各种实验条件。

关键词：脑片神经元膜片钳大鼠

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