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作者

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  • 468 篇 中文
检索条件"机构=北京大学第一医院病案统计编目室"
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基于中国医院的真实世界数据应用于临床研究的鸿沟:项定性研究
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英国医学杂志中文版 2021年 第4期24卷 202-207页
作者: 晋菲斐 姚晨 阎小妍 董冲亚 赖俊恺 李礼 王斌 谭垚 朱赛楠 北京大学第一医院 生物统计室北京 北京大学临床研究所 北京 天津中医药大学第一附属医院 天津
目的:探讨真实世界数据应用与研究者发起的临床研究存在的鸿沟及其原因,并收集不同利益相关者的建议。研究设计:该定性研究针对3类人群分别设计3个访谈提纲。使用建构主义扎根理论进行数据分析。研究地点:中国北京市的6家三甲医院(3家... 详细信息
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中国成年人BMI和腰围与慢性肾脏病发病风险的关联研究
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中华流行病学杂志 2024年 第7期45卷 903-913页
作者: 曾芷青 马钰 杨超 余灿清 孙点剑 裴培 杜怀东 陈君石 陈铮鸣 李立明 张路霞 吕筠 中国慢性病前瞻性研究项目协作组 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系 北京100191 北京大学第一医院肾脏内科 北京大学肾脏病研究所北京100034 北京大学公众健康与重大疫情防控战略研究中心 北京100191 重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学) 北京100191 牛津大学临床与流行病学研究中心纳菲尔德人群健康系 牛津OX37LF 国家食品安全风险评估中心 北京100022 北京大学健康医疗大数据国家研究院 北京100191 血管稳态与重构全国重点实验室 北京100191 不详
目的分析中国成年人BMI和腰围与慢性肾脏病(CKD)及其各亚型发病风险之间的关联。方法利用中国慢性病前瞻性研究数据,剔除基线自报患有恶性肿瘤、冠心病、脑卒中和CKD者,最终纳入480430例研究对象。身高、体重和腰围为基线测量。将满足... 详细信息
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中国非动脉硬化性心血管疾病人群脂蛋白(a)水平分布特征及影响因素
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中华流行病学杂志 2024年 第6期45卷 779-786页
作者: 柯雅蕾 潘烺 吕筠 孙点剑 裴培 陈怡平 杨玲 杜怀东 Clarke Robert 陈君石 陈铮鸣 章晓 陈婷 李润琴 齐丽彤 李立明 余灿清 中国慢性病前瞻性研究项目协作组 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系 北京100191 北京大学公众健康与重大疫情防控战略研究中心 北京100191 重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学) 北京100191 牛津大学临床与流行病学研究中心纳菲尔德人群健康系 牛津OX37LF 国家食品安全风险评估中心 北京100022 北京诺华制药有限公司 北京102200 北京大学第一医院心内科 北京100034 不详
目的描述中国非动脉硬化性心血管疾病(ASCVD)人群脂蛋白(a)[Lp(a)]的分布并分析其影响因素。方法基于中国慢性病前瞻性研究项目的项巢式病例对照研究,选取其中进行了血液生化指标检测的对照人群进行分析,使用参比实验检定的多克隆... 详细信息
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白蛋白临床试验设计中的统计学考量
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临床肝胆病杂志 2025年 第3期41卷 420-423页
作者: 孔媛媛 姚晨 贾继东 首都医科大学附属北京友谊医院临床流行病学与循证医学研究室 国家消化系统疾病临床医学研究中心北京100050 北京大学第一医院医学统计室 北京100034 首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心 北京100050
白蛋白在临床中的应用广泛,其临床试验设计的合理性直接影响研究结果的可靠性和临床应用价值。本文综述了白蛋白临床试验设计中的关键统计学考量,包括对主要终点的选择、统计学假设及非劣效界值的设定、腹水改善的临床评价标准、样本量... 详细信息
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非ACTH依赖性库欣综合征合并心功能不全患者的临床特点分析
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国际内分泌代谢杂志 2022年 第2期42卷 96-101页
作者: 王薇 高莹 朱赛楠 张争 张俊清 北京大学第一医院内分泌科 100034 北京大学第一医院医学统计室 100034 北京大学第一医院泌尿外科 100034
目的总结非促肾上腺皮质激素(ACTH)依赖性库欣综合征(CS)合并心功能不全患者的临床特点,为在非ACTH依赖性CS患者中更好地识别出心功能不全的高危人群提供理论依据。方法收集以"非ACTH依赖性CS"为检索词,在北京大学第一医院住... 详细信息
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北京市儿童保健人员对儿童青少年血脂异常发生率的认知情况及检查意愿的调查研究
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中国全科医学 2021年 第17期24卷 2202-2206页
作者: 闫辉 赵杰 刘影 李雪迎 张欣 齐建光 北京大学第一医院儿科 北京市100034 北京妇幼保健与优生优育协会 北京市100069 北京大学第一医院医学统计室 北京市100034
背景血脂异常是导致动脉粥样硬化性疾病的重要原因,我国儿童青少年血脂异常发生率具有逐年上升的趋势,儿童保健人员及家长的正确认知不仅是血脂异常状态早期发现和正确诊疗的基础,而且是形成正确膳食习惯和生活方式的关键,对于实现该类... 详细信息
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低剂量米非司酮用于子宫肌瘤的术前治疗:多中心随机双盲、安慰剂、平行对照研究
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中华妇产科杂志 2021年 第5期56卷 317-327页
作者: 卞美璐 黄敏丽 张震宇 刘淑敏 孙洁 方芳 顾宇平 刘崇东 姚晨 中日友好医院妇产科 北京100029 复旦大学附属妇产科医院妇科 上海200011 首都医科大学附属北京朝阳医院妇产科 100020 北京大学第一医院妇产科 100034 北京大学第一医院医学统计室 100034
目的评估口服米非司酮(10 mg/d)与安慰剂在手术前治疗子宫肌瘤的临床疗效和安全性。方法本研究为多中心随机双盲、安慰剂、平行对照试验。共入组132例有症状的子宫肌瘤患者,按随机数字表法随机分为试验组和对照组,每组各66例。试验组患... 详细信息
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临床研究数字化转型过程中电子知情同意应用的机遇与挑战
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中国食品药品监管 2024年 第10期 24-33页
作者: 方文婧 姚晨 王斌 阎小妍 北京大学第一医院医学统计室 北京大学临床研究所 海南省真实世界数据研究院 清华大学临床医学院
随着科技的迅猛发展,我国临床研究正处于数字化转型的关键阶段,数字化技术为临床研究提供了更高效的方式。然而,作为保障研究参与者权益的核心环节,知情同意的数字化进程相对滞后,目前缺乏明确的法律法规和伦理框架来规范电子知情同意(e... 详细信息
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274例青少年和成人传染性单核细胞增多症患者肝损伤临床特征分析
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临床肝胆病杂志 2021年 第3期37卷 636-641页
作者: 樊亚楠 施逸怡 徐京杭 李妞妞 程然 秦利霞 纪童童 李雪迎 于岩岩 北京大学第一医院感染疾病科 北京100034 深圳市第三人民医院肝病三科 广东深圳518000 北京大学第一医院医学统计室 北京100034
目的分析青少年和成人传染性单核细胞增多症(IM)患者肝损伤的临床特征及影响因素。方法回顾性分析2005年1月1日—2018年12月31日北京大学第一医院住院的青少年和成人IM患者的肝损伤特征,按照年龄、血清EBV DNA水平、是否合并黄疸、是否... 详细信息
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美国发布指南明确电子健康记录和医疗索赔中的真实世界数据可支持药物和生物制品的监管决策
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数字医学与健康 2025年 第1期3卷 12-19页
作者: 姚晨 王斌 阎小妍 北京大学第一医院医学统计室 北京100034 北京大学临床研究所 北京100191 海南省真实世界数据研究院 琼海571437 清华大学临床医学院 北京102218
2024年7月,美国食品药品监督管理局发布指南,明确电子健康记录和医疗索赔数据作为真实世界数据在药物和生物制品监管决策中的应用。该指南为数据源选择、研究设计、数据质量控制和验证方法提供了框架。其发布符合美国《21世纪治愈法案... 详细信息
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