检索结果-内蒙古大学图书馆

国产布南色林片与利培酮片治疗精神分裂症的多中心随机双盲双模拟平行对照临床试验

中国新药杂志 2016年第7期25卷 779-786页

作者：刘琦张鸿燕曹庆久双梅杨甫德王传跃孙凌李玉欣邓河晃张霞康传媛王强夏结来北京大学第六医院北京大学精神卫生研究所卫生部精神卫生学重点实验室(北京大学) 北京回龙观医院首都医科大学附属北京安定医院天津市安定医院河北省精神卫生中心广州市精神病医院无锡市精神卫生中心昆明医学院第一附属医院四川大学华西医院第四军医大学卫生统计学教研室

目的:评价国产布南色林治疗急性精神分裂症的疗效及安全性。方法:采用随机双盲多中心活性药对照研究方法。将298例18;5岁急性精神分裂症患者随机分为布南色林组（n=148,8;4 mg·d-1）和利培酮组（n=150,2;mg·d-1）,疗程8周。... 详细信息

目的:评价国产布南色林治疗急性精神分裂症的疗效及安全性。方法:采用随机双盲多中心活性药对照研究方法。将298例18;5岁急性精神分裂症患者随机分为布南色林组（n=148,8;4 mg·d-1）和利培酮组（n=150,2;mg·d-1）,疗程8周。以阳性和阴性症状量表（PANSS）总分变化为疗效指标。结果:布南色林组PANSS总分从基线的93.99分降至62.24分,利培酮组从基线的92.09分降至58.67分,平均减分分别为31.74和33.43分。布南色林组和利培酮组的有效率分别为58.11%和64.67%,不良事件发生率分别为78.38%和86.67%。布南色林组对体质量和血清泌乳素的影响较小。结论:国产布南色林治疗急性精神分裂症的疗效非劣于利培酮,不良反应相似。但是,布南色林较少引起患者体质量增加,对血清泌乳素水平影响较小。

关键词：布南色林利培酮精神分裂症疗效安全性

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制订/修订《超说明书用药循证评价》的基本方法与程序

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中国研究型医院 2017年第5期4卷 35-39页

作者：曾宪涛崔一民冯佳佳韩晟李智平林丽开马融马小军任学群戎萍商洪才申长春申昆玲史录文史楠楠王晓玲张伶俐郑波王永炎武汉大学中南医院循证与转化医学中心武汉大学循证与转化医学中心武汉大学第二临床学院循证医学与临床流行病学教研室北京大学第一医院药剂科武汉大学医院管理研究所北京大学医药管理国际研究中心复旦大学附属儿科医院药剂科天津中医药大学第一附属医院儿科北京协和医院感染内科河南大学循证医学中心河南大学淮河医院普外科北京中医药大学教育部中医内科学重点实验室首都医科大学附属北京儿童医院呼吸科中国中医科学院中医临床基础医学研究所首都医科大学附属北京儿童医院药剂科四川大学华西药学院临床药学与药事管理学系四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心北京大学第一医院临床药理研究所

超说明书用药/药品未注册用法（off-label drug use）是指药品的使用已超出了说明书的规定,包括超适应证、超给药剂量、超给药途径、超适用人群、超使用疗程这5种类型[1]。产生超说明书用药的主要原因包括：①当前针对某疾病的药物疗效... 详细信息

超说明书用药/药品未注册用法（off-label drug use）是指药品的使用已超出了说明书的规定,包括超适应证、超给药剂量、超给药途径、超适用人群、超使用疗程这5种类型[1]。产生超说明书用药的主要原因包括：①当前针对某疾病的药物疗效有限,患者需要其他有效药物,如突发性感染性疾病（SRAS、H7N9）;②药物临床试验一般会排除特殊人群或适应证有限,

关键词：说明书循证评价用药问题药物临床试验 label 方法学质量临床实践原始研究管理研究所读者反馈

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复方α酮酸对透析患者状况及代谢的影响

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中国血液净化 2015年第10期14卷 587-590页

作者：李海龙康军仁朱赛楠陈伟北京协和医院肠外肠内营养科北京100730 北京大学第一医院统计学教研室北京100034

目的采用微营养评定简表法(mini nutritional assessment-Short form,MNA-SF),探讨复方α酮酸对透析患者营养不良的改善作用。方法调查在150家医院的透析中心接受血液透析(HD)或持续非卧床腹膜透析(CAPD)的终末期肾衰竭(ESRD)患者共2252... 详细信息

目的采用微营养评定简表法(mini nutritional assessment-Short form,MNA-SF),探讨复方α酮酸对透析患者营养不良的改善作用。方法调查在150家医院的透析中心接受血液透析(HD)或持续非卧床腹膜透析(CAPD)的终末期肾衰竭(ESRD)患者共2252例,透析时间均在3个月以上,所有患者均口服开同6个月,以服用开同前营养状况作为对照。营养监测采用MNA-SF方法结合客观指标测量:体质量指数(BMI)、三头肌皮褶厚度(TSF)、上臂围(AMC)、血清白蛋白(ALB),统计采用Frideman检验和配对秩和检验的方法。结果服用复方α酮酸制剂6个月后,MNA-SF评分由11.13±2.35升至12.44±1.58,有显著差异;营养不良和营养不良风险例数分别由181例(8.04%)和952例(42.27%)降至33例(1.48%)和474例(21.24%)。体质指数从(21.86±3.38)kg/m2升至(22.18±3.32)kg/m2,血清白蛋白由(35.93±5.31)g/L升至(38.27±5.04)g/L,有显著差异。三头肌皮褶厚度、上臂围和淋巴细胞计数等指标亦有明显上升。结论复方α酮酸制剂能够提高透析患者血白蛋白水平和体质指数,改善营养不良状况。

关键词：透析营养不良复方α酮酸微营养评定简表法

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复方α酮酸对透析患者状况及代谢的影响

复方α酮酸对透析患者状况及代谢的影响

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2015北京肠外肠内营养学术年会

作者：李海龙康军仁朱赛楠陈伟北京协和医院肠外肠内营养科北京大学第一医院统计学教研室

目的：采用微营养评定简表法(Mini Nutritional Assessment-Short form,MNA-SF),探讨复方α酮酸对透析患者营养不良的改善作用。方法：调查在150家医院的透析中心接受血液透析(HD)或持续非卧床腹膜透析(CAPD)的终末期肾功能衰竭(ESRD)... 详细信息

目的：采用微营养评定简表法(Mini Nutritional Assessment-Short form,MNA-SF),探讨复方α酮酸对透析患者营养不良的改善作用。方法：调查在150家医院的透析中心接受血液透析(HD)或持续非卧床腹膜透析(CAPD)的终末期肾功能衰竭(ESRD)患者共2252例,透析时间均在3个月以上,所有患者均口服开同6个月,以服用开同前营养状况作为对照。营养监测采用MNA-SF方法结合客观指标测量：体质指数(BMI)、三头肌皮褶厚度(TSF)、上臂围(AMC)、血清白蛋白(ALB),统计采用Frideman检验和配对秩和检验的方法。

关键词：透析营养不良复方α酮酸微营养评定简表法

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儿童青少年体位性心动过速综合征危险因素探索

儿童青少年体位性心动过速综合征危险因素探索

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2015北京医学会儿科学分会学术年会

作者：蔺婧憨贞慧李雪迎 Todd Ochs 赵娟张曦杨锦艳刘平熊振宇盖勇唐朝枢杜军保金红芳北京大学第一医院儿科北京 100034 河南省开封市儿童医院儿科开封 475000 北京大学第一医院医学统计室北京 100034 Department of Pediatrics Northwestern Feinberg School of Medicine USA IL 60611 北京大学医学部生理教研室北京 100083

目的体位性心动过速综合征(Postural tachycardia syndrome,POTS)在儿童青少年中患病率从较高,且该病对儿童青少年身心健康有严重影响.但是该病危险因素至今未知.本研究旨在探索儿童青少年POTS流行病学特点及其危险因素.方法河南开封... 详细信息

目的体位性心动过速综合征(Postural tachycardia syndrome,POTS)在儿童青少年中患病率从较高,且该病对儿童青少年身心健康有严重影响.但是该病危险因素至今未知.本研究旨在探索儿童青少年POTS流行病学特点及其危险因素.方法河南开封整体抽样办法抽选600名7-18(11.9±3.0)岁儿童青少年作为危险因素模型组,其中男性259名(43.2％),女性341名(56.8％),该模型组用于探索POTS患者危险因素.采用同样抽样办法选取197名7-18(11.3±2.3)岁儿童青少年作为外部验证组,其中男性115名,女性82名.

关键词：儿童青少年体位性心动过速综合征危险因素平卧位心率、睡眠时间、饮水量

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初步探讨酥油茶对SD大鼠肝脏的影响及作用机制

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医学信息 2015年第34期 104-105页

作者：多吉卓玛崔超英祁祯楠龚嘎蓝孜姜文华西藏大学医学院，高原医学研究(实验)中心，拉萨 850000 北京大学第一医院，全科医学，北京 100034 吉林大学基础医学院，组织胚胎学教研室，吉林长春 130000

目的研究短期内酥油茶对SD大鼠肝脏的影响。方法将96只SPF级SD大鼠随机分成8组(空白组、高脂组、茶水组、盐水组、酥油高组、酥油低组、酥油茶高组、酥油茶低组)，每组含雌雄鼠各6只。每日上午同一时间点每只大鼠给予特定溶液灌胃(3.6ml... 详细信息

目的研究短期内酥油茶对SD大鼠肝脏的影响。方法将96只SPF级SD大鼠随机分成8组(空白组、高脂组、茶水组、盐水组、酥油高组、酥油低组、酥油茶高组、酥油茶低组)，每组含雌雄鼠各6只。每日上午同一时间点每只大鼠给予特定溶液灌胃(3.6ml/200g)，10d后取肝脏放入福尔马林溶液中备检，采用HE染色观察其结构变化、免疫组化观察低密度脂蛋白受体(LDL-R)在肝组织中的表达并用Image-proplus6.0软件对其阳性表达的细胞进行计数。结果同空白组相比，酥油茶高、低两组的肝脏形态结构未见明显改变。高脂组及酥油高组肝细胞胞质内可见脂肪空泡、细胞体积增大、肝索间隙变窄；肝细胞LDL-R阳性表达结果显示，酥油茶高、低组及酥油低组的肝细胞LDL-R阳性表达数显著高于空白组(<0.01)，高脂组的肝细胞LDL-R阳性表达数显著低于其余7组(<0.01)。结论短期内酥油茶中酥油及茶成分的共同作用使SD大鼠肝细胞LDL-R呈阳性高表达状态，促进肝脏对血浆LDL的清除，进而调节血脂代谢。

关键词：酥油茶 SD大鼠肝脏脂质代谢

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实时聚合酶链反应技术检测妊娠晚期孕妇B族溶血性链球菌的多中心研究

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中华围产医学杂志 2014年第6期17卷 361-364页

作者：时春艳赵扬玉范玲杨磊杨慧霞孙丽颖曲首辉邹丽颖李诗兰吴秉铨姚晨北京大学第一医院妇产科 100034 北京大学第一医院检验科 100034 北京大学第一医院医学统计室 100034 北京大学第三医院妇产科 100191 首都医科大学附属北京妇产医院产科 100026 北京大学医学部病理解剖学教研室

目的探讨实时聚合酶链反应（polymerase chain reaction，PCR）技术检测妊娠晚期孕妇B族溶血性链球菌（group B Streptococcus，GBS）的准确性。方法本研究为多中心研究。选择2009年3月1日至12月31日在北京大学第一医院妇产科、首都医... 详细信息

目的探讨实时聚合酶链反应（polymerase chain reaction，PCR）技术检测妊娠晚期孕妇B族溶血性链球菌（group B Streptococcus，GBS）的准确性。方法本研究为多中心研究。选择2009年3月1日至12月31日在北京大学第一医院妇产科、首都医科大学附属北京妇产医院产科和北京大学第三医院妇产科产前保健的妊娠35～37周孕妇，取阴道下1/3分泌物及肛周分泌物，采用常规细菌培养法及实时PCR方法进行GBS检测。采用基因测序作为矫正方法，分析实时PCR方法检测GBS的敏感性和特异性。结果（1）3家医院共收集1395份标本，细菌培养法检测GBS阳性40例（2.9%），实时PCR方法检测GBS阳性114例（8.2%）。（2）仅实时PCR方法检测GBS阳性者77例，采用事先设计好的第2对引物扩增后进行测序，检测鉴定为GBS序列的共66例，11例为非GBS。（3）以细菌培养法加测序法校正作为金标准，实时PCR方法检测GBS的敏感性为97.2%（103/106），特异性为99.1%（1278/1289）。常规细菌培养法漏诊率62.3%（66/106）。（4）细菌培养法加测序法校正3家医院孕妇妊娠晚期GBS携带率为7.6%（106/1395）。结论实时PCR方法检测GBS具有较高的敏感性和特异性，有望成为妊娠晚期常规检测GBS的方法。

关键词：链球菌,无乳妊娠末期实时聚合酶链反应多中心研究

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肠内营养粉剂AA-PKU2治疗1-8岁苯丙酮尿症患儿的有效性和安全性研究

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中国当代儿科杂志 2014年第1期16卷 11-15页

作者：周雪莲赵正言江剑辉邹卉顾学范顾强沈明陆健浙江大学医学院附属儿童医院浙江杭州310003 广州市妇女儿童医疗中心新生儿筛查中心广东广州510095 济南市妇幼保健院新生儿疾病筛查中心山东济南250001 上海交通大学医学院附属新华医院上海200092 北京大学第一医院北京100034 中日友好医院北京100029 第二军医大学卫生统计学教研室上海200433

目的评价肠内营养粉剂***2对1—8岁苯丙酮尿症（PKU）患儿治疗的有效性和安全性。方法2009年7月至2011年5月采用前瞻、开放、自身前后对照、多中心临床研究方法，共入组1岁至7岁4个月PKU患儿121例，评估肠内营养粉剂***2治疗前、治疗8周... 详细信息

目的评价肠内营养粉剂***2对1—8岁苯丙酮尿症（PKU）患儿治疗的有效性和安全性。方法2009年7月至2011年5月采用前瞻、开放、自身前后对照、多中心临床研究方法，共入组1岁至7岁4个月PKU患儿121例，评估肠内营养粉剂***2治疗前、治疗8周及32周后患儿血苯丙氨酸（PHE）浓度、智能发育（1～4岁Gesell法，〉4岁WPPSI或WISR．R法）、身高、体重、头围、血常规、尿常规、肝肾功能、血脂和蛋白水平等血清营养学指标的变化以及不良事件发生情况。结果AA—PKU2治疗8周和32周后患儿血PHE浓度平均水平分别为353±253、361±280gmol／L，与治疗前（487±327gmol／L）相比，差异有统计学意义（P〈0．01）；治疗8周和32周后血PHE浓度≤***／L的控制率分别为65．5％、66．7％。在Gesell法评估的患儿中，***2治疗8周和32周后总发育商与治疗前比较差异无统计学意义，但显示了智能改善的趋势；在WPPSI或WISR．R法评估的患儿中，AA—PKU2治疗8周和32周后总智商比治疗前明显增加（P〈0．01）。***2治疗8周和32周后患儿的身高、体重、头围与治疗前比较均显著增加（P〈0．01），与同年龄段正常儿童的指标相当。治疗8周和32周后患儿血浆总蛋白、白蛋白、前白蛋白、总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白平均水平与治疗前的平均水平基本相当，均在正常范围内。与AA—PKU2治疗相关的不良事件发生率为2．5％（3例），均为轻度腹泻，未特殊处理而好转。结论肠内营养粉剂***2能有效控制l～8岁患儿的血PHE浓度在360gmol／L以内；通过有效控制患儿血PHE浓度，可改善患儿的智力发育，满足患儿正常生长发育的需，且临床应用安全、耐受性好。

关键词：苯丙酮尿症肠内营养粉剂儿童

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肠内营养粉剂（AA-PKU1）对0～1岁苯丙酮尿症患儿治疗的有效性和安全性

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中华实用儿科临床杂志 2014年第20期29卷 1539-1542页

作者：周雪莲赵正言沈明邹卉江剑辉顾强顾学范陆健浙江大学医学院附属儿童医院新生儿筛查中心杭州310003 中日友好医院儿科济南市妇幼保健院新生儿疾病筛查中心广州市妇女儿童医疗中心新生儿筛查中心北京大学第一医院儿科上海交通大学医学院附属新华医院儿科内分泌遗传代谢病科第二军医大学卫生统计学教研室

目的评价肠内营养粉剂（AA-PKU1）对0～1岁苯丙酮尿症（PKU）患儿治疗的有效性和安全性.方法采用前瞻、开放、自身前后对照、多中心临床研究方法,对2009年4月至2011年2月收治的39例0～4个月PKU患儿进行评估,评估基线、治疗8周及32周... 详细信息

目的评价肠内营养粉剂（AA-PKU1）对0～1岁苯丙酮尿症（PKU）患儿治疗的有效性和安全性.方法采用前瞻、开放、自身前后对照、多中心临床研究方法,对2009年4月至2011年2月收治的39例0～4个月PKU患儿进行评估,评估基线、治疗8周及32周后患儿血苯丙氨酸（PHE）水平、发育商测定（Gesell法）、身高、体质量、头围、营养学指标以及血、尿常规、肝肾功能的变化情况和不良事件发生情况.结果治疗8周后脱落病例3例,36例进入符合方案集进行有效性统计分析,39例进入安全性统计分析;治疗32周后脱落病例5例,34例进入符合方案集进行有效性统计分析,39例进入安全性统计分析.治疗8周和32周时患儿血PHE平均水平分别为196.0 μmol/L、191.1 μmol/L,与基线水平（649.5μmol/L）比较,患儿血PHE水平显著下降,差异有统计学意义（P ＜0.000 1）,血PHE水平控制在360 μmol/L以内的控制率分别为88.89％、88.24％;治疗8周和32周时发育商水平与基线比较,差异无统计学意义;治疗8周和32周时的身高、体质量、头围与基线比较,差异均有统计学意义（P均＜0.000 1）;治疗32周时的血浆总蛋白、清蛋白、前清蛋白、总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白水平与基线比较,差异无统计学意义.安全性方面,不良反应发生例次14次,发生例数10例,均为轻中度胃肠道反应如腹泻、呕吐,可自行缓解或对症处理后缓解和消失.结论 AA-PKU1能有效控制0～1岁患儿的血PHE水平在360 μmol/L以内,通过有效控制患儿血PHE水平,可避免患儿发育商水平进一步下降;AA-PKU1能满足0～1岁患儿正常生长发育的需要并能满足患儿的营养需求及改善患儿的营养状况;临床应用安全、耐受性好.

关键词：苯丙酮尿症治疗婴儿临床研究

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丁苯酞注射液治疗急性脑梗死的多中心、随机、双盲双模拟、对照Ⅲ期临床试验

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中华神经科杂志 2014年第2期47卷 113-118页

作者：朱以诚崔丽英高山樊东升李继梅牛俊英詹青秦新月郑荣远陈康宁周华东曾进胜彭凯润张兆辉卢祖能章军建刘煜敏张朝东曲方曹秉振徐运吴江王宝军杨期明冯连元胡兴越潘小平迟兆富毕建忠丁新生柯开富王为珍董万利孙红斌李玲王伟董强何俐贾建平陈应柱刘俊艳彭斌倪俊贺佳马修强中国医学科学院北京协和医院神经科 100730 北京大学第三医院神经科首都医科大学附属北京友谊医院神经科解放军第二炮兵总医院神经科同济大学附属同济医院神经科重庆医科大学附属第一医院神经科温州医学院附属第一医院神经科解放军第三军医大学第一附属医院西南医院神经科解放军第三军医大学第三附属医院大坪医院神经科中山大学附属第一医院神经科广州军区广州总医院神经科武汉大学人民医院神经科武汉大学中南医院神经科中国医科大学附属第一医院神经科解放军沈阳军区总医院神经科解放军济南军区总医院神经科南京市鼓楼医院神经科吉林大学第一医院神经科包头市中心医院神经科郴州市第一人民医院神经科解放军白求恩国际和平医院神经科浙江大学医学院附属邵逸夫医院神经科广州市第一人民医院神经科山东大学齐鲁医院神经科山东大学附属第二医院神经科南京医科大学附属第一医院神经科南通大学附属医院神经科上海市第一人民医院神经科苏州大学附属第一医院神经科四川省人民医院神经科河北省人民医院神经科华中科技大学同济医学院附属同济医院神经科复旦大学附属华山医院神经科四川大学华西医院神经科首都医科大学宣武医院神经科江苏省苏北人民医院神经科河北医科大学附属第三医院神经科第二军医大学卫生统计学教研室

目的观察丁苯酞注射液对急性脑梗死患者的有效性和安全性.方法多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照Ⅲ期临床研究.共入组552例起病48 h内,美国国立卫生研究院卒中量表（National Institutes of Health Stroke Scale,NIHSS）评分... 详细信息

目的观察丁苯酞注射液对急性脑梗死患者的有效性和安全性.方法多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照Ⅲ期临床研究.共入组552例起病48 h内,美国国立卫生研究院卒中量表（National Institutes of Health Stroke Scale,NIHSS）评分为 6～25分的急性缺血性卒中患者,其中丁苯酞注射液组和奥扎格雷钠注射液组分别为370例和182例.结果丁苯酞组治疗前、治疗后第8天和第15天的NIHSS总评分分别为8.64±3.03、6.45±3.88和4.71±3.90,Barthel指数分别为45.42±20.82、55.60±25.64和65.39±26.85,治疗后第15天NIHSS评分及Barthel指数与治疗前评分的差值两组比较差异有统计学意义（Wilcoxon秩和检验方法,z=2.21,经P=0.027; z=2.50,P=0.012）,在调整治疗前的NIHSS评分和既往有症状的卒中发生次数后,该差异仍存在,丁苯酞组优于奥扎格雷钠组.治疗后第15天丁苯酞组有效率显著高于奥扎格雷钠组（OR=1.67,95%CI科1.15~2.42）.丁苯酞组和奥扎格雷钠组不良事件发生率差异无统计学意义,两组最常见不良事件为丙氨酸氨基转移酶升高,两组发生率差异无统计学意义（Fisher 确切概率法,2.74%与4.44%,P=0.34）.结论丁苯酞注射液用于治疗急性脑梗死是有效和安全的,在第15天静脉给药结束时,其疗效优于奥扎格雷钠注射液.临床试验注册中国临床试验注册中心（ChiCTR-TRC-09000483）.

关键词：脑梗死苯呋喃类随机对照试验

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