检索结果-内蒙古大学图书馆

国际生物制品学杂志 2010年第4期33卷 209-212页

作者：王玲(综述) 肖詹蓉(审校) 北京天坛生物制品股份有限公司菌苗室 100024

百日咳黏着素（pertactin,PRN）是所有有毒力的百日咳杆菌产生的一种非纤毛性凝集原,存在于菌体外膜上,属于自主转运蛋白.它能产生保护水平的抗体,已经成为百日咳组分疫苗的重要抗原成分.近年来许多疫苗接种率较高的国家均有百日咳发病... 详细信息

百日咳黏着素（pertactin,PRN）是所有有毒力的百日咳杆菌产生的一种非纤毛性凝集原,存在于菌体外膜上,属于自主转运蛋白.它能产生保护水平的抗体,已经成为百日咳组分疫苗的重要抗原成分.近年来许多疫苗接种率较高的国家均有百日咳发病率增高的报告,其中一个因素就是百日咳杆菌的一些抗原（百日咳毒素、PRN、凝集原）型别的转换导致疫苗保护效果的下降.此文就PRN的分子结构、生物学特征、流行病学及纯化工艺方面作一综述.

关键词：百日咳百日咳杆菌百日咳黏着素

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免疫复合物型治疗性乙型肝炎疫苗有效成份佐剂吸附率检测初探

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生物技术通讯 2010年第1期21卷 43-46页

作者：朱亭玉徐静何亚丽王明莹齐璇周根喜李津北京天坛生物制品股份有限公司乙肝疫苗室北京100024 北京生物制品研究所免疫研究室北京100024 北京大学基础医学院病原生物学系北京100191

目的:探索免疫复合物型治疗性乙型肝炎疫苗"乙克"的主要有效成份HBsAg/抗-HBs复合物(IC)及游离HBsAg的佐剂吸附率检测方法。方法:氢氧化铝佐剂经不同转速离心后,用ICP-AES法检测上清中铝残留量。未吸附IC经不同转速离心后,用... 详细信息

目的:探索免疫复合物型治疗性乙型肝炎疫苗"乙克"的主要有效成份HBsAg/抗-HBs复合物(IC)及游离HBsAg的佐剂吸附率检测方法。方法:氢氧化铝佐剂经不同转速离心后,用ICP-AES法检测上清中铝残留量。未吸附IC经不同转速离心后,用电化学发光法检测在各离心转速下上清中HBsAg和抗-HBs含量。用电化学发光法检测未吸附IC与同一批次的佐剂吸附IC的HBsAg含量,计算HBsAg回收率;检测佐剂吸附IC样品离心上清及未离心样品的HBsAg含量,计算吸附百分率及检测的精密度。用凯氏定氮法测定佐剂吸附免疫复合物离心上清与离心前样品蛋白含量。结果:氢氧化铝佐剂经6500r/min离心3min,上清中铝的残留量为0;未吸附IC经2000～9000r/min离心3min,所测上清中HBsAg与抗-HBs均未明显下降。佐剂吸附IC经解离后,HBsAg回收率为91.56%,表明经过解离后铝佐剂不会影响HBsAg含量的检测结果。佐剂吸附IC样品与离心上清比较,蛋白含量减少了3.2mg/mL,表明每毫克铝可吸附约2.54mg蛋白,对总蛋白的吸附率为13.5%。佐剂吸附IC及HBsAg的吸附百分率的重复性检测结果为99.87%±0.15%,CV为0.15%。结论:佐剂吸附的IC在6500r/min离心3min的条件下,上清中未被吸附的HBsAg和抗-HBs不会下沉,而氢氧化铝佐剂连同被吸附IC及HBsAg则被沉淀,且铝佐剂不会对HBsAg的测定造成干扰,故通过检测离心样品上清及未离心样品中的HBsAg含量,可有效测定铝吸附百分率,且精密度较好。

关键词：治疗性乙型肝炎疫苗免疫复合物氢氧化铝吸附百分率

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WAVE生物反应器在生物制品生产中的应用

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中国生物制品学杂志 2009年第12期22卷 1254-1258,1262页

作者：佟芳王辉北京天坛生物制品股份有限公司疫苗四室北京100024

WAVE生物反应器是一种新型的摇床式生物反应器,是新近发展起来的一种细胞培养的技术平台。其通过摇动板带动细胞袋内的培养基产生波浪,促进营养物质的交换和氧气的传递;细胞袋一次性使用,无需清洗和验证;具有悬浮培养和贴壁培养的功能,... 详细信息

WAVE生物反应器是一种新型的摇床式生物反应器,是新近发展起来的一种细胞培养的技术平台。其通过摇动板带动细胞袋内的培养基产生波浪,促进营养物质的交换和氧气的传递;细胞袋一次性使用,无需清洗和验证;具有悬浮培养和贴壁培养的功能,现已广泛应用于培养HEK293细胞、昆虫细胞、CHO细胞、杂交瘤细胞、NSO细胞、果蝇细胞、BHK细胞、植物细胞、杀伤性T细胞、MDCK细胞、EFL细胞、酵母菌等以及重组蛋白和单克隆抗体的生产。本文就WAVE生物反应器的组成、特点及其在生物制品生产中的应用作一综述。

关键词： WAVE生物反应器细胞培养生物制品

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冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)非动物源性稳定剂的筛选

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中国生物制品学杂志 2009年第11期22卷 1110-1112页

作者：张晋张颖杨阳佟芳董建春白亮郝宇高春龙康岚北京天坛生物制品股份有限公司疫苗四室北京100024

目的筛选冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)非动物源性稳定剂,以替代传统的动物源性稳定剂。方法取同一批乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)原液,分别加入A、B、C、D稳定剂(非动物源性),制备成冻干剂型,分别检测其外观、水分、有效抗原含量和效... 详细信息

目的筛选冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)非动物源性稳定剂,以替代传统的动物源性稳定剂。方法取同一批乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)原液,分别加入A、B、C、D稳定剂(非动物源性),制备成冻干剂型,分别检测其外观、水分、有效抗原含量和效力等,以传统稳定剂作对照,并考察其稳定性。结果冻干前后,疫苗的有效抗原含量及效力与对照无明显差异。加入D稳定剂(不含人血白蛋白和明胶)的冻干乙型脑炎灭活疫苗于37℃放置6个月,效力降低15.1%;于2～8℃放置2年,效力仍高于参考品。其他检测指标均符合要求。结论D稳定剂可替代传统稳定剂,用于制备冻干乙型脑炎灭活疫苗。

关键词：乙型脑炎灭活疫苗冻干稳定剂

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Sabin株脊髓灰质炎病毒在Vero细胞上的传代稳定性

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中国生物制品学杂志 2009年第8期22卷 786-788页

作者：李懿宁海京张冲支惠陈明宋冬梅马淑花赵敏王红燕石慧颖沈心亮北京生物制品研究所北京100024 北京天坛生物制品股份有限公司疫苗三室北京100024

目的探讨Sabin株脊髓灰质炎病毒在Vero细胞上的传代稳定性。方法用Sabin株脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型分别以0.01、0.1和1MOI接种Vero细胞,进行传代培养,共传13代。采用微量细胞病变法测定病毒滴度;双抗体夹心法测定D抗原含量;免疫Wiste... 详细信息

目的探讨Sabin株脊髓灰质炎病毒在Vero细胞上的传代稳定性。方法用Sabin株脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型分别以0.01、0.1和1MOI接种Vero细胞,进行传代培养,共传13代。采用微量细胞病变法测定病毒滴度;双抗体夹心法测定D抗原含量;免疫Wister大鼠,采用微量中和试验测定病毒的免疫原性。结果Sabin株脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型在Vero细胞上连续传13代,病毒滴度基本稳定;D抗原含量呈下降趋势;免疫原性下降迅速。结论用Sabin株脊髓灰质炎病毒制备灭活疫苗,在Vero细胞上传代的代次越低越好。

关键词：脊髓灰质炎病毒 Sabin株 Vero细胞传代稳定性

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高效表达乙型肝炎表面抗原的CHO工程细胞株的构建

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中国生物制品学杂志 2009年第12期22卷 1172-1175页

作者：时成波徐军王堃贾重来徐冬冬盛军长春生物制品研究所长春130062 北京天坛生物制品股份有限公司疫苗二室北京100024

目的构建高效表达乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的CHO工程细胞株。方法从pCIneo质粒出发,构建含有改造了稀有密码子的HBsAgS基因和启动子弱化的二氢叶酸还原酶(DHFR)转录单位的新型表达载体,利用脂质体转染CHO/dhfr-细胞,经3轮氨甲喋呤(MTX)... 详细信息

目的构建高效表达乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的CHO工程细胞株。方法从pCIneo质粒出发,构建含有改造了稀有密码子的HBsAgS基因和启动子弱化的二氢叶酸还原酶(DHFR)转录单位的新型表达载体,利用脂质体转染CHO/dhfr-细胞,经3轮氨甲喋呤(MTX)梯度加压筛选和单克隆筛选,获得高效表达HBsAg的CHO工程细胞株,并对HBsAg的分泌动态进行检测。结果所构建的新型表达载体pCI-DS经PCR及酶切鉴定,证明构建正确,转染CHO/dhfr-细胞后,经筛选得到高效表达HBsAg的CHO工程细胞株3F9,表达量达9.21μg/106个细胞·48h。单层细胞培养动态表明,3F9株细胞能在40d内稳定高效表达HBsAg。结论已成功构建稳定高效表达HBsAg的CHO工程细胞株,为提高HBsAg的产量创造了条件。

关键词：乙型肝炎表面抗原中国仓鼠卵巢细胞高效表达

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无细胞百日咳疫苗血清学效价检测方法的建立及适用性的初步验证

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中国生物制品学杂志 2009年第11期22卷 1105-1109页

作者：李世慧肖詹蓉刘保奎北京天坛生物制品股份有限公司菌苗室北京100024 中国生物技术集团公司生产协调部北京100029

目的建立无细胞百日咳疫苗血清学效价检测方法(PSPT),并对其适用性进行初步验证。方法采用纯化的百日咳毒素(PT)和丝状血凝素(FHA)包被酶标板,以羊抗鼠IgG酶标抗体为指示抗体,建立检测小鼠抗PT抗体和抗FHA抗体的间接ELISA法,并对该方法... 详细信息

目的建立无细胞百日咳疫苗血清学效价检测方法(PSPT),并对其适用性进行初步验证。方法采用纯化的百日咳毒素(PT)和丝状血凝素(FHA)包被酶标板,以羊抗鼠IgG酶标抗体为指示抗体,建立检测小鼠抗PT抗体和抗FHA抗体的间接ELISA法,并对该方法进行初步验证。在此基础上建立PSPT法,并与MICA法进行相关性分析。结果建立了小鼠抗PT抗体ELISA和抗FHA抗体ELISA,标准曲线线性范围内R≥0.99;经验证,两系统与无关抗体之间均无交叉反应;检测限度分别为93.7500和59.0625mEU/ml,检测限量分别为100和70mEU/ml。将10批无细胞百日咳原液分别以PSPT法和MICA法进行效价测定,两者呈正相关,两种方法检测结果差异无统计学意义,且PSPT法比MICA法重复性更好。结论抗PT抗体ELISA和抗FHA抗体ELISA灵敏度高,准确性及精密性均较好,在此基础上建立起来的PSPT法有望替代MICA法,用于检测无细胞百日咳疫苗的效价。

关键词：无细胞百日咳疫苗百日咳毒素丝状血凝素 ELISA 效力试验

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重组人干扰素β1b治疗复发缓解型多发性硬化症的安全性及临床疗效

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中国生物制品学杂志 2009年第12期22卷 1221-1224页

作者：杨云凯韩凝李军孙成金刘君张振龙陈彪董小曼北京天坛生物制品股份有限公司研究开发部北京100024 北京生物制品研究所中试一室北京100024 首都医科大学宣武医院神经内科北京100053

目的观察重组人干扰素β1b(rhIFNβ1b)治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的安全性及临床疗效。方法选择20名健康志愿者,分为1.5、3、6和9MIU4个剂量组,每天按剂量皮下注射1次rhIFNβ1b,连续注射8d,观察药物的安全性、耐受性和药代动力... 详细信息

目的观察重组人干扰素β1b(rhIFNβ1b)治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的安全性及临床疗效。方法选择20名健康志愿者,分为1.5、3、6和9MIU4个剂量组,每天按剂量皮下注射1次rhIFNβ1b,连续注射8d,观察药物的安全性、耐受性和药代动力学。选择101例RRMS患者,随机分为观察组(52例)和对照组(49例),每周3次分别注射6MIU的rhIFNβ1b和25mg人血白蛋白,用药1年后,2组均注射6MIU的rhIFNβ1b,每周3次,用药1年。定期随访并进行各项指标及核磁共振成像(MRI)检查,观察药物的临床疗效,同时进一步观察安全性。结果安全性观察显示,rhIFNβ1b在9MIU剂量范围内耐受性良好。观察组和对照组分别注射rhIFNβ1b后,可显著减少RRMS患者头部与脊髓中病灶数量或缩小病灶体积,并显著降低复发率,且随着用药时间的延长,效果更加明显。结论rhIFNβ1b安全性和耐受性良好,临床影象学评价疗效显著。

关键词：重组人干扰素β1b 多发性硬化症安全性疗效

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冷冻真空干燥机的质量技术控制要点

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中国医疗设备 2009年第12期24卷 43-47页

作者：王巍北京天坛生物制品股份有限公司设备室北京100024

熟悉冷冻真空干燥机的结构系统及其工作原理,为该类设备的选型奠定基础。认识掌握其各环节的质量技术控制要点,确保设计结构和性能达到生物制品、药品生产的质量标准和GMP的要求。

关键词：冷冻真空干燥机两级压缩制冷双体循环泵两级真空加罗茨泵

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C#在温度巡检系统中的应用

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中国医学装备 2009年第2期6卷 46-48页

作者：赵文彬杨晓薇王嘉北京天坛生物制品股份有限公司工程部计量室北京100024

主要描述了如何应用Visual C#2005及牛顿模块实现车间温度巡检系统。

关键词： Visual C# 牛顿模块串口

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