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语言

  • 91 篇 中文
检索条件"机构=北京市药品检验所·国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室·北京市中药成分分析与生物评价重点实验室"
91 条 记 录,以下是61-70 订阅
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复方营养混悬剂中维生素E含量测定方法的研究
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食品与药品 2022年 第5期24卷 447-450页
作者: 王静 李潇 邓杰 周长明 北京市药品检验研究院 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206
目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定复方营养混悬剂中维生素E的含量。方法采用Merck Hibar C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇为流动相,流速1.0 ml/min,检测波长280 nm。结果维生素E质量浓度在0.01~0.2 mg/ml范围内线性关系... 详细信息
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复方营养混悬剂中铁元素的测定及其不确定度评定
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中国药业 2022年 第4期31卷 75-79页
作者: 李潇 周长明 丁锐 邵天舒 王静 北京市药品检验研究院·国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室·中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京102206
目的建立复方营养混悬剂中铁元素的测定方法,并评定其不确定度。方法对样品进行微波消解,采用原子吸收光谱法测定铁元素的含量,波长为248.3 nm,燃气流量为0.9 L/min,通带为0.2 nm,雾化器提升时间为4 s,燃烧器高度为7.0 mm。同时分析测... 详细信息
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HPLC测定复方牛胎肝提取物片中的总氨基酸
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华西药学杂志 2022年 第5期37卷 549-552页
作者: 段艳 周长明 武晗燕 北京市药品检验研究院 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206
目的 采用HPLC法测定复方牛胎肝提取物片中总氨基酸的含量。方法 采用Agilent Zorbax Eclipse AAA-C色谱柱(150 mm×4.6 mm, 5μm),流动相A为pH7.8磷酸二氢钠溶液,流动相B为甲醇-乙腈-水(45:45:10),梯度洗脱,肌氨酸、脯氨酸的检测... 详细信息
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硫酸卡那霉素及注射液的有关物质测定方法研究
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首都食品与医药 2022年 第16期29卷 132-136页
作者: 刘照振 寇晋萍 刘海涛 侯金凤 齐麟 黄晓春 李彧 刘琦 车宝泉 北京市药品检验研究院 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206
目的新建硫酸卡那霉素及注射液有关物质的高效液相色谱-柱后衍生化-荧光检测方法。方法色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C_(18)(4.6mm×250mm,5μm);pH3.4的缓冲液(取庚烷磺酸钠一水合物4.35g和无水硫酸钠16g,加水溶解并稀释至1000mL,用... 详细信息
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盐酸环丙沙星凝胶的微生物限度检查方法
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中国医药工业杂志 2020年 第8期51卷 997-1001页
作者: 张光华 李玉立 刘文杰 牛振东 江志杰 北京市药品检验所 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室北京市中药成分分析与生物评价重点实验室北京102206
研究建立了盐酸环丙沙星凝胶微生物限度检查方法。利用氯化钙与凝胶剂中的卡波姆结合形成钙盐沉淀,达到破胶目的,使得薄膜过滤可正常进行。按照《中华人民共和国药典》2015年版通则1105、1106、1107,采用薄膜过滤法消除其抑菌性。结... 详细信息
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中美现行药典无菌检查法比对
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中国药业 2022年 第8期31卷 6-9页
作者: 李玉立 江志杰 刘文杰 张光华 北京市药品检验研究院·北京市疫苗检验中心·国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室·中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京102206
目的比对2020年版《中国药典》与《美国药典·国家处方集》(USP-NF2021)无菌检查法方法与要求的差异。方法以USPNF2021无菌检查法载内容及要求为参考,并将2020年版《中国药典(四部)》与之进行比对,列出差异项并进行分析。结果中... 详细信息
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葡萄糖酸钙口服溶液中5-羟甲基糠醛含量及来源分析
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中国药事 2022年 第7期36卷 810-817页
作者: 朱莉娜 孙毅 王琳 吴兆伟 吴斌 张喆 胡琴 高晓燕 北京中医药大学中药学院 北京102488 北京市药品检验研究院 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206
目的:对葡萄糖酸钙口服溶液颜色与5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量的相关性进行研究,分析制剂中5-HMF的来源并对药品进行风险控制。方法:采用HPLC方法,色谱柱:Aglea Venusil XBP C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:水-乙腈(95∶5);流速1.... 详细信息
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枸橼酸细菌内毒素检查(凝胶法)方法学研究
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中国药品标准 2021年 第1期22卷 61-66页
作者: 陈薪宇 曹春然 孙圆媛 北京市药品检验所 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206
目的:建立枸橼酸的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部通则要求,使用两个厂家的鲎试剂进行细菌内毒素干扰试验预试验和干扰试验,并对样品进行细菌内毒素检查。结果:枸橼酸浓度在0.25 mg·mL^(-1)及以下时对细菌... 详细信息
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三种重组乙型肝炎疫苗异常毒性检查对动物影响的比较
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实验动物科学 2021年 第4期38卷 56-61页
作者: 曹春然 刘洪艳 李雪梅 吴伟 朱春玥 王佳帅 北京市药品检验所 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206
目的观察和比较三种重组乙型肝炎疫苗异常毒性检查对动物体质量增长情况和注射后状态的影响,探讨采用不同药用辅料生产的重组乙型肝炎疫苗检查对动物的影响。方法汇总2016年3月—2018年2月,重组乙型肝疫苗(汉逊酵母Hansenula ploymorpha... 详细信息
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2015年至2019年进口药品抽样回顾性研究
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中国药业 2021年 第15期30卷 30-33页
作者: 梁谋 江志杰 李强 李东岩 北京市药品检验所·国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室·北京市中药成分分析与生物评价重点实验室 北京102206
目的完善进口药品监管方法。方法统计北京市药品检验2015年至2019年完成的进口药品抽样数据,分析进口药品抽样数量的变化趋势及现场抽样中发现的问题。结果 2015年至2019年,进口药品抽样主要涉及14种剂型,品种覆盖化学药、中药生物... 详细信息
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