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作者

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语言

  • 91 篇 中文
检索条件"机构=北京市药品检验所·国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室·北京市中药成分分析与生物评价重点实验室"
91 条 记 录,以下是71-80 订阅
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利用色差计使用标准色差值法测定药用辅料甘油的颜色
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首都食品与医药 2023年 第13期30卷 112-114页
作者: 刘海涛 侯金凤 寇晋萍 刘琦 齐麟 北京市药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京102206
目的利用色差计测定甘油非标准比色液的标准色差值,使用标准色差值法测定甘油的颜色,修订甘油的溶液颜色检查法。方法根据质量标准使用四台色差计测定了甘油非标准比色液的标准色差值,同时测定了国内企业生产的12批次甘油的色差值。结... 详细信息
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近5年北京市药品抽检情况介绍与思考
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首都食品与医药 2024年 第11期31卷 93-95页
作者: 张丽丽 石坚 朱晓月 李响 郭建怡 宗美岑 江志杰 北京市药品检验研究院 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206
目的为进一步完善药品抽检工作方案提出合理化建议。方法统计北京近5年共计3.25万余批次药品抽数据,简要分析方案中各分类情况,内容包括检验机构、采样环节、专项抽检、药品来源、药品类型,并回顾分析不合格产品情况及产品质量标准情... 详细信息
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HPLC测定复方牛胎肝提取物片中的总氨基酸
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华西药学杂志 2022年 第5期37卷 549-552页
作者: 段艳 周长明 武晗燕 北京市药品检验研究院 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206
目的 采用HPLC法测定复方牛胎肝提取物片中总氨基酸的含量。方法 采用Agilent Zorbax Eclipse AAA-C色谱柱(150 mm×4.6 mm, 5μm),流动相A为pH7.8磷酸二氢钠溶液,流动相B为甲醇-乙腈-水(45:45:10),梯度洗脱,肌氨酸、脯氨酸的检测... 详细信息
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药品冷库的温度分布特性研究
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中国药业 2023年 第15期32卷 59-62页
作者: 张丽丽 江志杰 宣泽 北京市药品检验研究院·国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室·中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京102206
目的通过热分布试验,确认冷库是否符合使用要求,为药品的安全冷藏提供依据。方法参照《药品经营质量管理规范》《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》GB/T 34399—2017技术要求,将记录型无线温度探头放置在冷库的不同... 详细信息
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离子色谱法测定复方氨基酸注射液(18AA)中的亚硫酸氢钠
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华西药学杂志 2021年 第6期36卷 669-672页
作者: 邵天舒 周长明 李潇 郭雷 北京市药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京102206
目的采用离子色谱法测定复方氨基酸注射液(18AA)中抗氧剂亚硫酸氢钠的含量。方法采用Dionex Ion Pac AS11-HC分离柱(250 mm×4 mm, 9.0μm),以28 mmol·L^(-1)氢氧化钾溶液为淋洗液,等度淋洗,流速1.0 mL·min^(-1),柱温35℃... 详细信息
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硫酸卡那霉素及注射液的有关物质测定方法研究
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首都食品与医药 2022年 第16期29卷 132-136页
作者: 刘照振 寇晋萍 刘海涛 侯金凤 齐麟 黄晓春 李彧 刘琦 车宝泉 北京市药品检验研究院 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206
目的新建硫酸卡那霉素及注射液有关物质的高效液相色谱-柱后衍生化-荧光检测方法。方法色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C_(18)(4.6mm×250mm,5μm);pH3.4的缓冲液(取庚烷磺酸钠一水合物4.35g和无水硫酸钠16g,加水溶解并稀释至1000mL,用... 详细信息
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药用辅料苯甲酸苄酯有关物质HPLC检测方法的建立
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中国药品标准 2024年 第3期25卷 299-302页
作者: 杜凯 朱晓月 王琳 张喆 胡琴 北京市药品检验研究院 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206
目的:建立苯甲酸苄酯有关物质的高效液相色谱方法,对该辅料质量标准提出修订建议。方法:用苯基硅烷键和硅胶为填充剂,以甲醇-1%-醋酸(60∶40)为流动相,检测波长为254 nm,流速1.0 mL·min^(-1),进样量20μL。结果:根据破坏试验结果,... 详细信息
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枸橼酸细菌内毒素检查方法学研究
枸橼酸细菌内毒素检查方法学研究
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中国药理学会药检药理专业委员会第十六届(2019年)学术年会
作者: 陈薪宇 曹春然 孙圆媛 北京市药品检验所国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室
目的:建立枸橼酸的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部通则。结果:枸橼酸浓度在0.25mg/ml及以下时对细菌内毒素检查无干扰,细菌在毒素限值定为0.50EU/mg (按干燥品计)。对6批样品进行检查,结果均符合规定。结论:建... 详细信息
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显色基质法测定人凝血因子Ⅷ效价的方法设计研究
显色基质法测定人凝血因子Ⅷ效价的方法设计研究
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中国药理学会药检药理专业委员会第十六届(2019年)学术年会
作者: 胡宇驰 丁凡 李爽 北京市药品检验所国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室
目的:确认显色基质法测定人凝血因子Ⅷ效价的最佳方法设计,确保凝血因子Ⅷ效价测定的科学性。方法:通过测定条件、试剂浓度选择等研究,并进行剂量-效应关系曲线考察,通过统计分析来选择误差控制符合要求下的最佳生物检定体系。结果在一... 详细信息
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色差计法测定葡萄糖和葡萄糖粉剂溶液的颜色
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中国科技期刊数据库 医药 2023年 第3期 22-25页
作者: 刘海涛 侯金凤 寇晋萍 陆岩 车宝泉 北京市药品检验研究院 北京102206 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室 北京102206 中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京102206
使用色差计测定葡萄糖和葡萄糖粉剂非标准比色液的色差值,修订葡萄糖和葡萄糖粉剂溶液颜色检查法。方法 按照质量标准使用四台色差计测定了非标准比色液的色差值,测定了三批葡萄糖和13批葡萄糖粉剂的溶液色差值。结果 结合实验结果,对... 详细信息
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