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中国循环杂志 2013年第S1期 160-160页

作者：娄莹刘红韩璐璐黄一玲李一石北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院临床药理中心卫生部心血管药物临床研究重点实验室100037

目的：评价不同华法林剂量预测模型对于中国汉族人群华法林稳定剂量的预测价值。　　方法：随机选取488例阜外医院门诊或住院的正在服用华法林抗凝的中国汉族患者，抗凝指证包括人工瓣膜置换术后、房颤及肺血栓栓塞症，所有患者服用华... 详细信息

目的：评价不同华法林剂量预测模型对于中国汉族人群华法林稳定剂量的预测价值。
　　方法：随机选取488例阜外医院门诊或住院的正在服用华法林抗凝的中国汉族患者，抗凝指证包括人工瓣膜置换术后、房颤及肺血栓栓塞症，所有患者服用华法林至少2月以上，且INR均稳定达标，目标INR值在1.5-3.0之间。按患者入选时间分为建模组（323例）和验证组（165例）；对所有入选患者进行VKORC1、CYP2C9、CYP4F2基因多态性检测，记录患者平均每日华法林稳定剂量、人口学信息及合并用药情况等；在建模组患者中，应用多元回归方法，建立治疗窗为INR1.5-3.0中国汉族患者华法林稳定剂量预测模型（阜华模型）；在验证组患者中，通过对比患者的实际剂量与预测剂量的差异，评价阜华模型、国际华法林药物基因组协会（IWPC）推荐的华法林剂量预测模型、Miao及Huang的华法林剂量预测模型的准确性。

关键词：华法林剂量预测模型中国人群患者人工瓣膜置换术后基因多态性检测汉族人群肺血栓栓塞症药物基因组预测价值医院门诊验证稳定达标随机选取评价量的差异建模回归方法合并用药

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平衡超滤对于围术期抗生素浓度的影响观察

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中国循环杂志 2013年第S1期 222-222页

作者：付志达管玉龙蒋娟娟赵举孙鹏龙村北京市，中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院体外循环科卫生部心血管药物临床研究重点实验室

目的：在体外模拟实验中，探索平衡超滤技术对于围术期血浆抗生素浓度的影响。　　方法：建立体外循环体外模拟环路，在平衡超滤期间定期取血浆和超滤液样本，采用高效液相色谱检测技术，对于两种类型的抗生素头孢替安和头孢美唑药物浓... 详细信息

目的：在体外模拟实验中，探索平衡超滤技术对于围术期血浆抗生素浓度的影响。
　　方法：建立体外循环体外模拟环路，在平衡超滤期间定期取血浆和超滤液样本，采用高效液相色谱检测技术，对于两种类型的抗生素头孢替安和头孢美唑药物浓度分别进行动态监测。

关键词：平衡超滤围术期抗生素浓度的影响体外模拟高效液相色谱药物浓度血浆头孢替安头孢美唑体外循环模拟实验检测技术动态监测超滤技术超滤液种类样本环路方法

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终末期肥厚型心肌病心脏移植一例

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中国循环杂志 2013年第S1期 172-172页

作者：杨尹鉴樊朝美北京市北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室100037

临床资料：患者男性，37岁。2007年体检时发现ECG异常，经UCG诊断为“肥厚型心肌病”（hypertrophic cardiomyopathy，HCM）。当时无症状，未服药。半年后出差途中突感胸闷、不能平卧，伴咳嗽咳痰。当地胸片提示：肺部感染。给予利尿抗... 详细信息

临床资料：患者男性，37岁。2007年体检时发现ECG异常，经UCG诊断为“肥厚型心肌病”（hypertrophic cardiomyopathy，HCM）。当时无症状，未服药。半年后出差途中突感胸闷、不能平卧，伴咳嗽咳痰。当地胸片提示：肺部感染。给予利尿抗炎治疗后好转。出院后长期口服美托洛尔、地尔硫卓等药物。3年来偶感胸闷气短、劳累后乏力，夜间不能平卧。2010年9月症状加重，伴腹胀纳差，无双下肢浮肿。当地医院UCG：LV58 mm，LA51 mm，EF 25%。Holter：多源性房早、短阵室速。给予利尿、华法令抗凝治疗，及贝那普利、倍他乐克、螺内酯、布美他尼等治疗。症状好转，但仍有不适。为进一步诊疗于2010年12月来我院就诊。我院UCG：LV55 mm，LA45 mm，IVS11 mm，LVPW10 mm，EF 28%，RV 24 mm。室间隔及左心室游离壁运动呈弥漫性减弱。室间隔收缩期增厚率明显减低。NT-proBNP 3972.4 fmol/ml。漂浮导管检查：CVP 7 mmHg，PAP 58/31(40) mmHg，PCWP 30 mmHg， CO2.9 L/min，CI 1.8 L/min·m2，SV 35 ml，SVR 1959 ds/cm5， PVR 276 ds/cm5。鉴于标准抗心衰治疗后心衰仍进行性加重，经伦理委员会讨论同意后于2010年12月行心脏移植术。术后UCG未见明显异常。经皮心内膜心肌活检术：EMB 0级。患者未诉不适，精神食欲好，血压、心率正常，双肺呼吸音清，未闻及干湿啰音，腹软，双下肢不肿，于术后18天出院。

关键词：终末期肥厚型心肌病抗心衰治疗症状双下肢浮肿室间隔心脏移植术心肌活检术伦理委员会胸闷气短术后漂浮导管美托洛尔临床资料利尿抗炎治疗抗凝治疗患者肺呼吸音肺部感染

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我院5年间冠状动脉介入术中碘造影剂过敏样反应监测报告分析

我院5年间冠状动脉介入术中碘造影剂过敏样反应监测报告分析

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2013中国心脏大会(CHC)

作者：刘玉清庄伟边文彦王莉康健庞会敏李一石张而立吴永健北京市中国医学科学院北京协和医院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037 北京市中国医学科学院北京协和医院国家心血管病中心阜外心血管病医院冠心病诊疗中心 100037 福州市福建医科大学附属第一医院心内科 350005 北京市中国医学科学院北京协和医院国家心血管病中心阜外心血管病医院冠心病诊疗中心 100037

目的:研究和分析冠脉介入术中碘造影剂发生过敏样反应的特点,为降低碘造影剂在冠脉介入手术中的使用风险提供参考.方法:选用回顾性研究方法,对阜外心血管病医院2007年-2011年住院冠脉介入手术(包括冠脉造影)中发生碘造影剂过敏样反应病...

目的:研究和分析冠脉介入术中碘造影剂发生过敏样反应的特点,为降低碘造影剂在冠脉介入手术中的使用风险提供参考.方法:选用回顾性研究方法,对阜外心血管病医院2007年-2011年住院冠脉介入手术(包括冠脉造影)中发生碘造影剂过敏样反应病例资料,分别按照患者性别、年龄、临床表现以及引起过敏样反应的碘造影剂种类等进行描述性统计分析.

关键词：

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以胺碘酮为例,探讨重点监测模式及严重不良事件应急体系建设

以胺碘酮为例,探讨重点监测模式及严重不良事件应急体系建设

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2013中国心脏大会(CHC)

作者：林京玉刘玉清李一石焦立公邢丽秋贾国强钟蕾张黎明北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037 北京市药品不良反应监测中心 100024 北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037 北京市药品不良反应监测中心 100024 北京市药品监督管理局 100053

目的:近年来,药品不良反应监测体系渐趋成熟,不仅监测到了药品固有属性所致风险信号,还通过药品不良反应预警体系早期发现多起药品质量事故.提示我国正进入药品安全风险的高发期和矛盾凸显期.药品质量问题仍是造成药害事件的重要风险因...

目的:近年来,药品不良反应监测体系渐趋成熟,不仅监测到了药品固有属性所致风险信号,还通过药品不良反应预警体系早期发现多起药品质量事故.提示我国正进入药品安全风险的高发期和矛盾凸显期.药品质量问题仍是造成药害事件的重要风险因素,药品在研发、生产、流通、使用过程中的任何一个环节出现问题,都可以导致严重的药品不良事件.药品使用的广泛性,又使得严重不良事件容易蔓延,若不能及时控制,将会演变成全社会的公共危机.如果在事发早期,能做到早发现、早控制、早处理,把事态消灭于萌芽状态,将有可能减少不良事件带来的负面影响.因此,加强和完善严重药品不良事件应急体系建设具有重要的现实意义.本课题探索建立应急重点监测模式,在短时间内,对某一药品重点关注其不良反应,有针对性的收集监测数据,为行政决策提供快速、准确和科学的技术支持.

关键词：

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静脉给予胺碘酮致ADR:189份报告分析

静脉给予胺碘酮致ADR:189份报告分析

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2013中国心脏大会(CHC)

作者：高冠男刘玉清李一石许莉姜君张效霁北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037 黑龙江省宝泉岭管理局中心医院心内科 154211 北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037 黑龙江省宝泉岭管理局中心医院心内科 154211

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胺碘酮注射液对住院患者QTc间期的影响程度及安全性评价

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中国药物警戒 2013年第3期10卷 136-139页

作者：张晓星张黎明郑青敏纪立伟丁庆明刘玉清娄莹李一石北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037 北京市药品不良反应监测中心北京100024 首都医科大学附属北京安贞医院北京100029 卫生部北京医院北京100005 卫生部中日友好医院北京100029

目的评价胺碘酮注射液对住院患者QTc间期的影响程度及相关的药品不良反应。方法研究纳入2011年5月至2012年7月间北京市4家三级甲等医院的住院患者1 111例,观察应用胺碘酮注射液24h内的QTc间期是否与用药前相比存在差异,以及在胺碘酮注... 详细信息

目的评价胺碘酮注射液对住院患者QTc间期的影响程度及相关的药品不良反应。方法研究纳入2011年5月至2012年7月间北京市4家三级甲等医院的住院患者1 111例,观察应用胺碘酮注射液24h内的QTc间期是否与用药前相比存在差异,以及在胺碘酮注射液用药期间是否发生与其相关的致心律失常作用。结果与用药前相比,用药后患者的平均心率较药前减慢(87.4±21.2bpm vs99.6±27.9bpm,P<0.001),QT间期较药前延长(388.5±55.9msvs366.0±55.9ms,P<0.001),但QTc间期无显著变化(456.8±51.0msvs457.8±50.2ms,P=0.554)。1例房性心动过速患者在合并应用胺碘酮口服制剂54h后,QTc间期延长至756ms,并出现尖端扭转型室性心动过速,停用胺碘酮及给予相应治疗后未再发生异位心律失常。结论在24h内应用胺碘酮注射液对住院患者的QTc间期无显著性影响,对于长时间静脉给药,特别是合并应用口服胺碘酮的患者,需对心电图进行监测,警惕药品不良反应的发生。

关键词：胺碘酮注射液 QTc间期药品不良反应尖端扭转型室性心动过速

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我院5年间冠状动脉介入术中碘造影剂过敏样反应监测报告分析

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中国循环杂志 2013年第S1期 120-120页

作者：刘玉清庄伟边文彦王莉康健庞会敏李一石张而立吴永健北京市，中国医学科学院北京协和医院国家心血管病中心阜外心血管病医院 100037 卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京市，中国医学科学院北京协和医院国家心血管病中心阜外心血管病医院 100037 冠心病诊疗中心福州市，福建医科大学附属第一医院心内科 350005 北京市，中国医学科学院北京协和医院国家心血管病中心阜外心血管病医院 100037 冠心病诊疗中心

目的：研究和分析冠脉介入术中碘造影剂发生过敏样反应的特点，为降低碘造影剂在冠脉介入手术中的使用风险提供参考。　　方法：选用回顾性研究方法，对阜外心血管病医院2007年-2011年住院冠脉介入手术（包括冠脉造影）中发生碘造影剂... 详细信息

目的：研究和分析冠脉介入术中碘造影剂发生过敏样反应的特点，为降低碘造影剂在冠脉介入手术中的使用风险提供参考。
　　方法：选用回顾性研究方法，对阜外心血管病医院2007年-2011年住院冠脉介入手术（包括冠脉造影）中发生碘造影剂过敏样反应病例资料，分别按照患者性别、年龄、临床表现以及引起过敏样反应的碘造影剂种类等进行描述性统计分析。

关键词：冠状动脉冠脉介入术碘造影剂过敏监测冠脉介入手术描述性统计分析回顾性研究心血管病使用风险临床表现冠脉造影方法病例资料住院种类医院年龄患者

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以胺碘酮为例，探讨重点监测模式及严重不良事件应急体系建设

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中国循环杂志 2013年第S1期 266-266页

作者：林京玉刘玉清李一石焦立公邢丽秋贾国强钟蕾张黎明北京市，中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037 北京市药品不良反应监测中心 100024 北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室100037 北京市药品不良反应监测中心 100024 北京市药品监督管理局 100053

目的：近年来，药品不良反应监测体系渐趋成熟，不仅监测到了药品固有属性所致风险信号，还通过药品不良反应预警体系早期发现多起药品质量事故。提示我国正进入药品安全风险的高发期和矛盾凸显期。药品质量问题仍是造成药害事件的重要... 详细信息

目的：近年来，药品不良反应监测体系渐趋成熟，不仅监测到了药品固有属性所致风险信号，还通过药品不良反应预警体系早期发现多起药品质量事故。提示我国正进入药品安全风险的高发期和矛盾凸显期。药品质量问题仍是造成药害事件的重要风险因素，药品在研发、生产、流通、使用过程中的任何一个环节出现问题，都可以导致严重的药品不良事件。药品使用的广泛性，又使得严重不良事件容易蔓延，若不能及时控制，将会演变成全社会的公共危机。如果在事发早期，能做到早发现、早控制、早处理，把事态消灭于萌芽状态，将有可能减少不良事件带来的负面影响。因此，加强和完善严重药品不良事件应急体系建设具有重要的现实意义。本课题探索建立应急重点监测模式，在短时间内，对某一药品重点关注其不良反应，有针对性的收集监测数据，为行政决策提供快速、准确和科学的技术支持。

关键词：胺碘酮监测模式严重不良事件药品不良反应应急体系建设风险因素矛盾凸显期质量问题质量事故早期发现预警体系药品使用药害事件行政决策萌芽状态及时控制监测体系监测数据技术支持固有属性

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静脉给予胺碘酮致ADR：189份报告分析

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中国循环杂志 2013年第S1期 161-161页

作者：高冠男刘玉清李一石许莉姜君张效霁北京市，中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室 100037 黑龙江省宝泉岭管理局中心医院心内科 154211 北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室100037 黑龙江省宝泉岭管理局中心医院心内科 154211

目的：分析胺碘酮致药品不良反应（ADR）的临床特点，相关因素、预防及治疗方法。　　方法：采集北京不良反应中心2005年至2012年ADR病例资料，观察应用胺碘酮ADR的临床表现并用统计学方法分析患者的性别、年龄、胺碘酮给药方式、剂量... 详细信息

目的：分析胺碘酮致药品不良反应（ADR）的临床特点，相关因素、预防及治疗方法。
　　方法：采集北京不良反应中心2005年至2012年ADR病例资料，观察应用胺碘酮ADR的临床表现并用统计学方法分析患者的性别、年龄、胺碘酮给药方式、剂量对胺碘酮ADR严重程度的影响，同时分析对ADR的处理情况和预后转归。结果：共搜集ADR报告189例，其中男性116例，平均年龄（67+15）岁，女性73例，平均年龄（60+15）岁。原患疾病主要为循环系统疾病174例，呼吸系统疾病4例，肿瘤4例，外科疾病2例，其它5例。均为胺碘酮注射液，给药方式包括负荷给药37例，无负荷给药152例。严重不良反应共30例，肝损害最多，占74.19%，其次为过敏性休克和血压下降，分别占6.45%，尖端扭转型室速、肾功能不全、胸闷、心悸、血压下降分别占3.23%。对ADR的治疗方法包括药物减量、停用、积极临床治疗。共对183例进行随访（6例未能随访），其中67例治愈，106例好转，7例有后遗症，3例死亡（原有疾病死亡）。

关键词：静脉胺碘酮注射液循环系统疾病治疗方法血压下降平均年龄给药方式尖端扭转型室速药品不良反应严重不良反应呼吸系统疾病肾功能不全过敏性休克预后转归相关因素外科疾病随访疾病死亡临床治疗临床特点

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