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  • 1 篇 期刊文献

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学科分类号

  • 1 篇 医学
    • 1 篇 药学(可授医学、理...

主题

  • 1 篇 诊疗准则
  • 1 篇 乙型肝炎,慢性
  • 1 篇 美国食品和药品监...
  • 1 篇 抗病毒药

机构

  • 1 篇 北京积水潭医院
  • 1 篇 吉林大学第一医院
  • 1 篇 齐鲁制药有限公司...

作者

  • 1 篇 沙迪
  • 1 篇 吴艺迪
  • 1 篇 王美霞
  • 1 篇 牛俊奇

语言

  • 1 篇 中文
检索条件"机构=北京积水潭医院临床试验机构管理办公室暨Ⅰ期临床试验研究室"
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排序:
美国食品药品监督管理局《慢性乙型肝炎病毒感染:治疗药物的开发行业指南》的更新要点解读(临床部分)
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临床肝胆病杂志 2022年 第8期38卷 1759-1762页
作者: 沙迪 吴艺迪 牛俊奇 王美霞 齐鲁制药有限公司临床研究中心 济南250100 吉林大学第一医院感染病与病原生物学中心肝胆胰内科 长春130021 北京积水潭医院临床试验机构管理办公室暨Ⅰ期临床试验研究室 北京100031
2018年11月美国食品药品监督管理局(FDA)发布了关于《慢性乙型肝炎病毒感染药物研发的指导意见(征求意见稿)》(以下简称:征求意见稿),2022年4月,FDA发布了《慢性乙型肝炎病毒感染:治疗药物的开发行业指南》,本指南在征求意见稿的基础上... 详细信息
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