检索结果-内蒙古大学图书馆

中国卫生统计 2019年第3期36卷 471-475,F0003页

作者：高培纯徐笑寒徐莹陈平雁南方医科大学生物统计学系

1.2.2.8 基于均差高阶交叉设计的等效性检验Schuirmann’s(1987)[1],Phillip(1990)[2]和Chen(1997)[3]给出的高阶交叉设计的样本量估计方法是建立在近似服从自由度为vk的t分布上,其检验效能的计算公式为:1-β=Probt[t (1-α,v k)-(δ-Δ... 详细信息

1.2.2.8 基于均差高阶交叉设计的等效性检验Schuirmann’s(1987)[1],Phillip(1990)[2]和Chen(1997)[3]给出的高阶交叉设计的样本量估计方法是建立在近似服从自由度为vk的t分布上,其检验效能的计算公式为:1-β=Probt[t (1-α,v k)-(δ-Δ L/ S w√ b k/n ),v k]-Probt[(Δ U-δ/ S w√ b k/n )-t (1-α,v k),v k](1-55)式中,δ=μ 2-μ 1 ,其μ 2、μ 1 中分别为试验组与对照组均值,Δ U、Δ L 为等效性上界和下界, Sw=√MSE , MSE 为均方误, n 为每序列样本量。

关键词：样本量估计 SAS软件等效性检验均数交叉设计估计方法检验效能自由度

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基于GAMP5指南的临床试验中央随机化系统验证流程和实践

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中国循证医学杂志 2021年第7期21卷 863-868页

作者：耿正黄家俊于浩魏永越陈峰南京医科大学公共卫生学院生物统计学系南京211166

目的基于国际制药工程协会颁布的《自动化生产质量管理规范第5版》(GAMP5),结合国内外指导原则和法规要求,制定一套临床试验中央随机化系统验证的流程。方法依据GAMP5指南和国内外计算机化系统验证指导原则和法规,结合临床试验中央随机... 详细信息

目的基于国际制药工程协会颁布的《自动化生产质量管理规范第5版》(GAMP5),结合国内外指导原则和法规要求,制定一套临床试验中央随机化系统验证的流程。方法依据GAMP5指南和国内外计算机化系统验证指导原则和法规,结合临床试验中央随机化系统自身特点,建立临床试验中央随机化系统的GAMP5验证流程及规范,以现有临床试验中央随机化系统为实例,展示验证结果。结果构建了符合临床试验相关法规要求的中央随机化系统验证框架和流程。以现有系统为实例,成立验证小组,制定验证计划,按照V模型进行计算机化系统验证,形成一套规范的验证文档。结论本研究所提出的中央随机化系统验证流程遵循GAMP5规范,具有较高的可操作性和参考价值。

关键词：临床试验随机化系统计算机化系统 GAMP5 系统验证

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孟德尔随机化方法在观察性研究因果推断中的应用

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中华预防医学杂志 2019年第6期53卷 619-624页

作者：林丽娟魏永越张汝阳陈峰南京医科大学公共卫生学院生物统计学系 211166

孟德尔随机化方法,遵循孟德尔遗传定律,"亲代等位基因随机分配给子代",以遗传变异作为工具变量,以此推断观察性研究中暴露因素与研究结局的因果关联。近年来,随着全基因组关联研究(GWAS)及各种组学数据的飞速发展,大量汇总数... 详细信息

孟德尔随机化方法,遵循孟德尔遗传定律,"亲代等位基因随机分配给子代",以遗传变异作为工具变量,以此推断观察性研究中暴露因素与研究结局的因果关联。近年来,随着全基因组关联研究(GWAS)及各种组学数据的飞速发展,大量汇总数据的公开,为孟德尔随机化方法在因果推断中的广泛应用提供契机。本文针对目前常用的三种孟德尔随机化方法进行阐述,并将其应用于探索血液代谢物与抑郁症的因果关联,比较三种方法在因果推断的优缺点,以期为孟德尔随机化在观察性研究中的应用提供参考。

关键词：孟德尔随机化分析方法遗传变异因果推断

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全表观基因组关联研究的数据质控、分析流程和可视化

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中国循证医学杂志 2021年第6期21卷 721-728页

作者：樊娟娟吉昕宇沈思鹏张汝阳魏永越陈峰南京医科大学公共卫生学院生物统计学系南京211166 南京医科大学全球健康中心南京211166

表观遗传是指在基因遗传序列不变的前提下,外界和内在环境因素对基因产生修饰作用,导致基因表达水平或功能发生改变,进而对多种表型或疾病结局产生影响,近年来愈发受到关注。其中,DNA的甲基化修饰已被证实与人类发育和疾病发生发展密切... 详细信息

表观遗传是指在基因遗传序列不变的前提下,外界和内在环境因素对基因产生修饰作用,导致基因表达水平或功能发生改变,进而对多种表型或疾病结局产生影响,近年来愈发受到关注。其中,DNA的甲基化修饰已被证实与人类发育和疾病发生发展密切相关。而全基因组尺度的甲基化检测所产生的高维度基因组学数据,能够较为全面地体现基因组层面整体和局部的表观遗传修饰情况,已成为该领域的主要研究内容之一。本文基于全基因组甲基化芯片数据,总结该类组学数据的质控流程,常见表观遗传组学关联性的统计分析方法和思路,以及基于SAS JMP Genomics 10软件的主要结果的可视化实现,为同类研究提供参考。

关键词：全表观遗传组学关联研究数据质控统计分析策略可视化

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罕见病小样本临床试验的统计设计及其应用

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中华流行病学杂志 2024年第12期45卷 1700-1704页

作者：高源仲子航陆梦依陈峰南京医科大学公共卫生学院生物统计学系南京211166

罕见病由于病例少,难以开展大规模临床试验。本文介绍了几种潜在的可用于罕见病的小样本统计设计,包括交叉设计、自身多阶段交叉设计、随机安慰剂阶段设计、随机撤药设计、成组序贯设计、适应性设计等,讨论这些设计的优缺点及应用场景,... 详细信息

罕见病由于病例少,难以开展大规模临床试验。本文介绍了几种潜在的可用于罕见病的小样本统计设计,包括交叉设计、自身多阶段交叉设计、随机安慰剂阶段设计、随机撤药设计、成组序贯设计、适应性设计等,讨论这些设计的优缺点及应用场景,进一步讨论了Bayes决策在罕见病临床试验中的优势。旨在为罕见病小样本临床试验的设计和实施提供参考。

关键词：罕见病小样本统计设计临床试验

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上皮间质转化及相关因子在胚胎形成和肿瘤发生发展中的作用

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中华病理学杂志 2017年第3期46卷 209-212页

作者：余韬吕飒丽李岩南京医科大学生物信息学系 210029

上皮间质转化（epithelial-mesenchymal transition,EMT）是多细胞生物胚胎形成的基础过程,主要特征为上皮细胞丧失原有特性而获得间质细胞特性. EMT不仅被广泛发现于胚胎形成过程中,而且也常在肿瘤发生发展中被观测到. 尤其是胚胎植入... 详细信息

上皮间质转化（epithelial-mesenchymal transition,EMT）是多细胞生物胚胎形成的基础过程,主要特征为上皮细胞丧失原有特性而获得间质细胞特性. EMT不仅被广泛发现于胚胎形成过程中,而且也常在肿瘤发生发展中被观测到. 尤其是胚胎植入和肿瘤侵袭转移,这两个关系密切的生物学行为中EMT都发挥了重要作用. 同时,许多参与到EMT的蛋白分子、转录因子和生长因子等成分也正是胚胎形成和肿瘤发生发展的重要组成部分,因此EMT研究有可能成为肿瘤预防和治愈的一个突破口. 本文就EMT及相关因子在胚胎形成和肿瘤发生发展中的作用进行综述.

关键词：肿瘤发生发展上皮间质转化胚胎形成相关因子肿瘤侵袭转移多细胞生物 EMT 生物学行为

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染色质互作相关转录因子的挖掘及功能分析

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生物化学与生物物理进展 2019年第4期46卷 406-414页

作者：王琪丁砚书耿宝宝聂玉敏南京医科大学生物医学工程与信息学院生物信息学系南京210029

染色质互作是真核生物基因组组装的基础,并且在调控真核基因细胞特异性表达中发挥重要作用.染色质互作的发生与特定的蛋白质有关,目前已经发现CTCF (CCCTC binding facor,转录阻抑物)和黏连蛋白与染色质互作相关,然而并不清楚是否还有... 详细信息

染色质互作是真核生物基因组组装的基础,并且在调控真核基因细胞特异性表达中发挥重要作用.染色质互作的发生与特定的蛋白质有关,目前已经发现CTCF (CCCTC binding facor,转录阻抑物)和黏连蛋白与染色质互作相关,然而并不清楚是否还有其他蛋白质参与染色质互作.我们将整合高通量染色体构象捕获(Hi-C)和染色质免疫沉淀-测序(ChIP-seq)数据,在GM12878和K562细胞系中挖掘与染色质互作相关的转录因子,并对发现的转录因子做功能分析.我们在频繁发生互作的染色质位点中发现RUNX3、SPI1等转录因子也可能参与染色质互作.另外,通过FP-growth的数据挖掘方法还发现多个转录因子可能协同作用参与染色质互作.研究结果将为染色质互作相关实验的开展提供先验知识.

关键词：染色质互作转录因子 FP-growth Hi-C

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从“首届临床数据分析大赛”浅谈临床试验统计学的人才培养

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中国卫生统计 2023年第4期40卷 590-592页

作者：赵丽萍刘文蒋涛赵杨陈峰于浩彭志行尤东方仲子航倪森淼柏建岭南京医科大学 211166 南京医科大学公共卫生学院生物统计学系

国内临床试验行业对数据管理与统计分析的重视程度日益提高,越来越强调药物临床试验过程中的高效性,这使得人们意识到临床试验统计学人才的重要性。2020年无锡国家高新技术产业开发区管理委员会举办首届临床数据分析大赛。本文分析了参... 详细信息

国内临床试验行业对数据管理与统计分析的重视程度日益提高,越来越强调药物临床试验过程中的高效性,这使得人们意识到临床试验统计学人才的重要性。2020年无锡国家高新技术产业开发区管理委员会举办首届临床数据分析大赛。本文分析了参赛队伍的分布和成绩,结合新医科人才培养的要求,对教学改革进行了深入的思考,旨在为培养更多高质量的临床试验统计学人才提供参考。

关键词：新医科人才培养临床试验统计学临床数据分析

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关于诊断试验方法的若干问题

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北京大学学报（医学版） 2010年第6期42卷 764-766页

作者：陈平雁南方医科大学生物统计学系广州510515

医学诊断在临床实践中具有极为重要的地位,好的诊断方法无疑会产生积极的临床效果. 随着医学技术的快速发展,新的诊断方法不断出现,原有的方法也可能得以改进,因此,在临床医学研究中会面临大量有关诊断方法的评价问题,例如本期蒋媛嫄等... 详细信息

医学诊断在临床实践中具有极为重要的地位,好的诊断方法无疑会产生积极的临床效果. 随着医学技术的快速发展,新的诊断方法不断出现,原有的方法也可能得以改进,因此,在临床医学研究中会面临大量有关诊断方法的评价问题,例如本期蒋媛嫄等的论文"磁共振成像与多排探测器CT对乙型肝炎肝硬化背景上小肝癌诊断价值的比较研究"

关键词：诊断试验灵敏度与特异度 ROC曲线

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SAS利用RTF语言输出报表

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中国卫生统计 2019年第6期36卷 938-942,946页

作者：钟玲珑娄冬华南京医科大学公共卫生学院生物统计学系

对于临床研究所需报告,鉴于图表的可读性和可编辑性一般采用的是WORD/RTF形式编辑报告。而SAS软件作为目前临床研究公认的统计分析软件之一,其表格的输出方法和输出表格的可读性、美观程度十分重要。目前较多采用的是SAS自带的输出过程... 详细信息

对于临床研究所需报告,鉴于图表的可读性和可编辑性一般采用的是WORD/RTF形式编辑报告。而SAS软件作为目前临床研究公认的统计分析软件之一,其表格的输出方法和输出表格的可读性、美观程度十分重要。目前较多采用的是SAS自带的输出过程步(Proc Report)及模板的调试(Proc Template)实现,且为使输出方便编制成相应输出宏。

关键词：统计分析软件 SAS软件临床研究所美观程度表格输出过程

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