目的通过对三氧化二砷的药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)信号进行挖掘分析,探讨该药潜在的不良反应,为临床安全合理用药提供参考。方法检索美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS...
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目的通过对三氧化二砷的药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)信号进行挖掘分析,探讨该药潜在的不良反应,为临床安全合理用药提供参考。方法检索美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System,FAERS)数据库中1998年第1季度——2023年第2季度有关三氧化二砷的相关数据,利用比值失衡测量法中的报告比值比法以及英国药品和医疗保健产品管理局的综合标准法进行数据挖掘,根据国际人用药品注册技术协调会发布的《国际医学用语词典》的系统器官分类(system organ class,SOC)和首选术语(preferred terms,PT)对数据进行描述和分类。结果共获取三氧化二砷相关的ADR报告2084例,其中男性患者924例,女性841例,≥35岁患者1276例,上报数据主要源于美国(429例,20.59%);严重ADR共1914例,占比91.84%,以导致住院或住院时间延长(711例,34.12%)和死亡为主(296例,14.20%)。共挖掘到358个ADR信号,涉及24种SOC,主要为各类检查(1169例,21.17%)和各类神经系统疾病(361例,6.54%);发生频次较高的ADR以心电图QT间期延长、分化综合征、发热、呼吸困难等PT为主,其中感染性肺炎、白细胞计数降低、疾病进展等PT未被药品说明书收录。信号强度排名靠前的为分化综合征、造血系统肿瘤、白细胞过多等PT,而心肌心包炎、脓毒性栓子、中枢神经系统出血等PT未被说明书收录。结论三氧化二砷会导致极高比例的严重ADR,应对发生频次较高以及未收录在说明书中的ADR予以重视。在使用药物治疗前、治疗中及随访阶段,均应做好相关监测及上报工作,以有效保障患者用药安全。
颈动脉狭窄(carotid stenosis)是导致缺血性脑卒中的独立危险因素,其狭窄程度越严重,卒中风险越高、病情越重[1-2]。颈动脉内膜剥脱术、颈动脉支架置入术及优化药物治疗(optimal medical therapy,OMT)是颈动脉狭窄的主要治疗方式,其中OM...
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颈动脉狭窄(carotid stenosis)是导致缺血性脑卒中的独立危险因素,其狭窄程度越严重,卒中风险越高、病情越重[1-2]。颈动脉内膜剥脱术、颈动脉支架置入术及优化药物治疗(optimal medical therapy,OMT)是颈动脉狭窄的主要治疗方式,其中OMT作为无创的治疗方式,受到越来越多的关注[3]。OMT的核心药物是他汀类,但目前改善狭窄的疗效尚不满意,且存在一定副作用,尤其对于老年人、体重低、肝肾功能异常、有药物不良反应史者副作用风险较大[4]。
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