检索结果-内蒙古大学图书馆

UHPLC-Q-Exactive Orbitrap HRMS法同时测定当归配方颗粒中12种成分的含量

中国医院药学杂志 2023年第19期43卷 2167-2173页

作者：方勤勤李师仰程雪梅李荣胜林超颖潘一峰刘平王长虹刘伟上海中医药大学中药研究所上海201203 上海中医药大学附属曙光医院肝病研究所肝肾疾病病证教育部重点实验室上海市中医临床重点实验室上海201203 上海中医药大学附属曙光医院药学部国家中医药管理局中药制剂三级实验室上海201203 上海黄海制药有限责任公司上海200942

目的:建立超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱(UHPLC-Q-Exactive Orbitrap HRMS)法同时测定当归配方颗粒中12种成分的含量。方法:采用ACQUITY UPLC^(■)BEH C_(18)(2.1 mm×100 mm, 1.7μm)色谱柱;以甲醇(A)-0.1%甲酸水... 详细信息

目的:建立超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱(UHPLC-Q-Exactive Orbitrap HRMS)法同时测定当归配方颗粒中12种成分的含量。方法:采用ACQUITY UPLC^(■)BEH C_(18)(2.1 mm×100 mm, 1.7μm)色谱柱;以甲醇(A)-0.1%甲酸水溶液(B)为流动相,进行梯度洗脱;流速为0.3 mL·min^(-1);柱温为45℃;进样量为2μL。质谱采用电喷雾离子源,正负离子全扫描(Full MS/SIM)模式。对当归配方颗粒中的新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、阿魏酸、洋川芎内酯I、洋川芎内酯H、丁烯基苯酞、洋川芎内酯A、正丁基苯酞、藁本内酯和欧当归内酯A共12种成分进行含量测定,并对含量测定结果进行化学计量学分析。结果:12种成分在各自范围内线性关系良好(r2≥0.997 9),精密度、重复性及稳定性良好(RSD≤9.22%);加样回收率在88.01%~108.77%,RSD均小于10%。聚类分析将18批当归配方颗粒聚为4类,主成分分析共筛选出6个差异标志物。结论:该方法可快速、灵敏测定当归配方颗粒中12种成分的含量,为当归配方颗粒质量评价提供部分新的科学依据和参考。

关键词：当归配方颗粒超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱含量测定化学计量学

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基于HPLC指纹图谱和含量测定的皂角刺配方颗粒质量控制研究

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上海中医药大学学报 2023年第2期37卷 54-60,95页

作者：吴思佳王可可徐双双徐红王峥涛上海中医药大学中药研究所中药标准化教育部重点实验室中药新资源与品质评价国家中医药管理局重点研究室上海中药标准化研究中心上海201203

目的:建立皂角刺配方颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱及含量测定方法,为皂角刺配方颗粒的质量控制和评价提供参考依据。方法:采用资生堂MG C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.2%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL... 详细信息

目的:建立皂角刺配方颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱及含量测定方法,为皂角刺配方颗粒的质量控制和评价提供参考依据。方法:采用资生堂MG C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.2%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL/min、检测波长260 nm、柱温35℃,建立皂角刺配方颗粒的HPLC指纹图谱及指标性成分原儿茶酸的含量测定方法。结果:皂角刺配方颗粒的HPLC指纹图谱均呈现了5个共有特征峰,并指认其中的2、4、5号峰分别为原儿茶酸、对羟基苯甲酸和香草酸。同一厂家的10批次皂角刺配方颗粒的相似度介于0.814~1.000之间,原儿茶酸含量为2.28~2.60 mg/g,批次间差异较小;不同厂家间配方颗粒差异较大,相似度介于0.580~0.956之间,原儿茶酸含量为0.26~2.60 mg/g,含量差异较大。结论:所建立的指纹图谱和含量测定方法简便、可行、重复性好,可用于皂角刺配方颗粒的质量评价和控制。

关键词：皂角刺配方颗粒 HPLC指纹图谱含量测定原儿茶酸

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中药配方颗粒汤剂与传统汤剂对比研究进展与有关问题分析

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医药导报 2023年第7期42卷 1033-1038页

作者：岳佑凇张璐王艳丽谢梦迪李海洋麻利杰侯富国路露刘瑞新李学林河南中医药大学药学院郑州450046 河南中医药大学第一附属医院药学部郑州450000 河南省中药临床应用、评价与转化工程研究中心郑州450000 河南中医药大学呼吸疾病中医药防治省部共建协同创新中心郑州450046 河南省中药临床药学中医药重点实验室郑州450000

2021年《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的发布,标志着源于1993年的我国配方颗粒试点工作的结束。随着国家级、省级中药配方颗粒相关标准的相继出台,配方颗粒的质量标准不断提高,配方颗粒产业也随着“后试点时代”的到来进入新... 详细信息

2021年《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的发布,标志着源于1993年的我国配方颗粒试点工作的结束。随着国家级、省级中药配方颗粒相关标准的相继出台,配方颗粒的质量标准不断提高,配方颗粒产业也随着“后试点时代”的到来进入新的发展阶段,但配方颗粒汤剂和传统汤剂间的差异性、差异程度的研究,临床应用的规范化等问题不一定能随着这些政策的实施而得到解决,因此仍需进行系统深入的研究。该文通过对配方颗粒汤剂与传统汤剂间对比研究的相关文章进行综述,总结现有对比研究中理论层面设计思路所存在的问题及实验方法应用的不合理之处,结合实际情况提出方法和建议,以期为两者对比研究提供更开阔思路和更多技术层面选择,进而为实现配方颗粒在临床的合理应用及行业规范发展提供参考。

关键词：中药配方颗粒汤剂传统汤剂对比研究

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基于高通量测序技术对五种白头翁药材混合样品的DNA分子鉴定研究

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药学学报 2018年第11期53卷 1918-1923页

作者：张婷婷梁勇满许亮杨燕云邢艳萍刘涛康廷国辽宁中医药大学辽宁大连116000 四川新绿色药业科技发展有限公司四川成都611900 国家中医药管理局"中药配方颗粒质量与疗效评价"重点实验室四川成都611900 中国医科大学辽宁沈阳110122

中药白头翁应用历史悠久,药典收载为毛莨科植物白头翁Pulsatilla chinensis (Bge.) Regel的干燥根。市场流通中易混淆种有朝鲜白头翁、兴安白头翁、细叶白头翁、金县白头翁等,伪品众多,准确鉴定十分迫切。本研究采用宏基因组学的方法,... 详细信息

中药白头翁应用历史悠久,药典收载为毛莨科植物白头翁Pulsatilla chinensis (Bge.) Regel的干燥根。市场流通中易混淆种有朝鲜白头翁、兴安白头翁、细叶白头翁、金县白头翁等,伪品众多,准确鉴定十分迫切。本研究采用宏基因组学的方法,基于高通量测序技术对5种白头翁药材混合样品的ITS2序列进行测序。首先对药材混合粉末中的总DNA进行提取,并对总DNA中ITS2片段进行PCR扩增,再利用Illumina MiSeq平台对DNA片段进行双端测序,最后采用FLASH、QIIME以及GraPhlAn等软件对序列进行整理分析并与本课题组前期上传至GenBank中的序列进行聚类分析。结果显示,混合样品中共得到53 024条ITS2序列,有效序列52 295条,白头翁属5种药材总计49 079条,其代表序列与本课题组前期上传至GenBank中的序列进行聚类分析后,5种白头翁分别聚为一支,呈单系性。结果表明,利用高通量测序技术,以ITS2序列作为DNA条形码,可以对5种白头翁药材的混合粉末进行有效鉴定,为混合中药材的基原鉴定提供新的方法和思路。

关键词：高通量测序技术白头翁混合粉末 ITS2

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基于信息熵赋值法的正交联用Box-Behnken设计-响应面法优化黄丝郁金醋炙工艺研究

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中草药 2018年第8期49卷 1823-1828页

作者：权亮赵永峰陈志敏周海婷李文兵胡昌江成都中医药大学四川成都611137 成都市中草药研究所四川成都610016 国家中医药管理局"中药配方颗粒质量与疗效评价"重点研究室四川成都611900 四川新绿色药业科技发展有限公司四川成都611900

目的基于信息熵赋权法的正交联用Box-Behnken设计-响应面法(BBD-RSM)优化黄丝郁金醋炙工艺,优化其醋制炮制工艺。方法以HPLC法测定醋郁金中姜黄素、去甲氧基姜黄素和双去甲氧基姜黄素的量,作为评价指标,采用正交试验考察米醋用量、闷润... 详细信息

目的基于信息熵赋权法的正交联用Box-Behnken设计-响应面法(BBD-RSM)优化黄丝郁金醋炙工艺,优化其醋制炮制工艺。方法以HPLC法测定醋郁金中姜黄素、去甲氧基姜黄素和双去甲氧基姜黄素的量,作为评价指标,采用正交试验考察米醋用量、闷润时间、炒制温度、炒制时间对黄丝郁金醋炙工艺的影响;在正交试验的基础上,进一步采用BBD-RSM考察闷润时间、炒制温度和炒制时间对该炮制工艺的影响。结果正交试验确定的黄丝郁金最佳醋炙工艺为加入10%米醋,拌匀闷润10 min,炒制温度130℃,炒制10 min;BBD-RSM确定最佳炮制工艺为闷润时间12 min,炒制温度150℃,炒制时间8 min。验证实验结果表明该工艺条件重复性良好,具有合理性和可行性。结论此实验方法可行,模型、数据可靠,优化了黄丝郁金醋炙工艺。

关键词：黄丝郁金醋炙工艺 Box-Behnken设计-响应面法正交设计信息熵赋权法姜黄素去甲氧基姜黄素双去甲氧基姜黄素

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基于HPLC指纹图谱的紫苏子及其炮制品的质量研究

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中药材 2019年第7期42卷 1589-1592页

作者：李燕刘聪许润春胡昌江李文兵成都中医药大学药学院四川成都611137 四川新绿色药业科技发展有限公司/国家中医药管理局“中药配方颗粒质量与疗效评价”重点研究室四川成都611900

目的:建立紫苏子和炒紫苏子的HPLC指纹图谱,为紫苏子和炒紫苏子提供一种准确直观的定性鉴别方法。方法:采用Kromasil 100-5-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱;检测波长为284 nm;流速为1.0 mL/m... 详细信息

目的:建立紫苏子和炒紫苏子的HPLC指纹图谱,为紫苏子和炒紫苏子提供一种准确直观的定性鉴别方法。方法:采用Kromasil 100-5-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱;检测波长为284 nm;流速为1.0 mL/min;柱温为30℃,建立紫苏子和炒紫苏子的HPLC指纹图谱;运用相似度评价、聚类分析(CA)及主成分分析(PCA)对紫苏子炮制前后化学成分变化进行研究。结果:在紫苏子和炒紫苏子的HPLC指纹图谱研究中,紫苏子有10个共有峰,炒紫苏子有12个共有峰,各批次样品相似度均在0.950以上;通过对比共有峰的保留时间和色谱图,指认出部分成分;并发现峰1和峰2为炒紫苏子的特有峰,可用于区别紫苏子和炒紫苏子。聚类分析和主成分分析结果表明紫苏子生品和炮制品之间具有明显差异性。结论:所建立的HPLC指纹图谱方法简单,分离效果较好,实现了对紫苏子和炒紫苏子的定性鉴别,为深入阐明紫苏子炮制前后药性和药效的差异性提供一定的依据。

关键词：紫苏子炒紫苏子指纹图谱 5-羟甲基糠醛鉴别

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脾阳虚证实验研究及临床相关疾病关键问题分析

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中药药理与临床 2022年第4期38卷 154-161页

作者：魏馨怡黄友周靖惟杨莎莎林夏傅超美江茂源张臻成都中医药大学药学院西南特色中药资源国家重点实验室成都611137 澳门大学中华医药研究院中药质量研究国家重点实验室中国澳门999078 国家中医药管理局“中药配方颗粒质量与疗效评价”重点研究室四川新绿色药业科技发展有限公司彭州610031

脾乃后天之本,元气之母,主司运化之职,是机体消化饮食、吸收输布水谷精微和代谢津液的枢纽。《金匮要略》有云:“四季脾旺不受邪”,脾运化有常则卫阳可护,护卫机体不受外邪之侵扰,故脾之健旺对人体基本生理功能的维持及抗御邪气起着至... 详细信息

脾乃后天之本,元气之母,主司运化之职,是机体消化饮食、吸收输布水谷精微和代谢津液的枢纽。《金匮要略》有云:“四季脾旺不受邪”,脾运化有常则卫阳可护,护卫机体不受外邪之侵扰,故脾之健旺对人体基本生理功能的维持及抗御邪气起着至关重要的作用。近年来,学者以中医药理论为指导,结合现代科学技术与研究方法,对脾阳虚证的常见生化指标以及造模方法开展了较为广泛的研究。本文立足中医药理论,研究整理了脾阳虚证在“不运”、“不温”和“不御”层面的证候表现以及常见生化指标,分析总结了脾阳虚证的造模方法及存在问题,并探讨脾阳虚与多种慢性疾病发展过程中的关联,以期深入阐释脾阳虚证的中医学本质,同时为脾阳虚证的现代实验研究以及相关疾病的治疗提供参考。

关键词：脾阳虚证中医理论证候生化指标造模方法疾病

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新时代中药传承创新发展呼唤科学监管

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中国中药杂志 2023年第1期48卷 1-4页

作者：黄明杨丰文张俊华张伯礼天津中医药大学组分中药国家重点实验室天津301617 国家药品监督管理局中医药循证评价重点实验室天津301617

医药产品需通过科学监管保障有效性、安全性和质量可控,随着广大人民群众对高质量中药产品的供给充满新期待,中药监管政策改革创新也面临着新机遇和新挑战。国家药品监督管理局、国家中医药管理局等相关部门落实中共中央、国务院的要求... 详细信息

医药产品需通过科学监管保障有效性、安全性和质量可控,随着广大人民群众对高质量中药产品的供给充满新期待,中药监管政策改革创新也面临着新机遇和新挑战。国家药品监督管理局、国家中医药管理局等相关部门落实中共中央、国务院的要求,大力推动符合中医药特点的监管制度改革,出台了一系列创新性政策,取得了阶段性的成绩,包括新注册分类标准符合中药的特点、鼓励经典名方和院内制剂开发、鼓励证候类中药研发、逐步完善“三结合”证据体系等。但面对新时代中药发展难题,还需完善科学监管体系,进一步优化基于经典名方的中药注册管理办法,加快完善中药配方颗粒标准体系,形成鼓励支持中药二次开发的管理办法。中药科学监管方面要遵循中医药自身特点和发展规律,统筹考虑监管政策的时代性、科学性和系统性,让科学监管服务中医药传承创新发展。

关键词：中医药监管科学中药现代化

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槐角配方颗粒质量标准研究

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亚太传统医药 2020年第11期16卷 67-75页

作者：张彩虹余志芳班朝旭陈蓉张晨张开元黄美华胡昌江四川新绿色药业科技发展有限公司国家中医药管理局"中药配方颗粒质量与疗效评价"重点研究室四川成都611900

目的:健全槐角配方颗粒质量标准评价体系,促进产品质量稳定可行。方法:采用薄层色谱法对槐角配方颗粒进行定性鉴别;采用HPLC建立槐角配方颗粒特征图谱方法,利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)软件对特征图谱进行分析,并通过对... 详细信息

目的:健全槐角配方颗粒质量标准评价体系,促进产品质量稳定可行。方法:采用薄层色谱法对槐角配方颗粒进行定性鉴别;采用HPLC建立槐角配方颗粒特征图谱方法,利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)软件对特征图谱进行分析,并通过对比共有峰的保留时间对色谱峰进行指认。结果:槐角配方颗粒薄层色谱斑点清晰,分离度好;槐角配方颗粒特征图谱分析方法有较好的重复性,共检出12个共有峰,并指认槐角苷、芦丁2个化学成分。结论:建立的薄层色谱和特征图谱方法具有专属性强、承载信息量大、操作简便等优点,可用于槐角配方颗粒质量标准研究。

关键词：槐角配方颗粒薄层色谱法指纹图谱质量标准

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川芎地上部位的质量评价

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中华中医药杂志 2021年第3期36卷 1589-1593页

作者：谭玉柱闫洪玲杨凡杜明胜王利霞李文兵彭成胡昌江成都中医药大学药学院西南特色中药资源国家重点实验室成都611137 四川新绿色药业科技发展有限公司国家中医药管理局“中药配方颗粒质量与疗效评”重点研究室四川彭州610031

目的:基于指纹图谱和含量测定对川芎地上部位(茎叶)进行质量评价。方法:采用Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.1%磷酸水溶液(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱,流速:1.0mL/min,进样量20μL,柱温35℃,检测波长254nm,建立HPLC... 详细信息

目的:基于指纹图谱和含量测定对川芎地上部位(茎叶)进行质量评价。方法:采用Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.1%磷酸水溶液(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱,流速:1.0mL/min,进样量20μL,柱温35℃,检测波长254nm,建立HPLC指纹图谱;采用Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以水(A)-甲醇(B)(34∶66)为流动相,等度洗脱,流速:1.0mL/min,进样量10μL,柱温35℃,330nm和237nm双波长测定藁本内酯和丁烯基苯酞的含量。结果:建立了13批川芎地上部位的HPLC指纹图谱,标定了20个共有峰,指纹图谱相似度在0.89以上;13批样品中藁本内酯和丁烯基苯酞的含量分别为0.0642%~0.2633%和0.0057%~0.0325%。结论:该方法操作简便,结果准确,重现性好,可以为川芎地上部位的质量评价和质量控制提供参考。

关键词：川芎地上部位高效液相色谱指纹图谱含量测定质量评价藁本内酯丁烯基苯酞

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