检索结果-内蒙古大学图书馆

中国现代中药 2019年第6期21卷 811-813,822页

作者：黄宇冯健胡昌江李文兵四川新绿色药业科技发展股份有限公司四川成都611900 国家中医药管理局中药配方颗粒质量与临床疗效评价重点研究室四川成都611900 成都中医药大学四川成都611137

目的:研究炒槐花配方颗粒的高效液相指纹图谱,为其质量控制提供更可靠的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil-C18(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-1%冰醋酸溶液进行梯度洗脱,柱温为30℃,检测波长为257nm,流速为1.0mL·m... 详细信息

目的:研究炒槐花配方颗粒的高效液相指纹图谱,为其质量控制提供更可靠的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil-C18(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-1%冰醋酸溶液进行梯度洗脱,柱温为30℃,检测波长为257nm,流速为1.0mL·min^-1,进样体积10μL。结果:初步建立了炒槐花配方颗粒的高效液相色谱指纹图谱,9批次样品中确定了4个特征峰。各成分均能有较好地分离。结论:该方法简便、重复性好,可为炒槐花配方颗粒的鉴别和质量控制提供参考。

关键词：炒槐花配方颗粒指纹图谱高效液相色谱

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基于“入血成分-复方功效-靶点通路”的四妙勇安汤潜在质量标志物研究

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中草药 2022年第24期53卷 7795-7807页

作者：周靖惟张星李莎朱芮吴秋红黄友杨莎莎林夏郝怡雯傅超美张臻成都中医药大学药学院西南特色中药资源国家重点实验室四川成都611137 四川新绿色药业科技发展有限公司中药配方颗粒质量与疗效评价重点研究室四川彭州610031

目的结合血清药物化学和网络药理学,预测四妙勇安汤的潜在质量标志物(quality marker,Q-Marker),并在此结果基础上开展动物实验加以验证。方法采用HPLC-Q-TOF/MS技术分析四妙勇安汤的入血成分,基于入血成分结合网络药理学预测主要作用... 详细信息

目的结合血清药物化学和网络药理学,预测四妙勇安汤的潜在质量标志物(quality marker,Q-Marker),并在此结果基础上开展动物实验加以验证。方法采用HPLC-Q-TOF/MS技术分析四妙勇安汤的入血成分,基于入血成分结合网络药理学预测主要作用靶点、通路,使用Cytoscape软件,构建“入血成分-复方功效-靶点通路”网络,依据拓扑学分析结果与四妙勇安汤主治热毒炽盛之脱疽的相关性,综合确定四妙勇安汤的潜在Q-Marker。在此基础上建立热毒炽盛之脱疽模型大鼠,造模成功后连续ig四妙勇安汤(57 g/kg)2周,实验结束后计算各组大鼠创面愈合率,检测各组血清中丝裂原活化蛋白激酶(mitogen-activated protein kinase,MAPK)、γ干扰素(interferon-γ,IFN-γ)和血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)水平,并采用免疫组化法检测创面组织中肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)和白细胞介素-1β(interleukin-1β,IL-1β)蛋白表达。结果鉴定四妙勇安汤20个入血成分,结合网络药理学筛选出四妙勇安汤治疗热毒炽盛之脱疽的42个关键功效靶点、62条相关通路,根据化合物、靶点以及信号通路之间的度值,初步预测木犀草素、异鼠李素、甘草素等9个功效相关的潜在入血成分并结合绿原酸等主要有效成分作为四妙勇安汤潜在的Q-Marker。动物实验结果表明,给予四妙勇安汤后可明显提高热毒炽盛之脱疽大鼠的创面愈合率(P<0.05),显著回调血清中关键功效靶点(VEGF、MAPK、IFN-γ)水平(P<0.05),明显降低创面组织中TNF信号通路相关蛋白TNF-α、IL-1β的表达(P<0.05)。结论通过血清药物化学结合网络药理学挖掘预测四妙勇安汤治疗热毒炽盛之脱疽的潜在Q-Marker,为整体控制和评价四妙勇安汤质量提供科学依据。动物实验初步证实了四妙勇安汤可通过调控VEGF、MAPK和IFN-γ等关键功效靶点蛋白以及TNF信号通路相关蛋白,进而发挥治疗热毒炽盛之脱疽的作用。

关键词：四妙勇安汤质量标志物血清药物化学网络药理学热毒炽盛之脱疽木犀草素异鼠李素甘草素绿原酸

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兽用中药配方颗粒产业化创新研究

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中国兽药杂志 2023年第2期57卷 1-7页

作者：顾进华龚旭昊李慧杰张秀英卢亚艺秦凡飞韩宁宁杨星中国兽医药品监察所农业农村部中兽医生物学重点实验室北京100081 四川省兽药监察所成都610041

为探索开展兽用中药配方颗粒产业化创新,通过分析兽用中药配方颗粒应用基础、品种目标、产业化关键技术,提出了充分借鉴医药领域中药配方颗粒生产、管理经验,建立兽用中药配方颗粒管理体系的建议措施,以促进兽用中药产业化模式创新,满... 详细信息

为探索开展兽用中药配方颗粒产业化创新,通过分析兽用中药配方颗粒应用基础、品种目标、产业化关键技术,提出了充分借鉴医药领域中药配方颗粒生产、管理经验,建立兽用中药配方颗粒管理体系的建议措施,以促进兽用中药产业化模式创新,满足养殖业高质量发展需求。

关键词：兽用中药配方颗粒产业化创新

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经典名方关键质量属性及影响因素分析

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中草药 2023年第4期54卷 1274-1284页

作者：杨莎莎林夏黄友郝怡雯张星周靖惟赖文静傅超美章津铭张臻成都中医药大学药学院西南特色中药资源国家重点实验室四川成都611137 四川新绿色药业科技发展有限公司中药配方颗粒质量与疗效评价重点研究室四川彭州610031

经典名方是中医药宝库中的瑰宝,也是中医药科学价值的具体体现,现今国家颁布了一系列管理规定及技术指导原则,以鼓励经典名方制剂的研发。在研发过程中,关键质量属性(critical quality attributes,CQAs)作为反映经典名方质量与疗效的特... 详细信息

经典名方是中医药宝库中的瑰宝,也是中医药科学价值的具体体现,现今国家颁布了一系列管理规定及技术指导原则,以鼓励经典名方制剂的研发。在研发过程中,关键质量属性(critical quality attributes,CQAs)作为反映经典名方质量与疗效的特征属性,是经方制剂研发的重点与核心。目前,经典名方关键质量属性研究主要采用“特征图谱、指标性成分含量与出膏率相结合”的评价模式,但若要全面反映经典名方制剂质量,某些影响经典名方安全性与有效性的潜在CQAs及其重要影响因素值得深入探究。通过从经方研发的“药材、饮片、基准样品、制剂”4个环节分析其中值得关注的“物理、化学、生物或微生物”3个层面的CQAs及其重要影响因素,以期为经典名方的创新研发、质量控制及临床应用提供参考,促进经典名方的高品质传承和高质量发展。

关键词：经典名方关键质量属性物理性质特征化学性质特征生物或微生物性质特征全过程质量控制

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炒鸡内金配方颗粒制备工艺及质量标准研究

炒鸡内金配方颗粒制备工艺及质量标准研究

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作者：闫嘉江西中医药大学

学位级别：硕士

鸡内金是一味来源广泛、价格适宜且药用价值极高的动物药,有化积、消石、健脾、固精止遗、活血通经等功效,是消食健脾的临床要药。因鸡内金自身存在苦味,直接煎煮成汤剂口感较差,患者对其依从性很低,因此临床上采用炒鸡内金入药较多,而... 详细信息

鸡内金是一味来源广泛、价格适宜且药用价值极高的动物药,有化积、消石、健脾、固精止遗、活血通经等功效,是消食健脾的临床要药。因鸡内金自身存在苦味,直接煎煮成汤剂口感较差,患者对其依从性很低,因此临床上采用炒鸡内金入药较多,而且有研究发现炒鸡内金与鸡内金相比有效成分含量更高,临床治疗效果更好,同时对其苦味矫正也具有一定作用。本文依照《国家中药饮片炮制规范》对鸡内金进行炮制工艺研究,根据《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》的要求制备标准汤剂,对其进行提取、浓缩、制粒工艺参数的优化,并引入电子舌技术,在制粒过程中对其苦味进行改良,最终制备成炒鸡内金配方颗粒并建立质量标准。研究内容如下: 1.炒鸡内金炮制工艺的研究:以氨基酸含量为指标,通过单因素试验与响应面法相结合优化炒鸡内金的最佳炮制工艺,经对比发现炒制后的鸡内金中氨基酸含量显著高于生鸡内金中的氨基酸含量,根据响应面预测模型确定最佳炮制条件为:翻炒时间4min、翻炒温度200℃、翻炒频率100min/次,测得氨基酸含量为76.05mg/g,且炮制后的炒鸡内金外观形态符合炮制规范要求。以优化后的炮制工艺制备15批炒鸡内金,测定平均氨基酸含量为76.28mg/g。 2.炒鸡内金标准汤剂的制备及质量评价:以氨基酸含量、核苷类成分含量转移率和出膏率为指标,采用单因素及L9（3～4）正交实验,通过对加水量、提取时间和提取次数3个因素的考察,对炒鸡内金标准汤剂的提取工艺进行优化,确定煎煮次数是主要影响因子,经综合考虑后确定炒鸡内金配方颗粒的最佳提取方案为加水量10倍水,煎煮次数2次,每次煎煮60min,经减压浓缩后冷冻干燥得标准汤剂的干燥粉,并对15批标准汤剂进行质量研究,水分值含量均小于10%,浸出物含量均大于15%,核苷类成分含量测定值为98.16-106.58μg/g,15批标准汤剂特征图谱相似性均大于0.9,表明相似性良好。 3.炒鸡内金配方颗粒制备工艺研究:以添加辅料最少为原则,综合考虑颗粒得率与颗粒形态后最终确定选用干法制粒方式。以一次颗粒得率、溶化性和吸湿率为指标,综合电子舌对其苦味程度的响应值的判定,考察不同种类辅料联用以及辅料添加比例不同对其结果的影响。以一次颗粒得率为指标,采用L9（3～4）正交实验,考察滚轮转速、滚轮压力、进料速度对结果的影响,其中滚轮转速和滚轮压力对结果影响具有显著性差异。筛选出炒鸡内金配方颗粒干法制粒的最佳辅料种类及添加比例和最佳工艺参数:辅料比例为浸膏粉:麦芽糊精:羟丙基甲基纤维素（8∶5∶3）,工艺参数:滚轮转速4 r/min,滚轮压力为40 bar,送料速度为20 r/min。 4.配方颗粒质量标准考察:按上述工艺制备10批炒鸡内金配方颗粒,《中国药典》中对鸡内金项下并无质量要求,参照江西省炒鸡内金配方颗粒质量标准对炒鸡内金配方颗粒质量标准进行完善补充,对样品进行性状、鉴别、检查以及核苷类成分特征图谱的建立,该颗粒剂外观为黄白色至淡黄色的颗粒;气微腥,味;不符合粒度要求的颗粒总合均未超过10%,水分含量测定均小于8%,溶化性均合格,核苷类成分含量值为93.47-104.42μg/g,各批配方颗粒特征图谱相似度均大于0.9,证明相似性良好。综上所述,通过对炒鸡内金配方颗粒的制备研究和质量评价为动物类中药及含苦味物质类中药制备配方颗粒提供了重要参考。

关键词：配方颗粒炒鸡内金干法制粒质量标准

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基于HPLC指纹图谱的黄柏配方颗粒汤剂与标准汤剂、传统汤剂对比研究

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中草药 2020年第1期51卷 91-100页

作者：李学林王柯涵康欢施钧瀚王青晓桂新景张璐张耀王艳丽冯文豪张璞姚静刘瑞新河南中医药大学河南郑州450008 河南中医药大学第一附属医院药学部河南郑州450000 国家中医药管理局中药制剂三级实验室河南郑州450000 河南省中药饮片临床应用现代化工程研究中心河南郑州450000 河南中医药大学呼吸疾病中医药防治省部共建协同创新中心河南郑州450000 河南省食品药品检验所河南郑州450000

目的对比黄柏配方颗粒汤剂(DGD)与标准汤剂(SD)、传统汤剂(TD)的差异,对市售配方颗粒(DG)的质量进行评价,并建立SD、TD的相关标准及DG的评价方法。方法采用HPLC建立指纹图谱,从化学成分种类、代表性指标成分含量、指纹图谱相似度、共有... 详细信息

目的对比黄柏配方颗粒汤剂(DGD)与标准汤剂(SD)、传统汤剂(TD)的差异,对市售配方颗粒(DG)的质量进行评价,并建立SD、TD的相关标准及DG的评价方法。方法采用HPLC建立指纹图谱,从化学成分种类、代表性指标成分含量、指纹图谱相似度、共有峰峰面积总和、主成分分析(PCA)5个方面对DGD(A^E 5个厂家各3批)与SD(10批)、TD(10批)共7类35个供试品进行全面对比研究;对DGD进行临床建议当量校正。结果①SD和TD中的21个共有峰均在DGD指纹图谱中得到保留。②DGD中A厂木兰花碱含量比SD低34.3%(P<0.05);C厂木兰花碱含量比SD低35.6%(P<0.01),比TD低37.0%(P<0.05);D厂盐酸黄柏碱含量比SD低22.0%(P<0.05),比TD低27.5%(P<0.05);D厂盐酸小檗碱的含量比SD低20.8%(P<0.05),比TD低23.8%(P<0.05);其他厂家各成分与SD、TD无显著性差异(P>0.05)。③各DGD与SD平均图谱相似度均大于0.9926,与TD平均图谱相似度均大于0.9912,成分相似度较高。④采用归一化法以SD的21个共有峰的总峰面积值为1个单位,7类供试品比值分别为0.90、1.03、0.69、0.77、0.73、1.00、1.06。⑤PCA显示B厂与SD、TD距离接近,差异小。以SD的21个共有峰信息为标准,采用峰面积加和法对DG的临床建议当量进行校正,建议A、C、D、E厂家由1 g相当于原饮片12 g分别降低至10.7、8.3、9.2、8.8 g,B厂家无需校正,仍为1 g相当于原饮片10 g。结论真实世界中多数黄柏DGD与SD、TD间存在成分含量上的差异,并无成分种类和成分种类间比例的明显差异;这些整体基本一致的差异可通过对临床建议当量进行校正加以调整,从而促进临床合理用药。

关键词：黄柏配方颗粒标准汤剂传统汤剂指纹图谱校正分析质量评价 HPLC 主成分分析盐酸黄柏碱木兰花碱盐酸小檗碱

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夏天无配方颗粒的制备工艺及质量标准研究

夏天无配方颗粒的制备工艺及质量标准研究

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作者：黄妍浙江中医药大学

学位级别：硕士

目的:根据国家食品药品监督管理总局有关配方颗粒相关技术要求,开展夏天无配方颗粒研究。通过药材饮片、标准汤剂、配方颗粒的研究,确定最优制备工艺,建立相关质量标准,使夏天无配方颗粒与标准汤剂的质量疗效保持一致。方法:(1)通过咨... 详细信息

目的:根据国家食品药品监督管理总局有关配方颗粒相关技术要求,开展夏天无配方颗粒研究。通过药材饮片、标准汤剂、配方颗粒的研究,确定最优制备工艺,建立相关质量标准,使夏天无配方颗粒与标准汤剂的质量疗效保持一致。方法:(1)通过咨询药材供应商、实地考察等途径,调研药材资源情况,制作植物标本。采购药材按照药典检测,按炮制规范制成饮片,完成全检,对比炮制前后有效成分变化,制定药材饮片企业内控标准。(2)优选标准汤剂制备工艺;制备15批标准汤剂,确定出膏率、原阿片碱和盐酸巴马汀含量及转移率范围,建立特征图谱,制定质量标准。(3)以原阿片碱和盐酸巴马汀转移率以及得膏率为评价指标,采用正交试验对中间体提取时间、提取次数、溶剂用量进行研究,确定最佳工艺并验证;以得粉率、所得粉末性状等作为评价指标,确定干燥方式;开展中间体与标准汤剂质量对比研究。开展制粒工艺研究,筛选辅料种类,并以外观、溶化性和成型率等为评价指标,采用正交试验对挤压压力、挤压速度、送料速度进行研究,确定制粒工艺并验证。制备配方颗粒样品,完成颗粒剂项下通则检查,建立薄层鉴别、含量、特征图谱测定方法,并采用LC-MS对主要特征峰进行定性,建立配方颗粒的质量标准。(4)用同批次饮片制备的标准汤剂和配方颗粒,采用小鼠热板法和醋酸扭体法开展镇痛实验,并取血清采用酶联免疫法测定PGE、β-EP,采用SPSS19.0统计分析,比较标准汤剂与配方颗粒药效。结果:(1)初步了解道地产区江西夏天无分布、栽培和资源消长状况;制备植物标本。采购多产地药材,完成检测,按规范炮制成饮片并全检,确定企业药材、饮片质量内控标准,且炮制前后主要成分指标无明显差异。(2)确定标准汤剂制备工艺,煎煮两次,第一煎先加9倍水浸泡30min,煮沸后煎煮30min,药液趁热过200目筛网;第二煎加7倍水煮沸后再煎煮20min,药液趁热过滤。合并两次药液,减压浓缩至适量,冷冻干燥即得。建立标准汤剂质量标准,TLC鉴别斑点清晰、专属性强;水分低于5%;建立了原阿片碱和盐酸巴马汀HPLC含测方法,原阿片碱在19.4～484.3μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=13,087.573X-19.719(R=0.9999),平均回收率为94.26%,RSD为1.56%(n=6),盐酸巴马汀在7.5～186.6μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=43,854.166X+16.933(R=0.9999),平均回收率为98.94%,RSD为1.86%(n=6);建立特征图谱,共有10个特征峰。以15批次得膏率、含量和转移率平均值的±3SD确定限度范围。(3)中间体制备工艺,采用煎煮3次,每次加6倍水煎煮1h,200目筛网趁热过滤,合并滤液,减压浓缩至相对密度1.05～1.10,药液经预热后进行喷雾干燥,进风温度120～140℃,出风温度70～90℃,进料速度30ml/min,喷头频率400Hz。测定中间体含量、转移率、得率均在标准汤剂限度范围内。确定了配方颗粒干法制粒工艺参数,挤压速度15r/min,压力20KN,送料速度18r/min,整粒收集。建立配方颗粒质量标准,TLC鉴别斑点清晰、糊精无干扰、专属性强;符合颗粒剂项下通则检查;建立了原阿片碱和盐酸巴马汀HPLC含量测定方法,原阿片碱在17.3～172.8μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=12,262.941X+2.628(R=0.9999),平均回收率为101.80%,RSD为2.13%(n=6),盐酸巴马汀在10.7～266.3μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=41,342.595X+34.170(R=0.9999),平均回收率为96.16%,RSD为1.10%(n=6);建立特征图谱,共有10个特征峰,与标准汤剂可相互对应,并对4个峰完成LC-MS定性。(4)通过小鼠热板法和醋酸扭体法镇痛实验行为学和血清中PGE、β-EP数据分析,比较标准汤剂和配方颗粒均有镇痛作用,二者药效无显著性差异。结论:(1)本研究按《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》(2015年第283号)进行了夏天无配方颗粒系统研究,首次从药材源头出发,控制药材、饮片、标准汤剂、中间体、配方颗粒多环节质量。(2)参考标准汤剂限度范围,确定配方颗粒制备工艺。建立配方颗粒质量标准,包括含测、特征图谱等多指标,并利用LC-MS进行特征峰定性研究,方法专属性强,有利于成品在失去药材饮片外观性状情况下鉴别真伪。(3)通过小鼠镇痛实验证明夏天无标准汤剂和配方颗粒镇痛药效等同。保证配方颗粒和标准汤剂质量疗效一致性,可以作为一种新饮片,准确合理地应用于临床。

关键词：配方颗粒标准汤剂提取工艺质量标准特征图谱镇痛

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当归补血膏制备工艺研究

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亚太传统医药 2022年第2期18卷 97-103页

作者：仰莲黄宇姜艳娇钱江平孙纪元胡昌江李恒四川新绿色药业科技发展有限公司/国家中医药管理局“中药配方颗粒质量与疗效评价”重点研究室四川成都611900

目的:优化当归补血膏的最佳提取工艺、浓缩工艺和制剂处方工艺。方法:根据当归补血膏的处方特点,以处方中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、黄芪甲苷的溶出量及出膏率为主要评价指标,采用正交试验法、单因素考察法对处方的提取工艺和浓缩工艺进行考... 详细信息

目的:优化当归补血膏的最佳提取工艺、浓缩工艺和制剂处方工艺。方法:根据当归补血膏的处方特点,以处方中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、黄芪甲苷的溶出量及出膏率为主要评价指标,采用正交试验法、单因素考察法对处方的提取工艺和浓缩工艺进行考察和验证。制剂处方研究方面,以无糖型处方为出发点,采用外观和口感评测的方式,对制剂处方的辅料种类和加入量进行考察。结果:最佳提取工艺为:加水12倍,提取时间1h,提取次数2次。最佳的浓缩工艺为:温度60~80℃,压力-0.07MPa~-0.09 MPa。制剂工艺处方及比例以清膏∶木糖醇∶β-环糊精(100∶30∶2)为最佳。结论:该研究为当归补血膏处方的推广和应用提供了方向。膏方制剂工艺在延用传统工艺的基础上,采用无糖型处方及低比例的辅料,研究为膏方的传承和创新提供了新思路。

关键词：当归补血膏提取工艺浓缩工艺制剂处方

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千里光配方颗粒特征图谱及含量测定方法研究

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上海中医药大学学报 2023年第1期37卷 45-53页

作者：王金圆王煜王子樱唐莹莹张紫佳杨莉熊爱珍王峥涛上海中医药大学中药研究所中药标准化教育部重点实验室暨国家中医药管理局中药新资源与质量评价重点实验室上海201203 上海中药标准化研究中心上海201203

目的:建立千里光配方颗粒的特征图谱及含量测定方法,为其质量评价提供参考。方法:采用CAPCELL PAK C18AQ色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5.0μm),以乙腈-0.2%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为1 mL/min,柱温为30℃,检测波长为360 nm,建... 详细信息

目的:建立千里光配方颗粒的特征图谱及含量测定方法,为其质量评价提供参考。方法:采用CAPCELL PAK C18AQ色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5.0μm),以乙腈-0.2%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为1 mL/min,柱温为30℃,检测波长为360 nm,建立千里光配方颗粒特征图谱。采用CAPCELL PAK C18MGⅡ(4.6 mm×250 mm,5.0μm)色谱柱,以乙腈-0.2%乙酸溶液(16∶84)为流动相进行等度洗脱,流速为1 mL/min,柱温为30℃,进样量为5μL,检测波长为360 nm,测定千里光配方颗粒中活性成分金丝桃苷的含量。结果:建立了千里光配方颗粒的高效液相色谱(HPLC)特征图谱以及含量测定方法。从特征图谱中指认了6个特征峰(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、芦丁、金丝桃苷、异槲皮苷),10批样品的HPLC特征图谱的相似度在0.997~1.000之间,各样品与对照特征图谱间的相似度在0.998~1.000之间。以金丝桃苷作为指标成分建立千里光配方颗粒含量测定方法,10批千里光配方颗粒中金丝桃苷含量在0.484~0.549 mg/g之间,平均含量为0.514 mg/g。结论:建立的特征图谱以及含量测定方法简便、准确,重复性好,能有效评价千里光配方颗粒的质量,为保障千里光配方颗粒临床应用的有效性提供参考。

关键词：千里光配方颗粒特征图谱含量测定金丝桃苷质量标准

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多重位点特异性PCR法同时鉴别牛膝和川牛膝配方颗粒

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广东药科大学学报 2023年第3期39卷 73-79页

作者：黄上书罗宇琴宋叶范耀耀雷欣荷李国卫陈向东广东一方制药有限公司/广东省中药配方颗粒企业重点实验室广东佛山528244 广东药科大学中药学院/国家中医药管理局中药数字化质量评价技术重点研究室/广东(省)教育厅高校中药质量工程技术研究中心广东广州510006

目的建立一种同时鉴别牛膝和川牛膝药材及配方颗粒的多重位点特异性PCR鉴别方法。方法通过比较牛膝属相近物种核基因ITS序列,设计牛膝和川牛膝的特异性引物,经过优化PCR反应体系及PCR反应条件,建立了牛膝和川牛膝配方颗粒的多重位点特异... 详细信息

目的建立一种同时鉴别牛膝和川牛膝药材及配方颗粒的多重位点特异性PCR鉴别方法。方法通过比较牛膝属相近物种核基因ITS序列,设计牛膝和川牛膝的特异性引物,经过优化PCR反应体系及PCR反应条件,建立了牛膝和川牛膝配方颗粒的多重位点特异性PCR鉴别方法。结果在退火温度为58℃、循环次数为31时,牛膝和川牛膝配方颗粒分别可扩增出187 bp和164 bp的特异性条带。该方法对牛膝和川牛膝药材的掺伪检出限分别为1%、5%,对两者配方颗粒的掺伪检出限分别为10%、50%。结论所建立的多重位点特异性PCR鉴别可有效鉴别牛膝和川牛膝配方颗粒及其掺伪体系。

关键词：牛膝川牛膝配方颗粒多重位点特异性PCR 掺伪鉴定

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