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中草药 2020年第13期51卷 3444-3450页

作者：李文兵许玲卢君蓉邢冷刘圆胡昌江西南民族大学青藏高原研究院四川成都610041 四川省羌彝药用资源保护与利用技术工程实验室四川成都610225 四川新绿色药业科技发展有限公司四川成都611900 国家中医药管理局“中药配方颗粒质量与临床疗效评价”重点研究室四川成都611900 成都中医药大学四川成都611137 西南民族大学民族医药研究院四川成都610041

目的建立枇杷叶标准汤剂HPLC指纹图谱,比较蜜炙前后质量差异,为其质量控制提供依据。方法采用HPLC-DAD法,以乙腈-0.4%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,建立20批次枇杷叶蜜炙前后标准汤剂HPLC指纹图谱,同时测定新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸的... 详细信息

目的建立枇杷叶标准汤剂HPLC指纹图谱,比较蜜炙前后质量差异,为其质量控制提供依据。方法采用HPLC-DAD法,以乙腈-0.4%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,建立20批次枇杷叶蜜炙前后标准汤剂HPLC指纹图谱,同时测定新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸的含量;采用相似度和聚类分析对蜜炙前后枇杷叶标准汤剂进行质量评价。结果枇杷叶蜜炙前后标准汤剂指纹图谱和3种绿原酸类成分含量均有显著差异。蜜炙后指纹图谱新增2个色谱峰,其中1号峰为5-羟甲基糠醛;枇杷叶标准汤剂中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸平均质量分数分别为4.300、4.306、5.432mg/g,蜜炙后3种绿原酸类成分质量分数显著降低,分别为3.295、3.460、4.118 mg/g,降低率分别为23.29%、19.06%、23.92%。结论本法简单、耐用性好,不仅可以对枇杷叶蜜炙前后标准汤剂进行质量控制,还能有效辨别蜜炙前后饮片差异,可为枇杷叶、蜜枇杷叶标准汤剂及相关制剂的质量控制提供参考。

关键词： HPLC 指纹图谱枇杷叶蜜枇杷叶标准汤剂新绿原酸绿原酸隐绿原酸 5-羟甲基糠醛相似度聚类分析质量控制

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白芷质量安全性评价初步研究

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中国调味品 2020年第3期45卷 137-139,151页

作者：王佳琪罗婷范顺明江宇勤张春玲唐玉李文兵余凌英成都中医药大学中药材标准化项目重点实验室中药资源系统研究与开发利用省部共建国家重点实验室培育基地成都611137 国家中医药管理局“中药配方颗粒治疗与疗效评价”重点实验室成都611900 四川新绿色药业科技发展有限公司成都611900

目的:测定多批次不同产地白芷二氧化硫残留量及重金属含量。方法:酸碱滴定及电感耦合等离子体质谱法。结果:各元素标准曲线的相关系数为0.9986~0.9999,RSD值均小于4%。经测定,按药典标准常规限量,32批白芷中有11批二氧化硫残留量超标,... 详细信息

目的:测定多批次不同产地白芷二氧化硫残留量及重金属含量。方法:酸碱滴定及电感耦合等离子体质谱法。结果:各元素标准曲线的相关系数为0.9986~0.9999,RSD值均小于4%。经测定,按药典标准常规限量,32批白芷中有11批二氧化硫残留量超标,重金属检测全部符合标准。结论:白芷中二氧化硫残留量超标率达34.4%,需要建立二氧化硫残留量标准及加强市场管理。

关键词：白芷安全二氧化硫酸碱滴定重金属 ICP-MS

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白芷饮片等级标准初步研究

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时珍国医国药 2020年第6期31卷 1476-1480页

作者：王佳琪罗婷江宇勤张春玲范顺明唐玉余凌英李文兵成都中医药大学中药材标准化项目重点实验室中药资源系统研究与开发利用省部共建国家重点实验室培育基地四川成都611137 国家中医药管理局“中药配方颗粒治疗与疗效评价”重点实验室四川成都611900 四川新绿色药业科技发展有限公司四川成都611900

目的建立白芷饮片等级标准,促进中药饮片标准化、国际化进程。方法传统分级要求与现代科学内涵相结合。结果初步拟定白芷饮片等级要求如下:一等:呈类圆形厚片,长轴不得小于25 cm,厚2~4mm,外表皮灰棕色或黄棕色。切面白色或灰白色或棕黄... 详细信息

目的建立白芷饮片等级标准,促进中药饮片标准化、国际化进程。方法传统分级要求与现代科学内涵相结合。结果初步拟定白芷饮片等级要求如下:一等:呈类圆形厚片,长轴不得小于25 cm,厚2~4mm,外表皮灰棕色或黄棕色。切面白色或灰白色或棕黄色,粉性足,形成层环棕色,近方形或近圆形,皮部散有多数棕色油点。气芳香。二等:呈类圆形厚片,长轴介于15~25 cm之间,厚2~4mm,,外表皮灰棕色或黄棕色。切面白色或灰白色或棕黄色,粉性较足,形成层环棕色,近方形或近圆形,皮部散有多数棕色油点。气芳香。三等:呈类圆形厚片,长轴小于15cm,厚2~4mm,外表皮灰棕色或黄棕色。切面白色或灰白色或棕黄色,粉性,形成层环棕色,近方形或近圆形,皮部散有棕色油点。气香。三个等级均应浸出物含量≥15%,欧前胡素含量≥0.08%,氧化前胡素≥0.07%。结论得到白芷饮片等级标准雏形,为白芷饮片标准化建设提供了数据支持。

关键词：白芷饮片浸出物香豆素类成分指纹图谱等级标准

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虎杖标准汤剂质量标准研究

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亚太传统医药 2020年第2期16卷 35-40页

作者：李燕刘聪陈玉梅胡昌江许润春成都中医药大学药学院四川成都611137 四川新绿色药业科技发展有限公司/国家企业技术中心/国家中医药管理局“中药配方颗粒质量与疗效评价”重点研究室四川成都611900

目的:制备20批来自不同产地的虎杖标准汤剂,测定其出膏率,并对虎杖苷和大黄素进行含量测定,计算其转移率,建立HPLC指纹图谱分析方法,并进行质量标准研究。方法:以Agilent ZORBAX Extend-C18为色谱柱,以甲醇-0.1%磷酸溶液(80∶20)为流动... 详细信息

目的:制备20批来自不同产地的虎杖标准汤剂,测定其出膏率,并对虎杖苷和大黄素进行含量测定,计算其转移率,建立HPLC指纹图谱分析方法,并进行质量标准研究。方法:以Agilent ZORBAX Extend-C18为色谱柱,以甲醇-0.1%磷酸溶液(80∶20)为流动相;检测波长为254nm,测定饮片的大黄素含量;以乙腈-水(23∶77)为流动相;检测波长为306nm,测定饮片的虎杖苷含量;并采用HPLC指纹图谱技术,建立其HPLC指纹图谱,同时利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)软件对20批虎杖标准汤剂指纹图谱进行分析。结果:通过对20批虎杖标准汤剂进行测定,虎杖苷和大黄素转移率范围分别为19.2%~42.7%和1.8%~3.2%,出膏率范围为14.9%~19.0%;通过指纹图谱分析,确定了10个共有峰,并对20批虎杖标准汤剂分别进行了相似度评价,其相似度均大于0.95。通过对比共有峰的保留时间,指认出3种成分,分别为虎杖苷(峰2)、白藜芦醇(峰4)、大黄素(峰10)。结论:本研究中虎杖标准汤剂的制备方法规范,20批样品的指纹图谱相似度高,其方法精密度、稳定性和重复性良好,可为虎杖配方颗粒的质量控制提供参考。

关键词：虎杖虎杖苷标准汤剂大黄素 HPLC 指纹图谱

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基于HPLC指纹图谱的紫苏子及其炮制品的质量研究

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中药材 2019年第7期42卷 1589-1592页

作者：李燕刘聪许润春胡昌江李文兵成都中医药大学药学院四川成都611137 四川新绿色药业科技发展有限公司/国家中医药管理局“中药配方颗粒质量与疗效评价”重点研究室四川成都611900

目的:建立紫苏子和炒紫苏子的HPLC指纹图谱,为紫苏子和炒紫苏子提供一种准确直观的定性鉴别方法。方法:采用Kromasil 100-5-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱;检测波长为284 nm;流速为1.0 mL/m... 详细信息

目的:建立紫苏子和炒紫苏子的HPLC指纹图谱,为紫苏子和炒紫苏子提供一种准确直观的定性鉴别方法。方法:采用Kromasil 100-5-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相,梯度洗脱;检测波长为284 nm;流速为1.0 mL/min;柱温为30℃,建立紫苏子和炒紫苏子的HPLC指纹图谱;运用相似度评价、聚类分析(CA)及主成分分析(PCA)对紫苏子炮制前后化学成分变化进行研究。结果:在紫苏子和炒紫苏子的HPLC指纹图谱研究中,紫苏子有10个共有峰,炒紫苏子有12个共有峰,各批次样品相似度均在0.950以上;通过对比共有峰的保留时间和色谱图,指认出部分成分;并发现峰1和峰2为炒紫苏子的特有峰,可用于区别紫苏子和炒紫苏子。聚类分析和主成分分析结果表明紫苏子生品和炮制品之间具有明显差异性。结论:所建立的HPLC指纹图谱方法简单,分离效果较好,实现了对紫苏子和炒紫苏子的定性鉴别,为深入阐明紫苏子炮制前后药性和药效的差异性提供一定的依据。

关键词：紫苏子炒紫苏子指纹图谱 5-羟甲基糠醛鉴别

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正交试验结合 CCD 响应面法优化绿丝郁金酒炙工艺研究

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时珍国医国药 2019年第4期30卷 855-858页

作者：权亮赵永峰陈志敏周海婷李文兵胡昌江成都中医药大学四川成都611137 成都市中草药研究所四川成都610016 国家中医药管理局"中药配方颗粒质量与疗效评价"重点研究室四川成都611900 四川新绿色药业科技发展有限公司四川成都611900

目的优化绿丝郁金酒炙工艺。方法以HPLC法测定酒郁金中吉马酮和莪术呋喃二烯酮的含量作为评价指标,采用正交试验结合CCD响应面法,对影响绿丝郁金酒炙工艺的3个因素进行筛选和优化。结果绿丝郁金最佳酒炙工艺为:每100 g绿丝郁金饮片,加入... 详细信息

目的优化绿丝郁金酒炙工艺。方法以HPLC法测定酒郁金中吉马酮和莪术呋喃二烯酮的含量作为评价指标,采用正交试验结合CCD响应面法,对影响绿丝郁金酒炙工艺的3个因素进行筛选和优化。结果绿丝郁金最佳酒炙工艺为:每100 g绿丝郁金饮片,加入10 mL黄酒与6.5 mL水的混合液,拌匀闷润,118℃炒制5 min即得。验证实验结果表明该工艺条件重复性良好,具有合理性和可行性。结论采用正交实验和CCD响应面法优选的绿丝郁金酒炙工艺稳定可行,可用于其炮制工艺的优化。

关键词：绿丝郁金酒炙工艺正交实验 CCD响应面法莪术呋喃二烯酮吉马酮

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郁金炮制沿革及质量评价方法研究现状

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中草药 2018年第16期49卷 3969-3976页

作者：陈志敏权亮周海婷张希赵永峰曹冬胡昌江成都中医药大学四川成都611137 成都市中草药研究所四川成都610016 国家中医药管理局中药配方颗粒质量与疗效评价重点研究室四川成都611900

郁金不仅是中医临床常用大宗药材,也是常用的天然染料,是历版《中国药典》的收载品种,具有活血止痛、行气解郁、清心凉血、利胆退黄之功。现代常用的郁金炮制方法有切制、炒制、醋制和酒制等。饮片作为中医临床治病的基础,其炮制品的正... 详细信息

郁金不仅是中医临床常用大宗药材,也是常用的天然染料,是历版《中国药典》的收载品种,具有活血止痛、行气解郁、清心凉血、利胆退黄之功。现代常用的郁金炮制方法有切制、炒制、醋制和酒制等。饮片作为中医临床治病的基础,其炮制品的正确选用和质量好坏直接关系到临床用药的安全性和有效性。通过梳理郁金炮制沿革,对现有关于郁金的炮制进行修正,同时对郁金饮片质量评价方法进行综述,为郁金饮片炮制工艺和质量控制标准化研究提供参考借鉴。

关键词：郁金炮制沿革质量评价切制炒制醋制酒制

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不同等级白芷饮片HPLC指纹图谱

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中成药 2019年第12期41卷 2964-2969页

作者：王佳琪江宇勤罗婷张春玲李文兵余凌英成都中医药大学中药材标准化项目重点实验室中药资源系统研究与开发利用省部共建国家重点实验室培育基地四川成都611137 国家中医药管理局“中药配方颗粒治疗与疗效评价”重点实验室四川成都611900 四川新绿色药业科技发展有限公司四川成都611900

目的建立不同等级的白芷饮片行HPLC指纹图谱。方法白芷饮片甲醇溶液的分析采用Global ChromatagraphyC18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相甲醇四氢呋喃水,梯度洗脱;体积流量1.0mL/min;柱温25℃;检测波长305 nm。结果63批样品指纹... 详细信息

目的建立不同等级的白芷饮片行HPLC指纹图谱。方法白芷饮片甲醇溶液的分析采用Global ChromatagraphyC18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相甲醇四氢呋喃水,梯度洗脱;体积流量1.0mL/min;柱温25℃;检测波长305 nm。结果63批样品指纹图谱中有9个共有峰。不同等级白芷饮片,在化学成分上类似,但在其含有量上有一定差异。一等白芷饮片相似度0.715~0.935;二等白芷饮片相似度0.717~0.929;三等白芷饮片相似度介于0.716~0.928。结论性状与化学成分相结合的等级标准,可为饮片质量的一致性及临床应用提供依据。

关键词：白芷饮片等级指纹图谱 HPLC

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多指标综合加权评分法结合D-最优设计响应面法优选酒川芎的炮制工艺

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中草药 2018年第15期49卷 3639-3644页

作者：张婷婷李艺丹郑凯旋赵永峰陈达李文兵胡昌江成都中医药大学药学院四川成都611137 四川新绿色药业科技发展有限公司四川彭州611930 国家中医药管理局中药配方颗粒质量与疗效评价重点研究室四川彭州611930

目的采用多指标综合加权评分法结合D-最优设计响应面法优选酒川芎的炮制工艺。方法先用单因素实验优化黄酒的稀释倍数及闷润时间,然后以酒川芎炮制工艺的关键因素加酒量、炒制温度和炒制时间为自变量,进行D-最优设计;将川芎炮制后的5种... 详细信息

目的采用多指标综合加权评分法结合D-最优设计响应面法优选酒川芎的炮制工艺。方法先用单因素实验优化黄酒的稀释倍数及闷润时间,然后以酒川芎炮制工艺的关键因素加酒量、炒制温度和炒制时间为自变量,进行D-最优设计;将川芎炮制后的5种指标成分阿魏酸、藁本内酯、洋川芎内酯A、洋川芎内酯I、3-正丁烯基苯酞的含量进行综合加权评分作为因变量,进行响应面分析,优选酒川芎的炮制工艺。结果确定酒川芎的最优炮制工艺为加酒量20%,闷润75 min,在156℃炒制12 min。同时发现酒炙品中洋川芎内酯A、洋川芎内酯I、3-正丁烯基苯酞的含量有所增加,应该与酒炙有关。结论用多指标综合加权评分法结合D-最优设计响应面法能优选酒川芎的炮制工艺参数,提高炮制工艺的稳定性和重复性,更好地控制酒川芎的内在质量以保证临床用药的有效性。

关键词：川芎炮制工艺 D-最优设计响应面法层次分析法阿魏酸藁本内酯洋川芎内酯A 洋川芎内酯I 3-正丁烯基苯酞

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炒槐花配方颗粒指纹图谱研究

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中国现代中药 2019年第6期21卷 811-813,822页

作者：黄宇冯健胡昌江李文兵四川新绿色药业科技发展股份有限公司四川成都611900 国家中医药管理局中药配方颗粒质量与临床疗效评价重点研究室四川成都611900 成都中医药大学四川成都611137

目的:研究炒槐花配方颗粒的高效液相指纹图谱,为其质量控制提供更可靠的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil-C18(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-1%冰醋酸溶液进行梯度洗脱,柱温为30℃,检测波长为257nm,流速为1.0mL·m... 详细信息

目的:研究炒槐花配方颗粒的高效液相指纹图谱,为其质量控制提供更可靠的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil-C18(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-1%冰醋酸溶液进行梯度洗脱,柱温为30℃,检测波长为257nm,流速为1.0mL·min^-1,进样体积10μL。结果:初步建立了炒槐花配方颗粒的高效液相色谱指纹图谱,9批次样品中确定了4个特征峰。各成分均能有较好地分离。结论:该方法简便、重复性好,可为炒槐花配方颗粒的鉴别和质量控制提供参考。

关键词：炒槐花配方颗粒指纹图谱高效液相色谱

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