检索结果-内蒙古大学图书馆

医疗卫生装备 2017年第2期38卷 95-97,108页

作者：刘继广王伟邓振进徐勤尹勇国家医用诊断仪器工程技术研究中心可靠性检测实验室广东深圳518057 上海医疗器械检测所上海201318 湖南省医疗器械检验检测所长沙410019 深圳出入境检验检疫局广东深圳518057 通标标准技术服务(上海)有限公司上海201612

目的 :探讨医用电气设备可触及金属部件的保护接地要求,帮助制造商理解国家标准对保护接地的要求,以便合理设计产品。方法:通过研究国家标准对可触及金属部件的隔离方法,分析保护接地配合基本绝缘隔离方法的防护原理,讨论隔离方法(2)—... 详细信息

目的 :探讨医用电气设备可触及金属部件的保护接地要求,帮助制造商理解国家标准对保护接地的要求,以便合理设计产品。方法:通过研究国家标准对可触及金属部件的隔离方法,分析保护接地配合基本绝缘隔离方法的防护原理,讨论隔离方法(2)——用保护接地的金属部件隔离的特征条件,并举例对麻醉机的呼吸系统结构及电击防护方式进行分析。结果:对于不满足保护接地和双重绝缘或加强绝缘的可触及金属部件,如果基本绝缘失效时,可触及金属部件不带电,则通过结构检查,可判定可触及金属部件满足国家标准要求。结论:只有对标准条款进行深入全面的理解,通过结构检查对被测设备的电气结构有清晰的认识,才能对可触及金属部件是否需要保护接地或双重绝缘或加强绝缘做出准确公正的判断。

关键词：医用电气设备可触及金属部件保护接地电气结构医用电气安全标准

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IEC 61010-1:2010体外诊断设备电击防护要求分析

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医疗卫生装备 2017年第11期38卷 79-82页

作者：张文忠刘继广林联君邵秀稳邓振进邱栋梁广东省医疗器械质量监督检验所广州510663 国家医用诊断仪器工程技术研究中心可靠性检测实验室广东深圳518057 浙江省医疗器械检验院杭州310018 湖南省医疗器械与药用包装材料(容器)检测所长沙410001 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司广东深圳518057

目的:探讨体外诊断设备的防电击要求,帮助制造商理解以便合理地设计相关产品。方法:介绍IEC 61010-1:2010标准的要求,分析各种电击防护措施,阐述保护接地阻抗防电击的原理,并引入实例分析全自动生化分析仪采样针的电击防护措施,解析其... 详细信息

目的:探讨体外诊断设备的防电击要求,帮助制造商理解以便合理地设计相关产品。方法:介绍IEC 61010-1:2010标准的要求,分析各种电击防护措施,阐述保护接地阻抗防电击的原理,并引入实例分析全自动生化分析仪采样针的电击防护措施,解析其设计是否存在电击危害。结果:虽然采样针不满足保护接地和双重绝缘/加强绝缘的要求,但在基本绝缘失效时采样针不会危险带电,可判定采样针的结构设计满足标准要求。结论:只有对标准进行全面深入的了解,识别出产品内部的危险带电部件,并逐一进行防电击措施的分析,才能对防电击的要求做出正确的判断。

关键词： IEC 61010-1:2010 体外诊断设备电击防护保护接地采样针

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多参数监护仪除颤防护测试与标记要求分析

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医疗卫生装备 2017年第12期38卷 124-126,151页

作者：张文忠刘继广李婧邓振进徐勤广东省医疗器械质量监督检验所广州510663 国家医用诊断仪器工程技术研究中心广东深圳518057 国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心武汉430075 湖南省医疗器械与药用包装材料(容器)检测所长沙410001 深圳出入境检验检疫局广东深圳518057

目的:探讨多参数监护仪除颤防护测试和标记的要求,以期帮助制造商理解相关标准,更合理地设计产品。方法:阐述监护仪除颤防护测试的背景原理,分析相关标准对除颤防护的测试及标记要求,对临床实际应用监护仪时的除颤防护流程进行研究。结... 详细信息

目的:探讨多参数监护仪除颤防护测试和标记的要求,以期帮助制造商理解相关标准,更合理地设计产品。方法:阐述监护仪除颤防护测试的背景原理,分析相关标准对除颤防护的测试及标记要求,对临床实际应用监护仪时的除颤防护流程进行研究。结果:如果多参数监护仪不满足除颤防护要求,在医疗中被错误使用,轻则导致设备损坏,重则导致患者除颤治疗失败甚至死亡,同时也会有引发医护人员电击事故的危险。结论:除颤防护是多参数监护仪重要的性能,只有在产品设计时全面理解标准要求、充分考虑合理可预见的临床应用场景,才能有效降低设备使用风险。

关键词：多参数监护仪医用电气设备除颤防护标准

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浅析限能电路

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医疗装备 2016年第21期29卷 15-17页

作者：邓振进刘继广湖南省医疗器械检验检测所湖南长沙410011 国家医用诊断仪器工程技术研究中心可靠性检测实验室广东深圳518057

限能电路也叫能量限制电路,是从限制电路中的能量入手,通过采用必要的保护措施或可靠的控制电路中的电气参数将潜在危害能量降低到能接受的安全能量以下。

关键词：限能电路过压保护电路过流保护电路

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双极活体软组织高频焊接吻合系统的研制

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中国医疗设备 2017年第11期32卷 23-27页

作者：李桂香陈军黄德群张佳泳莫奇卉厉周韩帅王磊广东省医疗器械研究所/国家医疗保健器具工程技术研究中心/广东省医用电子仪器与高分子材料制品重点实验室科研部广东广州510500 南方医科大学珠江医院普通外科广东广州510280 海南大学信息科学技术学院海南海口570228

研究一种双极活体软组织高频焊接吻合系统,解决目前手术应用的激光法和超声波法软组织焊接设备昂贵、吻合时不能保证连接强度、用焊药会导致明显炎症反应的问题。以AVR单片机为控制芯片,预设不同吻合模式的安全输出功率,根据检测反馈值... 详细信息

研究一种双极活体软组织高频焊接吻合系统,解决目前手术应用的激光法和超声波法软组织焊接设备昂贵、吻合时不能保证连接强度、用焊药会导致明显炎症反应的问题。以AVR单片机为控制芯片,预设不同吻合模式的安全输出功率,根据检测反馈值对功率补偿以优化高频控制数学模型及算法,实现软组织安全可靠吻合。然后采用QA-ES II电刀分析仪分析测试,进行动物实验。结果表明该系统3个工作模式输出功率相对误差<5%,高频漏电流<21 m A,符合各项标准要求。在普通腹部、肺部、肝脏、肠道吻合、血管闭合等大部分外科手术出血量少,具有无需缝合材料、无针创、不留残余缝隙,弱炎症反应、操作简单等优点,恢复效果更好。其实现可为人体软组织高频焊接设备国产化实现及其临床应用奠定基础。

关键词：集肤效应阻抗反馈功率补偿软组织高频焊接

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2.4 GHz穿戴式医疗监测器对起搏器的EMI风险评估

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安全与电磁兼容 2016年第6期 77-79页

作者：陈嘉晔孟志平翟迎亚江伟高洁广州医疗器械质量监督检验中心北京医疗器械质量监督检验中心国家医用诊断仪器工程技术研究中心深圳华通威国际检验有限公司

分析了穿戴式无线医疗监护设备和心脏起搏器相关标准的发射要求和抗扰度要求;通过对比可知,符合EN 300 328和EN 301 489-1发射要求的2.4 GHz穿戴式无线医疗监护设备,不会对符合ISO/FDIS 14708-1抗扰度要求的心脏起搏器产生不能承受的干... 详细信息

分析了穿戴式无线医疗监护设备和心脏起搏器相关标准的发射要求和抗扰度要求;通过对比可知,符合EN 300 328和EN 301 489-1发射要求的2.4 GHz穿戴式无线医疗监护设备,不会对符合ISO/FDIS 14708-1抗扰度要求的心脏起搏器产生不能承受的干扰;从标贴和产品说明书两个方面给出了穿戴式无线医疗监护设备降低电磁干扰风险的相关措施。

关键词：穿戴式无线医疗监护设备心脏起搏器电磁干扰 2.4 GHz

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直线式智能静脉输液加温器的研制

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临床医学工程 2017年第8期24卷 1035-1037页

作者：李桂香黄德群陈军何志彬李喆厉周韩帅王磊广东省医疗器械研究所/国家医疗保健器具工程技术研究中心/广东省医用电子仪器与高分子材料重点实验室广东广州510500 南方医科大学生物医学工程学院广东广州510515 南方医科大学珠江医院普通外科广东广州510282 海南大学信息科学技术学院海南海口570228

目的研究可在低温环境使用的直线式智能静脉输液加温器。方法以单片机为控制芯片,热敏电阻为温度传感器,数码管实时显示输液管温度,程序控制单片机断开或开启MOS管控制加热器实现智能加温,并以生理盐水输液为例进行实验。结果输液速度恒... 详细信息

目的研究可在低温环境使用的直线式智能静脉输液加温器。方法以单片机为控制芯片,热敏电阻为温度传感器,数码管实时显示输液管温度,程序控制单片机断开或开启MOS管控制加热器实现智能加温,并以生理盐水输液为例进行实验。结果输液速度恒定,加热功率越大,加热到设定温度越快;加热功率恒定,输液速度越小,加热到设定温度越快;输液达设定的最高温度时加热器自动断开,余热超温红光警示,降到设定的最低温度时自动开启,输液管温度基本恒定在设定温度范围,未出现加热故障。结论该智能加热器方便易用,有较好的恒温效果,安全可靠,可应用于各类低温输液场所,提高输液药液温度。

关键词：静脉输液智能加温直线加温器恒温

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局部氧疗的研究进展及其在慢性创面治疗上的临床应用

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材料研究与应用 2016年第2期10卷 84-87页

作者：张泽荣陈军张锦耿志杰刘群峰广东省医疗器械研究所国家医疗保健器具工程技术研究中心广东省医用电子仪器及高分子材料制品重点实验室广东广州510500

对局部氧疗的研究进展及其在慢性创面治疗上的临床应用进行了综述.目前,用于慢性伤口治疗的局部氧疗法主要分为5类:(1)局部加压氧疗;(2)局部连续常压供氧治疗;(3)释氧创面敷料;(4)生化载体供氧;(5)全氟碳化合物供氧.对于慢性伤口的治疗... 详细信息

对局部氧疗的研究进展及其在慢性创面治疗上的临床应用进行了综述.目前,用于慢性伤口治疗的局部氧疗法主要分为5类:(1)局部加压氧疗;(2)局部连续常压供氧治疗;(3)释氧创面敷料;(4)生化载体供氧;(5)全氟碳化合物供氧.对于慢性伤口的治疗,为创面提供足够的氧气供应是伤口愈合的一个重要因素.局部氧治疗法有望成为慢性创面治疗的一种有效辅助疗法.

关键词：慢性创面缺氧氧气创面护理敷料

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聚乙烯吡咯烷酮-羧甲基壳聚糖原位水凝胶的研究

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材料研究与应用 2016年第3期10卷 209-213页

作者：刘群峰陈军耿志杰张锦张泽荣裴大婷国家医疗保健器具工程技术研究中心广东省医用电子仪器及高分子材料制品重点实验室广东省医疗器械研究所广东广州510500

将聚乙烯吡咯烷酮溶液和羧甲基壳聚糖溶液简单混合,通过调整体系pH值可制备出原位水凝胶.经衰减全反射傅里叶红外光谱分析表明,羧甲基壳聚糖与聚乙烯吡咯烷酮之间存在相互作用.该凝胶具有良好的溶胀性能及生物相容性,无细胞毒性.

关键词：原位水凝胶壳聚糖溶胀交联

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氧气释放型PAMPSNa-海藻酸钠复合水凝胶性能的研究

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材料研究与应用 2016年第4期10卷 246-250页

作者：张佳泳刘群峰耿志杰张锦张泽荣刘春燕林智健裴大婷国家医疗保健器具工程技术研究中心广东省医用电子仪器及高分子材料制品重点实验室广东省医疗器械研究所广东广州510500

通过化学交联制备了聚(2-丙烯酰胺基-甲基丙磺酸钠盐)(PAMPSNa)水凝胶和PAMPSNa-海藻酸钠复合水凝胶,同时对其性能进行了研究.试验结果表明:PAMPSNa水凝胶和PAMPSNa-海藻酸钠复合水凝胶均具有良好的溶胀性能,且纯化的凝胶无细胞毒性;制... 详细信息

通过化学交联制备了聚(2-丙烯酰胺基-甲基丙磺酸钠盐)(PAMPSNa)水凝胶和PAMPSNa-海藻酸钠复合水凝胶,同时对其性能进行了研究.试验结果表明:PAMPSNa水凝胶和PAMPSNa-海藻酸钠复合水凝胶均具有良好的溶胀性能,且纯化的凝胶无细胞毒性;制备的水凝胶负载过氧化氢酶后与过氧化氢溶液反应,体系能持续有效地释放氧气.

关键词：复合水凝胶氧气溶胀生物相容性

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