检索结果-内蒙古大学图书馆

中华流行病学杂志 2022年第9期43卷 1455-1461页

作者：李金波郭孟竹李汪俊任庆文冯永亮杨海澜张亚玮王素萍邬惟为山西医科大学公共卫生学院流行病学教研室太原030001 山西医科大学临床流行病学与循证医学中心太原030001 山西医科大学第一医院妇产科太原030001 国家癌症中心/国家肿瘤临床研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院北京100021

目的探讨维生素D受体(VDR)基因多态性与妊娠期糖尿病(GDM)之间的关系,为GDM的机制研究提供线索与依据。方法采用病例对照研究设计,以2012年3月1日至2014年7月30日在山西医科大学第一医院产科分娩的孕妇为研究对象,其中334例被诊断为GDM... 详细信息

目的探讨维生素D受体(VDR)基因多态性与妊娠期糖尿病(GDM)之间的关系,为GDM的机制研究提供线索与依据。方法采用病例对照研究设计,以2012年3月1日至2014年7月30日在山西医科大学第一医院产科分娩的孕妇为研究对象,其中334例被诊断为GDM,按年龄、妊娠时间及居住地1∶1匹配相应健康对照。对研究对象进行DNA基因分型,剔除基因分型缺失率>10%者,最终323例病例和320例对照纳入研究。在共显性、显性、隐性和等位基因遗传模型下,通过非条件logistic回归分析VDR基因位点多态性和GDM之间的关系,并采用Haploview软件分析单倍型与GDM之间的关系。结果在基因水平上,VDR基因与GDM发病风险有关(P<0.05)。在调整孕前BMI、糖尿病家族史后,rs7967152位点在共显性(***,OR=1.58,95%CI:1.13~2.21)、显性(AC+***,OR=1.58,95%CI:1.15~2.18)和等位基因(Cvs.A,OR=1.41,95%CI:1.10~1.82)遗传模型下与GDM风险升高有关;rs2238140位点在共显性(***,OR=2.24,95%CI:1.19~4.20)、显性(GA+***,OR=1.48,95%CI:1.07~2.03)和等位基因(Avs.G,OR=1.43,95%CI:1.11~1.83)遗传模型下与GDM风险升高有关。在共显性和显性遗传模型下,孕妇携带rs2853564位点AG基因型、AG+GG基因型(OR=1.46,95%CI:1.04~2.05;OR=1.45,95%CI:1.05~2.00)与携带AA基因型相比,是GDM的危险因素;孕妇携带rs2853566位点AG基因型、AG+GG基因型(OR=1.43,95%CI:1.03~2.00;OR=1.41,95%CI:1.02~1.94)与携带AA基因型相比,是GDM的危险因素。在VDR基因内由rs1544410、rs7967152组成的单倍型区块,其GC单倍型与是GDM的危险因素(OR=1.50,95%CI:1.15~1.97)。结论VDR基因rs7967152、rs2238140、rs2853564、rs2853566位点多态性和区块(rs1544410、rs7967152)GC单倍型与GDM的发病风险升高有关。

关键词：维生素D受体单核苷酸多态性妊娠期糖尿病单倍型

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夜间睡眠时间与女性乳腺癌发病风险的前瞻性队列研究

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中华肿瘤防治杂志 2016年第14期23卷 903-908页

作者：杨文静冯小双王刚吕章艳谢双华陈朔华阴建秘子涵王珅任建松石菊芳李霓陈玉恒吴寿岭代敏国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院北京100021 开滦总医院肿瘤科河北唐山063000 开滦总医院开滦员工健康保障中心河北唐山063000 哈尔滨医科大学公共卫生学院流行病学教研室黑龙江哈尔滨150081 中国医科大学流行病学教研室辽宁沈阳110122

目的我国女性乳腺癌发病率逐年上升,夜间睡眠时间长短可能与一系列健康效应相关,为探究夜间睡眠时间与乳腺癌发病关联性,本研究以唐山开滦集团前瞻性动态队列中的女性人群为基础进行了相关分析。方法采用2006-2011年开滦集团体检人群中... 详细信息

目的我国女性乳腺癌发病率逐年上升,夜间睡眠时间长短可能与一系列健康效应相关,为探究夜间睡眠时间与乳腺癌发病关联性,本研究以唐山开滦集团前瞻性动态队列中的女性人群为基础进行了相关分析。方法采用2006-2011年开滦集团体检人群中女性人群资料,收集社会人口学资料、睡眠习惯、身高、体质量等基线信息及乳腺癌发病结局信息。采用Cox比例风险回归模型分析夜间睡眠时间与女性乳腺癌发病风险的关联性。结果共纳入24 692名女性体检者,总随访108 029.22人年,平均随访时间为4.38年,新发乳腺癌病例107例。以夜间睡眠7h为参比组,单因素分析提示夜间睡眠偏短(≤6h,HR=0.99,95%CI=0.52~1.87)或偏长(≥8h,HR=0.84,95%CI=0.49~1.45)与乳腺癌发病风险无统计学关联。调整年龄、受教育程度、饮酒等混杂因素后,分析仍显示夜间睡眠时间偏短(HR=0.82,95%CI=0.43~1.56)或偏长(HR=0.94,95%CI=0.54~1.64)与女性乳腺癌的发病无统计学关联。按年龄、打鼾情况和BMI分层分析及敏感性分析后,结果仍未发现存在显著性关联。结论本研究结果尚不支持夜间睡眠时间偏短或偏长与女性乳腺癌的发病风险存在关联性。

关键词：夜间睡眠时间女性乳腺癌前瞻性队列

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河南林州食管及贲门癌前病变患者的心理状况及相关因素分析

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中华预防医学杂志 2017年第8期51卷 670-674页

作者：马山蕊马箐郝长青管晨滔李变云王进武李新庆刘正奎魏文强国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院流行病学教研室北京100021 河南省林州市肿瘤医院腔镜室河南省林州市肿瘤医院流行病室河南省林州市肿瘤医院病理室中国科学院心理研究所心理健康重点实验室

目的探讨河南林州食管、贲门癌前病变患者心理状况及相关因素.方法以2015年7月至2016年1月在林州肿瘤医院参加上消化道早诊早治内镜筛查项目的40~69岁人群为研究对象.以118例低级别上皮内瘤变或高级别上皮内瘤变患者为癌前病变组,210... 详细信息

目的探讨河南林州食管、贲门癌前病变患者心理状况及相关因素.方法以2015年7月至2016年1月在林州肿瘤医院参加上消化道早诊早治内镜筛查项目的40~69岁人群为研究对象.以118例低级别上皮内瘤变或高级别上皮内瘤变患者为癌前病变组,210名病理级别正常的对象为对照组.采用社会支持评价量表（SSRS）、焦虑自评量表（SAS,分数≥50分为存在焦虑）及抑郁自评量表（SDS,分数≥53分为存在抑郁）调查研究对象心理状况,计算其焦虑、抑郁和社会支持得分.比较两组对象上述得分差异,采用多因素logistic回归模型分析影响研究对象癌前病变和心理状况的相关因素.结果病例组中食管癌前病变72例,贲门癌前病变40例,食管贲门双源性癌前病变为6例.病例组年龄为（57.17±7.71）岁,对照组年龄为（53.12±7.99）岁,两组年龄差异有统计学意义（P〈0.001）.焦虑、抑郁量表结果显示,癌前病变组SAS和SDS得分分别为37.18±10.01和40.44±8.73,对照组得分分别为34.02±6.63和38.49±8.73,两组焦虑、抑郁症状差异均有统计学意义（P值分别为0.002和0032）;对照组对象社会支持总分、主观支持得分、客观支持得分分别为38.26±5.26、24.08±3.83和7.50±1.89,均高于癌前病变组（36.80±6.18、23.01±3.93和6.93±1.57）,差异均有统计学意义（P值分别为0.024、0.016、0.004）.此外,主观和客观社会支持得分较低、存在焦虑症状者发生癌前病变的可能性较高,OR值分别为0.81、0.72和1.05,P值分别为0.028、0.005和0.009.结论社会支持、焦虑、抑郁与食管、贲门癌前病变的发生可能有一定关联.

关键词：心理状况癌前病变社会支持焦虑抑郁

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扬中市1991-2015年肝癌发病及死亡趋势分析

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中华肿瘤防治杂志 2021年第4期28卷 243-249页

作者：臧钊平华召来邵毅沈艺牛琛阮晓莉魏文强刘芬首都医科大学公共卫生学院北京市临床流行病学重点实验室北京100069 扬中市肿瘤防治研究所江苏扬中212200 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院北京100021

目的分析江苏省扬中市1991-2015年肝癌发病和死亡的长期时间变化趋势和分布特征。方法根据1991-2015年江苏省扬中市肝癌发病与死亡登记资料,运用Joinpoint回归模型拟合肝癌发病与死亡趋势,同时运用年龄-时期-出生队列(APC)模型,评估年... 详细信息

目的分析江苏省扬中市1991-2015年肝癌发病和死亡的长期时间变化趋势和分布特征。方法根据1991-2015年江苏省扬中市肝癌发病与死亡登记资料,运用Joinpoint回归模型拟合肝癌发病与死亡趋势,同时运用年龄-时期-出生队列(APC)模型,评估年龄、时期和出生队列对发病和死亡趋势的影响。结果 1991-2015年江苏省扬中市共有新发病例1 759例,死亡病例1 425例。Joinpoint回归分析显示,1991-2015年男性肝癌标化发病率整体呈下降趋势,平均每年下降2.38%(P<0.01),男性肝癌标化死亡率在1991-1993年呈快速上升趋势,平均每年增加65.03%(P<0.01),在1993-2005年呈稳步下降趋势,平均每年下降4.85%(P<0.01),转折点出现在1993年;女性标化发病率和死亡率在1991-2015年均呈稳步下降趋势,平均每年下降分别为3.32%和4.57%(P<0.01)。在APC模型分析中,随着年龄的增长,肝癌的发病与死亡风险整体呈上升趋势,同时结果显示时期和队列效应对于男性与女性的发病和死亡趋势变化有一定影响。结论 1991-2015年江苏省扬中市男性和女性肝癌发病率呈下降趋势,男性死亡率呈先快速上升而后下降的趋势,女性死亡率呈缓慢下降趋势,男性发病与死亡人数均高于女性。同时,随着年龄增长,患肝癌的风险也会逐渐增加。

关键词：肝癌趋势分析年龄-时期-出生队列扬中市

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19201名女性对宫颈癌筛查及HPV疫苗的认知情况及影响因素分析

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中华肿瘤防治杂志 2022年第9期29卷 623-629,649页

作者：赵雪莲王岩刘植华段仙之胡尚英王月云热米拉·热扎克徐小倩赵爽张勇赵方辉国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院流行病学研究室北京100021 新疆医科大学附属肿瘤医院医务部新疆乌鲁木齐830011 南方医科大学附属深圳妇幼保健院妇科广东深圳518048 北京同仁医院妇产科北京100176 南方医科大学附属深圳妇幼保健院保健部广东深圳518048 新疆医科大学附属肿瘤医院肿瘤防治研究所中心实验室新疆乌鲁木齐830011 首都医科大学附属北京友谊医院.国家消化系统疾病临床医学研究中心临床流行病学与循证医学研究室北京100050 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院流行病学教研室北京100021

目的基于一项以人群为基础的大规模调查研究,评估我国中西部农村地区及深圳城市地区女性对宫颈癌筛查和预防性人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的认知水平及影响因素。方法2017-06-26-2018-12-31针对我国内蒙古、新疆、山西农村地区及深圳城市地... 详细信息

目的基于一项以人群为基础的大规模调查研究,评估我国中西部农村地区及深圳城市地区女性对宫颈癌筛查和预防性人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的认知水平及影响因素。方法2017-06-26-2018-12-31针对我国内蒙古、新疆、山西农村地区及深圳城市地区女性开展大规模宫颈癌筛查项目,通过调查问卷收集研究对象基本情况、宫颈癌筛查及HPV疫苗认知及接受度等信息,采用χ^(2)检验、二分类Logistic回归方法进行统计分析。结果19201名研究对象中14262名来自农村,4939名来自城市。城市与农村比较,对HPV(60.75%vs 12.31%)、宫颈癌筛查(84.99%vs 46.87%)、HPV疫苗(67.61%vs 13.77%)的知晓率高,差异均有统计学意义,均P<0.001。单因素分析结果显示,年龄、民族、受教育程度、职业、平均年收入为宫颈癌筛查和HPV认知水平的影响因素,将其全部作为自变量纳入多因素分析,结果显示,农村地区宫颈癌筛查和HPV认知方面,与≤30岁女性相比,高年龄组女性认知水平较低(61~65岁,筛查认知OR=0.22,95%CI:0.12~0.38;疫苗认知OR=0.29,95%CI:0.16~0.52);与汉族女性相比,少数民族女性认知水平较低(筛查认知OR=0.16,95%CI:0.13~0.19;疫苗认知OR=0.21,95%CI:0.17~0.26);小学及以下教育程度、无业、年平均收入<3万元女性认知水平较低。城市地区高年龄组女性宫颈癌筛查和HPV认知水平与≤30岁女性差异无统计学意义,农民认知水平较低,其他结果与农村地区相似。按不同影响因素分层后,城市地区女性认知水平均高于农村地区,均P<0.001。另外,农村和城市地区女性对于让孩子接种HPV疫苗的接受度均>75%,其中曾听说过HPV疫苗、受教育程度较高女性接受度更高。结论目前我国深圳地区女性对HPV、宫颈癌筛查及HPV疫苗的知晓率、认知水平处于较高水平,中西部农村地区女性仍处于较低水平,但对子女接种HPV疫苗的态度较为积极。考虑到地区、年龄、民族、文化程度及收入水平等是影响宫颈癌筛查及HPV疫苗认知水平的主要因素,建议我国政府及医疗卫生机构/人员对不同人群开展针对性的宫颈癌防控健康宣教,促进宫颈癌综合防控策略高效实施。

关键词：宫颈癌人乳头瘤病毒筛查疫苗认知

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中国上消化道癌高发区非甾体类抗炎药使用情况研究

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中华预防医学杂志 2019年第11期53卷 1098-1103页

作者：谢双华陈茹赵德利刘玉琴郝长青张永贞宋国慧华召来王家林刘曙正张立玮邵丹彤秦宇李敏娟周家琛郑荣寿王贵齐魏文强国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院肿瘤登记办公室北京100021 肥城市人民医院肿瘤防治中心 271600 甘肃省医学科学研究院肿瘤流行病学研究中心兰州730030 林州市肿瘤医院林州市肿瘤防治研究所腔镜室 456500 山西省肿瘤医院流行病室太原030000 磁县肿瘤医院/肿瘤防治研究所流行病学研究室 056500 扬中市人民医院/扬中市肿瘤防治研究所 212200 山东大学附属山东省肿瘤医院科教部济南250117 河南省肿瘤医院疾病预防控制科郑州450000 河北医科大学第四医院内镜中心石家庄050019 国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内镜科北京100021

目的分析中国部分上消化道癌高发区非甾体类抗炎药(NSAIDs)的使用现况.方法基于"中国食管癌专病队列"和"消化道恶性肿瘤(食管癌、胃癌、大肠癌)高危人群识别及高危人群预防研究",于2017年1月至2018年8月,在6个省份... 详细信息

目的分析中国部分上消化道癌高发区非甾体类抗炎药(NSAIDs)的使用现况.方法基于"中国食管癌专病队列"和"消化道恶性肿瘤(食管癌、胃癌、大肠癌)高危人群识别及高危人群预防研究",于2017年1月至2018年8月,在6个省份的12个上消化道癌高发地区,选取212个食管癌、胃癌高发的乡村/社区,招募35 910名符合纳入标准的40~69岁居民为研究对象.通过问卷调查和体检收集非甾体类药物的使用情况、社会人口学特征、健康相关行为等相关信息,并采用χ2检验和Cochran-Armitage趋势检验分析NSAIDs的使用情况及其性别、年龄和地区间的差异.结果研究对象年龄为(54.6±7.1)岁,男性占43.42%(15 591名);NSAIDs使用率为4.56%(1 638名).不同省份的NSAIDs的使用率差异具有统计学意义(P<0.001);女性使用率[4.87%(1 750名)]高于男性[4.24% (1 524名)](P<0.001);随着年龄增长,NSAIDs使用率呈增加趋势(P趋势<0.001);随着NSAIDs使用频率增加,胃肠道症状、胃肠道溃疡和黑便发生率均呈增加趋势(P趋势值均<0.05).结论中国部分上消化道癌高发区NSAIDs的使用较为普遍;随着NSAIDs使用频率增加可能会导致胃肠道相关的不良反应.

关键词：消炎药,非甾类横断面研究使用情况

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人乳头状瘤病毒DNA恒温扩增技术在宫颈癌筛查中的应用价值

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中华肿瘤杂志 2018年第4期40卷 313-318页

作者：王林姜明月秦宇李莉吴泽妮李婷媛吴婷陈汶厦门大学分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心公共卫生学院 361102 国家癌症中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院流行病学研究室 100021 新疆医科大学公共卫生学院乌鲁木齐830011

目的评价人乳头状瘤病毒（HPV）DNA恒温扩增检测技术Isomega应用在高危型别HPVDNA检测及宫颈病变诊断中的可行性及有效性。方法招募2774名30-64岁来自内蒙古自治区健康妇女进行宫颈癌筛查。采用Isomega和cobas4800HPV检测技术进行HPVDN... 详细信息

目的评价人乳头状瘤病毒（HPV）DNA恒温扩增检测技术Isomega应用在高危型别HPVDNA检测及宫颈病变诊断中的可行性及有效性。方法招募2774名30-64岁来自内蒙古自治区健康妇女进行宫颈癌筛查。采用Isomega和cobas4800HPV检测技术进行HPVDNA检测，应用线性探针法（INNO-LiPA）对两种检测方法结果不一致的标本进行分型检测。以病理诊断为金标准，评价Isomega和cobas4800方法检出宫颈上皮内瘤变（CIN）2级及以上病变的有效性和准确性。结果Isomega与cobas4800检出HPVDNA的总一致率为94．84％（Kappa=0．82），检出HPVl6、HPVl8型和其他型别HR-HPV的一致率分别为99．68％（Kappa=0．95）、99．78％（Kappa=0．91）和94．34％（Kappa=0．76）。与INNO-LiPA校正结果比较，Isomega检出HPVl6、HPVl8和其他型别HR-HPV的一致率分别为99．71％（Kappa=0．95）、99．86％（Kappa=0．94）和95．76％（Kappa=0．87）；cobas4800的一致率分别为99．82％（Kappa=0．97）、99．86％（Kappa=0．94）和97．51％（Kappa=0．90）。Isomega检出CIN2＋（包括CIN2、CIN3和鳞癌）的敏感度和特异度分别为87．76％和82．94％，cobas4800分别为89．80％和85．06％。结论Isomega与cobas4800HPV检测方法的一致性较好，检测HPVl6和18型的准确性高，具有较高的敏感度和特异度．可用于临床检测和大规模人群的宫颈癌筛查。

关键词：人乳头状瘤病毒宫颈肿瘤筛查

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基于SERVQUAL量表对上消化道癌筛查患者的服务质量评估

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中华肿瘤防治杂志 2022年第14期29卷 1039-1045页

作者：冯祥宋统球华召来施秋平周金意魏文强朱进华扬中市人民医院肿瘤防治研究所江苏扬中212200 江苏省疾病预防控制中心慢性病防制科江苏南京210009 肿瘤登记办公室/国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院流行病学教研室北京100021 东南大学医学院江苏南京210000

目的从质量期望和感知视角对某市农村上消化道癌筛查的功能质量进行评价和研究。方法采用改编的SERVQUAL量表对2021-10-08-12-07参与筛查的高危人群开展测评,计算服务质量(SQ),通过多因素二分类logistic回归探索筛查不同质量维度SQ得... 详细信息

目的从质量期望和感知视角对某市农村上消化道癌筛查的功能质量进行评价和研究。方法采用改编的SERVQUAL量表对2021-10-08-12-07参与筛查的高危人群开展测评,计算服务质量(SQ),通过多因素二分类logistic回归探索筛查不同质量维度SQ得分的影响因素。结果有形性、可靠性、响应性、保证性、移情性维度SQ得分和总SQ得分分别为-0.36、-0.58、-0.63、-0.60、-0.53和-0.54。SQ得分均为负值,其中差距最大的是响应性维度,最小的是有形性维度。多因素logistic回归分析结果显示,居住地(城市:OR=2.156,95%CI 1.233~3.771)和健康自评(一般及以下:OR=2.206,95%CI 1.190~4.088)是有形性维度SQ得分的影响因素。居住地(城市:OR=2.479,95%CI 1.419~4.329)、教育程度(高中及以上:OR=0.426,95%CI 0.221~0.821)和筛查结果(癌前病变及以上:OR=0.210,95%CI 0.083~0.532)是可靠性维度的影响因素。教育程度(高中及以上:OR=0.376,95%CI 0.201~0.703)和本医院就诊经验(无:OR=1.525,95%CI 1.010~2.303)是响应性维度的影响因素。居住地(城市:OR=1.795,95%CI 1.034~3.116)和教育程度(高中及以上:OR=0.454,95%CI 0.246~0.839)是保证性维度的影响因素。结论筛查对象对农村上消化道癌筛查各维度SQ均感到不满意,亟需采取措施从优化服务意识、提升技术与非技术能力、关注个性化需求及完善设施等方面弥合质量差距。同时,应重点关注农村、健康自评较好、高中及以上、筛查结果异常及有本医院就诊经验群体的服务需求,做到有的放矢。

关键词： SERVQUAL模型上消化道癌筛查服务质量质量差距

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GRADE在我国临床实践指南/专家共识中的应用研究

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中国循证医学杂志 2021年第12期21卷 1457-1462页

作者：黄桥任相颖张蓉李江闫思宇王云云靳英辉武汉大学中南医院循证与转化医学中心武汉430071 武汉大学第二临床学院循证医学与临床流行病学教研室武汉430071 河南大学护理与健康学院河南开封475000 十堰市太和医院(湖北医药学院附属医院) 湖北十堰442000 武汉大学健康学院武汉430071 国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院癌症早诊早治办公室北京100021

目的了解GRADE在我国临床实践指南/专家共识中的应用情况。方法计算机检索CNKI、WanFang Data、PubMed数据库和医脉通网站,搜集国内外近11年中国大陆学者制订的临床实践指南/专家共识,检索时限均为2010年1月1日~2020年12月31日。由4名... 详细信息

目的了解GRADE在我国临床实践指南/专家共识中的应用情况。方法计算机检索CNKI、WanFang Data、PubMed数据库和医脉通网站,搜集国内外近11年中国大陆学者制订的临床实践指南/专家共识,检索时限均为2010年1月1日~2020年12月31日。由4名研究者独立根据AGREEⅡ工具提取方法学质量条目,按是否使用GRADE分为两组,探究中国临床实践指南/专家共识在方法学质量上的变化和发展情况。结果近年来我国使用GRADE分级系统的临床实践指南/专家共识数量逐年递增,未使用GRADE分级系统的临床实践指南/专家共识方法学质量较低(P<0.01)。结论中国临床实践指南/专家共识对GRADE分级系统的应用仍待提高,应采用GRADE系统来提高临床实践指南/专家共识的方法学质量。

关键词：临床实践指南专家共识 GRADE 证据等级推荐意见强度

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四价人乳头瘤病毒疫苗接种10年保护效果与免疫原性评价研究

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中华预防医学杂志 2024年第10期58卷 1508-1513页

作者：潘程浩徐小倩文天萌王美玉马俊飞韩锦秀李书华胡尚英乔友林赵方辉国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院流行病学研究室北京100021 首都医科大学附属北京友谊医院北京市临床医学研究所临床流行病学与循证医学研究室北京100050 中国食品药品检定研究院生物制品检定所北京100050 山西省襄垣县妇幼保健计划生育服务中心长治046299 山西省武乡县妇幼保健计划生育服务中心长治046399 山西省沁县妇幼保健计划生育服务中心长治046499 北京协和医学院群医学及公共卫生学院北京100005

目的评估20~45岁中国女性接种四价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗10年保护效果和免疫原性。方法于2019年10月至2020年4月对四价HPV疫苗Ⅲ期临床试验(NCT00834106)对象展开长期随访研究,进行问卷调查、静脉血采样、妇科检查、宫颈脱落细胞病理学... 详细信息

目的评估20~45岁中国女性接种四价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗10年保护效果和免疫原性。方法于2019年10月至2020年4月对四价HPV疫苗Ⅲ期临床试验(NCT00834106)对象展开长期随访研究,进行问卷调查、静脉血采样、妇科检查、宫颈脱落细胞病理学检查并通过假病毒中和试验测定受试者血清HPV-6、11、16和18中和抗体滴度。比较不同对象宫颈脱落细胞的细胞学检查结果和血清抗体阳性率及滴度。结果共随访889名对象,对照组、疫苗接种组和补接种组分别为240、453和196名。对照组年龄为(40±7)岁,高于补接种组和疫苗接种组[分别为(38±4)和(38±6)岁](P<0.05),各组对象安全套使用情况和性生活频率差异均无统计学意义(均P>0.05)。接种组宫颈脱落细胞病理学检查异常比例为3.7%(17/453),明显低于对照组[9.6%(23/240)]和补接种组[5.6%(11/196)](P<0.05)。疫苗接种组子宫颈上皮内瘤变(CIN)1级2例,对照组CIN1级2例,CIN2级及以上3例,补接种组未发现CIN1级及以上病例。疫苗接种组和补接种组HPV-18抗体阳性率分别为35.5%(161/453)和76.0%(149/196),明显低于其他型别(P<0.05)。疫苗接种组(补接种组)与对照组中和抗体GMT比值范围为2.62~25.33(9.05~83.08)。结论中国20~45岁女性接种四价HPV疫苗10年后仍存在保护性中和抗体。

关键词：宫颈肿瘤乳头状瘤病毒疫苗免疫效果随访研究

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