检索结果-内蒙古大学图书馆

药品评价 2022年第14期19卷 846-850页

作者：董文南柴尧郑洋滨刘剑江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 南京丽来医药科技有限公司江苏南京210023

目的:研究生姜中姜酚类有效部位的制备工艺。方法:以姜酚相对提取率为指标,采用L_(9)(3~4)正交试验考察乙醇体积分数、加醇量、提取时间对姜酚提取工艺的影响;以姜酚相对转移率及纯度为指标,考察树脂型号、上样量、洗脱溶剂及用量、液... 详细信息

目的:研究生姜中姜酚类有效部位的制备工艺。方法:以姜酚相对提取率为指标,采用L_(9)(3~4)正交试验考察乙醇体积分数、加醇量、提取时间对姜酚提取工艺的影响;以姜酚相对转移率及纯度为指标,考察树脂型号、上样量、洗脱溶剂及用量、液液萃取溶剂对姜酚纯化工艺的影响。结果:生姜的最佳提取工艺为:10 BV(树脂床体积)的75%乙醇,回流提取1.0 h,滤过,药渣再加5 BV的75%乙醇,回流提取1.0 h,姜酚相对提取率为92.4%。最佳纯化工艺为:以XAD7HP型树脂为吸附剂,最大上样浓度为0.5 g/mL(生药量),上样量5 g/mL(药材/湿树脂),水、40%乙醇除杂后再以6 BV的75%乙醇进行洗脱。洗脱液用乙酸乙酯进行萃取,姜酚相对转移率为71.7%,姜酚的纯度达到65.1%。结论:优化后的工艺合理、稳定、可行,姜酚提取率高,纯度满足要求。

关键词：生姜工艺学,制药姜酚类提取纯化萃取

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基于中红外技术的大蓟及小蓟鉴别研究

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药学研究 2023年第1期42卷 28-32页

作者：张诗华郭朝晖倪琳宋平顺李辰荃甘肃中医药大学药学院甘肃兰州730030 甘肃省药品检验研究院国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室甘肃省中藏药检验检测技术工程实验室甘肃省中药品质与安全评价工程技术研究中心甘肃兰州730070

目的基于中红外光谱和化学计量学方法实现大蓟与小蓟的分类鉴别。方法采集不同地区的大蓟和小蓟样品,采用压片方法采集中红外光谱数据,建立大蓟和小蓟中红外指纹图谱,利用TQ分析软件进行色谱峰分析;用SIMCA软件进行主成分分析和偏最小... 详细信息

目的基于中红外光谱和化学计量学方法实现大蓟与小蓟的分类鉴别。方法采集不同地区的大蓟和小蓟样品,采用压片方法采集中红外光谱数据,建立大蓟和小蓟中红外指纹图谱,利用TQ分析软件进行色谱峰分析;用SIMCA软件进行主成分分析和偏最小二乘判别分析。结果大蓟和小蓟指纹图谱的走势和主要吸收峰位置基本相同,所建立的PCA-MD判别模型和OPLS模型可以将大蓟与小蓟进行区分。结论基于中红外光谱和化学计量方法可以对大蓟和小蓟进行区分鉴别。

关键词：大蓟小蓟中红外 SIMCA软件 TQ分析

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吸入制剂的研究进展

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现代药物与临床 2013年第2期28卷 232-235页

作者：王守斌王博孙歆慧王维任晓文天津市食品药品监督管理局认证中心天津300191 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193 天津中医药大学研究生院天津300193

吸入给药是防治哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸道疾病的首选给药方式。常见的吸入给药制剂包括压力定量吸入剂、干粉吸入剂和雾化吸入剂。吸入给药有效的评价指标为粒径的测定,测定吸入制剂粒径的方法主要有撞击器法和光学仪器法。就目... 详细信息

吸入给药是防治哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸道疾病的首选给药方式。常见的吸入给药制剂包括压力定量吸入剂、干粉吸入剂和雾化吸入剂。吸入给药有效的评价指标为粒径的测定,测定吸入制剂粒径的方法主要有撞击器法和光学仪器法。就目前吸入给药制剂的优点、剂型分类、体外评价和研究现状等进行综述。

关键词：吸入给药哮喘慢性阻塞性肺疾病体外评价

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阿奇霉素颗粒(Ⅱ)微生物限度检查方法学验证

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药品评价 2021年第22期18卷 1372-1374页

作者：黄霖王杰漆凤梅刘绪平霍晓菲景德镇市市场监督管理综合检验检测中心江西景德镇333000 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330004

目的:建立阿奇霉素颗粒(Ⅱ)的微生物限度检查方法。方法:根据《中国药典》2015年版四部通则1105微生物计数法、1106控制菌检查法,对阿奇霉素颗粒(Ⅱ)微生物限度检查法进行验证,计算5株阳性菌的回收率,并检查3批样品的微生物限度。结果:... 详细信息

目的:建立阿奇霉素颗粒(Ⅱ)的微生物限度检查方法。方法:根据《中国药典》2015年版四部通则1105微生物计数法、1106控制菌检查法,对阿奇霉素颗粒(Ⅱ)微生物限度检查法进行验证,计算5株阳性菌的回收率,并检查3批样品的微生物限度。结果:采用薄膜过滤法(1∶100)测定需氧菌总数,回收率比值为0.8~1.1;采用平皿法(1∶10)测定霉菌和酵母菌总数,回收率比值为0.9~1.1;采用薄膜过滤法检查大肠埃希菌,阳性对照菌生长良好,阴性对照未检出;3批样品按照建立的方法检测微生物限度,均符合规定。结论:建立的方法能有效去除阿奇霉素颗粒(Ⅱ)中的抑菌成分,不影响污染微生物的生长,可作为阿奇霉素颗粒(Ⅱ)微生物限度的检查方法,并用于产品的质量控制。

关键词：阿奇霉素颗粒(Ⅱ) 微生物限度验证薄膜过滤法质量控制大肠埃希菌

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一测多评法测定当归丸(浓缩丸)中3种成分的含量

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食品与药品 2022年第2期24卷 115-120页

作者：樊磊磊徐金玲娄玉霞闫洪建河南省食品药品检验所国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室河南郑州450018 河南中医药大学药学院河南郑州450018 仲景宛西制药股份有限公司河南西峡474550

目的建立一测多评法同时测定当归丸(浓缩丸)中阿魏酸、洋川芎内酯I和藁本内酯的含量。方法采用液相色谱法,C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);柱温:30℃;流动相:乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱;流速1.0 ml/min;检测波长280 nm;进样量10... 详细信息

目的建立一测多评法同时测定当归丸(浓缩丸)中阿魏酸、洋川芎内酯I和藁本内酯的含量。方法采用液相色谱法,C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);柱温:30℃;流动相:乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱;流速1.0 ml/min;检测波长280 nm;进样量10μl。以藁本内酯为内参物,建立其与阿魏酸、洋川芎内酯I的相对校正因子,并将一测多评法测得的阿魏酸、洋川芎内酯I含量与外标法测定结果比较,验证该方法的可行性。结果当归丸(浓缩丸)中3成分的浓度在相应范围内与峰面积呈良好的线性关系(r>0.9990),平均加样回收率为96.79%~98.25%,RSD为1.27%~1.69%。采用相对校正因子计算的阿魏酸、洋川芎内酯I含量值与外标法的实测值无显著差异。结论该方法准确、可靠,可用于当归丸(浓缩丸)的质量控制。

关键词：当归丸(浓缩丸) 一测多评阿魏酸洋川芎内酯I 藁本内酯

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感冒退热颗粒质量标准提升研究

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中国药物评价 2024年第6期41卷 489-493页

作者：王琪许妍张妍张玉杨毅生洪挺景德镇市市场监督管理综合检验检测中心江西景德镇333000 江西省药品检验检测研究院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330004

目的:完善感冒退热颗粒质量标准,以确保其疗效稳定与用药安全。方法:运用薄层色谱法(TLC)对处方中板蓝根和大青叶、拳参进行定性鉴别;运用高效液相色谱-二极管阵列检测器技术(HPLC-DAD)测定处方板蓝根和大青叶中尿苷、鸟苷、腺苷的含量... 详细信息

目的:完善感冒退热颗粒质量标准,以确保其疗效稳定与用药安全。方法:运用薄层色谱法(TLC)对处方中板蓝根和大青叶、拳参进行定性鉴别;运用高效液相色谱-二极管阵列检测器技术(HPLC-DAD)测定处方板蓝根和大青叶中尿苷、鸟苷、腺苷的含量。结果:薄层色谱中特征斑点清晰,分离度好,阴性无干扰。尿苷、鸟苷和腺苷分别在0.0514~2.0557μg、0.0459~1.8376μg、0.0525~2.1013μg范围内线性关系良好,平均回收率为94.88%~105.0%,RSD为1.25%~1.63%。结论:所建立的薄层色谱法和高效液相色谱法操作方便,专属性和准确度好,为感冒退热颗粒质量标准的进一步优化与提升提供了参考和依据。

关键词：感冒退热颗粒薄层色谱法(TLC) 高效液相色谱法(HPLC) 质量标准

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气相色谱-质谱联用法检测甘草、黄芪、党参中21种农药残留

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甘肃中医药大学学报 2022年第4期39卷 28-33页

作者：张平王晓琳马潇刘志荣李冬华张明童杨平荣甘肃省药品检验研究院中藏药检验研究室甘肃兰州730070 甘肃省中藏药检验检测工程技术实验室甘肃兰州730070 国家药品监督管理局中药材及饮片质量控制重点实验室甘肃兰州730070 甘肃省中医院药剂科甘肃兰州730050 甘肃省中医药研究院甘肃兰州730050

目的建立甘草、黄芪、党参中21种农药残留的检测方法。方法采用气相色谱-质谱(GC-MS)联用法检测甘草、黄芪、党参中21种农药残留,色谱柱为Agilent HP-5MS毛细管柱(15.00 m×0.25 mm,0.25μm),进样口温度250℃,进样方式为不分流进样... 详细信息

目的建立甘草、黄芪、党参中21种农药残留的检测方法。方法采用气相色谱-质谱(GC-MS)联用法检测甘草、黄芪、党参中21种农药残留,色谱柱为Agilent HP-5MS毛细管柱(15.00 m×0.25 mm,0.25μm),进样口温度250℃,进样方式为不分流进样,淬灭气为氦气,碰撞气为氮气,流速1.2 m L/min,进样量1μL,程序升温;采用电子轰击源(EI),监测模式为多反应监测(MRM)模式,以保留时间和特征离子进行目标成分的定性鉴别,以标准曲线法对样品进行测定。结果21种农药可在51.87 min内完全分离,且在4~200 ng/m L质量浓度范围内线性关系良好(r≥0.9900);3种药材均有部分农药检出;该方法对21种农药的检测限为0.2~10.6μg/kg,定量限均为10μg/kg,进样精密度为0.9%~3.0%。结论该测定方法符合甘草、黄芪、党参农药多残留同时测定的技术要求,可为甘肃省产量较大的品种甘草、黄芪、党参农药残留限度标准的制定提供试验依据。

关键词：甘草党参黄芪农药残留气相色谱-质谱联用固相萃取含量测定

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基于性状鉴别和特异性PCR技术对膨腹海马的鉴别研究

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中国现代中药 2024年第9期26卷 1470-1477页

作者：王琳魏霞焦阳汪冰解盈盈尹雪石丽陈娟孙仟刘丽张加余林永强山东中医药大学药学院山东济南250355 山东省食品药品检验研究院国家药品监督管理局胶类产品质量评价重点实验室/山东省中药标准创新与质量评价工程实验室/中药配方颗粒共性技术山东省工程研究中心山东济南250101 滨州医学院中医学院山东烟台264003

目的:采用性状鉴别和聚合酶链式反应(PCR)技术对我国主要的海马养殖品膨腹海马Hippocampus abdominalis Leeson进行研究,为该品种鉴别技术开发提供数据支持。方法:通过查阅文献资料并结合样品统计观察,总结膨腹海马的性状鉴别特征;根据... 详细信息

目的:采用性状鉴别和聚合酶链式反应(PCR)技术对我国主要的海马养殖品膨腹海马Hippocampus abdominalis Leeson进行研究,为该品种鉴别技术开发提供数据支持。方法:通过查阅文献资料并结合样品统计观察,总结膨腹海马的性状鉴别特征;根据膨腹海马及其他海马的细胞色素C氧化酶亚基Ⅰ(COⅠ)基因序列,筛选出膨腹海马的特异性单核苷酸多态性(SNP)位点,设计专属膨腹海马的引物PFHM-Primer-F和PFHM-Primer-R。通过优化PCR体系反应条件,考察最佳的PCR反应体系。结果:膨腹海马的核心性状特征主要包括有较多的体环、尾环和背鳍条数,背鳍覆盖4个体环+1个尾环;眼周和鳃盖部具有明显的大而黑的斑点等。基于COⅠ序列展开的PCR鉴别方法研究表明,当退火温度为65℃,循环30次时,膨腹海马样品在100~250 bp呈现单一明亮条带,而其他品种均无此条带。结论:建立的性状鉴别和特异性PCR鉴别方法可快速鉴别膨腹海马,为我国海马新资源的鉴别和后续开发提供参考。

关键词：膨腹海马细胞色素C氧化酶亚基Ⅰ 特异性聚合酶链式反应性状鉴别

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牛膝炮制品及其化学成分研究进展

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药学研究 2023年第4期42卷 251-254,274页

作者：张雪郭东晓焦阳栾永福薛菲崔伟亮杨纯国林永强刘青芝山东省食品药品检验研究院国家药品监督管理局胶类产品质量评价重点实验室山东省中药标准创新与质量评价工程实验室中药配方颗粒共性技术山东省工程研究中心山东济南250101 山东中医药大学山东济南250355 山东一方制药有限公司山东临沂276000

苋科植物牛膝是临床应用非常普遍的一味中药,主要含有甾酮类、皂苷类、多糖类等多种化学成分。目前对牛膝的炮制多为酒炙与盐炙,各省炮制方法不尽相同。本文对牛膝的炮制方法、各省炮制规范以及牛膝炮制前后的化学成分进行系统的整理,... 详细信息

苋科植物牛膝是临床应用非常普遍的一味中药,主要含有甾酮类、皂苷类、多糖类等多种化学成分。目前对牛膝的炮制多为酒炙与盐炙,各省炮制方法不尽相同。本文对牛膝的炮制方法、各省炮制规范以及牛膝炮制前后的化学成分进行系统的整理,以期为牛膝的进一步研究和临床合理用药提供参考。

关键词：牛膝化学成分炮制方法省炮制规范

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白薇饮片及女金丸的掺伪鉴别

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中国现代中药 2023年第6期25卷 1319-1325页

作者：穆向荣汪冰林林郭东晓于凤蕊唐真真孟德新林永强山东省食品药品检验研究院国家药品监督管理局胶类产品质量评价重点实验室/山东省中药标准创新与质量评价工程实验室/中药配方颗粒共性技术山东省工程研究中心山东济南250101 漱玉平民大药房山东济南250000 章丘中医院山东济南250200

目的:解决白薇饮片及含白薇的制剂女金丸中白薇掺伪的问题。方法:采用性状鉴别、显微鉴别和化学分析方法研究白薇饮片及女金丸中白薇掺伪的问题。结果:按照《中华人民共和国药典》 2020年版白薇项下的性状和显微鉴别方法难以区分白薇及... 详细信息

目的:解决白薇饮片及含白薇的制剂女金丸中白薇掺伪的问题。方法:采用性状鉴别、显微鉴别和化学分析方法研究白薇饮片及女金丸中白薇掺伪的问题。结果:按照《中华人民共和国药典》 2020年版白薇项下的性状和显微鉴别方法难以区分白薇及其伪品老瓜头,但两者的薄层色谱和高效液相色谱存在明显差异,进一步采用高效液相色谱-离子阱-飞行时间质谱联用仪确认特征色谱峰为β-D-呋喃果糖基-(2→1)-α-D-[6-O-芥子酰基]-吡喃葡萄糖苷。结论:建立的检查方法操作简单、灵敏度高,可为白薇饮片及含白薇制剂的质量提升提供参考。

关键词：白薇女金丸老瓜头 β-D-呋喃果糖基-(2→1)-α-D-[6-O-芥子酰基]-吡喃葡萄糖苷

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