检索结果-内蒙古大学图书馆

医用诊断X射线机的危害及其风险分析程序

引用

医用放射技术杂志 2003年第12期 1-2页

作者：李宝良国家药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心110026

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

MTT法评价医用高分子材料的细胞毒性

引用

山东生物医学工程 2003年第1期22卷 46-47页

作者：王昕施嬿萍朱雪涛贾彧飞国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心济南250013

为研究医用高分子材料的细胞毒性 ,采用能快速评定细胞增殖率和细胞毒性的比色分析方法—MTT比色法 ,分别检测三类医用高分子材料的浸提液对小鼠成纤维细胞L92 9细胞相对增殖率的影响 ,评价其细胞毒性。参照美国药典的评价标准 ,三类医... 详细信息

为研究医用高分子材料的细胞毒性 ,采用能快速评定细胞增殖率和细胞毒性的比色分析方法—MTT比色法 ,分别检测三类医用高分子材料的浸提液对小鼠成纤维细胞L92 9细胞相对增殖率的影响 ,评价其细胞毒性。参照美国药典的评价标准 ,三类医用高分子材料均呈现出高的细胞相对增殖率 ,其细胞毒性为 1级 ,即无细胞毒性。

关键词：医用高分子材料细胞毒性 MTT比色法细胞增殖率评价浸提液

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

如何编写医用激光设备的说明书

引用

中国医疗器械杂志 2003年第2期27卷 133-134页

作者：杜堃国家药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心浙江杭州310009

详述了医用激光设备说明书应有的内容,供编写说明书时参考。

关键词：医用激光设备说明书产品介绍安全性介绍消耗件可更换件故障现象危害警告

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

医疗器械生物学评价第16部分：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计

医疗器械生物学评价第16部分：降解产物和可溶出物的毒代动力学...

引用

标准类型：国家标准

GB／T l6886本部分给出了设计和实施医疗器械毒代动力学研究的原理。附录A提出了医疗器械生物学评价中毒代动力学研究应考虑的问题。

标准号: GB/T 16886.16-2003

GB／T l6886本部分给出了设计和实施医疗器械毒代动力学研究的原理。附录A提出了医疗器械生物学评价中毒代动力学研究应考虑的问题。

关键词：生物学毒性评价医疗器械卫生学

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

医用电气设备　第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

医用电气设备　第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设...

引用

作者：莫富诚王培连黄志新国家药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

标准类型：国家标准

增加：本专用标准规定单人用血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备（见2.101条所下定义）的最低安全要求。这些装置供医务人员使用或供在专家监督下使用，包括由患者操作的血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。这些专用要求不适用... 详细信息

标准号: GB 9706.2-2003

增加：本专用标准规定单人用血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备（见2.101条所下定义）的最低安全要求。这些装置供医务人员使用或供在专家监督下使用，包括由患者操作的血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。这些专用要求不适用于 ??体外管路， ??透析器， ??浓缩透析液， ??水净化设备， ??腹膜透析设备（IEC 60601-2-39：1999）。

关键词：血液透析装置渗析医疗设备血液学电气设备安全措施

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分:导引器械

一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分:导引器械

引用

作者：王延伟吴平辛仁东张强国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

标准类型：行业标准

YY 0450本部分规定了与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器的要求。注；附录人给出了这些辅助器械的材料和设计指南。

标准号: YY 0450.1-2003

关键词：一次性无菌血管导管辅件导引器械

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量

医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量

引用

标准类型：国家标准

GB／T l6886的本部分规定了两种从陶瓷材料(包括玻璃)中获取降解产物定量用溶液的方法。此外还给出了分析这些溶液以便为降解产物定性的指南。因为GB／T l6886本部分是通用性标准，所以如果有更接近于使用条件的论述降解产物形成的具体... 详细信息

标准号: GB/T 16886.14-2003

GB／T l6886的本部分规定了两种从陶瓷材料(包括玻璃)中获取降解产物定量用溶液的方法。此外还给出了分析这些溶液以便为降解产物定性的指南。因为GB／T l6886本部分是通用性标准，所以如果有更接近于使用条件的论述降解产物形成的具体产品标准则应予以优先考虑。 GB／T l6886的本部分只考虑陶瓷材料在体外试验过程中因化学离解所产生的降解产物，不考虑由机械应力或外来能量所引起的降解。应注意，虽然IS0 6872和IS0 9693规定了化学降解试验，但没有规定分析降解产物的方法。因医疗器械所使用的陶瓷材料的范围很广，且对结果的精确度和准确度的要求各异，所以未规定专项分析技术。GB／T l6886的本部分不对降解产物的可接受水平规定具体要求。尽管这些材料将应用于生物医学，但GB／T l6886的本部分不规定降解产物的生物学活性。

关键词：医疗器械生物学评价陶瓷卫生学试验

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

引用

标准类型：国家标准

GB／T l6886的本部分阐述了评价医疗器械体外细胞毒性的试验方法。这些方法规定了下列供试品以直接或通过扩散的方式与培养细胞接触和进行孵育：a)用器械的浸提液，和／或b)与器械接触。这些方法是用相应的生物参数测定哺乳动物细胞的... 详细信息

标准号: GB/T 16886.5-2003

GB／T l6886的本部分阐述了评价医疗器械体外细胞毒性的试验方法。这些方法规定了下列供试品以直接或通过扩散的方式与培养细胞接触和进行孵育：a)用器械的浸提液，和／或b)与器械接触。这些方法是用相应的生物参数测定哺乳动物细胞的体外生物学反应。

关键词：细胞毒性试验细胞毒性生物学医疗器械

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

医用成像部门的评价及例行试验第2-4部分：硬拷贝照相机稳定性试验

医用成像部门的评价及例行试验第2-4部分：硬拷贝照相机稳定性试...

引用

标准类型：国家标准

本部分适用于在单色连续感光材料上(例如光学胶片和对红外线辐射敏感的材料)产生图像的硬拷贝照相机，并且包括采用阴极射线管、激光束，或热电打印系统的各种照相机，例如在诊断成像系统中应用的： ――数字放射摄影 ――数字减影 ―... 详细信息

标准号: GB/T 17006.6-2003

本部分适用于在单色连续感光材料上(例如光学胶片和对红外线辐射敏感的材料)产生图像的硬拷贝照相机，并且包括采用阴极射线管、激光束，或热电打印系统的各种照相机，例如在诊断成像系统中应用的： ――数字放射摄影 ――数字减影 ――计算机体层摄影成l象 ――磁共振成像 ――超声成像 ――核医学成像本试验方法是以试验图形的使用为基础。本部分不适用于核医学中使用的X―Y(模拟)记录系统。本部分是专用出版物(标准和技术报告)系列的一部分，如GB／T l7006．1--2000(见第2章)所述，它给出了诊断成像性能稳定性试验方法。

关键词：评价医疗放射照相术医疗器械试验

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

医用电子加速器验收试验和周期检验规程

医用电子加速器验收试验和周期检验规程

引用

标准类型：国家标准

本标准规定了医用电子加速器验收试验和周期检验的性能指标、试验方法、试验条件和检验周期。本标准适用于医用电子加速器初次安装后，制造方、使用方和第三方共同进行的验收试验，以及设备正常工作中，使用方进行的周期检验。本标准... 详细信息

标准号: GB/T 19046-2003

本标准规定了医用电子加速器验收试验和周期检验的性能指标、试验方法、试验条件和检验周期。本标准适用于医用电子加速器初次安装后，制造方、使用方和第三方共同进行的验收试验，以及设备正常工作中，使用方进行的周期检验。本标准适用于医疗事业中以放射治疗为目的、能产生X一辐射和电子辐射、能量为l MeV～50 MeV的医用电子加速器。本标准适用于配备有等中心机架的医用电子加速器，对非等中心设备的性能和试验方法亦可参照执行。

关键词：医疗放射学电子加速器试验粒子加速器医疗器械验收医学放射学

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：

通借通还

建议与咨询 留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案： 新增检索档案 确定 取消

请选择收藏分类： 新增自定义分类 确定 取消

通借通还

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：