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  • 716 篇 医学
    • 290 篇 药学(可授医学、理...
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    • 2 篇 轻工技术与工程
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    • 88 篇 应用经济学
  • 60 篇 管理学
    • 35 篇 公共管理
    • 19 篇 管理科学与工程(可...
    • 6 篇 工商管理
  • 59 篇 理学
    • 56 篇 化学
  • 4 篇 文学
    • 2 篇 中国语言文学
  • 3 篇 法学
    • 2 篇 法学
  • 2 篇 农学

主题

  • 204 篇 医疗器械
  • 50 篇 含量测定
  • 46 篇 技术审评
  • 46 篇 高效液相色谱法
  • 34 篇 临床评价
  • 28 篇 化学成分
  • 26 篇 体外诊断试剂
  • 23 篇 质量控制
  • 22 篇 监管科学
  • 22 篇 指纹图谱
  • 21 篇 高效液相色谱
  • 19 篇 临床试验
  • 19 篇 标准
  • 16 篇 生物学
  • 14 篇 化妆品
  • 14 篇 安全性
  • 14 篇 监管
  • 14 篇 生物学评价
  • 14 篇 鲜竹沥
  • 13 篇 风险管理

机构

  • 460 篇 国家药品监督管理...
  • 269 篇 江西省药品检验检...
  • 107 篇 中国食品药品检定...
  • 84 篇 江西中医药大学
  • 50 篇 国家药品监督管理...
  • 49 篇 国家药品监督管理...
  • 47 篇 天津市医疗器械质...
  • 28 篇 国家药品监督管理...
  • 25 篇 江西省药品检验检...
  • 24 篇 江西省药品检验检...
  • 21 篇 北京大学
  • 19 篇 上海市医疗器械检...
  • 19 篇 辽宁省医疗器械检...
  • 19 篇 山东省医疗器械产...
  • 15 篇 南昌大学
  • 15 篇 中国人民解放军总...
  • 13 篇 江西省药品检查员...
  • 12 篇 山东省医疗器械和...
  • 12 篇 大博医疗科技股份...
  • 12 篇 四川大学

作者

  • 44 篇 肖小武
  • 42 篇 史新立
  • 41 篇 付辉政
  • 39 篇 许妍
  • 38 篇 刘斌
  • 38 篇 刘绪平
  • 36 篇 袁铭铭
  • 31 篇 刘英慧
  • 29 篇 陈希
  • 29 篇 张家振
  • 29 篇 洪挺
  • 28 篇 李耀华
  • 27 篇 周志强
  • 26 篇 罗跃华
  • 25 篇 陈伟康
  • 24 篇 任琦
  • 23 篇 朱碧君
  • 22 篇 郑洋滨
  • 22 篇 闵玥
  • 22 篇 易路遥

语言

  • 1,242 篇 中文
检索条件"机构=国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心"
1242 条 记 录,以下是931-940 订阅
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美国FDA关于自测用血糖监测系统的研究要求探讨
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中国医疗器械信息 2019年 第7期25卷 1-3页
作者: 解怡 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京100081
美国FDA于2016年发布了自测用血糖监测系统(Self-monitoring Blood Glucose Test Systems,SMBGs)的上市前申报指南,是针对非专业人员在非专业医疗机构使用的血糖监测系统的行业和FDA工作人员指南。指南中针对自测用血糖监测系统的产品... 详细信息
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毛细管气相色谱法测定复方鲜竹沥液中α-松油醇的含量
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药品评价 2021年 第15期18卷 914-916页
作者: 吴旻昱 邬秋萍 付志文 付辉政 周志强 肖小武 江西省药品检验检测研究院 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西南昌330029 江西康恩贝中药股份有限公司 江西上饶334400
目的:建立毛细管气相色谱法测定复方鲜竹沥液α-松油醇含有量。方法:以DB-WAX(30 m×0.32 mm×0.25μm)为色谱柱,以FID为检测器,进样口温度:250℃;程序升温:初始温度65℃,保留0.5 min,3℃/min升至120℃保留0.5 min,10℃/min升至... 详细信息
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小儿咳喘灵颗粒质量标准提升
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药品评价 2021年 第19期18卷 1166-1170页
作者: 刘薇 肖文涛 杨群 邓维 九江市食品药品检验所 江西九江332000 江西省药品检验检测研究院 国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029
目的:对小儿咳喘灵颗粒现行质量标准进行提升。增加苦杏仁的薄层色谱鉴别及用高效液相色谱法同时测定小儿咳喘灵颗粒中盐酸麻黄碱、绿原酸、木犀草苷、甘草苷、(R,S)-告依春的含量测定法。方法:采用薄层色谱法对苦杏仁进行定性鉴别;建... 详细信息
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中药材及中药饮片微生物污染研究
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药品评价 2021年 第23期18卷 1469-1472页
作者: 霍晓菲 刘卫德 刘绪平 章红 江西中医药大学 江西南昌330004 江西省药品检验检测研究院 国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029
微生物污染不仅影响中药材及中药饮片的质量和效果,致病菌和条件致病菌的存在还会影响病人的健康,我们必须重视中药材的微生物污染。本文通过阅读相关文献,对中药材及其饮片污染微生物的种类,中药材及其饮片的微生物污染因素以及控制方... 详细信息
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夏枯草乙酸乙酯部位对离体大鼠胸主动脉环舒张作用的研究
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药品评价 2021年 第19期18卷 1171-1175页
作者: 郑洋滨 刘宁 艾力奇 龚玮 洪燕 江西省药品检验检测研究院 国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 南昌大学第一附属医院 江西南昌330006
目的:研究夏枯草乙酸乙酯提取物对离体大鼠胸主动脉环舒张作用的机制。方法:采用累积加药法,观察夏枯草乙酸乙酯提取物对苯肾上腺素(PE)预收缩血管环张力的影响;观察hemoglobin(NO清除剂),亚甲蓝(MB)及吲哚美辛(Indo)预处理对夏枯草乙... 详细信息
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黄秋葵果实正丁醇部位化学成分研究
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药品评价 2021年 第1期18卷 17-20页
作者: 刘桂凤 周志强 许妍 廖争争 江西省药品检验检测研究院 国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 南昌大学第一附属医院 江西南昌330004
目的:对黄秋葵果实的化学成分进行研究。方法:对黄秋葵正丁醇部位采用聚酰胺柱色谱、硅胶柱色谱、ODS柱色谱、SephadexLH-20凝胶柱色谱等和制备HPLC方法分离纯化,根据其波谱数据和文献对比方法对所得化合物进行结构鉴定。结果:从黄秋葵... 详细信息
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人工智能医疗器械 数据集专用要求:糖尿病视网膜病变眼底彩照
人工智能医疗器械 数据集专用要求:糖尿病视网膜病变眼底彩照
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作者: 魏文斌 杨爱平 董力 邵蕾 马岚 李静莉 马兆毅 刘枭寅 林浩添 叶娟 陈有信 戴虹 原慧萍 宋超 于晨 于伟泓 赵晶 金凯 林铎儒 高琳 蒋博 张川 李方 孟祥峰 王浩 郝烨 唐超 凌赛广 白玉婧 首都医科大学附属北京同仁医院 国家卫生健康委能力建设和继续教育中心 清华大学深圳国际研究生院 中国食品药品检定研究院 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 中山大学中山眼科中心 浙江大学医学院附属第二医院 中国医学科学院北京协和医院 北京医院 哈尔滨医科大学附属第二医院 北京鹰瞳科技发展股份有限公司 依未科技(北京)有限公司 北京眼视光学会
标准类型:行业标准
本文件规定了用于人工智能医疗器械的糖尿病视网膜病变(以下简称“糖网”)眼底彩照数据集的专用要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于对糖网眼底彩照进行后处理的人工智能医疗器械研发、生产、质控等环节使用的数据集。
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聚乳酸膜家兔体内长期植入后组织病理学研究
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毒理学杂志 2019年 第2期33卷 171-173页
作者: 孙立魁 朱福余 刘佳 范春光 刘成虎 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心山东省医疗器械生物学评价重点实验室 山东济南250101
手术后组织防粘连自有手术以来一直存在,防粘连材料的选择尤为重要。在体内不能被分解吸收的化学合成材料,需再次手术将其取出或作为异物在体内长期保留,影响功能恢复,而可降解吸收性材料越来越显示出其优势。聚乳酸膜就是一种代表性的... 详细信息
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注射用苯巴比妥钠致全血细胞减少1例
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中国临床药学杂志 2025年 第2期34卷 148-150页
作者: 孙桐 穆兰兰 王萌菊 山东省招远市人民医院药剂科 烟台265400 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心-审评三部 北京100080 山东大学第二医院招远分院-玲珑英诚医院神经内科 烟台265400
报道1例注射用苯巴比妥钠致全血细胞减少的病例。患者,男性,58岁,因“意识模糊、反应迟钝伴胸闷、大小便失禁4 d”急诊收入院。入院后予对症支持治疗,因患者烦躁不安使用注射用苯巴比妥钠镇静治疗。3 d后,患者出现发热和全血细胞减少。... 详细信息
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国产冠状动脉支架历史发展和技术进展
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中国医疗器械信息 2020年 第1期26卷 10-13,155页
作者: 商惠 温焘源 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京100089 先健科技(深圳)有限公司 广东深圳518063 元心科技(深圳)有限公司 广东深圳518110
冠脉支架植入术是治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的主流手段之一。国产冠脉支架起步于20世纪末,在过去的19年间,我国的冠脉支架技术发展迅速,从最初的裸支架研发晚于发达国家十几年,到现在完全可降解支架技术已达到国际领先水平。文章聚... 详细信息
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