检索结果-内蒙古大学图书馆

天津中医药 2020年第8期37卷 929-935页

作者：吴增光胡鹏范柏爽张思超刘昌孝何新天津中医药大学中药学院天津301617 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193 广东药科大学中药学院广州510006

[目的]以少腹逐瘀汤全方及其中活血化瘀、温经止痛组分为研究对象,考察少腹逐瘀汤组方配伍对寒凝血瘀型原发性痛经大鼠的活血作用。[方法]制备寒凝血瘀型原发性痛经大鼠模型,分为空白组、模型组、阿司匹林组、少腹逐瘀汤全方组(全方组)... 详细信息

[目的]以少腹逐瘀汤全方及其中活血化瘀、温经止痛组分为研究对象,考察少腹逐瘀汤组方配伍对寒凝血瘀型原发性痛经大鼠的活血作用。[方法]制备寒凝血瘀型原发性痛经大鼠模型,分为空白组、模型组、阿司匹林组、少腹逐瘀汤全方组(全方组)、少腹逐瘀汤活血化瘀组(活血组)、少腹逐瘀汤温经止痛组(温经组),连续给药7 d,检测各组大鼠子宫血流量、血液流变学(血浆黏度、红细胞压积、红细胞聚集指数、红细胞电泳指数、红细胞变形指数)、凝血功能[凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)]、血栓素(TXA2)、前列环素(PGI2)水平,评价组方配伍的合理性。[结果]与模型组比较,全方组、活血组、温经组大鼠子宫血流量显著降低,血浆黏度、红细胞压积、红细胞聚集指数、红细胞电泳指数、红细胞变形指数均降低,PT、TT、APTT均延长,FIB降低,TXA2降低,PGI2升高。[结论]少腹逐瘀汤对寒凝血瘀型原发性痛经大鼠有显著的治疗作用,活血组分和温经组分有显著的协同作用。

关键词：少腹逐瘀汤活血作用子宫血流量血液流变学凝血功能血栓素前列环素

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LC-MS/MS法测定人血浆中安立生坦浓度及其药代动力学应用

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中国临床药理学与治疗学 2021年第4期26卷 382-388页

作者：马红刘静媛金浩陈勇王博刘万卉司端运夏媛媛烟台大学药学院山东烟台264005 释药技术与药代动力学国家重点实验室天津药物研究院天津300193 江苏德源药业有限公司连云港222047江苏天津药物研究院药业有限责任公司天津300301 中国医学科学院药物代谢新技术创新单元天津300193

目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中安立生坦浓度并应用于人体药代动力学研究。方法:采用液-液萃取法从人血浆中提取安立生坦和内标后,在Waters Symmetry C 18柱(4.6 mm×100 mm,5μm)上进行色谱分离,有机相:40%甲醇-60%乙腈,水相:5 m... 详细信息

目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中安立生坦浓度并应用于人体药代动力学研究。方法:采用液-液萃取法从人血浆中提取安立生坦和内标后,在Waters Symmetry C 18柱(4.6 mm×100 mm,5μm)上进行色谱分离,有机相:40%甲醇-60%乙腈,水相:5 mmol/L乙酸铵-10%乙腈,流速:0.5 mL/min,电喷雾离子化源,多反应监测,负离子模式,安利生坦和内标的监测离子对分别为m/z 377.1→301.2和m/z 380.4→301.0。结果:安立生坦在2~2000 ng/mL浓度范围内线性良好,定量下限为2 ng/mL,批内精密度小于2.72%,批间精密度小于8.98%,经内标归一化后的基质效应在92.3%~98.3%之间,提取回收率在74.6%~80.5%之间。结论:该方法灵敏、经济、可靠,适用于人血浆中安立生坦浓度的测定,满足人体药代动力学研究。

关键词： LC-MS/MS 安立生坦人血浆药代动力学

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基于化学成分特有性的质量标志物发现策略及应用

基于化学成分特有性的质量标志物发现策略及应用

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2021年RCEP成员国传统药物研究国际高峰论坛暨新药研发与应用研讨会

作者：刘耀晨许浚张洪兵韩彦琪张铁军刘昌孝天津医科大学天津300070 天津药物研究院中药现代制剂与质量控制技术国家地方联合工程实验室天津300462 天津药物研究院中药现代制剂与质量控制技术国家地方联合工程实验室天津300462 天津药物研究院天津市中药质量标志物重点实验室天津300462 天津药物研究院天津市中药质量标志物重点实验室天津300462 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300462

中药质量标志物(quality marker,Q-Marker)是中药质量控制的新概念。按照中药质量标志物确定的“五原则”,其中的“特有性”是确定中药Q-Marker的重要依据之一。目前的中药质量评价方法或质量标准存在质量控制指标专属性差、常见以同一... 详细信息

中药质量标志物(quality marker,Q-Marker)是中药质量控制的新概念。按照中药质量标志物确定的“五原则”,其中的“特有性”是确定中药Q-Marker的重要依据之一。目前的中药质量评价方法或质量标准存在质量控制指标专属性差、常见以同一指标成分评价不同药材的质量而难以反映不同药材的质量特质的问题。以Q-Marker核心概念为统领,结合化学成分特有性的理论依据,提出基于成分“特有性”的中药Q-Marker研究路径,有利于提升中药质量,为中药标准化建设提供新的思路,促进中药产业的健康发展。

关键词：中药质量标志物五原则成分特有性研究路径

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基于网络药理学的疏风解毒胶囊配伍合理性研究

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中草药 2019年第15期50卷 3547-3554页

作者：韩彦琪朱强董亚楠许浚龚苏晓张洪兵潘君张铁军刘昌孝天津药物研究院中药现代制剂与质量控制技术国家地方联合工程实验室天津300193 天津药物研究院天津市中药质量标志物重点实验室天津300193 安徽济人药业有限公司安徽亳州236800 银川市中医医院宁夏银川750001 天津药物研究院新药评价中心释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

目的探究疏风解毒胶囊治疗上呼吸道感染的配伍合理性。方法实验采用网络药理学的方法,对疏风解毒胶囊中清热解毒组、解表组和甘草组的32个化合物的作用靶点和通路进行预测和筛选,通过数据整合分析,剖析该方的作用特点及配伍规律。结果 3... 详细信息

目的探究疏风解毒胶囊治疗上呼吸道感染的配伍合理性。方法实验采用网络药理学的方法,对疏风解毒胶囊中清热解毒组、解表组和甘草组的32个化合物的作用靶点和通路进行预测和筛选,通过数据整合分析,剖析该方的作用特点及配伍规律。结果 32个化合物可作用于94个相关靶点和34条相关通路,主要涉及炎症反应、细菌脂多糖反应、免疫反应等相关过程。3组既有共同的作用靶点群及通路群,又各有偏重,协同发挥治疗作用。结论清热解毒组通过干预炎症反应、细菌脂多糖反应、防御反应和免疫反应等相关过程发挥治疗作用;解表组除可与清热解毒组协同发挥药效外,亦可通过多途径作用于发汗解热过程;甘草组从抗炎、增强机体免疫等方面起到辅助治疗作用,体现了疏风解毒胶囊的配伍合理性。

关键词：网络药理学疏风解毒胶囊配伍合理性上呼吸道感染清热解毒

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基于网络药理学的疏风解毒胶囊抗炎和免疫调节作用机制研究

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中草药 2019年第15期50卷 3555-3562页

作者：韩彦琪董亚楠许浚龚苏晓张洪兵潘君丁连峰张铁军刘昌孝天津药物研究院中药现代制剂与质量控制技术国家地方联合工程实验室天津300193 天津药物研究院天津市中药质量标志物重点实验室天津300193 银川市中医医院宁夏银川750001 安徽济人药业有限公司安徽亳州236800 天津药物研究院新药评价中心释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

目的探索疏风解毒胶囊抗炎和免疫调节的网络调控机制。方法选取疏风解毒胶囊中的28个化合物为研究对象,依据反向药效团匹配方法预测化合物的作用靶点,借助MAS 3.0生物分子功能软件及京都基因与基因组百科全书(KEGG)数据库对获得靶点进... 详细信息

目的探索疏风解毒胶囊抗炎和免疫调节的网络调控机制。方法选取疏风解毒胶囊中的28个化合物为研究对象,依据反向药效团匹配方法预测化合物的作用靶点,借助MAS 3.0生物分子功能软件及京都基因与基因组百科全书(KEGG)数据库对获得靶点进行基因本体(gene ontology,GO)功能富集分析、信号通路分析,利用Cytoscape软件构建网络药理图。结果 28个化合物可通过127个靶点作用于112条通路,其中41个蛋白靶点和22条通路与抗炎和免疫调节相关,得到疏风解毒胶囊化合物-靶点-通路-病理过程网络图。结论疏风解毒胶囊通过作用于HRAS、MAP2K1、AKT1、MME和PTPN1等关键蛋白,干预了多个与抗炎和免疫调节相关的生物过程,初步揭示了其作用机制。

关键词：疏风解毒胶囊网络药理学作用机制抗炎免疫调节

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新型冠状病毒感染的药物治疗:同情用药及其思考

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现代药物与临床 2020年第3期35卷 393-400页

作者：刘昌孝天津药物研究院药物评价研究中心天津300462 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300462 天津滨海食品与药品监管科学研究中心天津300462

在新型冠状病毒疫情爆发之际,应运而生的"新药"临床试验是一特点;为满足用药需求,对某些患者采用"同情用药"也是一可能的途经。介绍美国、欧盟和世界卫生组织的"同情用药"发展历程和原则。回顾我国的&qu... 详细信息

在新型冠状病毒疫情爆发之际,应运而生的"新药"临床试验是一特点;为满足用药需求,对某些患者采用"同情用药"也是一可能的途经。介绍美国、欧盟和世界卫生组织的"同情用药"发展历程和原则。回顾我国的"同情用药"的发展变迁和我国食品药品监督管理局的"同情用药"原则。疫情爆发以来的治疗药物需求在增长,也给商家带来发展的机遇和挑战,带来了临床研究的"热潮",因此,必须维护新药和新适应症临床试验的科学性是一新课题。在复杂情况下,严谨科学的卫生统计学与流行病学有关的研究,在国家新药临床研究规范(GCP)大原则下,需要牢固树立科学、规范、有序地开展新型冠状病毒肺炎治疗药物临床试验的原则,才能做到战胜"疫情"与"创新"两不误。在疫情急救医疗的非常时期,开展以循证医学研究新药试验项目需要创新、需要科学、需要严谨。只有"戒除浮躁,守正创新",我国新药临床研究走向世界才有希望。

关键词：新型冠状病毒感染新型冠状病毒肺炎药物治疗同情用药临床试验

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基于“五原则”的血必净注射液质量标志物的预测分析

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天津中医药 2021年第8期38卷 1062-1070页

作者：蔡楠曹宁宁赵利斌裴帅李晓璇张琬靖肖学凤刘昌孝天津中医药大学中药学院天津301617 天士力控股集团有限公司研究院现代中药开发中心天津300410 北京振东光明药物研究院北京100085 天津药物研究院释药技术与药物代谢动力学国家重点实验室天津300301

[目的]基于中药质量标志物(Q-marker)“五原则”——传递与溯源、特有性、有效性、复方配伍环境及可测性,对血必净注射液的Q-marker进行研究。[方法]通过中国知网(CNKI)、万方、Pumbed、Medline等数据库,检索血必净注射液的化学成分、... 详细信息

[目的]基于中药质量标志物(Q-marker)“五原则”——传递与溯源、特有性、有效性、复方配伍环境及可测性,对血必净注射液的Q-marker进行研究。[方法]通过中国知网(CNKI)、万方、Pumbed、Medline等数据库,检索血必净注射液的化学成分、药代动力学、药理作用、临床应用以及质量控制等相关文献,并在此基础上,基于Q-marker的“五原则”,预测分析血必净注射液的Q-marker。[结果]羟基红花黄色素A、丹酚酸B、芍药苷、洋川芎内酯I、洋川芎内酯H可作为血必净注射液的Q-marker。[结论]研究预测了血必净注射液的Q-marker,为后续临床及质量控制研究提供参考依据。

关键词：血必净注射液质量标志物五原则

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基于分子对接技术虚拟筛选延胡索抗心肌缺血物质基础研究

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中草药 2019年第10期50卷 2355-2361页

作者：黄启和周福军徐旭涂正伟梁小娜赵鑫孟凡翠侯文彬天津医科大学天津300070 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193 天津药物研究院中药现代制剂与质量控制国家地方联合工程实验室天津300193 天津市南开医院天津3001005 天津中医药大学天津3001936 天津药物研究院天津市新药设计与发现重点实验室天津300193

目的研究延胡索抗心肌缺血的物质基础及作用机制。方法通过TCMSP平台筛选到符合条件的目标小分子化合物,运用Maesrto11.1分子对接软件筛选延胡索中与相应靶点蛋白对接较好的小分子化合物,再运用Cytoscape3.6.1构建多成分-靶点网络药理图... 详细信息

目的研究延胡索抗心肌缺血的物质基础及作用机制。方法通过TCMSP平台筛选到符合条件的目标小分子化合物,运用Maesrto11.1分子对接软件筛选延胡索中与相应靶点蛋白对接较好的小分子化合物,再运用Cytoscape3.6.1构建多成分-靶点网络药理图,通过拓扑学分析,阐释其网络特征。结果在16种心肌缺血靶点对接结果中,8种季铵碱化合物、1种黄酮类、2种叔胺碱类显示出了较好的对接结果。季铵碱类化合物和黄酮类槲皮素对接结果普遍优于叔胺碱类,对接结果中季铵碱打分平均值高于叔胺碱的靶点蛋白有10种。网络药理学结果分析得知多化合物-靶点的网络异质性为0.57,平均相邻节点数3.59,特征网络长度3.02,网络中心度0.21。结论延胡索季铵碱类化合物黄连碱、巴马汀、去氢紫堇鳞茎碱、药根碱、非洲防己碱、小檗碱,黄酮类槲皮素可能是其治疗心肌缺血的物质基础,延胡索治疗心肌缺血是多成分与多靶点相互作用的结果。

关键词：延胡索季铵碱心肌缺血靶点分子对接网络药理学

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基于平行人工膜渗透分析法对药物溶出/吸收仿生系统优化及其药物渗透性评价研究

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药物评价研究 2019年第8期42卷 1544-1550页

作者：王洋洋黄聪王彩君肖娟兰刘昌孝何新天津中医药大学中药学院天津301617 广东药科大学中药学院广东广州510006 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

目的基于平行人工膜渗透分析法(Parallel artificial membrane permeability analysis, PAMPA)对药物溶出/吸收仿生系统(Drug dissolution and absorption simulating system,DDASS)的生物膜系统进行改进,以单硝酸异山梨酯、奥美拉唑和氢氯噻嗪为工具药进行渗透性考察,建立一种快速、简便的药物渗透性考察方法,以期进一步提高DDASS系统对药物渗透性评价的效率和准确性,并对药物体内吸收百分率进行预测。方法以疏水性半透膜为载体,将1%大豆卵磷脂和0.1%胆固醇的正十二烷溶液涂于疏水性聚偏氟乙烯中空纤维膜上制备人工渗透膜,以人工渗透膜取代DDASS中的大鼠肠管,以BCS I类药单硝酸异山梨酯,BCS II类药奥美拉唑和BCS III类药氢氯噻嗪为工具药考察其在DDASS系统中经人工渗透膜的表观渗透系数(Papp),采用大鼠在体单向肠灌流法对上述3种药物的有效渗透系数(Peff)的测定,验证人工渗透膜对药物BCS归类的准确性。结果单硝酸异山梨酯、奥美拉唑和氢氯噻嗪基于PAMPA优化DDASS法测得Papp分别为(3.644±0.291)×10^-6、(2.391±0.020)×10^-6、(0.129±0.032)×10^-6cm/s;上述药物基于大鼠在体单向肠灌流法测得Peff分别为(37.69±2.67)×10^-5、(33.72±5.02)×10^-5、(14.37±1.66)×10^-5cm/s。三者的体内吸收百分率预测值分别为95.36%、65.76%、5.61%,与Papp呈正相关。结论基于DDASS优化PAMPA法对3种不同BCS分类药物渗透性的考察结果与大鼠在体单向肠灌流结果一致,均证明单硝酸异山梨酯与奥美拉唑为高渗透性药物,氢氯噻嗪为低渗透性药物,符合FDA对三者的BCS分类。表明基于DDASS优化PAMPA法考察药物渗透性,结果准确,简单方便,节约资源,体内吸收百分率预测值具有参考价值,为仿制药申请生物等效性豁免及为创新药物口服生物利用度研究提供了可靠的体外预测平台。

关键词：药物溶出/吸收仿生系统(DDASS) 平行人工膜渗透分析法(PAMPA) 药物渗透性药物吸收预测

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红景天苷在大鼠体内的代谢途径研究

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中草药 2018年第7期49卷 1603-1611页

作者：周宇刘延平武丽南谷元魏广力李全胜夏媛媛刘万卉司端运烟台大学山东烟台264003 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

目的研究红景天苷在大鼠体内的代谢物谱,分析其代谢途径。方法大鼠ig给予红景天苷200 mg/kg后,收集胆汁、尿液、粪便和血浆,应用高分辨质谱技术鉴定可能的代谢产物,分析红景天苷在大鼠体内的代谢途径。结果共检测到除原型药物外的20个... 详细信息

目的研究红景天苷在大鼠体内的代谢物谱,分析其代谢途径。方法大鼠ig给予红景天苷200 mg/kg后,收集胆汁、尿液、粪便和血浆,应用高分辨质谱技术鉴定可能的代谢产物,分析红景天苷在大鼠体内的代谢途径。结果共检测到除原型药物外的20个代谢产物,提示红景天苷在大鼠体内的主要代谢途径为葡萄糖化、乙酰化、硫酸化和甲基化。结论红景天苷在大鼠体内经历了广泛的Ⅰ相和Ⅱ相代谢,代谢物主要通过尿液排出。应用峰面积归一化法计算主要代谢产物相对生成量,提示红景天苷在大鼠尿、粪、胆汁中的主要代谢途径为Ⅱ相代谢,血浆中红景天苷原型药物为体循环系统中主要暴露物质。

关键词：红景天苷代谢途径代谢产物 UPLC-Q-TOF-MS 葡萄糖化乙酰化硫酸化甲基化

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