检索结果-内蒙古大学图书馆

中国医药导刊 2010年第4期12卷 716-718页

作者：孙智勇王亚南魏欢欢辽宁省医疗器械检验所沈阳110179 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京100044

数字化X射线影像设备正日益广泛的应用于医疗诊断领域并逐步替代传统的屏片系统与模拟的X射线影像增强电视系统。量子探测效率（DQE）是描述X射线成像器件成像性能的最适合的参数。DQE描述成像器件维持从辐射野到输出数字化影像数据的... 详细信息

数字化X射线影像设备正日益广泛的应用于医疗诊断领域并逐步替代传统的屏片系统与模拟的X射线影像增强电视系统。量子探测效率（DQE）是描述X射线成像器件成像性能的最适合的参数。DQE描述成像器件维持从辐射野到输出数字化影像数据的信噪比的能力。由于在X射线成像中，辐射野中的噪声与空气比释动能水平是密切相关的，

关键词：数字乳腺机量子探测效率调制传递函数噪声功率谱

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异体骨移植材料的现状和产品质量规范

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中国骨肿瘤骨病 2010年第1期9卷 88-90页

作者：刘斌朱加亮国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心 100044 解放军总医院第一附属医院骨科

创伤引起的骨不连、骨缺损的处理和骨肿瘤的保肢治疗以及一些重建手术往往都涉及植骨问题，骨移植技术的应用有望使这项难题得到较满意的解决。目前临床应用的骨移植材料有自体骨、

关键词：异体骨移植保肢治疗骨缺损移植技术

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医用胶原材料免疫原性的研究进展

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中国医药 2010年第10期5卷 962-964页

作者：史新立刘传玉陈冰国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京100044 中国科学院遗传与发育生物学研究所

胶原是动物体内含量最丰富的蛋白质。胶原材料在医疗器械、药品、化妆品、功能性食品制造领域的应用越来越广泛，其有效性也得到广泛的认可，因而人们对其安全性尤其是免疫原性的研究日益受到重视，其中医学胶原材料的免疫原性一直备受... 详细信息

胶原是动物体内含量最丰富的蛋白质。胶原材料在医疗器械、药品、化妆品、功能性食品制造领域的应用越来越广泛，其有效性也得到广泛的认可，因而人们对其安全性尤其是免疫原性的研究日益受到重视，其中医学胶原材料的免疫原性一直备受关注。本文将对医学胶原材料免疫原性的研究情况做一概述。

关键词：胶原蛋白医用免疫原性

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超声骨密度仪

超声骨密度仪

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作者：蒋时霖彭虎郑驰超王志俭忙安石国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心中国科学技术大学

标准类型：行业标准

本标准规定了超声骨密度仪的术语和定义、要求和测试方法。本标准适用于采用超声透射法，测量人体跟骨中的声速和衰减特性来检测骨密度的超声骨密度仪。

标准号: YY 0774-2010

关键词：医用电器超声骨密度仪密度仪医用超声设备医疗装置

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一种低轮廓超宽带天线的设计与分析

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济南大学学报（自然科学版） 2010年第3期24卷 323-326页

作者：张春青王均宏邹卫霞中国药品生物制品检定所国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心北京100050 北京交通大学光波技术研究所北京100044 北京邮电大学泛网无线通信教育部重点实验室北京100876

以盘锥天线为基础,通过调整底盘尺寸、上锥张角的大小、馈电结构等方法,研究盘锥天线的输入和辐射特性随天线结构的变化关系,从而设计主辐射方向在水平面内的低轮廓超宽带天线。数值模拟结果表明,该天线具有很宽的工作频带和很好的时域... 详细信息

以盘锥天线为基础,通过调整底盘尺寸、上锥张角的大小、馈电结构等方法,研究盘锥天线的输入和辐射特性随天线结构的变化关系,从而设计主辐射方向在水平面内的低轮廓超宽带天线。数值模拟结果表明,该天线具有很宽的工作频带和很好的时域特性,且具有较低的轮廓,可以应用在便携式设备中。

关键词：盘锥天线主辐射方向超宽带时域特性

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肝脏射频消融治疗设备

肝脏射频消融治疗设备

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作者：齐丽晶段乔峰聂玉奎刘辉肖波胡志伟国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心迈德医疗科技(上海)有限公司北京博莱德光电技术开发有限公司

标准类型：行业标准

依据国家药品监督管理局公告2022年第76号,该标准由强制性行业标准转化为推荐性行业标准，标准代号由YY改为YY/T，标准顺序号和年度代号不变。本标准规定了肝脏射频消融治疗设备的定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包...

标准号: YY/T 0776-2010

依据国家药品监督管理局公告2022年第76号,该标准由强制性行业标准转化为推荐性行业标准，标准代号由YY改为YY/T，标准顺序号和年度代号不变。本标准规定了肝脏射频消融治疗设备的定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于 3.1 所定义的肝脏射频消融抬疗设备（以下简称设备），该设备用于肝脏实体肿瘤的消融治疗。

关键词：

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肝脏射频消融治疗设备

肝脏射频消融治疗设备

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标准类型：行业标准

本标准规定了肝脏射频消融治疗设备的定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的肝脏射频消融治疗设备（以下简称设备），该设备用于肝脏实体肿瘤的消融治疗。

标准号: YY 0776-2010

关键词：医药肝脏射频消融设备治疗设备医学工程

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现代材料分析技术在人体置入物检测中的应用

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中国组织工程研究与临床康复 2009年第39期13卷 7767-7772页

作者：刘斌国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京市100810

目的:结合现代分析技术领域中的一些最新研究动态,简要概述了置入材料组分分析和性能检测的一些主要方法及其应用实例。资料来源:英文资料的检索时间范围为1987/2009,检索关键词为"implantation,analyticalmethod,testing";... 详细信息

目的:结合现代分析技术领域中的一些最新研究动态,简要概述了置入材料组分分析和性能检测的一些主要方法及其应用实例。资料来源:英文资料的检索时间范围为1987/2009,检索关键词为"implantation,analyticalmethod,testing";中文资料的检索时间范围为1997/2009,检索关键词为"置入材料,分析技术,检测"。检索数据库:Medline数据库(http://***/MEDLINE),万方数据库(http://***)。检索文献包括研究原著、综述、述评、经验交流、病例报告和荟萃分析等。总计检索75篇。资料选择:纳入近年发表的针对性强的文献,同一领域的文献则选择近期发表或权威的杂志的文章。排除与置入材料的分析表征方法、应用无关,以及内容重复和陈旧的文献。结局评价指标:初检得到75篇文献,包括中文29篇,英文46篇。阅读标题和摘要进行初筛,排除研究目的与本课题无关的30篇,内容重复的研究15篇,保留30篇中英文文献进一步分析,其中综述、述评6篇,研究论文24篇。结果:随着医疗技术的发展,临床上对置入材料的需求越来越大,人体置入材料的检测越来越多地引起关注。将现代材料分析表征技术应用到人体置入物的检测中,通过对材料的组成、结构和性能的剖析,探讨结构与性能的关系以及在制备、加工与应用过程中材料性能的变化规律,不仅是材料表征的重要组成部分,而且将对规范人体置入物产品,以及判定不良事件等都起到重要的作用。结论:现代分析技术在置入材料的检测以及置入产品的失效分析中都起到了重要作用。

关键词：置入物分析方法性能检测

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同种异体骨的易感疾病风险与控制

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中国矫形外科杂志 2009年第15期17卷 1164-1166页

作者：刘斌国家食品药品监督管理局医疗器械审评中心北京100044

本文回顾了历史上因应用同种异体骨植入材料导致疾病感染的病例,并分析了原因。介绍了供体血液筛选过程中应注意的问题,较全面地描述了国内外在加工同种异体骨的过程中所采用的病毒灭活方法及其效果,对同种异休骨的风险控制有一定参考... 详细信息

本文回顾了历史上因应用同种异体骨植入材料导致疾病感染的病例,并分析了原因。介绍了供体血液筛选过程中应注意的问题,较全面地描述了国内外在加工同种异体骨的过程中所采用的病毒灭活方法及其效果,对同种异休骨的风险控制有一定参考意义。

关键词：同种异体骨风险控制

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脱细胞真皮基质材料的研究及应用

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透析与人工器官 2009年第2期20卷 34-40页

作者：史新立国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京100044

本文对脱细胞真皮基质材料的制备方法、作用机制、免疫原性及临床应用做一综述。

关键词：脱细胞真皮基质支架材料组织引导组织再生

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