检索结果-内蒙古大学图书馆

今日药学 2023年第8期33卷 613-616页

作者：黄韵璇朱晓燕杨洁瑜侯惠婵陈伟盛蔡清梅广州市药品检验所国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室广东广州510000 广东慧达康制药有限公司广东佛山528000

目的多种方法联合鉴别进口药材“大、小广天仙子”。方法参照《儿茶等43种进口药材质量标准》中性状和显微鉴别方法,并根据2020年版中国药典中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则分析相关ITS1、ITS2、pshA-trnH、matK、rbcL基因序列信息,... 详细信息

目的多种方法联合鉴别进口药材“大、小广天仙子”。方法参照《儿茶等43种进口药材质量标准》中性状和显微鉴别方法,并根据2020年版中国药典中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则分析相关ITS1、ITS2、pshA-trnH、matK、rbcL基因序列信息,利用关键差异位点探索建立聚合酶链式反应法-限制性片段长度多态性分析(PCR-RFLP)鉴别方法。结果进口“大、小广天仙子”在显微特征和5个DNA条形码基因上均具有明显差异。“大广天仙子”符合进口药材标准规定;“小广天仙子”来源于另一个物种,为混伪品。利用ITS2上能被限制性内切酶NdeⅠ识别的关键差异位点可建立新的PCR-RFLP鉴别法。结论采用显微鉴别和PCR-RFLP法可有效鉴别广天仙子真伪。

关键词：进口药材广天仙子显微鉴别 DNA条形码 PCR-RFLP

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高效液相色谱法测定杜仲壮骨丸中马兜铃酸A

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化学分析计量 2022年第6期31卷 50-53页

作者：庞逸辉李岳张宪北京市药品检验所国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206

建立反相高效液相色谱法测定杜仲壮骨丸中马兜铃酸A含量的方法。取50粒杜仲壮骨丸样品,碾细,称取样品粉末1.0 g至具塞锥形瓶中,加入40 mL甲醇溶液,称重并记录,超声40 min(功率为500 W,频率为40 kHz),冷却后再次称重,用甲醇溶液补足损失... 详细信息

建立反相高效液相色谱法测定杜仲壮骨丸中马兜铃酸A含量的方法。取50粒杜仲壮骨丸样品,碾细,称取样品粉末1.0 g至具塞锥形瓶中,加入40 mL甲醇溶液,称重并记录,超声40 min(功率为500 W,频率为40 kHz),冷却后再次称重,用甲醇溶液补足损失的重量,摇匀,用0.22μm过滤膜过滤,得样品溶液,采用Phenomenex Luna C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)为分离柱,流动相为水–甲醇溶液(体积比为1∶4),流量为1.0 mL/min,检测波长为315 nm,柱温为35℃。马兜铃酸A的质量浓度在0.0075~0.150μg/mL范围内与色谱峰面积线性关系良好,相关系数为0.9998,方法检出限为0.001μg/mL。测定结果的相对标准偏差为0.96%(n=6),样品加标平均回收率为99.27%。该方法专属性强,适用于杜仲壮骨丸中马兜铃酸A的含量测定及质量控制。

关键词：杜仲壮骨丸马兜铃酸A 高效液相色谱法

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GLP实验室中试剂管理的关注点探讨

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首都食品与医药 2021年第3期28卷 111-113页

作者：曹春然李雪梅刘洪艳王瑶北京市药品检验所药物安全评价中心国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室102206

目的探讨GLP实验室中试剂管理的关注点.方法梳理对应的法律、法规及相关文件,总结在GLP符合性检查中发现的问题进行关注点的讨论.结果GLP实验室的试剂根据用途可分为化学试剂和临床检验用试剂.化学试剂需要根据法律法规或试剂说明书的... 详细信息

目的探讨GLP实验室中试剂管理的关注点.方法梳理对应的法律、法规及相关文件,总结在GLP符合性检查中发现的问题进行关注点的讨论.结果GLP实验室的试剂根据用途可分为化学试剂和临床检验用试剂.化学试剂需要根据法律法规或试剂说明书的要求进行分类、存放和使用,特殊化学品需要有购买、贮存和使用的过程记录,重要试剂应制定质量控制的标准操作规程.临床检验用试剂,需要特别关注试剂的质量控制和有效期管理,通过试验的积累形成本实验室的临床检验试剂的背景数据和质量控图.试剂废弃的控制包括收集、储存和移交处理,保存处理单位的资质以及储存和移交的过程记录.结论GLP实验室应制定试剂的使用控制程序,包括分类、储存环境、试剂信息管理和废弃试剂的处理等,需要关注实验室的管理规定与国家法律法规的符合性.

关键词：试剂管理实验室 GLP

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人参和西洋参染色的快速检测研究

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今日药学 2021年第6期31卷 438-442页

作者：杨洁瑜王自侯惠婵严小红顾利红魏锋梁承晖广州市药品检验所国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室广东广州510160 中国食品药品检定研究院北京100050 广州市荔湾区市场监督管理局广东广州510160

目的针对人参、西洋参高锰酸盐染色问题提供快速检测方法。方法利用高锰酸盐与过氧化氢发生氧化还原反应的原理,对自加工无染色样品、自制染色样品及染色商品药材进行化学反应鉴别,并运用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定锰元素含量... 详细信息

目的针对人参、西洋参高锰酸盐染色问题提供快速检测方法。方法利用高锰酸盐与过氧化氢发生氧化还原反应的原理,对自加工无染色样品、自制染色样品及染色商品药材进行化学反应鉴别,并运用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定锰元素含量,找出染色前后锰元素含量的差异,验证该方法的准确性。结果在人参、西洋参染色品褐色至深褐色表皮滴加化学试剂Ⅰ后立即产生明显气泡;再加试剂Ⅱ,颜色由深褐色变为黄白色;无染色样品则不产生明显气泡。染色样品与自加工无染色样品锰元素含量差异明显。结论本方法简便快捷,能准确鉴别染色样品,为基层药品监管、打击人参、西洋参非法染色提供科学依据。

关键词：人参西洋参高锰酸钾非法染色快速检验锰元素

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苍术麸炒前后吡咯里西啶生物碱含量变化研究

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中国药事 2023年第3期37卷 298-303页

作者：昝珂周颖陈翠玲王莹李耀磊金红宇左甜甜马双成中国食品药品检定研究院北京102629 浙江省食品药品检验研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室杭州310052 梧州市食品药品检验所梧州543000

目的:建立苍术中吡咯里西啶生物碱(PAs)的含量测定方法,考察麸炒前后5个PAs的变化规律。方法:采用UPLC-MS/MS法进行含量测定,采用ACQUITY UPLC HSS T3(150 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液(体积比为11∶89),恒... 详细信息

目的:建立苍术中吡咯里西啶生物碱(PAs)的含量测定方法,考察麸炒前后5个PAs的变化规律。方法:采用UPLC-MS/MS法进行含量测定,采用ACQUITY UPLC HSS T3(150 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液(体积比为11∶89),恒流洗脱,流速0.30 mL·min^(-1),进样体积1μL;电喷雾离子源,正离子多反应监测模式,以标准曲线法计算含量。结果:3批苍术经过麸炒后,PAs总量从188.74~254.64μg·kg^(-1)下降到101.74~135.36μg·kg^(-1);野百合碱从25.35~52.18μg·kg^(-1)下降到23.25~37.41μg·kg^(-1);氮氧化野百合碱从25.12~40.22μg·kg^(-1)下降到6.98~18.23μg·kg^(-1);克氏千里光碱从11.64~36.25μg·kg^(-1)下降到3.64~12.85μg·kg^(-1);蓝蓟定从37.52~85.32μg·kg^(-1)下降到32.41~38.25μg·kg^(-1);氮氧化蓝蓟定从26.96~74.21μg·kg^(-1)下降到11.82~26.37μg·kg^(-1)。结论:该方法可用于苍术中PAs的测定。麸炒后PAs总量和单个含量均有降低,阐明了苍术麸炒解毒的科学内涵。

关键词：苍术吡咯里西啶生物碱超高效液相色谱-串联质谱麸炒含量测定

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HPLC法同时测定中风回春丸中丹参素和丹酚酸B的含量

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今日药学 2021年第1期31卷 32-34,42页

作者：任晋江涛李纯顾利红栗建明广州市药品检验所国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室广东广州510160 广州白云山敬修堂药业股份有限公司广东广州510130

目的建立同时测定中风回春丸中丹参素和丹酚酸B含量的高效液相色谱法。方法采用ACE Excel 5 Super C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱;柱温为25℃,进样量为10μL,流速为1.0 m L·min^(-1);检... 详细信息

目的建立同时测定中风回春丸中丹参素和丹酚酸B含量的高效液相色谱法。方法采用ACE Excel 5 Super C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱;柱温为25℃,进样量为10μL,流速为1.0 m L·min^(-1);检测波长为280 nm。结果丹参素的线性范围为46.03~1380.9 ng(r=1.000),平均回收率为101.3%(RSD=1.7%,n=6),丹酚酸B的线性范围为56.55~1696.5 ng(r=1.000),平均回收率为96.6%(RSD=2.6%,n=6)。结论本方法简便,准确,重现性好,适用于中风回春丸的质量控制。

关键词：中风回春丸丹参素丹酚酸B 含量测定高效液相色谱法

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经悦舒颗粒药效学处方筛选试验

经悦舒颗粒药效学处方筛选试验

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中国药理学会药检药理专业委员会第十六届（2019年）学术年会

作者：吴虓飞高晓新吕晶左泽平曹春然胡宇驰北京市药品检验所国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室

目的研究经悦舒颗粒4个处方对经前期综合征（PMS）肝气郁证的药物干预作用。方法建立居住入侵法制备经前期综合征（PMS）肝气郁证大鼠模型,SD大鼠按旷场实验行为学得分随机分为空白对照组、模型组、处方1组、处方2组、处方3组、处方4组... 详细信息

目的研究经悦舒颗粒4个处方对经前期综合征（PMS）肝气郁证的药物干预作用。方法建立居住入侵法制备经前期综合征（PMS）肝气郁证大鼠模型,SD大鼠按旷场实验行为学得分随机分为空白对照组、模型组、处方1组、处方2组、处方3组、处方4组和已上市阳性药对照组,观察受试物对PMS肝气郁证大鼠旷场实验行为学得分、血清17β-雌二醇激素（E）和孕酮激素（P）的影响。结果模型组水平活动得分、垂直活动得分和旷场实验总分明显低于空白对照组,差异显著（P <0.01）。给药8天后,阳性对照组、处方1组,处方2组和处方3组旷场实验水平活动、垂直活动得分和总分明显高

关键词：旷场实验模型组干预作用肝气郁证空白对照组大鼠血清处方筛选动情周期阳性对照

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中药类保健食品中地黄生熟异用的配方规律分析

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中国现代中药 2023年第8期25卷 1755-1763页

作者：张茜茜曹春然李雪梅高晓新胡宇驰郭洪祝北京市药品检验研究院国家药品监督管理局创新药物安全研究与评价重点实验室北京102206 北京市药品检验研究院中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206 北京市药品包装材料检验所北京100035 北京市药品检验研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室北京102206

目的:分析地黄在中药类保健食品中生熟异用下的配方规律。方法:收集国家市场监督管理总局(SAMR)特殊食品信息查询平台公布的生、熟地黄保健食品数据,对其保健功能及中药组方等进行统计,运用Apriori算法和Kulc、不平衡比参数对地黄生熟... 详细信息

目的:分析地黄在中药类保健食品中生熟异用下的配方规律。方法:收集国家市场监督管理总局(SAMR)特殊食品信息查询平台公布的生、熟地黄保健食品数据,对其保健功能及中药组方等进行统计,运用Apriori算法和Kulc、不平衡比参数对地黄生熟异用的保健食品配方规律进行分析。结果:保健食品中,生地黄主要用于辅助降血糖,熟地黄主要用于增强免疫力、缓解体力疲劳、改善营养性贫血。在辅助降血糖类生地黄保健食品中,生地黄主要与补气药、补阴药、解表药、解热药配伍,代表性组合为生地黄-黄芪-苦瓜;在增强免疫力类熟地黄保健食品中,熟地黄主要与补气药、补血药、补阴药配伍,代表性组合为熟地黄-党参-阿胶;在缓解体力疲劳类熟地黄保健食品中,熟地黄主要与补气药、补阳药、补阴药配伍,代表性组合为熟地黄-人参-淫羊藿、熟地黄-人参-枸杞子;在改善营养性贫血类熟地黄保健食品中,熟地黄主要与补气药、补血药配伍,代表性组合为熟地黄-黄芪-阿胶、熟地黄-黄芪-当归。结论:地黄在保健食品中的使用遵循生熟异用的规律,在不同保健功能中,组方配伍基本符合中医理论和现代医学理论,可为生、熟地黄保健食品研发提供借鉴和依据。

关键词：地黄生熟异用中药保健食品关联规则配方规律

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清咽中药类保健食品组方规律分析

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食品与药品 2023年第4期25卷 353-358页

作者：张茜茜高晓新肖斯婷曹春然胡宇驰郭洪祝北京市药品检验研究院国家药品监督管理局创新药物安全研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206 北京市药品包装材料检验所北京100035 北京市药品检验研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206

目的总结并分析当前清咽保健食品组方规律,为清咽中药保健食品开发提供参考。方法通过检索国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台(SAMR)公布的清咽类保健食品数据,运用Microsoft Excel,SPSS Statistics和SPSS Modeler分析其一般... 详细信息

目的总结并分析当前清咽保健食品组方规律,为清咽中药保健食品开发提供参考。方法通过检索国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台(SAMR)公布的清咽类保健食品数据,运用Microsoft Excel,SPSS Statistics和SPSS Modeler分析其一般使用情况和组方特点。结果在SAMR共搜集到206件宣称具有唯一清咽功能的保健食品,剂型以片剂、液体剂型、糖果为主,共占比79.61%。在保留唯一中药原料的143件保健食品中,包含中药101味,累计使用687次,使用频率≥2%的中药原料有15味,累计使用452次,占比65.79%。清热药、化痰止咳平喘药、补虚药、解表药的使用频次较高,药性以寒、平居多,药味以甘、苦为主,主归肺、胃经。进一步聚类分析得到5个类群,关联规则分析结果显示,二项关联规则中22个中药组合关联度较高,三项关联规则中9个中药组合关联度较高。结论清咽保健食品在中药原料的选择上符合中医药理论,对其组方规律的数据挖掘和分析可为研发清咽中药保健产品提供新思路。

关键词：清咽保健食品组方规律数据挖掘关联规则

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2020年版《中国药典》天南星等多基原药材显微特征的商榷

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广东药科大学学报 2021年第2期37卷 47-51页

作者：黄天山欧阳志侯惠婵广州市药品检验所/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室广东广州510160 华南理工大学医院中医科广东广州510641

目的对天南星、大黄、龙胆、山慈菇等多基原药材及其炮制品或成药的显微特征进行整理,以期为天南星等多基原药材的显微特征修订提供参考依据。方法查阅2020年版《中国药典》及相关文献,对天南星等多基原药材及其炮制品或成药的显微特征... 详细信息

目的对天南星、大黄、龙胆、山慈菇等多基原药材及其炮制品或成药的显微特征进行整理,以期为天南星等多基原药材的显微特征修订提供参考依据。方法查阅2020年版《中国药典》及相关文献,对天南星等多基原药材及其炮制品或成药的显微特征描述的准确性进行分析。结果与结论 2020年版《中国药典》收载的天南星等多基原药材及其炮制品与成药的某些显微特征描述存在不足或错误之处,甚至出现自相矛盾的情况,据此提出了相应的修订意见。

关键词：《中国药典》天南星大黄龙胆山慈菇显微特征

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