通过分析中医药治疗非重症社区获得性肺炎(NSCAP)随机对照试验(RCT)的结局指标现状,为NSCAP临床试验设计和核心指标集的构建提供基础。系统检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、EMbase、Cochrane Library、Web of Science,检索时限均为建库至2023年8月31日。由2位评价者独立筛选、提取资料并评价纳入文献的偏倚风险,采用定性分析描述纳入文献的结局指标。初检获得42903篇文献,最终纳入47篇(英文4篇、中文核心43篇)。提取到79种结局指标,出现频次434次,主要分为9大类:理化检测指标(23种,96次)[包含炎症指标(16种,78次)、动脉血气分析(4种,8次)、免疫指标(3种,10次)]、症状体征(7种,86次)、临床疗效时间(15种,83次)、临床疗效率(12种,69次)、安全性事件(3种,50次)、中医证候疗效(4种,26次)、量表评分类(13种,22次)、经济学指标(1种,1次)、其他指标(1种,1次)。结果表明,中医药治疗NSCAP的RCT在结局指标选择方面存在较多问题,主要表现为主要结局指标与次要结局指标区分不明确、终点指标选择不规范、中医证候疗效指标评价标准不规范、生活质量量表及卫生经济学指标使用较少等。建议参考国际核心指标集建立方法,完善医患共建模式下标准化的NSCAP中医临床疗效评价体系,提高临床试验质量。
暂无评论