检索结果-内蒙古大学图书馆

中国中药杂志 2023年第15期48卷 4007-4014页

作者：李焕正唐雪芳林雨徐芳芳张欣叶慧卿肖伟王振中徐冰南京中医药大学江苏南京210023 北京中医药大学中药信息学系北京102488 北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室北京102488 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏连云港222001 中成药智能制造国家地方联合工程研究中心江苏连云港222001

混合过程是中药口服固体制剂成型共性关键环节之一。该文以桂枝茯苓胶囊浸膏粉和丹皮酚细粉为研究对象,分别测量了2种粉体的休止角、松密度和粒径,用于混合过程离散元仿真参数标定。在Hertz-Mindlin with JKR V2接触模型和颗粒缩放的基... 详细信息

混合过程是中药口服固体制剂成型共性关键环节之一。该文以桂枝茯苓胶囊浸膏粉和丹皮酚细粉为研究对象,分别测量了2种粉体的休止角、松密度和粒径,用于混合过程离散元仿真参数标定。在Hertz-Mindlin with JKR V2接触模型和颗粒缩放的基础上,采用离散元法首先标定了丹皮酚细粉和桂枝茯苓胶囊浸膏粉的仿真固体密度,然后通过Plackett-Burman试验设计筛选出对休止角模拟测定影响显著的关键接触参数,通过Box-Behnken试验设计建立了关键接触参数与模拟休止角之间的回归模型,基于回归模型对每种粉末的关键接触参数进行了优化。结果桂枝茯苓胶囊浸膏粉关键接触参数最佳组合为颗粒-颗粒静摩擦系数为0.51,颗粒-颗粒滚动摩擦系数为0.31,以及颗粒-不锈钢静摩擦系数为0.64,丹皮酚细粉关键接触参数最佳组合为颗粒-颗粒静摩擦系数为0.4,颗粒-颗粒滚动摩擦系数为0.19,丹皮酚细粉和桂枝茯苓胶囊浸膏粉颗粒间接触参数的最佳组合为碰撞恢复系数为0.27、静摩擦系数0.49和滚动摩擦系数0.38。验证结果表明,2种单一粉体休止角模拟值和实测值的相对误差小于1%,而两粉末质量比1∶1的混合粉体休止角模拟值和实测值的相对误差小于4%,研究结果为桂枝茯苓胶囊浸膏粉和丹皮酚细粉混合仿真实验提供了可靠的仿真物性数据。

关键词：离散元法休止角仿真参数标定接触模型关键接触参数

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复方南星止痛凝胶的制备及评价

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世界科学技术-中医药现代化 2023年第7期25卷 2256-2265页

作者：宋学忠曾丽婧闫明季园章晨峰张欣王团结肖伟王振中南京中医药大学药学院南京210023 江苏康缘药业股份有限公司连云港222001 中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室连云港222001 中国药科大学中药学院南京210023

目的制备复方南星止痛凝胶(Compound Nanxing Pain Relief Gel,CNPRG),并对其进行质量及致敏性评价。方法CNPRG以Carbopol 980 NF为基质,将外观、黏度、涂展性、离心稳定性、低温稳定性、高温稳定性作为综合考察指标,采用单因素试验结合... 详细信息

目的制备复方南星止痛凝胶(Compound Nanxing Pain Relief Gel,CNPRG),并对其进行质量及致敏性评价。方法CNPRG以Carbopol 980 NF为基质,将外观、黏度、涂展性、离心稳定性、低温稳定性、高温稳定性作为综合考察指标,采用单因素试验结合Box-Behnken效应面法优化处方,从而制备CNPRG;初步建立CNPRG的外观、pH、黏度、稳定性、挥发性成分气相鉴别、次乌头碱及丁香酚含量测定等质量评价方法;采用主动皮肤过敏试验对CNPRG进行致敏性评价研究。结果所得CNPRG最佳处方为:Carbopol 980 NF用量0.35 g,载药量1.02 g,甘油量5.00 g,pH=6.20。其外观如果冻,表面光滑、均匀、细腻;pH=6.20±0.03;黏度68.43±1.14 Pa·s;离心、高温、低温稳定性均良好,无分层、析出药液现象;气相鉴别检出樟脑、冰片、桂皮醛、丁香酚、丹皮酚等挥发性成分;检出次乌头碱含量0.2981±0.0072μg·g^(-1);检出丁香酚含量155.66±0.96μg·g^(-1);CNPRG确认无致敏性。结论CNPRG外观良好、质量稳定、无致敏性,可为复方南星止痛膏以缓解致敏性为导向开发新剂型提供选择。

关键词：复方南星止痛凝胶 Box-Behnken效应面法处方优化质量评价主动皮肤过敏试验

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儿科用热毒宁注射液刚离乳Beagle犬单次及4周重复给药毒性试验伴随毒代动力学试验研究

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中国新药杂志 2025年第10期34卷 1053-1062页

作者：孙祖越李芳郑驰阳陈丁实陈丽芬许丽闫晗王忠辉李雷王芬周莉上海市生物医药技术研究院/上海生殖健康药具工程技术研究中心/国家卫生健康委员会计划生育药具重点实验室复旦大学生殖与发育研究院江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室湖北天勤生物科技股份有限公司

目的:研究儿科用热毒宁注射液（Reduning, RDN）对刚离乳(postnatal day49,PND49)Beagle犬单次和4周静脉给药长期毒性及伴随毒代动力学，为临床儿童用药风险评估提供参考。方法:单次给药毒性研究中，刚离乳Beagle犬窝内分组后24 h内给药... 详细信息

目的:研究儿科用热毒宁注射液（Reduning, RDN）对刚离乳(postnatal day49,PND49)Beagle犬单次和4周静脉给药长期毒性及伴随毒代动力学，为临床儿童用药风险评估提供参考。方法:单次给药毒性研究中，刚离乳Beagle犬窝内分组后24 h内给药RDN原液30 mL·kg-1(生药78 g·kg-1)。4周重复给药毒性研究中，刚离乳Beagle犬窝间分组后给予RDN原液2.0,5.0和10.0 mL·kg-1·d-1,进行临床观察及生长发育、认知能力和神经行为、生殖功能指标、免疫指标以及组织病理学检查。首次和末次给药后检测血浆中主要成分栀子苷和绿原酸的含量，计算Tmax,t1/2,AUC和Cmax等毒代动力学参数。结果:在单次给药毒性研究及4周重复给药毒性研究中，仅见各剂量组刚离乳Beagle犬出现间歇性排稀便、呕吐和流涎等与药理作用放大相关的体征，未发现与儿科用RDN相关的明显毒性体征。伴随毒代动力学研究结果表明，栀子苷和绿原酸在体内的暴露及消除过程呈线性动力学特征，无蓄积倾向。结论:儿科用RDN注射液最大耐受量（maximum tolerated dose, MTD）>78 g·kg-1生药，在4周重复给药毒性研究中的最大无有害作用剂量（no observed adverse effect level, NOAEL）为生药26.0 g·kg-1,是犬等效剂量的10倍，临床剂量的20倍，药效学剂量的33.3倍。

关键词：热毒宁注射液中药注射剂儿科用药刚离乳动物试验 Beagle犬安全性评价

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国际标准在川芎农药残留检测中的应用

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现代农药 2024年第3期23卷 69-75页

作者：董自艳马晓英宋玉华章晨峰王团结刘茫茫中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 梅里埃检测技术(青岛)有限公司山东青岛266000

按照FDA和欧盟法规的农药种类、限度以及方法验证要求,采用改良的QuEChERS法结合液相色谱-串联质谱技术,建立川芎中54种农药残留检测方法。样品使用1%乙酸水溶液充分浸泡,经乙腈提取,Cleanert MSA-Q盐包盐析分层,QuEChERS净化,液相色谱... 详细信息

按照FDA和欧盟法规的农药种类、限度以及方法验证要求,采用改良的QuEChERS法结合液相色谱-串联质谱技术,建立川芎中54种农药残留检测方法。样品使用1%乙酸水溶液充分浸泡,经乙腈提取,Cleanert MSA-Q盐包盐析分层,QuEChERS净化,液相色谱-串联质谱检测,并采用过程校正标准曲线法进行定量。结果表明,54种农药线性关系良好,决定系数(R^(2))均大于0.99;在0.01、0.05和0.1 mg/kg加标水平下,加标回收率为92.5%~105.5%,日内精密度为0.4%~6.6%,日间精密度为1.0%~11.7%。方法操作简单、快速、准确,适用于川芎中多农药残留的高通量检测。

关键词：国际法规 QuEChERS 液相色谱-串联质谱川芎农药残留检测

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基于系统药理学和转录组学探讨金振口服液改善下呼吸道感染相关炎症及免疫紊乱的作用机制

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中草药 2025年第12期 4289-4305页

作者：李美瑶杨婉婷高燕杨钰冰王磊董佳裕丁梦娇曹亮王团结武子寅肖伟中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室(江苏康缘药业股份有限公司/南京中医药大学)

目的基于系统药理学和转录组学技术结合分子对接及实验验证，探讨金振口服液（Jinzhen Oral Liquid,JZ）改善下呼吸道感染（lower respiratory tract infections,LRTIs）相关炎症及免疫紊乱的作用机制。方法基于TCMSP数据库筛选JZ活... 详细信息

目的基于系统药理学和转录组学技术结合分子对接及实验验证，探讨金振口服液（Jinzhen Oral Liquid,JZ）改善下呼吸道感染（lower respiratory tract infections,LRTIs）相关炎症及免疫紊乱的作用机制。方法基于TCMSP数据库筛选JZ活性成分，运用SysDT算法预测作用靶点。构建药材-成分-靶点网络筛选核心靶标，并通过Metascape平台进行基因本体（gene ontology,GO）及京都基因与基因组百科全书（Kyoto encyclopedia of genes and genomes,KEGG）富集分析。采用AutoDock软件对关键活性成分与枢纽靶点进行分子对接。整合LRTIs患者外周血单核细胞的差异表达基因（differentially expressed genes,DEGs）与JZ预测靶点，筛选共有靶标并进行功能分析。构建脂多糖联合γ干扰素诱导的人单核细胞炎症模型，给予0.67、1.34、2.68 mg/mL JZ干预后进行转录组测序，采用qRT-PCR和流式细胞术验证核心靶点。结果获得34个活性成分及210个潜在作用靶点，其中83个免疫相关靶标显著富集于肿瘤坏死因子（tumor necrosis factor,TNF）、白细胞介素-17(interleukin-17,IL-17)信号通路（P<0.05）。294个LRTIs相关DEGs与JZ靶点进行交集，获得11个关键基因，涉及病毒感染、TNF及IL-17信号通路（P<0.05）。单核细胞炎症模型成功复现66%临床相关DEGs。低、中、高剂量JZ干预分别纠正76.4%、83.1%和88.7%的异常基因表达，并参与调控TNF、核因子-κB(nuclear factor-κB,NF-κB)等通路。qRT-PCR结果显示，JZ呈剂量相关性地下调TNF、IL-6、趋化因子配体2 mRNA表达（P<0.05、0.01、0.001），显著上调基质金属蛋白酶9和SMAD3 mRNA表达（P<0.01、0.001）。流式细胞术检测结果证实JZ干预可降低CD86+M1型巨噬细胞比例及TNF-α分泌（P<0.05、0.01）。结论 JZ通过多靶点协同调控TNF、NF-κB及IL-17信号通路，缓解炎症症状并重塑免疫稳态，从而发挥抗LRTIs作用。

关键词：金振口服液下呼吸道感染系统药理学转录组学抗炎免疫调节

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蒸制三七化学成分研究

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上海中医药大学学报 2025年第1期39卷 20-28页

作者：程明赛韩竹箴姜淞凡张亦云王振中王峥涛杨颖博肖伟上海中医药大学中药研究所上海201203 中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的:研究蒸制三七中的化学成分。方法:蒸制三七70%乙醇提取物采用MCITMGEL填料-十八烷基硅烷键合硅胶填料(ODS)柱色谱方法,结合半制备型高效液相色谱进行纯化分离,根据波谱数据分析与文献比对进行化合物的结构鉴定。对所有化合物进行... 详细信息

目的:研究蒸制三七中的化学成分。方法:蒸制三七70%乙醇提取物采用MCITMGEL填料-十八烷基硅烷键合硅胶填料(ODS)柱色谱方法,结合半制备型高效液相色谱进行纯化分离,根据波谱数据分析与文献比对进行化合物的结构鉴定。对所有化合物进行二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)抑制活性筛选。结果:从蒸制三七中分离得到16个化合物,分别鉴定为(3β,6α,12β,20E)-3,12-dihydroxydammara-20(22),24-dien-6-yl-3-O-β-D-xylopyranosyl-β-Dglucopyranoside(1)、20-(R)-人参皂苷Rh1(2)、人参皂苷Rk1(3)、人参皂苷Rg5(4)、人参皂苷Rk3(5)、三七皂苷R2(6)、20-(R)-三七皂苷R2(7)、20-(S)-人参皂苷Rg2(8)、20-(R)-人参皂苷Rg2(9)、20-(S)-人参皂苷Rh1(10)、三七皂苷B1(11)、三七皂苷ST13(12)、3β,12β,25-trihydroxydammar-(E)-20(22)-ene-6-O-β-D-xylopyranosyl-(1→2)-β-Dglucopyranoside(13)、三七皂苷T5(14)、20-(S)-人参皂苷Rg3(15)、20-(R)-人参皂苷Rg3(16)。结论:化合物1为首次从蒸制三七中分离得到,对该化合物的核磁数据NMR进行了补充;化合物7对DHODH活性的抑制率为58.74%。

关键词：达玛烷型三萜皂苷蒸制三七分离鉴定

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熊去氧胆酸联合中药治疗非酒精性脂肪肝病临床疗效的系统评价

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现代中药研究与实践 2024年第2期38卷 74-82页

作者：武鹏李欣语付裕臧凌鹤李良刘东春沈阳药科大学中药学院辽宁沈阳110016 沈阳药科大学生命科学与生物制药学院辽宁沈阳110016 江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏连云港222047

目的系统评价熊去氧胆酸(UDCA)联合中药治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的疗效和安全性,并探讨其联用机制。方法从PubMed、The Cochrane Library、Web of Science、CNKI、Wanfang Data电子数据库中检索建库之日到2023年4月关于UDCA联合... 详细信息

目的系统评价熊去氧胆酸(UDCA)联合中药治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的疗效和安全性,并探讨其联用机制。方法从PubMed、The Cochrane Library、Web of Science、CNKI、Wanfang Data电子数据库中检索建库之日到2023年4月关于UDCA联合中药复方或中成药治疗NAFLD的临床随机对照试验(RCT)的文献,利用RevMan 5.4进行Meta分析,并通过对联用的复方中代表性中药单体活性成分及中成药的主要成分进行归纳。结果共纳入10项RCT,分析结果显示,临床有效率[OR=3.40,95%Cl(2.46,4.70),P<0.00001],肝功能指标(AST、ALT、GGT、TBiL)分别为-23.50(-31.32,-15.68,P<0.00001),-27.67(-35.21,-20.13,P<0.00001),-6.85(17.93,4.22,P<0.00001),-3.74(-5.00,-2.49,P<0.00001),血脂水平(TG、TC、HDL-C、LDL-C)分别为-0.56(-0.76,-0.37,P<0.00001),-1.32(-1.63,-1.02,P<0.00001),0.52(0.42,0.62,P<0.00001),-0.49(-0.89,-0.09,P=0.02)。联用的中药包括:柴胡、黄芪、白术、丹参、三七、姜黄、山楂、荷叶、泽泻、甘草等,协同增效的可能机制、作用靶点及通路涉及改善氧化应激、抑制炎症、调节肠道菌群、调节脂肪酸代谢等。结论UDCA与中药联用比单用UDCA对NAFLD治疗效果更佳,尤其在改善患者肝功能及血脂水平方面具有优势。

关键词：熊去氧胆酸中药非酒精性脂肪性肝病非酒精性脂肪肝炎 Meta分析

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UPLC-MS/MS法同时测定加味藿香正气软胶囊中16种成分的含量

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中成药 2025年第5期47卷 1431-1436页

作者：王倩高霞冯健金彬陈夏霖曹亮李吉峰张永文王振中中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室(江苏康缘药业股份有限公司/南京中医药大学) 江苏南京210000 南京中医药大学江苏南京210023 江苏康缘阳光药业有限公司江苏南京210046

目的建立UPLC-MS/MS法同时测定加味藿香正气软胶囊中甘草苷、芹糖甘草苷、毛蕊花糖苷、柚皮芸香苷、异类叶升麻苷、大波斯菊苷、橙皮苷、异甘草苷、芒柄花苷、甘草素、甘草酸、异甘草素、和厚朴酚、和厚朴新酚、广藿香酮、厚朴酚的含量... 详细信息

目的建立UPLC-MS/MS法同时测定加味藿香正气软胶囊中甘草苷、芹糖甘草苷、毛蕊花糖苷、柚皮芸香苷、异类叶升麻苷、大波斯菊苷、橙皮苷、异甘草苷、芒柄花苷、甘草素、甘草酸、异甘草素、和厚朴酚、和厚朴新酚、广藿香酮、厚朴酚的含量。方法分析采用ZORBAX Eclipse Plus C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm);流动相0.1%甲酸-乙腈,梯度洗脱;体积流量0.4 mL/min;柱温40℃;电喷雾离子源;正负离子扫描;多反应监测模式。结果16种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.9900),平均加样回收率83.74%~105.12%,RSD 1.10%~4.8%。结论该方法准确灵敏,稳定性、重复性良好,可为加味藿香正气软胶囊的整体质量控制提供参考。

关键词：加味藿香正气软胶囊化学成分含量测定 UPLC-MS/MS

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基于网络药理学及细胞实验探讨当归补血汤抗糖尿病肾病作用机制

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药物评价研究 2025年第6期 1470-1484页

作者：黄暄淇王雪松王长州周茆陈娅章晨峰殷洪梅王振中中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室(江苏康缘药业股份有限公司/南京中医药大学) 南京中医药大学康缘中药学院江苏康缘药业股份有限公司

目的基于网络药理学、分子对接及细胞实验探究当归补血汤抗糖尿病肾病（DN）的作用机制。方法利用中药系统药理学数据库与分析平台（TCMSP）及中药综合数据库（TCMID），筛选当归补血汤中黄芪与当归的有效成分；通过UniProt和Swiss Ta... 详细信息

目的基于网络药理学、分子对接及细胞实验探究当归补血汤抗糖尿病肾病（DN）的作用机制。方法利用中药系统药理学数据库与分析平台（TCMSP）及中药综合数据库（TCMID），筛选当归补血汤中黄芪与当归的有效成分；通过UniProt和Swiss Target Prediction数据库，识别活性成分的相关靶点；利用GeneCards与OMIM数据库预测DN的潜在靶点；基于获取的数据，利用STRING数据库以及Cytoscape软件构建蛋白质-蛋白质相互作用（PPI）网络及“药物-活性成分-靶点”网络。利用DAVID数据库对上述靶点进行了基因本体（GO）注释及京都基因与基因组百科全书（KEGG）通路富集分析。通过分子对接实验及细胞实验进行验证，揭示当归补血汤治疗DN的作用机制。结果网络药理学分析，得到当归补血汤32个活性成分，与疾病交集靶点255个；KEGG通路富集结果显示，关键靶点主要参与晚期糖基化终末产物及其受体（AGE/RAGE）信号通路、脂质代谢异常导致的动脉粥样硬化通路等多个与免疫反应和炎症过程密切相关的信号通路。此外，分子对接研究表明，该方剂的主要化学成分对于AGE/RAGE信号通路上的主要靶点表现出良好的结合能力。细胞实验结果表明，当归补血汤能够抵抗HK-2细胞经高糖诱导产生的炎症反应，并且能够抑制AGE/RAGE信号通路上的核心蛋白表达。结论当归补血汤可能通过抑制AGE/RAGE信号通路，减轻高糖所致的炎症反应，从而达到治疗DN的目的，可为当归补血汤深入研究提供方向。

关键词：当归补血汤糖尿病肾病网络药理学分子对接细胞实验 AGE/RAGE通路

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基于PI3K/Akt信号通路探讨银杏二萜内酯减轻神经元衰老的作用机制

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中草药 2025年第11期 3935-3946页

作者：王艳郭家欣张倩霞梁淳杰赵一颖杨颖博吴伟王团结肖保国王振中中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室(江苏康缘药业股份有限公司/南京中医药大学) 上海中医药大学中药研究所复旦大学神经病学研究所

目的探讨银杏二萜内酯（ginkgo diterpene lactone,GDL）对D-半乳糖诱导的衰老小鼠的保护作用及潜在作用机制。方法将小鼠随机分为对照组、模型组及GDL低、高剂量（5、10 mg/kg）组和二甲双胍（200 mg/kg）组，每组6只。小鼠连续8周颈... 详细信息

目的探讨银杏二萜内酯（ginkgo diterpene lactone,GDL）对D-半乳糖诱导的衰老小鼠的保护作用及潜在作用机制。方法将小鼠随机分为对照组、模型组及GDL低、高剂量（5、10 mg/kg）组和二甲双胍（200 mg/kg）组，每组6只。小鼠连续8周颈部sc D-半乳糖（500 mg/kg），从第3周开始，给予相应药物干预。通过水迷宫实验评价小鼠的记忆和认知功能；β-半乳糖苷酶染色评价小鼠海马神经元的衰老情况；Western blotting检测海马组织细胞周期相关蛋白的表达。利用网络药理学和分子对接探索GDL抗衰老的机制，并采用Western blotting和免疫荧光法对分子对接结果进行验证。结果与对照组比较，模型组小鼠在目标象限停留时间减少（P<0.05），海马神经元β-半乳糖苷酶活性显著升高（P<0.001），海马组织衰老标志蛋白p53、p21、p16的表达明显升高（P<0.001）。与模型组比较，GDL组小鼠在目标象限停留时间增加（P<0.05）,β-半乳糖苷酶活性降低（P<0.001）,p53、p21和p16蛋白表达水平显著降低（P<0.05、0.01、0.001）。网络药理学和分子对接结果提示GDL预防衰老可能与磷脂酰肌醇3-激酶（phosphatidylinositol 3-kinase,PI3K）/蛋白激酶B(protein kinase B,Akt)通路和细胞凋亡有关。动物实验验证表明GDL能够上调PI3K/Akt信号通路蛋白的表达（P<0.05、0.01、0.001），并抑制其下游凋亡蛋白剪切型半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶-3(cleaved cystein-asparate protease-3,cleaved Caspase-3)、B细胞淋巴瘤-2相关X蛋白（B-cell lymphoma-2 associated X protein,Bax）的表达（P<0.01、0.001）。结论 GDL可改善D-半乳糖诱导的衰老小鼠的认知功能，抑制衰老诱导的细胞凋亡，其机制可能与调控PI3K/Akt信号通路有关。

关键词：银杏二萜内酯 D-半乳糖衰老网络药理学分子对接 PI3K/Akt通路

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