检索结果-内蒙古大学图书馆

目的:提高避孕药品不良反应监测水平,为基层育龄妇女合理使用避孕药品提供参考。方法:对国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心2007-2011年度收集到的1572例避孕药品不良反应报告进行关联性评价。结果:1572例报告以"很可能"的一般报告居多,有519例,占33.3%,主要涉及口服避孕药和皮下埋植剂。结论:对个例报告进行关联性评价是提取可靠信号的基础和重要内容,因而提示需进一步提升基层业务人员的报告意识和关联性评价水平。

关键词：避孕药品不良反应关联性评价

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对完善我国当前皮下埋植剂风险管理制度的探讨

对完善我国当前皮下埋植剂风险管理制度的探讨

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第十一届全国青年药学工作者最新科研成果交流会

作者：朱向珺陈颖李瑛国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心江苏省计划生育科学技术研究所

目的:为完善我国当前皮下埋植剂的风险管理制度提供参考。方法:对我国当前对皮下埋植剂的风险管理制度进行剖析,对国内外皮下埋植剂不良反应发生情况进行文献检索和分析。结果:我国当前对皮下埋植剂的风险管理制度存在不足。结论:建议... 详细信息

目的:为完善我国当前皮下埋植剂的风险管理制度提供参考。方法:对我国当前对皮下埋植剂的风险管理制度进行剖析,对国内外皮下埋植剂不良反应发生情况进行文献检索和分析。结果:我国当前对皮下埋植剂的风险管理制度存在不足。结论:建议将皮下埋植剂纳入我国医疗器械分类管理范畴,对皮下埋植剂中的硅胶棒进行医疗器械注册,并为皮下埋植剂因硅胶棒造成的不良事件在我国医疗器械不良事件报告系统中列出具体报告项目。

关键词：皮下埋植剂风险管理不良反应

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对完善我国皮下埋植避孕剂风险管理制度的探讨

对完善我国皮下埋植避孕剂风险管理制度的探讨

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2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会

作者：朱向珺陈颖李瑛国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心江苏省计划生育科学技术研究所

目的为完善我国皮下埋植避孕剂的风险管理制度提供参考。方法对我国对皮下埋植避孕剂的风险管理制度进行剖析,对国内外皮下埋植避孕剂不良反应发生情况进行文献检索和分析。结果我国当前对皮下埋植避孕剂的风险管理制度存在不足。结论... 详细信息

目的为完善我国皮下埋植避孕剂的风险管理制度提供参考。方法对我国对皮下埋植避孕剂的风险管理制度进行剖析,对国内外皮下埋植避孕剂不良反应发生情况进行文献检索和分析。结果我国当前对皮下埋植避孕剂的风险管理制度存在不足。结论建议将皮下埋植避孕剂纳入我国医疗器械分类管理范畴,对皮下埋植避孕剂中的硅胶棒进行医疗器械注册,并为皮下埋植剂因硅胶棒造成的不良事件在我国医疗器械不良事件报告系统中列出具体报告项目。

关键词：皮下埋植避孕剂风险管理不良反应

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全国避孕药具不良反应监测试点数据初步分析

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中国计划生育学杂志 2012年第10期20卷 660-663页

作者：李瑛张世琨张黎明孙志明周健国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心南京210036 江苏省计划生育科学技术研究所国家人口和计划生育委员会科学技术服务司

目的:对全国避孕药具不良反应监测试点收集的数据进行初步分析,为提高药具质量、实现安全避孕提供科学依据。方法:通过主动监测与被动监测相结合的方式在线收集个案报告和人群避孕药具使用数据,计算避孕药具不良事件分类构成比、发生率... 详细信息

目的:对全国避孕药具不良反应监测试点收集的数据进行初步分析,为提高药具质量、实现安全避孕提供科学依据。方法:通过主动监测与被动监测相结合的方式在线收集个案报告和人群避孕药具使用数据,计算避孕药具不良事件分类构成比、发生率和调整后发生率。结果:监测试点每百万人口不良事件报告率达300例以上,最高已达1500例/百万人口以上;含铜宫腔形IUD(GT300型)4年累计发生粗率为7.05%,在政府采购目录中列第1位,用百万人口报告率调整后的发生率为4.71%,列第3位。MCu375型IUD不良事件4年累计发生粗率为5.01%,调整发生率为5.40%,在政府采购目录中列第1位。结论:首次报告中国已婚育龄人群避孕药具不良事件的发生率,为避孕药具不良反应和不良事件医学处置规范、《计划生育避孕药具政府采购目录》的修订、避孕方法知情选择和计划生育优质服务提供科学依据。

关键词：避孕药具不良反应监测

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口服避孕药及血管紧张素转化酶基因多态性与女性脑卒中发病风险的关系

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中华流行病学杂志 2012年第1期33卷 23-27页

作者：李慧乔李瑛王春孙涛孙志明周健巴磊黄志征南京医科大学公共卫生学院流行病和卫生统计学系 210029 江苏省计划生育科学技术研究所国家人口计生委避孕药具不良反应监测中心南通大学公共卫生学院职业医学与环境毒理教研室徐州出入境检验检疫局

目的评价口服避孕药（OC）暴露和血管紧张素转化酶（AcE）基因多态性及其联合作用对女性脑卒中发病风险的影响。方法在前瞻性队列研究的基础上采用病例对照研究的方法，按照年龄（±3岁）和地区为每例女性脑卒中匹配一名同医院同期... 详细信息

目的评价口服避孕药（OC）暴露和血管紧张素转化酶（AcE）基因多态性及其联合作用对女性脑卒中发病风险的影响。方法在前瞻性队列研究的基础上采用病例对照研究的方法，按照年龄（±3岁）和地区为每例女性脑卒中匹配一名同医院同期住院对照和一名邻里健康对照。采用普通PCR（ACEI／D）和实时荧光定量PCR（TagMan）（A-240T）方法进行基因型检测。结果（1）妇女患脑卒中的风险随OC累积使用时间的增加而增加（P〈0．0001）；（2）I／D位点的ID／DD基因型显著增加出血型脑卒中发病风险；（3）OC和ACE基因的联合作用增加出血型脑卒中的风险；（4）多因素logistic回归分析发现，OC和ID／DD基因型是出血型脑卒中的重要危险因素。结论OC和ACE基因遗传易感性及其联合作用可能升高出血型脑卒中的发病风险。

关键词：脑卒中口服避孕药血管紧张素转化酶基因多态性

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浅析血液透析器的风险

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中国药物警戒 2012年第10期9卷 605-607页

作者：张敏赵燕丁红江苏省计划生育科学技术研究所国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心江苏南京210036 国家药品评价中心北京100045 武警总医院北京100039

通过对血液透析器的材料、结构,原理及临床不良事件的概述,分析血液透析器不良事件的可能原因,提出血液透析器的主要风险点和控制措施,为血液透析器的安全使用提供科学依据。

关键词：血液透析器不良事件风险管理

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男用避孕套使用后副反应及其影响因素分析

男用避孕套使用后副反应及其影响因素分析

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江西省科协第二届学术年会暨华东地区第十一次流行病学学术交流会议

作者：姚捷李瑛孙志明周健巴磊吴玉璘江苏省计划生育科学技术研究所南京210036 国家人口计生委计划生育药具副反应监测中心南京210036 江苏省计划生育科学技术研究所南京210036

目的：研究江苏省使用男用避孕套妇女中副反应的发生情况,探索其影响因素。方法：采用横断面研究的方法,使用统一的调查问卷、体格检查表对符合入选标准的已婚妇女进行集中调查。结果：副反应的总发生率为2.88％。苏北和苏南的副反应发... 详细信息

目的：研究江苏省使用男用避孕套妇女中副反应的发生情况,探索其影响因素。方法：采用横断面研究的方法,使用统一的调查问卷、体格检查表对符合入选标准的已婚妇女进行集中调查。结果：副反应的总发生率为2.88％。苏北和苏南的副反应发生率分别为5.48％和0.75％,差异有统计学意义(P＜0.001)。多因素Logistic回归分析显示,副反应的发生存在地区差异。结论：江苏省使用男用避孕套妇女的副反应发生率较高,地区间差异有统计学意义。重视避孕套知识的宣传和指导,掌握正确的使用方法。注意正确保存避孕套,一旦发生副反应,应要避免使用同一品牌的避孕套或更换其他避孕方法。

关键词：男用避孕套育龄妇女副反应调查问卷

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30例T型含铜宫内节育器断裂不良事件报告分析

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国际生殖健康／计划生育杂志 2012年第3期31卷 217-219页

作者：周定杰姚捷魏永越李瑛江苏省计划生育科学技术研究所南京210036 国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心南京医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系

目的:了解T型含铜宫内节育器(IUD)断裂不良事件的情况。方法:收集国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心自2005年10月—2010年11月全国105个试点上报的T型含铜IUD(TCu380A/TCu220C)断裂不良事件报告共计30例,对事件进行因果关系... 详细信息

目的:了解T型含铜宫内节育器(IUD)断裂不良事件的情况。方法:收集国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心自2005年10月—2010年11月全国105个试点上报的T型含铜IUD(TCu380A/TCu220C)断裂不良事件报告共计30例,对事件进行因果关系分析和关联性评价,探索其相关影响因素,为其防治提供依据。结果:30例断裂事件中涉及TCu380A 4例,TCu220C 26例。其中28例断裂部位发生在横臂,2例发生在纵臂。B企业生产的TCu220C发生断裂事件的比例高于A企业(信息成分IC=0.40,95%CI下限=0.02)。结论:建议加强对B企业的TCu220C上市后安全性监测。计划生育技术服务人员应重视IUD断裂事件,加强置器后随访服务,发现问题及时处理,并报告IUD严重伤害事件,减少其对育龄妇女健康的危害。

关键词：宫内避孕器,铜断裂不良反应严重伤害事件

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心脏血管内支架常见风险因素分析

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中国药物警戒 2012年第12期9卷 740-744页

作者：周定杰赵燕周晶鑫江苏省计划生育科学技术研究所江苏南京210036 国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心江苏南京210036 国家食品药品监督管理局药品评价中心北京100045 哈尔滨市药品不良反应监测中心黑龙江哈尔滨150016

目的探讨心脏血管内支架不良事件风险点,提出风险控制措施。方法收集国内文献中有关心脏血管内支架可疑不良事件108例进行回顾性分析。结果心脏血管内支架不良事件主要伤害可分为3类:①术中或术后的继发疾病;②植入过程中或植入后支架... 详细信息

目的探讨心脏血管内支架不良事件风险点,提出风险控制措施。方法收集国内文献中有关心脏血管内支架可疑不良事件108例进行回顾性分析。结果心脏血管内支架不良事件主要伤害可分为3类:①术中或术后的继发疾病;②植入过程中或植入后支架本身出现异常;③支架植入后患者各种不适症状和体征异常。最常见的事件后果为需要内、外科治疗避免机体结构永久损伤。结论支架内血栓是伤害后果最严重的风险点。支架内再狭窄是心脏血管内支架最常见的风险点。需要生产企业、医疗机构和监管部门共同采取措施减少心脏血管内支架产品的临床使用风险。

关键词：经皮冠状动脉介入治疗心脏血管内支架医疗器械不良事件支架内血栓支架内再狭窄

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