检索结果-内蒙古大学图书馆

中国医药指南 2012年第25期10卷 662-664页

作者：朱向珺李瑛国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心江苏省计划生育科学技术研究所江苏南京210036

目的为探索建立适合我国国情的药品不良反应救济制度提供参考。方法对台湾地区的药品不良反应救济制度的相关法规、机构、救济程序及实施效果进行具体分析。结果台湾药品不良反应救济制度为保障当地公众用药安全、平衡社会各方权益提供... 详细信息

目的为探索建立适合我国国情的药品不良反应救济制度提供参考。方法对台湾地区的药品不良反应救济制度的相关法规、机构、救济程序及实施效果进行具体分析。结果台湾药品不良反应救济制度为保障当地公众用药安全、平衡社会各方权益提供了有效措施。结论对建立我国大陆地区药品不良反应救济制度具有借鉴意义。

关键词：台湾地区药品不良反应救济制度

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31例TCu220C断裂不良事件的临床分析

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中国医药指南 2012年第14期10卷 82-83页

作者：杨月华李瑛国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心\江苏省计划生育科学技术研究所江苏南京210036

目的探讨TCu220C断裂的发生情况和预防措施。方法从对象年龄、放置时期、置器次数、发生时间、取器原因、处理方法等方面对31例TCu220C断裂不良事件进行回顾性分析。结果 31例不良事件均为合格TCu220C在有效期内置入育龄妇女体内使用时... 详细信息

目的探讨TCu220C断裂的发生情况和预防措施。方法从对象年龄、放置时期、置器次数、发生时间、取器原因、处理方法等方面对31例TCu220C断裂不良事件进行回顾性分析。结果 31例不良事件均为合格TCu220C在有效期内置入育龄妇女体内使用时所发生。发生后无典型临床表现,少数表现有腹痛、腰酸、出血等症状。诊断时,除部分自行排出体外,大多数需经辅助检查或取器后证实。31例报告中,14例取器顺利;17例取器困难,多合并有宫内节育器(IUD)异位或嵌顿,导致IUD部分片段残留宫腔,需根据残留情况和医疗条件进行相应的处理。结论 IUD断裂的发生与子宫内压(IUP)大小、IUD质量有关,且其临床表现缺乏典型性,所以需从IUD质量、放置前评估、放置技术、随访频率、取器前评估、取器方式的选择和操作者认识等多个方面进行预防和控制。

关键词： TCu220C 宫内节育器断裂不良事件预防

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19例皮下埋植剂致体质量增加伴月经问题报告分析与评价

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中国医药指南 2012年第3期10卷 153-154页

作者：陈颖李瑛国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心江苏省计划生育科学技术研究所江苏南京210036

本文试通过对本中心收到的19例皮下埋置剂致体质量增加伴月经问题的不良事件报告进行分析评价,提示基层医生帮助育龄妇女选择适宜的避孕方法,及时上报使用后发生的所有不良反应,不断完善报告水平,提高报告率。

关键词：皮下埋植剂体质量增加月经问题不良反应

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2007-2011年度国家避孕药品不良反应报告关联性评价分析

2007-2011年度国家避孕药品不良反应报告关联性评价分析

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第十一届全国青年药学工作者最新科研成果交流会

作者：陈颖朱向珺李瑛国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心江苏省计划生育科学技术研究所

目的:提高避孕药品不良反应监测水平,为基层育龄妇女合理使用避孕药品提供参考。方法:对国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心2007-2011年度收集到的1572例避孕药品不良反应报告进行关联性评价。结果:1572例报告以"很可能&q... 详细信息

目的:提高避孕药品不良反应监测水平,为基层育龄妇女合理使用避孕药品提供参考。方法:对国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心2007-2011年度收集到的1572例避孕药品不良反应报告进行关联性评价。结果:1572例报告以"很可能"的一般报告居多,有519例,占33.3%,主要涉及口服避孕药和皮下埋植剂。结论:对个例报告进行关联性评价是提取可靠信号的基础和重要内容,因而提示需进一步提升基层业务人员的报告意识和关联性评价水平。

关键词：避孕药品不良反应关联性评价

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对完善我国当前皮下埋植剂风险管理制度的探讨

对完善我国当前皮下埋植剂风险管理制度的探讨

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第十一届全国青年药学工作者最新科研成果交流会

作者：朱向珺陈颖李瑛国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心江苏省计划生育科学技术研究所

目的:为完善我国当前皮下埋植剂的风险管理制度提供参考。方法:对我国当前对皮下埋植剂的风险管理制度进行剖析,对国内外皮下埋植剂不良反应发生情况进行文献检索和分析。结果:我国当前对皮下埋植剂的风险管理制度存在不足。结论:建议... 详细信息

目的:为完善我国当前皮下埋植剂的风险管理制度提供参考。方法:对我国当前对皮下埋植剂的风险管理制度进行剖析,对国内外皮下埋植剂不良反应发生情况进行文献检索和分析。结果:我国当前对皮下埋植剂的风险管理制度存在不足。结论:建议将皮下埋植剂纳入我国医疗器械分类管理范畴,对皮下埋植剂中的硅胶棒进行医疗器械注册,并为皮下埋植剂因硅胶棒造成的不良事件在我国医疗器械不良事件报告系统中列出具体报告项目。

关键词：皮下埋植剂风险管理不良反应

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对完善我国皮下埋植避孕剂风险管理制度的探讨

对完善我国皮下埋植避孕剂风险管理制度的探讨

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2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会

作者：朱向珺陈颖李瑛国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心江苏省计划生育科学技术研究所

目的为完善我国皮下埋植避孕剂的风险管理制度提供参考。方法对我国对皮下埋植避孕剂的风险管理制度进行剖析,对国内外皮下埋植避孕剂不良反应发生情况进行文献检索和分析。结果我国当前对皮下埋植避孕剂的风险管理制度存在不足。结论... 详细信息

目的为完善我国皮下埋植避孕剂的风险管理制度提供参考。方法对我国对皮下埋植避孕剂的风险管理制度进行剖析,对国内外皮下埋植避孕剂不良反应发生情况进行文献检索和分析。结果我国当前对皮下埋植避孕剂的风险管理制度存在不足。结论建议将皮下埋植避孕剂纳入我国医疗器械分类管理范畴,对皮下埋植避孕剂中的硅胶棒进行医疗器械注册,并为皮下埋植剂因硅胶棒造成的不良事件在我国医疗器械不良事件报告系统中列出具体报告项目。

关键词：皮下埋植避孕剂风险管理不良反应

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全国避孕药具不良反应监测试点数据初步分析

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中国计划生育学杂志 2012年第10期20卷 660-663页

作者：李瑛张世琨张黎明孙志明周健国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心南京210036 江苏省计划生育科学技术研究所国家人口和计划生育委员会科学技术服务司

目的:对全国避孕药具不良反应监测试点收集的数据进行初步分析,为提高药具质量、实现安全避孕提供科学依据。方法:通过主动监测与被动监测相结合的方式在线收集个案报告和人群避孕药具使用数据,计算避孕药具不良事件分类构成比、发生率... 详细信息

目的:对全国避孕药具不良反应监测试点收集的数据进行初步分析,为提高药具质量、实现安全避孕提供科学依据。方法:通过主动监测与被动监测相结合的方式在线收集个案报告和人群避孕药具使用数据,计算避孕药具不良事件分类构成比、发生率和调整后发生率。结果:监测试点每百万人口不良事件报告率达300例以上,最高已达1500例/百万人口以上;含铜宫腔形IUD(GT300型)4年累计发生粗率为7.05%,在政府采购目录中列第1位,用百万人口报告率调整后的发生率为4.71%,列第3位。MCu375型IUD不良事件4年累计发生粗率为5.01%,调整发生率为5.40%,在政府采购目录中列第1位。结论:首次报告中国已婚育龄人群避孕药具不良事件的发生率,为避孕药具不良反应和不良事件医学处置规范、《计划生育避孕药具政府采购目录》的修订、避孕方法知情选择和计划生育优质服务提供科学依据。

关键词：避孕药具不良反应监测

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口服避孕药及血管紧张素转化酶基因多态性与女性脑卒中发病风险的关系

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中华流行病学杂志 2012年第1期33卷 23-27页

作者：李慧乔李瑛王春孙涛孙志明周健巴磊黄志征南京医科大学公共卫生学院流行病和卫生统计学系 210029 江苏省计划生育科学技术研究所国家人口计生委避孕药具不良反应监测中心南通大学公共卫生学院职业医学与环境毒理教研室徐州出入境检验检疫局

目的评价口服避孕药（OC）暴露和血管紧张素转化酶（AcE）基因多态性及其联合作用对女性脑卒中发病风险的影响。方法在前瞻性队列研究的基础上采用病例对照研究的方法，按照年龄（±3岁）和地区为每例女性脑卒中匹配一名同医院同期... 详细信息

目的评价口服避孕药（OC）暴露和血管紧张素转化酶（AcE）基因多态性及其联合作用对女性脑卒中发病风险的影响。方法在前瞻性队列研究的基础上采用病例对照研究的方法，按照年龄（±3岁）和地区为每例女性脑卒中匹配一名同医院同期住院对照和一名邻里健康对照。采用普通PCR（ACEI／D）和实时荧光定量PCR（TagMan）（A-240T）方法进行基因型检测。结果（1）妇女患脑卒中的风险随OC累积使用时间的增加而增加（P〈0．0001）；（2）I／D位点的ID／DD基因型显著增加出血型脑卒中发病风险；（3）OC和ACE基因的联合作用增加出血型脑卒中的风险；（4）多因素logistic回归分析发现，OC和ID／DD基因型是出血型脑卒中的重要危险因素。结论OC和ACE基因遗传易感性及其联合作用可能升高出血型脑卒中的发病风险。

关键词：脑卒中口服避孕药血管紧张素转化酶基因多态性

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浅析血液透析器的风险

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中国药物警戒 2012年第10期9卷 605-607页

作者：张敏赵燕丁红江苏省计划生育科学技术研究所国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心江苏南京210036 国家药品评价中心北京100045 武警总医院北京100039

通过对血液透析器的材料、结构,原理及临床不良事件的概述,分析血液透析器不良事件的可能原因,提出血液透析器的主要风险点和控制措施,为血液透析器的安全使用提供科学依据。

关键词：血液透析器不良事件风险管理

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30例T型含铜宫内节育器断裂不良事件报告分析

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国际生殖健康／计划生育杂志 2012年第3期31卷 217-219页

作者：周定杰姚捷魏永越李瑛江苏省计划生育科学技术研究所南京210036 国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心南京医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系

目的:了解T型含铜宫内节育器(IUD)断裂不良事件的情况。方法:收集国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心自2005年10月—2010年11月全国105个试点上报的T型含铜IUD(TCu380A/TCu220C)断裂不良事件报告共计30例,对事件进行因果关系... 详细信息

目的:了解T型含铜宫内节育器(IUD)断裂不良事件的情况。方法:收集国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心自2005年10月—2010年11月全国105个试点上报的T型含铜IUD(TCu380A/TCu220C)断裂不良事件报告共计30例,对事件进行因果关系分析和关联性评价,探索其相关影响因素,为其防治提供依据。结果:30例断裂事件中涉及TCu380A 4例,TCu220C 26例。其中28例断裂部位发生在横臂,2例发生在纵臂。B企业生产的TCu220C发生断裂事件的比例高于A企业(信息成分IC=0.40,95%CI下限=0.02)。结论:建议加强对B企业的TCu220C上市后安全性监测。计划生育技术服务人员应重视IUD断裂事件,加强置器后随访服务,发现问题及时处理,并报告IUD严重伤害事件,减少其对育龄妇女健康的危害。

关键词：宫内避孕器,铜断裂不良反应严重伤害事件

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