检索结果-内蒙古大学图书馆

药品评价 2024年第10期21卷 1183-1186页

作者：吴燕红杨鑫郑金芳邓茂芝杨民荣葛文辉杨毅生王新华江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 萍乡市食品药品检验所江西萍乡337000 新余市综合检验检测中心江西新余338000 宜春市检验检测中心江西宜春336000 赣州市综合检验检测院江西赣州341000 江西省药品监督管理局江西南昌330029

目的详细介绍中药饮片的抽样工作流程,针对抽样过程中遇到的常见问题进行分析并提出相应建议。方法将起草的《江西省中药饮片抽样工作指南》(简称《指南》)、《药品质量抽查检验管理办法》(简称《办法》)及《药品抽样原则及程序》(简称... 详细信息

目的详细介绍中药饮片的抽样工作流程,针对抽样过程中遇到的常见问题进行分析并提出相应建议。方法将起草的《江西省中药饮片抽样工作指南》(简称《指南》)、《药品质量抽查检验管理办法》(简称《办法》)及《药品抽样原则及程序》(简称《原则及程序》)中抽样相关内容进行比较,并分析中药饮片抽样过程中常见的问题,提出相应的意见建议。结果梳理和罗列出《指南》、《办法》及《原则及程序》的不同点,为抽样人员抽取中药饮片提供了指导。结论通过细化中药饮片抽样的全过程,整理抽样过程中的问题,为统一规范抽样人员的抽样行为提供参考准则。

关键词：抽样程序中药饮片抽样常见问题

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枳实提取物对功能性消化不良大鼠的促消化作用研究

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药品评价 2024年第6期21卷 673-676页

作者：郑洋滨杨毅生朱艳艳陈伟康肖小武刘地发江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330004 江西青峰药业有限公司江西赣州341000

目的探讨枳实提取物对功能性消化不良(FD)大鼠的促消化作用。方法大鼠随机分为总黄酮高、中、低剂量组,生物碱高、中、低剂量组,阳性对照组,模型对照组和空白对照组。除空白对照组外,其余组均造成FD模型,连续给予7天受试物后,测定胃... 详细信息

目的探讨枳实提取物对功能性消化不良(FD)大鼠的促消化作用。方法大鼠随机分为总黄酮高、中、低剂量组,生物碱高、中、低剂量组,阳性对照组,模型对照组和空白对照组。除空白对照组外,其余组均造成FD模型,连续给予7天受试物后,测定胃残留率和小肠推进率,分离血清测定胃动素(MTL)、胃泌素(Gas)、血管活性肠肽(VIP)、5-羟色胺(5-HT)、5-羟色胺受体4(5-HTR4)含量。结果给予总黄酮或高剂量生物碱后的FD大鼠小肠推进率均高于模型对照组(P<0.05);总黄酮组的胃残留率低于模型对照组(P<0.05)。给予总黄酮或高、中剂量生物碱后,FD大鼠VIP含量显著低于模型对照组(P<0.05);总黄酮组的MTL含量显著高于模型对照组(P<0.05)。另外,给予高、中剂量总黄酮后,FD大鼠的5-HT含量和5-HTR4含量均显著高于模型对照组(P<0.05)。结论枳实生物碱能抑制FD大鼠的VIP分泌,从而促进小肠蠕动;而枳实总黄酮能够通过促进FD大鼠分泌MTL,抑制VIP分泌,改善FD大鼠的胃排空和小肠蠕动功能,还能促进5-HT分泌,加强其与小肠中的5-HTR4受体的结合来增强FD大鼠胃肠动力。

关键词：枳实总黄酮生物碱胃动素胃泌素血管活性肠肽 5-羟色胺 5-羟色胺受体4

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高效液相色谱法测定清热解毒颗粒中盐酸小檗碱的含量

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药品评价 2021年第5期18卷 269-272页

作者：万勇杨毅生付志文周志强洪挺江西省药品检查员中心江西南昌330029 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西康恩贝中药股份有限公司江西上饶334400

目的:建立高效液相色谱(HPLC)法测定清热解毒颗粒中盐酸小檗碱的含量。方法:采用SunFire-C18色谱柱(4.6×250 mm,5μm),以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾(22∶78)为流动相;流速为1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长346 nm。结果:盐酸小檗碱进... 详细信息

目的:建立高效液相色谱(HPLC)法测定清热解毒颗粒中盐酸小檗碱的含量。方法:采用SunFire-C18色谱柱(4.6×250 mm,5μm),以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾(22∶78)为流动相;流速为1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长346 nm。结果:盐酸小檗碱进样量在0.003958~0.4948μg(r=0.9999)之间呈良好的线性关系,平均回收率为97.7%,RSD为1.6%(n=6)。结论:建立的方法灵敏度高,重复性好,专属性强,可为清热解毒颗粒质量标准控制提供参考。

关键词：清热解毒颗粒高效液相色谱法盐酸小檗碱含量测定

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毛子草药材质量标准研究

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药品评价 2021年第13期18卷 777-780页

作者：胡寿荣毕红玉高燕平游媛任琦付辉政江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 南昌市第一医院江西南昌330008 江西中医药大学江西南昌330004

目的:建立毛子草药材的质量标准,为该药材植物资源的开发利用提供科学依据。方法:采用显微法,薄层色谱法,水分测定法,灰分测定法,浸出物测定法及高效液相色谱法。结果:19批毛子草药材水分含量为8.50%~10.09%,总灰分含量为2.93%~5.20%,... 详细信息

目的:建立毛子草药材的质量标准,为该药材植物资源的开发利用提供科学依据。方法:采用显微法,薄层色谱法,水分测定法,灰分测定法,浸出物测定法及高效液相色谱法。结果:19批毛子草药材水分含量为8.50%~10.09%,总灰分含量为2.93%~5.20%,酸不溶性灰分含量为0.05%~1.14%,水溶性浸出物含量为14.60%~26.65%;车前醚苷在0.0438~0.5259μg之间呈良好的线性,平均回收率为98.7%,RSD=1.0%(n=6);TLC鉴别结果满意。结论:通过研究建立了毛子草的质量标准,为毛子草质量标准制修订提供了科学依据。

关键词：毛子草车前醚苷高效液相色谱法质量控制

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HPLC法测定8种不同基原鲜竹沥中苯酚、对甲基苯酚和对乙基苯酚的含量

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中国药物评价 2022年第5期39卷 386-390页

作者：肖小武周志强洪挺付辉政罗跃华王伟江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西南昌330029 江西中医药大学附属医院口腔创伤整形科江西南昌330006

目的:比较8种不同基原鲜竹沥中苯酚、对甲基苯酚和对乙基苯酚的含量,为鲜竹沥的质量标准研究提供参考。方法:采用HPLC波长切换法测定不同基原鲜竹沥中的苯酚、对甲基苯酚和对乙基苯酚的含量。结果:不同基原中鲜竹沥中苯酚、对甲基苯酚... 详细信息

目的:比较8种不同基原鲜竹沥中苯酚、对甲基苯酚和对乙基苯酚的含量,为鲜竹沥的质量标准研究提供参考。方法:采用HPLC波长切换法测定不同基原鲜竹沥中的苯酚、对甲基苯酚和对乙基苯酚的含量。结果:不同基原中鲜竹沥中苯酚、对甲基苯酚和对乙基苯酚的含量相差较大,且毛竹、毛金竹以及粉绿竹的含量远大于其他5个竹种。结论:该方法准确稳定,重复性好,可为鲜竹沥的质量标准研究提供参考。

关键词：鲜竹沥基原高效液相色谱(HPLC) 含量比较

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悬钩子属黄酮类成分及其生物活性研究进展

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药品评价 2021年第10期18卷 577-581页

作者：赵敏敏肖小武罗跃华王建雄陈丽楠付辉政江西中医药大学江西南昌330004 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029 南昌大学药学院江西南昌330006

蔷薇科悬钩子属植物用途广泛,药用价值极高。悬钩子属中的黄酮类成分有9种结构类型,化学成分复杂,具有抗菌、抗氧化、抗癌和降血糖等广泛的生物活性。本文通过对悬钩子属黄酮类成分及生物活性进行综述,为悬钩子属植物的深入研究与开发... 详细信息

蔷薇科悬钩子属植物用途广泛,药用价值极高。悬钩子属中的黄酮类成分有9种结构类型,化学成分复杂,具有抗菌、抗氧化、抗癌和降血糖等广泛的生物活性。本文通过对悬钩子属黄酮类成分及生物活性进行综述,为悬钩子属植物的深入研究与开发、扩宽用药前景提供科学依据。

关键词：悬钩子属黄酮类成分生物活性槲皮素

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GC法测定复方水杨酸樟碘溶液中樟脑、薄荷脑、苯酚的含量

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中国药物评价 2020年第4期37卷 276-278页

作者：王鹏钟振华刘彭浩邦陈雨萍程奇珍江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学药学院江西南昌330004 广东药科大学广东广州510006

目的:建立气相色谱(GC)法测定复方水杨酸樟碘溶液中樟脑、薄荷油和苯酚的含量,为修订现行国家药品标准中的含量测定方法提供参考和依据。方法:采用色谱柱为KB-WAX 30 m×0.530 mm×3.00μm毛细管色谱柱;检测器:FID检测器;进样... 详细信息

目的:建立气相色谱(GC)法测定复方水杨酸樟碘溶液中樟脑、薄荷油和苯酚的含量,为修订现行国家药品标准中的含量测定方法提供参考和依据。方法:采用色谱柱为KB-WAX 30 m×0.530 mm×3.00μm毛细管色谱柱;检测器:FID检测器;进样口温度:220℃;升温程序:初始温度为120℃,维持15 min,以50℃·min^-1的速率升温至220℃,维持15 min;检测器温度:300℃;载气流速:3.0 mL·min^-1;进样体积:1μL。结果:樟脑在0.07517~4.510 mg·mL^-1、薄荷脑在0.00613~0.2453 mg·mL^-1、苯酚在0.07517~4.510 mg·mL-1范围内,线性关系良好(r>0.999)平均回收率分别为99.1%(RSD=0.8%)、99.4%(RSD=1.0%)和99.6%(RSD=0.9%)。结论:本方法灵敏、准确、重现性好,可用于复方水杨酸樟碘溶中樟脑、薄荷油和苯酚的测定。

关键词：复方水杨酸樟碘溶液樟脑薄荷脑苯酚气相色谱含量测定

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医院制剂补肾启枢强心颗粒的质量标准研究

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药品评价 2024年第11期21卷 1301-1306页

作者：李昂高萌李军茂罗艺玲饶小勇熊磊姚闽江西中医药大学江西南昌330006 中药固体制剂制造技术国家工程研究中心江西南昌330006 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省药品认证审评中心江西南昌330006

目的建立医院制剂补肾启枢强心颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对补肾启枢强心颗粒中的桂枝、陈皮、炙甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)同时测定补肾启枢强心颗粒中的淫羊藿苷、橙皮苷的含量。结果肉桂酸、橙皮... 详细信息

目的建立医院制剂补肾启枢强心颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对补肾启枢强心颗粒中的桂枝、陈皮、炙甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)同时测定补肾启枢强心颗粒中的淫羊藿苷、橙皮苷的含量。结果肉桂酸、橙皮苷、甘草苷的薄层色谱斑点清晰,分离度好,阴性对照样品无干扰。淫羊藿苷、橙皮苷分别在浓度0.006 1~0.0983、0.0121~0.1928 mg/mL范围内线性关系良好(r>0.9997);平均加样回收率分别为97.69%、101.83%,RSD分别为0.90%、0.63%(n=9)。结论本研究建立了补肾启枢强心颗粒的质量标准,该方法专属性强、简便可行、重现性好,可较好地反映其内在质量,为科学评价医院制剂补肾启枢强心颗粒的质量提供参考。

关键词：医院制剂补肾启枢强心颗粒质量标准薄层色谱法高效液相色谱法

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磺胺过敏患者使用磺脲类降糖药2例安全性分析

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药品评价 2021年第5期18卷 285-288页

作者：熊江红王琳邹慧琴邓雪华姚闽江西省精神病院江西南昌330039 南昌大学第一附属医院江西南昌330006 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029

目的:探索磺胺过敏的患者使用磺脲类降糖药的安全性。方法:收集南昌大学第一附属医院2019年10月、11月收治的2例磺胺过敏患者使用磺脲类降糖药的病例,并查阅国内外相关文献。结果:被收集病例均未观察到过敏反应,各国在磺脲类药品说明书... 详细信息

目的:探索磺胺过敏的患者使用磺脲类降糖药的安全性。方法:收集南昌大学第一附属医院2019年10月、11月收治的2例磺胺过敏患者使用磺脲类降糖药的病例,并查阅国内外相关文献。结果:被收集病例均未观察到过敏反应,各国在磺脲类药品说明书的标注差异较大。结论:考虑《磺脲类药物临床应用专家共识(2016年版)》提出磺胺过敏禁用,且遵循按药品说明书用药的原则,建议医务人员对有磺胺过敏的糖尿病患者谨慎使用磺胺类降糖药,如因客观条件所限必须选择此类降糖药时,不建议首选药品说明书中明确提到“磺胺过敏史禁用”的药品;说明书中未将此列为禁忌的药品,应根据患者既往对磺胺类抗菌药的反应来判断。

关键词：降血糖药药物过敏磺胺过敏磺脲类降糖药交叉过敏 2型糖尿病药品说明书

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阿奇霉素颗粒(Ⅱ)微生物限度检查方法学验证

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药品评价 2021年第22期18卷 1372-1374页

作者：黄霖王杰漆凤梅刘绪平霍晓菲景德镇市市场监督管理综合检验检测中心江西景德镇333000 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330004

目的:建立阿奇霉素颗粒(Ⅱ)的微生物限度检查方法。方法:根据《中国药典》2015年版四部通则1105微生物计数法、1106控制菌检查法,对阿奇霉素颗粒(Ⅱ)微生物限度检查法进行验证,计算5株阳性菌的回收率,并检查3批样品的微生物限度。结果:... 详细信息

目的:建立阿奇霉素颗粒(Ⅱ)的微生物限度检查方法。方法:根据《中国药典》2015年版四部通则1105微生物计数法、1106控制菌检查法,对阿奇霉素颗粒(Ⅱ)微生物限度检查法进行验证,计算5株阳性菌的回收率,并检查3批样品的微生物限度。结果:采用薄膜过滤法(1∶100)测定需氧菌总数,回收率比值为0.8~1.1;采用平皿法(1∶10)测定霉菌和酵母菌总数,回收率比值为0.9~1.1;采用薄膜过滤法检查大肠埃希菌,阳性对照菌生长良好,阴性对照未检出;3批样品按照建立的方法检测微生物限度,均符合规定。结论:建立的方法能有效去除阿奇霉素颗粒(Ⅱ)中的抑菌成分,不影响污染微生物的生长,可作为阿奇霉素颗粒(Ⅱ)微生物限度的检查方法,并用于产品的质量控制。

关键词：阿奇霉素颗粒(Ⅱ) 微生物限度验证薄膜过滤法质量控制大肠埃希菌

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