检索结果-内蒙古大学图书馆

中国药品标准 2021年第6期22卷 503-509页

作者：陈承瑜杨东生谢静付辉政洪挺高进周毅生曹晖暨南大学药学院广州510632 粤澳中医药科技产业园开发有限公司广东珠海519000 江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029 盈科瑞(横琴)药物研究院有限公司广东珠海519000

目的:鲜竹沥的法定工艺为干馏法和烧制法,而依据水提取法制备的鲜竹提取液多冒用为鲜竹沥流通市面,鲜竹沥现行的质量标准难以将二者进行区分。本研究尝试建立糖-固比的分析方法,探讨其在鉴别鲜竹沥及鲜竹提取液的应用。方法:共收集37批... 详细信息

目的:鲜竹沥的法定工艺为干馏法和烧制法,而依据水提取法制备的鲜竹提取液多冒用为鲜竹沥流通市面,鲜竹沥现行的质量标准难以将二者进行区分。本研究尝试建立糖-固比的分析方法,探讨其在鉴别鲜竹沥及鲜竹提取液的应用。方法:共收集37批鲜竹沥(含干馏法20批,烧制法17批)和15批鲜竹提取液,将样品稀释,以硫酸-苯酚直接显色,或乙酸乙酯萃取后显色,于490 nm测定吸光度。参照卫生部药品标准中药材第一册“鲜竹沥”项测定总固体,计算总糖、总固体及其占比(糖-固比)。结果:干馏法鲜竹沥总糖含量为0.38~5.36 mg·mL^(-1),总固体0.70~13.01 mg·mL^(-1),糖-固比34.0%~62.2%;烧制法样品总糖含量为0.77~15.95 mg·mL^(-1),总固体2.34~27.97 mg·mL^(-1),糖-固比33.1%~69.0%;鲜竹提取液总糖含量为6.46~14.69 mg·mL^(-1),总固体为11.76~20.40 mg·mL^(-1),糖-固比38.7%~82.7%。鲜竹沥(干馏、烧制法)样品糖-固占比与鲜竹提取液差异显著(P<0.05)。结论:本研究证明总糖测定法可用于鲜竹沥质量评价。研究首次采用糖-固占比有效甄别法定工艺(烧制、干馏法)鲜竹沥和非法定工艺(水提取法)制备的鲜竹提取液,表明糖类是鉴别鲜竹沥的潜在标志物。上述结果可为鲜竹沥炮制工艺规范和质量标准的提升提供物质基础和技术支撑。

关键词：鲜竹沥鲜竹提取液硫酸-苯酚法总糖总固体糖-固比

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财务会计工作精细化管理

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商业文化 2020年第25期 64-65页

作者：游媛程一鑫廖飞云周萍江西省药品检验检测研究院、国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室、江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西省药品检查员中心、江西省疫苗检查中心江西财经大学

作为近年来才被广泛认知的一种管理模式,精细化管理现在已经应用到了不同的行业管理模式的应用之中。随着我国社会经济的不断增长,会计行业的发展情景也变的愈发的明朗,但随之而来的便是会计行业本身的一些根本性问题,实现精细化管理能... 详细信息

作为近年来才被广泛认知的一种管理模式,精细化管理现在已经应用到了不同的行业管理模式的应用之中。随着我国社会经济的不断增长,会计行业的发展情景也变的愈发的明朗,但随之而来的便是会计行业本身的一些根本性问题,实现精细化管理能够有效地提高行业之中的效率,同时还能够对行业中存在的问题进行更加深入的处理,提高会计行业在经济发展之中的推动作用。

关键词：精细化管理财务会计工作会计行业行业管理模式根本性问题存在的问题

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高效液相色谱法测定鲜竹沥中抑菌剂苯甲酸的含量

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化学工程师 2020年第10期34卷 16-18页

作者：陈希刘良玉张静刘绪平罗跃华张文婷江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省医疗器械检测中心江西南昌330029

目的建立高效液相色谱法测定鲜竹沥中抑菌剂苯甲酸含量的方法。方法采用Xpeonyx C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以0.1mol·L^-1磷酸缓冲液(pH值4.0)-甲醇(65∶35)为流动相,检测波长227nm。结果建立的方法苯甲酸峰与杂质峰分离良... 详细信息

目的建立高效液相色谱法测定鲜竹沥中抑菌剂苯甲酸含量的方法。方法采用Xpeonyx C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以0.1mol·L^-1磷酸缓冲液(pH值4.0)-甲醇(65∶35)为流动相,检测波长227nm。结果建立的方法苯甲酸峰与杂质峰分离良好,精密度、重复性和回收率均满足分析要求。苯甲酸钠质量在0.2~3.0μg范围内与峰面积线性关系良好(R^2=1.0000),定量限为1ng。结论本方法操作简便、结果准确可靠、专属性好,适用于鲜竹沥中苯甲酸的测定。

关键词：鲜竹沥苯甲酸高效液相色谱法

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连钱草正丁醇部位化学成分研究

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药品评价 2020年第19期17卷 13-15,21页

作者：熊晓丽吴西袁铭铭钟瑞建江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029 江西中医药大学南昌330004

目的:研究连钱草正丁醇部位的化学成分。方法:采用多种柱色谱分离方法和液相色谱分离方法对连钱草正丁醇部位进行分离纯化,根据化合物的理化性质以及波谱数据鉴定化合物结构。结果:从连钱草正丁醇部位分离得到6个化合物,分别鉴定为:①... 详细信息

目的:研究连钱草正丁醇部位的化学成分。方法:采用多种柱色谱分离方法和液相色谱分离方法对连钱草正丁醇部位进行分离纯化,根据化合物的理化性质以及波谱数据鉴定化合物结构。结果:从连钱草正丁醇部位分离得到6个化合物,分别鉴定为:①丁香脂素-O-β-D-葡萄糖苷;②芹菜素-7-O-β-D-芹糖(1→2)-β-D-葡萄糖苷;③Shimobashiric acid C;④(+)-异落叶松脂素9′-O-β-葡萄糖苷;⑤(7S,8R)dehydrodiconiferyl alcohol 9′-β-glucopyranoside;⑥3-(3,4-dihydroxyphenyl)-acrylic acid 1-(3,4-dihydroxyphenyl)-2-methox-ycarbonylethyl ester。结论:以上化合物均为首次从连钱草中分离得到。

关键词：连钱草化学成分结构鉴定

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复方黄连油涂剂无菌检查方法适用性研究

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药品评价 2020年第14期17卷 50-52页

作者：鄢雷娜王绎陈希刘卫德储梅君刘绪平江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029 国科健康控股(江西)有限公司南昌330029

目的:建立复方黄连油涂剂的无菌检查方法。方法:根据《中国药典》2015年版四部无菌检查法的规定,采用薄膜过滤法对该品种进行无菌方法适用性试验。本方法采用了42 ℃无菌十四烷酸异丙酯使供试品充分溶解分散,并加入0.1%无菌蛋白胨水溶液... 详细信息

目的:建立复方黄连油涂剂的无菌检查方法。方法:根据《中国药典》2015年版四部无菌检查法的规定,采用薄膜过滤法对该品种进行无菌方法适用性试验。本方法采用了42 ℃无菌十四烷酸异丙酯使供试品充分溶解分散,并加入0.1%无菌蛋白胨水溶液200 mL充分萃取,静置后取下层水相作为供试品溶液。结果:该验证试验中各菌株与阳性对照菌生长同步,而阴性对照组无菌生长。结论:采用该方法对复方黄连油涂剂进行无菌检查,方法可行、有效。

关键词：复方黄连油涂剂无菌检查方法适用性

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2015-2018年江西省化妆品监督抽检情况分析

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香料香精化妆品 2020年第6期 51-55页

作者：张静钟瑞建陈少龄占文军刘绪平江西省药品检验检测研究院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省市场监督管理局江西南昌330029

通过对2015—2018年江西省化妆品监督抽检数据整理汇总,讨论了影响化妆品质量安全的若干问题。共抽检化妆品4762批次,包括防晒类、面膜类、染发类等10类化妆品。其中问题产品323批次,问题产品发现率6.8%,涉及问题主要为防腐剂、防晒剂... 详细信息

通过对2015—2018年江西省化妆品监督抽检数据整理汇总,讨论了影响化妆品质量安全的若干问题。共抽检化妆品4762批次,包括防晒类、面膜类、染发类等10类化妆品。其中问题产品323批次,问题产品发现率6.8%,涉及问题主要为防腐剂、防晒剂等种类与标签标识不一致;不合格样品61批次,不合格率为1.3%,不合格原因主要为违规添加糖皮质激素和抗生素类成分、重金属和微生物指标不合格等。可以得出:化妆品合格率呈上升趋势,问题产品发现率显著下降,江西省化妆品质量安全形势呈稳中向好趋势。

关键词：化妆品监督抽检质量安全分析

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ICP-MS测定门冬氨酸鸟氨酸注射液中多种元素迁移

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中国药物评价 2020年第4期37卷 265-268页

作者：饶艳春余永红刘涛朱碧君江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西省医疗器械检测中心江西南昌330029 江西省食品检验检测研究院江西南昌330001

目的:建立中硼硅玻璃安瓿包装的门冬氨酸鸟氨酸注射液中砷(As)、铬(Cr)、铅(Pb)、铝(Al)、钡(Ba)、锑(Sb)、镉(Cd)、铁(Fe)元素迁移的测定方法。方法:样品经微波消解后,电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定,射频功率1550 W,采样深度7.6 ... 详细信息

目的:建立中硼硅玻璃安瓿包装的门冬氨酸鸟氨酸注射液中砷(As)、铬(Cr)、铅(Pb)、铝(Al)、钡(Ba)、锑(Sb)、镉(Cd)、铁(Fe)元素迁移的测定方法。方法:样品经微波消解后,电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定,射频功率1550 W,采样深度7.6 mm,积分时间0.3 s,等离子气体流量15.0 L·min^-1,载气流量1.0 L·min^-1,辅助气流量1.0 L·min^-1,雾化室温度2℃,数据采集3次。结果:各元素在对应的浓度范围内线性关系良好(r>0.9990),各元素平均加样回收率为93.58%~111.00%,RSD为1.04%~3.56%(n=9)。结论:该方法简便、快速、准确,可用于门冬氨酸鸟氨酸注射液中多种元素迁移的检测。

关键词：电感耦合等离子体-质谱法微波消解门冬氨酸鸟氨酸注射液元素迁移

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凝胶排阻层析纯化破伤风抗毒素条件优化的研究

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药品评价 2020年第20期17卷 11-14页

作者：周年王安华洪燕郑洋滨刘宁江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029 南昌轨道交通集团有限公司南昌330038

目的:探讨凝胶排阻层析纯化破伤风抗毒素的条件。方法:使用Sephadex G-100装柱,以紫外检测蛋白质特征峰A280nm绘制的散点图为评价指标,采用单因素试验考察不同流速、洗脱剂、样品浓度对破伤风抗毒素蛋白分离的影响;经非还原型SDS-PAGE... 详细信息

目的:探讨凝胶排阻层析纯化破伤风抗毒素的条件。方法:使用Sephadex G-100装柱,以紫外检测蛋白质特征峰A280nm绘制的散点图为评价指标,采用单因素试验考察不同流速、洗脱剂、样品浓度对破伤风抗毒素蛋白分离的影响;经非还原型SDS-PAGE凝胶电泳后对染色结果进行扫描对比;按照《中国药典》异常毒性检查法对纯化后的组分进行安全性检查。结果:凝胶排阻层析纯化破伤风抗毒素的最佳条件为以磷酸盐缓冲液(pH6.5)为洗脱液,样品浓度为100%,流速为0.3 mL/min;SDS-PAGE凝胶电泳结果表明在该条件下可以较好地纯化破伤风抗毒素有效成分F(ab')2;异常毒性检查结果为小鼠及豚鼠均正常存活,无异常毒性。结论:优化的凝胶排阻层析条件可以较好地纯化破伤风抗毒素有效成分,且安全无毒,为进一步推动该类生物制品的质量提高提供参考。

关键词：破伤风抗毒素纯化分离葡聚糖凝胶G-100

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破伤风抗毒素安全使用的研究进展

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中国处方药 2020年第12期18卷 23-24页

作者：周年王安华洪燕郑洋滨刘宁江西省药品检验检测研究院南昌330029 国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室南昌330029 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029 南昌轨道交通集团有限公司南昌330038

破伤风是指由破伤风梭菌引起的特异性感染性疾病,以全身强直性发作为主要特征,可引起多种并发症,具有较高的死亡率。破伤风抗毒素是目前治疗破伤风的特效药,有着较好的预防与治疗效果,在基层得到了广泛使用。但是目前临床对于破伤风抗... 详细信息

破伤风是指由破伤风梭菌引起的特异性感染性疾病,以全身强直性发作为主要特征,可引起多种并发症,具有较高的死亡率。破伤风抗毒素是目前治疗破伤风的特效药,有着较好的预防与治疗效果,在基层得到了广泛使用。但是目前临床对于破伤风抗毒素的适用证、临床治疗等方面缺乏统一的标准,为了确保临床用药的安全性,文章主要针对破伤风抗毒素的合理应用展开探讨。

关键词：破伤风抗毒素安全用药破伤风

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GC法测定复方水杨酸樟碘溶液中樟脑、薄荷脑、苯酚的含量

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中国药物评价 2020年第4期37卷 276-278页

作者：王鹏钟振华刘彭浩邦陈雨萍程奇珍江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学药学院江西南昌330004 广东药科大学广东广州510006

目的:建立气相色谱(GC)法测定复方水杨酸樟碘溶液中樟脑、薄荷油和苯酚的含量,为修订现行国家药品标准中的含量测定方法提供参考和依据。方法:采用色谱柱为KB-WAX 30 m×0.530 mm×3.00μm毛细管色谱柱;检测器:FID检测器;进样... 详细信息

目的:建立气相色谱(GC)法测定复方水杨酸樟碘溶液中樟脑、薄荷油和苯酚的含量,为修订现行国家药品标准中的含量测定方法提供参考和依据。方法:采用色谱柱为KB-WAX 30 m×0.530 mm×3.00μm毛细管色谱柱;检测器:FID检测器;进样口温度:220℃;升温程序:初始温度为120℃,维持15 min,以50℃·min^-1的速率升温至220℃,维持15 min;检测器温度:300℃;载气流速:3.0 mL·min^-1;进样体积:1μL。结果:樟脑在0.07517~4.510 mg·mL^-1、薄荷脑在0.00613~0.2453 mg·mL^-1、苯酚在0.07517~4.510 mg·mL-1范围内,线性关系良好(r>0.999)平均回收率分别为99.1%(RSD=0.8%)、99.4%(RSD=1.0%)和99.6%(RSD=0.9%)。结论:本方法灵敏、准确、重现性好,可用于复方水杨酸樟碘溶中樟脑、薄荷油和苯酚的测定。

关键词：复方水杨酸樟碘溶液樟脑薄荷脑苯酚气相色谱含量测定

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