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医学期刊发表中国指南和共识类文献科学性、透明性和适用性评级方法学———样本确定及专科分配

协和医学杂志 2024年第2期15卷 429-434页

作者：刘辉杨楠史乾灵罗旭飞张海荣田金徽靳英辉陈耀龙 STAR工作组方法与技术专业委员会中国医学科学院循证评价与指南研究创新单元兰州大学基础医学院兰州730000 甘肃省循证医学重点实验室兰州730000 兰州大学健康数据科学研究院兰州730000 兰州大学基础医学院循证医学中心兰州730000 STAR工作组兰州730000 兰州大学第一临床医学院兰州730000 武汉大学中南医院循证与转化医学中心武汉430071 中华医学会杂志社指南与标准研究中心兰州730000 世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心兰州730000 不详

随着指南科学性、透明性和适用性评级工具(Scientific,Transparent and Applicable Rankings tool for clinical practice guidelines,STAR)的研发,2021年和2022年医学期刊发表中国指南和共识STAR评级结果以及部分专科指南和共识STAR评级结果的发布,STAR评级受到医学界广泛关注。为进一步提升STAR评级的科学性和透明性,STAR工作组方法与技术专业委员会特撰写本文,对评级过程中的样本确定及专科分配进行详细介绍。

关键词：指南共识评价评级 STAR

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正确理解和应用低质量证据形成指南推荐意见

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协和医学杂志 2024年第3期15卷 676-685页

作者：史乾灵刘辉王子君罗旭飞王冰怡杨楠孟文勃陈耀龙兰州大学第一临床医学院兰州730000 中国医学科学院循证评价与指南研究创新单元兰州大学基础医学院兰州730000 甘肃省循证医学重点实验室兰州730000 兰州大学健康数据科学研究院兰州730000 兰州大学基础医学院循证医学中心兰州730000 兰州大学第一医院普外科兰州730000 中华医学会杂志社指南与标准研究中心兰州730000 世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心兰州730000

推荐意见是临床实践指南的核心。基于低质量证据作出强推荐意见是当前国内外指南普遍存在的现象。医务人员认为缺乏高质量的证据就无法制订高质量的指南或仅可制订专家共识是典型的误解。本文以GRADE分级系统为切入点,阐述低质量证据的... 详细信息

推荐意见是临床实践指南的核心。基于低质量证据作出强推荐意见是当前国内外指南普遍存在的现象。医务人员认为缺乏高质量的证据就无法制订高质量的指南或仅可制订专家共识是典型的误解。本文以GRADE分级系统为切入点,阐述低质量证据的基本内涵和临床作用,介绍基于低质量证据形成指南推荐意见的方法,以期为我国指南制订者和使用者提供参考。

关键词：临床实践指南推荐意见证据质量 GRADE

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中国1990~2019年结直肠癌疾病负担分析

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中国循证医学杂志 2021年第5期21卷 520-524页

作者：王娜刘洁李晓东王朝阳訾豪杨梦竹雷梦媛张莹李丽任学群河南大学护理与健康学院河南开封475004 河南大学循证医学与临床转化研究院河南开封475000 河南大学淮河医院护理部河南开封475000 河南大学淮河医院普通外科河南开封475000 武汉大学中南医院循证与转化医学中心武汉430071

目的分析1990~2019年中国结直肠癌(colorectal cancer,CRC)疾病负担的变化趋势。方法利用2019年全球疾病负担数据,采用发病率、死亡率、伤残调整寿命年(disability-adjusted life year,DALY)、过早死亡损失寿命年(years of life lost,Y... 详细信息

目的分析1990~2019年中国结直肠癌(colorectal cancer,CRC)疾病负担的变化趋势。方法利用2019年全球疾病负担数据,采用发病率、死亡率、伤残调整寿命年(disability-adjusted life year,DALY)、过早死亡损失寿命年(years of life lost,YLL)、伤残损失寿命年(years lived with disability,YLD)及其标化率和平均年度百分比变化率(annual average percentage change,AAPC)对1990~2019年间中国CRC疾病负担情况进行分析。结果与1990年相比,2019年中国CRC发病例数、标化发病率、死亡例数和标化死亡率分别上升了474.03%、144.01%、230.14%和36.15%。2010年以后中国CRC标化死亡率和标化发病率逐渐超过全球水平。1990~2019年,中国CRC的总体标化发病率(AAPC=3.6%,P<0.05)、标化死亡率(AAPC=1.4%,P<0.05)和标化DALY率(AAPC=1.2%,P<0.05)总体均呈上升趋势。男性发病率、死亡率和DALY率均高于女性,且随着年龄的增长而逐渐升高。与1990年相比,2019年CRC的DALY、YLL和YLD分别上升了134.3%、127.69%和445.00%,标化DALY、YLL和YLD分别上升了30.53%、27.03%和187.29%。结论从1990年到2019年,中国CRC标化发病率和标化死亡率呈现不断增长趋势,尤其是在男性和老年人群中,应采取针对性的措施进行预防和管理。

关键词：结直肠癌发病率死亡率平均年度百分比变化率疾病负担伤残调整寿命年

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负载BMSC来源纳米囊泡的硒化透明质酸水凝胶的制备及其对胶质瘤GL261细胞的杀伤作用

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中国肿瘤生物治疗杂志 2025年第3期32卷 247-256页

作者：张转转周旋陈翠敏张停琳高洁上海大学转化医学研究院上海200444 海军军医大学第一附属医院临床研究中心上海200433 河南大学药学院河南郑州475004 海军军医大学第一附属医院上海市航海医学与药械转化重点实验室上海200433

目的:构建纳米囊泡杂化透明质酸水凝胶(ICG-NV@SeHA)并探讨其联合声动力疗法(SDT)杀伤小鼠胶质瘤GL261细胞的机制。方法:通过挤出法制备骨髓来源的间充质干细胞纳米囊泡(BMSC-NV),再将吲哚菁绿(ICG)掺入其中制备ICG-NV。在EDC存在下用ED... 详细信息

目的:构建纳米囊泡杂化透明质酸水凝胶(ICG-NV@SeHA)并探讨其联合声动力疗法(SDT)杀伤小鼠胶质瘤GL261细胞的机制。方法:通过挤出法制备骨髓来源的间充质干细胞纳米囊泡(BMSC-NV),再将吲哚菁绿(ICG)掺入其中制备ICG-NV。在EDC存在下用ED对HA进行氨基化,合成AHA,进一步通过亲核加成反应与γ-硒代丁内酯(SBL)连接,合成SeHA。将AHA、ICG-NV和SBL溶液混合,发生氧化交联获得ICG-NV@SeHA,对其进行物理表征。用DiD标记ICG-NV和ICG-NV@SeHA后与GL261细胞共培养12 h,观察细胞内吞情况。用CCK-8法检测ICG-NV和ICG-NV@SeHA与GL261细胞和小鼠海马神经元HT22细胞的生物相容性。将GL261细胞分为PBS+超声处理(US)、ICG+US、IVG-NV+US和ICG-NV@SeHA+US组,Calcein-AM/PI染色法和DCFH-DA荧光探针标记法分别检测联合SDT对GL261细胞杀伤作用,以及对细胞内活性氧(ROS)生成的影响;采用细胞免疫荧光实验检测对细胞表面钙网蛋白(CRT)表达的影响,酶联免疫吸附试验(ELISA)检测对细胞高迁移率族蛋白1(HMGB1)和三磷酸腺苷(ATP)释放的影响。结果:成功制备BMSC-NV,粒径约154.3 nm;ICG成功被包入囊泡中,包封率为40.6%;氨基成功连接在HA上,接枝率为32.5%。最后成功制备了ICG-NV@SeHA,透射电镜观察显示其具有疏松的多孔结构,流变结果储能模量(G′)>损耗模量(G″),均符合水凝胶特性,且具有剪切变稀特性。细胞实验结果显示,ICGNV可以被GL261细胞有效摄取。CCK-8实验和Calcein-AM/PI荧光染色实验结果显示,ICG-NV和ICG-NV@SeHA均具有良好的生物相容性,对GL261和HT22细胞没有明显的细胞毒作用;而ICG-NV+US和ICG-NV@SeHA+US组细胞存活率较ICG+US组显著降低(P<0.01或P<0.001)。ICG-NV+US和ICG-NV@SeHA+US组细胞DCFH-DA探针绿色荧光强度显著高于PBS、PBS+US和ICG+US组(P<0.0001或P<0.001),反映细胞内产生大量的ROS,且细胞表面CRT表达显著增加(P<0.0001),上清液中HMGB1和ATP的释放也增多(P<0.05或P<0.01)。结论:成功制备具备优异的机械性能和可注射性的ICG-NV@SeHA,生物相容性好,联合SDT能有效杀伤GL261细胞并诱导免疫原性细胞死亡(ICD),可能成为一种有效治疗胶质瘤术后复发的新手段。

关键词：胶质瘤纳米囊泡 GL261细胞声动力疗法吲哚菁绿复合水凝胶

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STAR指南术语体系(一):规划与启动

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协和医学杂志 2025年第1期16卷 216-223页

作者：李哲玮史乾灵刘辉罗旭飞王子君田金徽葛龙陈耀龙 STAR工作组方法与技术专业委员会兰州大学公共卫生学院兰州730000 兰州大学第一临床医学院兰州730000 兰州大学基础医学院循证医学中心兰州730000 兰州大学健康数据科学研究院兰州730000 兰州大学公共卫生学院卫生政策与管理学系兰州730000 甘肃省循证医学重点实验室兰州730000 中国医学科学院循证评价与指南研究创新单元兰州730000 中华医学会杂志社指南与标准研究中心兰州730000 世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心兰州730000 不详

目的构建指南术语体系,推动指南规范化发展,以期提升医务人员对指南的正确理解与应用。方法系统检索指南制订手册及相关方法学文献,检索时间为建库至2024年10月25日。针对纳入文献,提取指南规划与启动阶段相关术语并进行标准化处理,通... 详细信息

目的构建指南术语体系,推动指南规范化发展,以期提升医务人员对指南的正确理解与应用。方法系统检索指南制订手册及相关方法学文献,检索时间为建库至2024年10月25日。针对纳入文献,提取指南规划与启动阶段相关术语并进行标准化处理,通过共识会议进行讨论和评估,最终确定术语清单及其定义。结果共纳入36部指南制订手册和14篇方法学文献,系统梳理指南规划与启动阶段的术语,确定了27条核心术语。结论指南术语的规范化和标准化在提升指南质量、促进跨学科交流等方面将发挥重要作用,建议后续持续推动术语体系的规范化建设与动态更新,助力指南高质量发展。

关键词：指南术语标准化 STAR

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STAR指南术语体系(二):临床问题确定、证据检索与评价、推荐意见形成

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协和医学杂志 2025年第3期16卷 756-764页

作者：朱迪李昊东王子君史乾灵刘辉秦艺珊姚媛媛李哲玮贺洪峰田金徽葛龙陈耀龙 STAR工作组方法与技术专业委员会兰州大学公共卫生学院兰州730000 兰州大学基础医学院循证医学中心兰州730000 兰州大学第一临床医学院兰州730000 甘肃省循证医学重点实验室兰州730000 兰州大学健康数据科学研究院兰州730000 中国医学科学院循证评价与指南研究创新单元兰州730000 中华医学会杂志社指南与标准研究中心兰州730000 世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心兰州730000 不详

目的介绍并分析指南制订过程中临床问题确定、证据检索与评价、推荐意见形成阶段的相关指南术语。方法系统检索指南制订手册及相关方法学文献,检索时限为建库至2024年10月25日。针对纳入文献,提取上述三个阶段相关指南术语并进行标准化... 详细信息

目的介绍并分析指南制订过程中临床问题确定、证据检索与评价、推荐意见形成阶段的相关指南术语。方法系统检索指南制订手册及相关方法学文献,检索时限为建库至2024年10月25日。针对纳入文献,提取上述三个阶段相关指南术语并进行标准化处理,通过共识会议进行讨论和评估,最终确定指南术语清单及其释义。结果共纳入30部指南制订手册和15篇方法学文献,对指南制订过程中临床问题确定、证据检索与评价、推荐意见形成阶段术语进行系统梳理,共确定了23条核心术语。结论建议建立名称统一、定义明确、符合我国本土语言环境和使用习惯的规范化、科学化指南术语体系,同时基于该体系加强对指南制订者和使用者的术语培训,以加深其对指南术语的正确理解和恰当应用。

关键词：指南术语标准化 STAR

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专家证据、专家意见及专家共识在指南制订中的区别与联系

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协和医学杂志 2024年第4期15卷 936-941页

作者：朱迪罗旭飞王子君史乾灵李昊东王晔陈耀龙兰州大学公共卫生学院兰州730000 日内瓦大学全球卫生研究所瑞士日内瓦1202 兰州大学基础医学院循证医学中心兰州730000 兰州大学第一临床医学院兰州730000 兰州大学健康数据科学研究院兰州730000 甘肃省循证医学重点实验室兰州730000 中国医学科学院循证评价与指南研究创新单元兰州730000 中华医学会杂志社指南与标准研究中心兰州730000 世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心兰州730000

专家证据、专家意见及专家共识在指南制订过程中常被提及并使用,但由于缺乏明确的定义和规范,导致三者在实际应用中存在混淆和误用现象。本文对专家证据、专家意见及专家共识在指南制订中的定义、现况,以及区别与联系进行梳理,以期为我... 详细信息

专家证据、专家意见及专家共识在指南制订过程中常被提及并使用,但由于缺乏明确的定义和规范,导致三者在实际应用中存在混淆和误用现象。本文对专家证据、专家意见及专家共识在指南制订中的定义、现况,以及区别与联系进行梳理,以期为我国指南制订者提供参考。

关键词：临床实践指南专家证据专家意见专家共识

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共病指南:现状、挑战与机遇

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中国循证医学杂志 2024年第6期24卷 621-625页

作者：王子君史乾灵宫恩莹罗旭飞荀杨芹邵瑞太陈耀龙兰州大学基础医学院循证医学中心兰州730000 中国医学科学院循证评价与指南研究创新单元兰州大学基础医学院兰州730000 甘肃省循证医学重点实验室兰州730000 兰州大学健康数据科学研究院兰州730000 兰州大学第一临床医学院兰州730000 中国医学科学院呼吸和共病全国重点实验室北京100005 北京协和医学院群医学与公共卫生学院北京100005 世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心兰州730000

因慢性病患病率增加和人口老龄化加速,共病正在成为全球卫生领域面临的重大问题。临床实践指南作为指导临床诊疗实践的关键工具,在共病领域发挥着重要作用的同时,也面临许多挑战。本文将对制订共病指南的必要性、当前现状、面临的挑战... 详细信息

因慢性病患病率增加和人口老龄化加速,共病正在成为全球卫生领域面临的重大问题。临床实践指南作为指导临床诊疗实践的关键工具,在共病领域发挥着重要作用的同时,也面临许多挑战。本文将对制订共病指南的必要性、当前现状、面临的挑战与机遇进行梳理,并在此基础上提出推动我国共病领域指南发展的思考与建议。

关键词：共病临床实践指南指南制订

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大语言模型在循证医学领域的应用

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中国循证医学杂志 2024年第4期24卷 373-377页

作者：罗旭飞吕晗史乾灵王子君刘辉朱迪王晔陈耀龙兰州大学基础医学院循证医学中心兰州730000 首都医科大学附属北京友谊医院北京100050 兰州大学第一临床医学院兰州730000 兰州大学公共卫生学院兰州730000 兰州大学健康数据科学研究院兰州730000 世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心兰州730000 中国医学科学院循证评价与指南研究创新单元兰州730000

大型语言模型(LLM)是基于海量数据进行预训练的超大型深度学习模型,ChatGPT是LLM在生成模型应用方面的代表。随着ChatGPT于2022年底发布,生成式聊天机器人已被普遍应用于医学各领域。作为指导临床实践的重要学科,循证医学中ChatGPT等聊... 详细信息

大型语言模型(LLM)是基于海量数据进行预训练的超大型深度学习模型,ChatGPT是LLM在生成模型应用方面的代表。随着ChatGPT于2022年底发布,生成式聊天机器人已被普遍应用于医学各领域。作为指导临床实践的重要学科,循证医学中ChatGPT等聊天机器人的应用也在逐渐增加,但目前其在循证医学领域应用的潜力、环节等内容尚不清楚。本文主要通过对相关文献的回顾和总结,凝练和探讨ChatGPT在循证医学领域应用的前景、挑战以及注意事项,从证据的生产、综合、评价以及传播和实施四个方面进行阐述,旨在为研究人员提供最新进展和未来研究建议。

关键词：大语言模型循证医学系统评价临床实践指南 ChatGPT 质量评价

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健康结局指标效应量决策阈值制定方法指南

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中国循证医学杂志 2024年第4期24卷 405-413页

作者：刘雅菲朱鸿飞李颖赖鸿皓周奇罗旭飞陈耀龙邓宏勇杜亮靳英辉孔德昭黎国威李江李玲廖星刘杰史楠楠商洪才田金徽王晓辉吴大嵘杨丰文杨克虎于长禾张家兴赵晨葛龙兰州大学公共卫生学院社会医学与卫生事业管理研究所兰州730000 兰州大学公共卫生学院循证社会科学研究中心兰州730000 复旦大学公共卫生学院上海200032 复旦大学公共卫生安全教育部重点实验室上海200032 复旦大学国家卫生健康委员会卫生技术评估重点实验室上海200032 兰州大学基础医学院循证医学中心兰州730000 兰州大学健康数据科学研究院兰州730000 甘肃省循证医学与临床转化重点实验室兰州730000 世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心兰州730000 GRADE中国中心兰州730000 上海中医药大学中医健康协同创新中心上海201203 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 武汉大学中南医院循证与转化医学中心武汉430071 辽宁中医药大学附属医院沈阳110032 暨南大学附属广东省第二人民医院广州510317 中国医学科学院肿瘤医院北京100021 中国中医科学院临床与基础医学研究所北京100700 中国中医科学院广安门医院北京100700 中国中医药循证医学中心北京100700 北京中医药大学东直门医院北京100700 广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院) 广州510120 天津中医药大学循证医学中心天津301617 贵州省人民医院药剂科贵阳550002

临床循证决策过程中需要基于最佳证据,综合考虑干预措施利弊大小、证据确信度、成本与可行性等因素。通过制定患者健康结局指标效应量决策阈值(decision threshold of effect size,DTES),能够帮助利益相关者理解干预措施利弊大小、评估... 详细信息

临床循证决策过程中需要基于最佳证据,综合考虑干预措施利弊大小、证据确信度、成本与可行性等因素。通过制定患者健康结局指标效应量决策阈值(decision threshold of effect size,DTES),能够帮助利益相关者理解干预措施利弊大小、评估证据确信度和解读研究结果。MERGE工作组充分借鉴国际经验,通过小组讨论、半结构化访谈、专家共识和试点应用,开发了一套包括8个步骤的健康结局指标DTES制定方法指南,包括:必要性评估、组建工作组、遴选患者重要结局、基于最佳证据制作情景示例、设计专家函询问卷、分析专家涵询结果、面对面专家共识以及推广应用与后效评价。DTES指南的开发,以期为利益相关者制定不同领域健康结局指标的DTES提供方法指导。

关键词：效应决策阈值核心结局指标 MERGE 方法学

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