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抗CD33单抗治疗由复发难治急性髓系白血病转化的混合表型急性白血病一例并文献复习

白血病．淋巴瘤 2020年第12期29卷 743-746页

作者：田孟丽仇惠英张剑张圆王馨吴小霞周莉莉吴德沛国家血液系统疾病临床医学研究中心江苏省血液研究所苏州大学附属第一医院血液科215006

目的探讨抗CD33单抗吉妥单抗治疗由复发难治急性髓系白血病(RR-AML)转化的混合表型急性白血病(MPAL)患者的效果及预后。方法回顾性分析苏州大学附属第一医院诊治的1例由RR-AML转化的MPAL(B淋系和髓系双表型)患者的临床资料,并复习相关... 详细信息

目的探讨抗CD33单抗吉妥单抗治疗由复发难治急性髓系白血病(RR-AML)转化的混合表型急性白血病(MPAL)患者的效果及预后。方法回顾性分析苏州大学附属第一医院诊治的1例由RR-AML转化的MPAL(B淋系和髓系双表型)患者的临床资料,并复习相关文献。结果该患者采用吉妥单抗3 mg/m2第1、5、9天联合三尖杉酯碱、小剂量阿糖胞苷及VP(长春新碱、泼尼松)方案化疗,获得第2次完全缓解(CR2)后桥接异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)。吉妥单抗联合化疗后,患者骨髓形态达CR2,流式细胞术检测CD33抗原由高表达(>99.5%)转为阴性表达。随访至2020年4月,无复发生存时间为22个月,总生存时间接近27个月。结论抗CD33单抗辅助治疗CD33高表达的MPAL效果确切,预后良好,但仅为个例。个体化联合给药方案等问题仍需进一步积累经验及临床试验。

关键词：白血病,双表型,急性白血病,髓样,急性抗CD33单抗异基因造血干细胞移植复发难治

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白细胞单采术在不同血液系统恶性疾病高白细胞中的应用及疗效

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中国血液流变学杂志 2021年第3期31卷 333-336页

作者：陆天宇沙萍萍冯宇锋崔庆亚朱子玲吴德沛苏州大学附属第一医院江苏省血液研究所国家血液系统疾病临床医学研究中心江苏苏州215006

目的探讨白细胞单采术在不同血液系统恶性疾病高白细胞中的应用及疗效。方法运用COBE Spectra血细胞分离机对183例高白细胞血液系统恶性疾病患者进行296次紧急白细胞单采术并分析其疗效。结果183例患者中,男性100例,女性83例;急性髓系... 详细信息

目的探讨白细胞单采术在不同血液系统恶性疾病高白细胞中的应用及疗效。方法运用COBE Spectra血细胞分离机对183例高白细胞血液系统恶性疾病患者进行296次紧急白细胞单采术并分析其疗效。结果183例患者中,男性100例,女性83例;急性髓系白血病(AML)占50%,慢性粒细胞白血病(CML)占17%,ph阴性和阳性急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)分别占14%和9%,急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)占7%,滤泡型淋巴瘤白血病(FL)占3%。单采时,白细胞数(50~100)×10^(9)/L组患者有72例,白细胞数(101~200)×10^(9)/L组有134例,白细胞数>200×10^(9)/L组有90例。经治1次白细胞单采术后,外周血平均白细胞数由(178.5±6.5)(53.1~796.1)×10^(9)/L降至(114.1±5.6)(22.6~586.9)×10^(9)/L。在不同疾病类型中,与CML患者相比,AML和ph阴性B-ALL患者在第一次白细胞单采后白细胞下降更明显(60.7×10^(9)/L vs.97.5×10^(9)/L,P=0.0314;70.5×10^(9)/L vs.97.5×10^(9)/L,P=0.0277)。在白细胞数(50~100)×10^(9)/L组患者中,一次单采后各种疾病白细胞数下降差异无统计学意义;白细胞数(101~200)×10^(9)/L组患者中,ph阴性B-ALL和AML与CML患者相比,白细胞分别下降89.9×10^(9)/L vs.32.0×10^(9)/L(P=0.0001)和63.5×10^(9)/L vs.32.0×10^(9)/L(P=0.0102);白细胞数>200×10^(9)/L组患者中,ph阴性B-ALL和CML患者相比,白细胞数下降差异有统计学意义(141.6×10^(9)/L vs.96.3×10^(9)/L,P=0.0033)。在不同白细胞数3组中,白细胞单采后白细胞分别下降37.7(-4.8~60.1)×10^(9)/L,60.9(5.5~132.8)×10^(9)/L和91.6(6.4~469.0)×10^(9)/L(P<0.0001);AML患者白细胞单采后白细胞分别下降39.2(13.8~60.1)×10^(9)/L,61.2(10.7~113.0)×10^(9)/L和85.5(26.2~149.0)×10^(9)/L(P<0.0001);B-ALL患者白细胞单采后白细胞分别下降37.5(-4.8~56.0)×10^(9)/L,77.2(22.0~132.8)×10^(9)/L和130.4(86.3~215.2)×10^(9)/L(P<0.0001);T-ALL患者白细胞单采后白细胞分别下降34.3(15.5~55.3)×10^(9)/L,59.6(38.9~81.5)×10^(9)/L和120.9(47.4~190.5)×10^(9)/L(P=0.0022);在CML患者白细胞单采后白细胞分别下降32.2(23.6~54.6)×10^(9)/L,33.5(5.5~73.2)×10^(9)/L和75.0(6.4~469.0)×10^(9)/L(P=0.0005);FL患者白细胞单采后白细胞分别下降24.2×10^(9)/L,43.7(27.1~62.5)×10^(9)/L和89.2(53.7~157.9)×10^(9)/L(P=0.0116)。结论白细胞单采术是治疗高白细胞白血病的有效方法。白细胞越高,白细胞单采效果更好;不同疾病白细胞单采存在差异,AML和ph阴性B-ALL患者白细胞单采效果更好,CML患者白细胞单采效果欠佳。

关键词：急性白血病高白细胞血症紧急白细胞单采术

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二代测序检测克隆性基因突变对RUNX1-RUNX1T1阳性急性髓系白血病的预后价值

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中华血液学杂志 2020年第3期41卷 210-215页

作者：于景秋薛胜利李正王隽王超储小玲撖荣陶涛邱桥成吴德沛苏州大学附属第一医院、江苏省血液研究所、国家血液系统疾病临床医学研究中心、国家卫生健康委员会血栓与止血重点实验室 215006

目的探讨基于二代测序检测技术下的克隆性基因突变对第1次完全缓解(CR1)状态下接受高剂量化疗或自体造血干细胞移植(强化巩固治疗)的RUNX1-RUNX1T1融合基因阳性急性髓系白血病(AML)预后的影响。方法收集2011年7月至2017年8月在苏州大学... 详细信息

目的探讨基于二代测序检测技术下的克隆性基因突变对第1次完全缓解(CR1)状态下接受高剂量化疗或自体造血干细胞移植(强化巩固治疗)的RUNX1-RUNX1T1融合基因阳性急性髓系白血病(AML)预后的影响。方法收集2011年7月至2017年8月在苏州大学附属第一医院CR1状态下接受强化巩固治疗的79例RUNX1-RUNX1T1融合基因阳性AML患者的临床资料,通过Kaplan-Meier曲线、Cox回归模型分析临床因素及突变基因对患者总生存(OS)和无病生存(DFS)时间的影响。结果在79例患者中,检出C-KIT、FLT3、CEBPA、DNMT3A基因突变者分别为25例(31.6%)、6例(7.6%)、8例(8.9%)、1例(1.3%),其中C-KIT exon17及C-KIT exon8突变分别为19例(24.1%)、5例(6.3%),FLT3-ITD突变为5例(6.3%)。初诊白细胞计数越高,患者的OS时间越短(P=0.030),合并C-KIT exon17突变患者的OS时间(P=0.010)和DFS时间(P=0.006)明显缩短,合并FLT3-ITD基因突变患者的OS时间(P=0.048)和DFS时间(P=0.071)缩短。多因素分析显示合并C-KIT exon17和FLT3-ITD突变均为影响患者预后的独立因素。结论在接受强化巩固治疗的RUNX1-RUNX1T1融合基因阳性AML患者中,C-KIT exon 17、FLT3-ITD基因突变提示预后较差,这将对细化患者危险度分层、个体化治疗、评估预后有指导意义。

关键词：白血病,髓样,急性 RUNX1-RUNX1T1融合基因二代测序基因突变

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急性早幼粒细胞白血病早期死亡危险因素及预后分析

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中华血液学杂志 2020年第12期41卷 1025-1030页

作者：吴雅雪吴德沛陈苏宁仇惠英韩悦李彩霞马骁孙爱宁唐晓文胡晓慧苏州大学附属第一医院江苏省血液研究所国家血液系统疾病临床医学研究中心国家卫生健康委员会血栓与止血重点实验室215006 苏州弘慈血液病医院 215006

目的总结初诊急性早幼粒细胞白血病(APL)早期死亡患者的临床特征,分析早期死亡的危险因素和直接死亡原因,同时对患者进行生存分析。方法回顾性分析2011年1月至2017年12月苏州大学附属第一医院、苏州大学附属第一医院广慈分院、苏州弘慈... 详细信息

目的总结初诊急性早幼粒细胞白血病(APL)早期死亡患者的临床特征,分析早期死亡的危险因素和直接死亡原因,同时对患者进行生存分析。方法回顾性分析2011年1月至2017年12月苏州大学附属第一医院、苏州大学附属第一医院广慈分院、苏州弘慈血液病医院收治的368例初诊APL患者的临床特征,分析早期死亡的独立危险因素,比较出血性早期死亡与非出血性早期死亡患者的临床特征,并对所有APL患者进行生存分析。结果368例初诊APL患者中早期死亡31例,早期病死率为8.4%,从诊断至死亡的中位时间为7(0~29)d。比较早期死亡患者与非早期死亡患者的临床特征,应用Logistic回归模型进行多因素分析显示,年龄≥50岁和初诊时WBC≥10×109/L为初诊APL患者发生早期死亡的独立危险因素(P值均<0.01)。31例早期死亡患者中有27例(87.1%)的直接死亡原因为出血,出血是<50岁患者的唯一死亡原因,≥50岁患者的主要死亡原因。比较出血性早期死亡患者与非出血性早期死亡患者的临床特征,提示出血性早期死亡患者的中位年龄和间接胆红素水平较非出血性早期死亡患者低(P<0.05)。所有患者中位随访时间为41.0(0.3~101.4)个月。2年总生存(OS)率为(93.5±1.3)%,5年OS率为(91.0±1.5)%。2年无病生存(DFS)率为(98.8±0.6)%,5年DFS率为(97.1±0.9)%。≥50岁与<50岁患者的2年OS率分别为79.3%和94.2%(P=0.000);2年DFS率分别为92.3%和98.1%(P=0.023)。高危患者与非高危患者的2年OS率分别为77.3%和96.7%(P=0.000);2年DFS率分别为94.0%和98.4%(P=0.139)。结论年龄≥50岁和WBC≥10×109/L是APL患者早期死亡的独立危险因素;高危和低危APL的早期病死率有差异而DFS率差异无统计学意义。

关键词：白血病,早幼粒细胞,急性早期死亡老年高危

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克隆性基因突变对接受强化巩固治疗的CBFβ-MYH11融合基因阳性急性髓系白血病预后的影响

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中华血液学杂志 2020年第10期41卷 853-857页

作者：王隽薛胜利李正于景秋王超储小玲撖荣陶涛吴天梅王斌儒万超玲邱桥成鲍协炳吴德沛苏州大学附属第一医院江苏省血液研究所国家血液系统疾病临床医学研究中心国家卫生健康委员会血栓与止血重点实验室215006

急性髓系白血病(AML)是成人最常见的恶性血液病。合并CBFβ-MYH11融合基因的AML占成人AML的8%~10%,美国国家综合癌症网(NCCN)(2020)指南将此类AML归为低危组[1,2,3]。该融合基因由16号染色体臂间倒位或相互易位形成,通过破坏核心结合因... 详细信息

急性髓系白血病(AML)是成人最常见的恶性血液病。合并CBFβ-MYH11融合基因的AML占成人AML的8%~10%,美国国家综合癌症网(NCCN)(2020)指南将此类AML归为低危组[1,2,3]。该融合基因由16号染色体臂间倒位或相互易位形成,通过破坏核心结合因子(CBF)复合物阻断CBFα/β的转录功能,以阻断骨髓造血干细胞向成熟髓系、淋系细胞分化,协同促进增殖的关键靶基因的激活,"多步打击"导致AML的发生[3,4,5]。但近年来临床数据显示,CBFβ-MYH11阳性AML患者复发率可达45%[6],这种结果可能与合并克隆性基因突变相关。不同基因突变与该人群预后的相关性仍需深入研究。基于二代测序(NGS)技术[7]的分子遗传学检测在AML诊疗中的临床价值已被逐渐认识。本研究旨在通过分析2011年7月至2017年8月我院收治的初次完全缓解(CR1)状态下接受高剂量化疗或自体造血干细胞移植的CBFβ-MYH11阳性AML患者的临床特征、实验室检查及预后结果,评价克隆性基因突变的预后价值,以期更好地协助诊治,指导临床决策。

关键词：急性髓系白血病骨髓造血干细胞克隆性相互易位临床数据臂间倒位临床决策基因突变

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伴U2AF1基因突变骨髓增生异常综合征患者临床特征及预后分析

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中华血液学杂志 2020年第1期41卷 72-75页

作者：侯畅蒋淑慧沈宏杰丁子轩苗瞄陈苏宁徐杨吴德沛苏州大学附属第一医院国家血液系统疾病临床医学研究中心江苏省血液研究所卫生部血栓与止血重点实验室苏州大学造血干细胞移植研究所215006

骨髓增生异常综合征(MDS)是一组起源于造血干细胞的异质性髓系克隆性疾病,多种基因突变在MDS预后判断中有重要价值[1-3]。10%~21%的MDS患者可检测到U2AF1基因突变,U2AF1基因突变的患者进展为急性髓系白血病(AML)的风险增高[4-6],而这类... 详细信息

骨髓增生异常综合征(MDS)是一组起源于造血干细胞的异质性髓系克隆性疾病,多种基因突变在MDS预后判断中有重要价值[1-3]。10%~21%的MDS患者可检测到U2AF1基因突变,U2AF1基因突变的患者进展为急性髓系白血病(AML)的风险增高[4-6],而这类患者对化疗或异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)治疗反应的报道较少。本研究我们回顾性分析59例U2AF1基因突变MDS患者的临床特征,比较化疗及allo-HSCT的疗效,并分析影响移植患者预后的危险因素。

关键词：骨髓增生异常综合征基因突变克隆性疾病造血干细胞髓系患者临床特征治疗反应异基因造血干细胞移植

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氟马替尼与伊马替尼治疗初发慢性髓性白血病慢性期患者的有效性及严重血液学不良反应发生率比较

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中华血液学杂志 2023年第9期44卷 728-736页

作者：张小帅刘兵城杜新张龑莉许娜刘晓力黎纬明林海梁蓉陈春燕黄健杨云帆朱焕玲潘崚王晓冬李国辉刘卓刚张延清刘振芳胡建达刘春水李菲杨威孟力韩艳秋林丽娥赵震宇涂传清郑彩凤白炎亮周泽平陈苏宁仇惠英杨莉洁孙秀丽孙慧周励刘泽林王淡瑜郭健欣庞丽萍曾庆曙索晓慧张伟华郑媛君江倩北京大学人民医院、北京大学血液病研究所、国家血液系统疾病临床医学研究中心北京100044 中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所) 天津300020 深圳市第二人民医院深圳518035 郑州大学附属肿瘤医院、河南省肿瘤医院、河南省血液病研究所郑州450008 南方医科大学南方医院广州510515 华中科技大学同济医学院附属协和医院武汉430022 吉林大学第一医院长春130021 空军军医大学西京医院西安710032 山东大学齐鲁医院济南250012 浙江大学医学院附属第四医院杭州322000 四川大学华西医院成都610041 四川省人民医院成都610072 空军军医大学第二附属医院西安710038 中国医科大学附属盛京医院沈阳110020 哈尔滨医科大学附属第二医院哈尔滨150086 广西医科大学第一附属医院南宁530021 福建医科大学附属协和医院福建省血液病研究所福建省血液病学重点实验室福州350001 南昌大学第一附属医院南昌大学淋巴肿瘤疾病研究所南昌330006 华中科技大学同济医学院附属同济医院武汉430030 内蒙古医科大学附属医院呼和浩特010050 海南省人民医院海口570311 深圳市宝安区人民医院深圳518101 河南省人民医院郑州450003 昆明医科大学第二附属医院昆明650106 苏州大学附属第一医院江苏省血液研究所国家血液系统疾病临床医学研究中心国家卫生健康委员会血栓与止血重点实验室血液学协同创新中心苏州215006 西安国际医学中心医院西安710117 大连医科大学附属第一医院大连116011 郑州大学第一附属医院血液科郑州450000 上海交通大学附属瑞金医院上海200025 华中科技大学协和深圳医院(南山医院) 深圳518000 福建医科大学附属第二医院泉州362000 北京大学深圳医院深圳516473 安徽医科大学第一附属医院合肥230022 邯郸市中心医院邯郸057150 山西医科大学第一医院太原300012

目的比较氟马替尼与伊马替尼治疗初发慢性髓性白血病(CML)慢性期患者的治疗反应、结局以及严重血液学不良反应发生率。方法回顾性收集来自国内76个中心自2006年1月至2022年11月期间确诊、年龄≥18岁、确诊后6个月内接受氟马替尼或伊马... 详细信息

目的比较氟马替尼与伊马替尼治疗初发慢性髓性白血病(CML)慢性期患者的治疗反应、结局以及严重血液学不良反应发生率。方法回顾性收集来自国内76个中心自2006年1月至2022年11月期间确诊、年龄≥18岁、确诊后6个月内接受氟马替尼或伊马替尼作为一线治疗且临床资料相对完整的CML慢性期病例。通过倾向性评分匹配(PSM)减少一线酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物选择偏倚,比较两种TKI的治疗反应及结局。结果研究最终纳入4833例接受伊马替尼(4380例)和氟马替尼(453例)作为一线治疗的成人CML慢性期患者。伊马替尼治疗组中位随访54(IQR:31~85)个月,7年完全细胞遗传学反应(CCyR)、主要分子学反应(MMR)、分子学反应4(MR4)和分子学反应4.5(MR4.5)累积获得率分别为95.2%、88.4%、78.3%和63.0%。7年无治疗失败生存(FFS)率、无进展生存(PFS)率和总生存(OS)率分别为71.8%、93.0%和96.9%。氟马替尼治疗组中位随访18(IQR:13~25)个月,2年CCyR、MMR、MR4和MR4.5累积获得率分别为95.4%、86.5%、58.4%和46.6%。2年FFS率、PFS率和OS率分别为80.1%、95.0%和99.5%。PSM分析显示,氟马替尼治疗组患者CCyR、MMR、MR4和MR4.5累积获得率及FFS率均显著高于伊马替尼治疗组患者(P值均<0.001),但两组患者PFS率(P=0.230)和OS率(P=0.268)差异无统计学意义。两组患者Ⅲ级及以上血液学不良反应的发生率相似(氟马替尼对伊马替尼:10.6%对8.0%)。结论氟马替尼治疗初发CML慢性期患者的治疗反应获得率及FFS率均高于伊马替尼,且严重血液学不良反应发生率相似。

关键词：白血病,髓样,慢性氟马替尼伊马替尼疗效血液学不良反应

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奥雷巴替尼在伴T315I突变的复发Ph+急性淋巴细胞白血病的临床应用研究

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临床血液学杂志 2025年第5期 394-400页

作者：胡贝妮吕康康徐倩文杜园园徐蜜蜜王如菊康慧珠周萌刘跃均苏州大学附属第一医院血液内科江苏省血液研究所国家血液系统疾病临床医学研究中心

目的:观察奥雷巴替尼在伴T315I突变的复发Ph+急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）患者中的临床疗效。方法:收集2020年1月—2023年11月在苏州大学附属第一医院采用奥雷巴替尼联合治疗伴T315I突变的复发Ph+ALL患者资料共12例，对其临床资料进行... 详细信息

目的:观察奥雷巴替尼在伴T315I突变的复发Ph+急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）患者中的临床疗效。方法:收集2020年1月—2023年11月在苏州大学附属第一医院采用奥雷巴替尼联合治疗伴T315I突变的复发Ph+ALL患者资料共12例，对其临床资料进行回顾性分析。结果:（1）12例患者中，男6例，女6例，中位年龄为43（29～66）岁。出现T315I突变时，11例患者处于血液学复发状态；1例患者处在分子学复发状态。12例患者中1例为移植后复发。（2）12例患者有9例患者立即调整为奥雷巴替尼为基础的联合治疗：7例采用奥雷巴替尼联合化疗方案，2例予奥雷巴替尼联合奥加伊妥珠单抗治疗；余3例中1例行奥雷巴替尼联合维奈克拉；1例泊那替尼联合嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗缓解复发后行挽救性移植，后再次复发改奥雷巴替尼口服；1例贝林妥欧单抗治疗未达缓解，后予挽救性移植联合奥雷巴替尼治疗。共3例行奥加伊妥珠单抗联合奥雷巴替尼治疗（1例分子学复发，2例血液学复发）;4例贝林妥欧单抗联合奥雷巴替尼治疗（2例血液学复发，2例血液学缓解下巩固）。（3）所有患者均获得完全血液学缓解，缓解持续中位时间为11.6（1.4～29.4）个月，其中流式检测微小残留病阴性率83.3%（10/12）。12例患者中，7例未行异基因造血干细胞移植，其中3例后续单用奥雷巴替尼联合化疗，2例单用CAR-T治疗，1例CAR-T联合贝林妥欧单抗，1例供者淋巴细胞输注联合贝林妥欧单抗，7例患者中5例复发；5例行异基因造血干细胞移植，其中1例CAR-T桥接移植，仅1例复发。中位随访时间19.3（10.1～53.3）个月。移植组和非移植组1年总生存率分别为100.0%和（57.1±18.7）%,1年无复发生存率分别为（80.0±17.9）%和（28.6±17.1）%。结论:伴T315I突变的复发Ph+ALL患者采用奥雷巴替尼联合治疗能获得缓解，缓解后序贯CAR-T或免疫治疗降低微小残留病，异基因造血干细胞移植可改善这部分患者预后。

关键词：急性淋巴细胞白血病奥雷巴替尼 T315I突变造血干细胞移植

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移植前化学药物或去甲基化治疗对骨髓增生异常综合征预后的影响

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中华器官移植杂志 2021年第4期42卷 203-208页

作者：陆雨桐范祎侯畅单蒙徐杨吴德沛国家血液系统疾病临床医学研究中心江苏省血液研究所苏州大学附属第一医院国家卫生健康委员会血栓与止血重点实验室苏州215006

目的探究异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)前行化学药物治疗/去甲基化治疗对骨髓增生异常综合征伴原始细胞增多(MDS-EB)患者移植预后的影响,探究预后相关因素。方法回顾性分析2015年4月至2019年9月于苏州大学附属第一医院行allo-HSCT的... 详细信息

目的探究异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)前行化学药物治疗/去甲基化治疗对骨髓增生异常综合征伴原始细胞增多(MDS-EB)患者移植预后的影响,探究预后相关因素。方法回顾性分析2015年4月至2019年9月于苏州大学附属第一医院行allo-HSCT的108例MDS-EB患者,其中移植前行化学药物或去甲基化治疗组72例,未治疗组36例,分析两组患者生存预后及影响预后的危险因素。结果移植前行化学药物或去甲基化治疗组与未治疗组患者总存活(OS)率(P=0.725)、无病生存(DFS)率(P=0.658)、累积复发(CIR)率(P=0.121)及非复发死亡(NRM)率(P=0.236)差异均无统计学意义。单、多因素分析提示细胞遗传学相对较差为影响患者OS(P=0.005)、DFS(P=0.001)和CIR(P=0.032)的独立危险因素,发生Ⅱ~Ⅳ度急性移植物抗宿主病为影响患者DFS(P=0.004)的独立危险因素。结论初步研究表明MDS-EB患者接受移植前行化学药物或去甲基化治疗对预后未明显获益,但仍需多中心大样本前瞻性临床研究进一步明确移植前治疗对MDS-EB患者预后的影响。

关键词：造血干细胞移植骨髓增生异常综合征化学药物治疗

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使用Leader引物和FR1引物检测IGHV突变的结果比较

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中国血液流变学杂志 2022年第4期32卷 516-520,608页

作者：周茉陈艳姚利王谦曹杨琳南京医科大学盐城临床医学院盐城市第三人民医院血液科江苏盐城224001 苏州大学附属第一医院江苏省血液研究所国家血液系统疾病临床医学研究中心国家卫生健康委员会血栓与止血重点实验室江苏苏州215006

目的比较Leader引物和FR1引物检测免疫球蛋白重链基因可变区(IGHV)体细胞高频突变的差别,优化IGHV突变检测流程。方法收集2021年9月—2022年8月苏州大学附属第一医院血液科就诊的187例患者的IGHV突变标本,分别使用Leader引物和FR1引物进... 详细信息

目的比较Leader引物和FR1引物检测免疫球蛋白重链基因可变区(IGHV)体细胞高频突变的差别,优化IGHV突变检测流程。方法收集2021年9月—2022年8月苏州大学附属第一医院血液科就诊的187例患者的IGHV突变标本,分别使用Leader引物和FR1引物进行PCR扩增、基因测序(单克隆峰使用Sanger测序,双克隆峰使用TA克隆测序),将序列与免疫球蛋白数据库中已知的胚系基因标准序列进行比较,以确定IGHV突变状态,比较不同引物扩增后结果的一致性。结果送检的187例标本中单克隆166例,双克隆21例。统计结果显示,使用Leader引物的阳性率(89.76%)高于使用FR1引物的阳性率(84.94%),两者差异无统计学意义(P>0.05)。两种扩增后的PCR产物中位长度分别为295 bp和252 bp,使用Leader引物扩增的V区完整性(100%)高于使用FR1引物扩增的V区完整性(85.62%),两种引物的使用差异有统计学意义(P<0.0001)。准确性方面,使用Leader引物和FR1引物对结果判读整体上差异无统计学意义(P=0.106),而当同源性百分比处于判读的阈值以上范围≥98%和临界范围97%~99%时,两者差异有统计学意义(P=0.003、P=0.008),表明使用Leader引物的结果准确性要高于使用FR1引物的结果准确性。结论IGHV突变检测时,建议优先使用Leader引物,这样的检测体系准确、快速,能显著提高报告单时效。

关键词： IGHV突变 Leader引物 FR1引物

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